【正文】 校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機自校準(zhǔn)程序）或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)維護(hù)活動，這種維護(hù)方式也可以轉(zhuǎn)化為檢測設(shè)備的期間核查方式。同時為確保達(dá)到本研究所檢測結(jié)果質(zhì)量所需的要求和程度，研究所應(yīng)：(1)識別管理體系以及檢測的實施所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；(2)確定這些過程的順序和相互作用；(3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；(4)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督；(5)監(jiān)督和分析這些過程；(6)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)；(7)對任何可能影響檢測的分包過程，本研究所應(yīng)根據(jù)分包條款要求實施控制?！獦?biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)書：是指導(dǎo)開展檢測工作和管理工作的指導(dǎo)性文件，是程序文件的細(xì)化，這包括與設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、核查有關(guān)的設(shè)備應(yīng)用規(guī)程、與項目檢測開展有關(guān)的檢測細(xì)則、與管理活動有關(guān)的工作規(guī)范、制度（如安全事故應(yīng)急檢測預(yù)案等）。*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 總則文件頁碼：共 3頁，第3 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 《文件控制程序》中應(yīng)規(guī)定管理體系所用文件的類型，其中質(zhì)量手冊應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序。a管理體系的建立、分析與完善根據(jù)本研究所的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及工作范圍、工作類型、工作量建立管理體系并保證其有效運行，通過管理體系的審核與評審，本研究所間的比對（能力驗證）來分析和診斷管理體系存在的問題，通過修改和完善管理體系以進(jìn)一步增強管理體系的有效性和適應(yīng)性。c 公正的職業(yè)道德全體員工嚴(yán)格遵守《保護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)程序》，履行《公正性聲明》，自覺維護(hù)本研究所的公正地位和信譽。 實施管理體系保證全體員工熟悉管理體系文件，嚴(yán)格按照管理體系文件開展各項質(zhì)量活動和技術(shù)活動。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a 最高管理者應(yīng)組織相關(guān)人員根據(jù)體系文件的要求確定管理體系范圍中內(nèi)部文件的編制、審核、批準(zhǔn)人員和外來文件的應(yīng)用審查、批準(zhǔn)人員。 文件變更/修訂a 除非另有特別指定或?qū)彶樨?zé)任人發(fā)生變更，本研究所文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。該程序應(yīng)確保：a) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成委托受理指導(dǎo)和參照性文件，并易于本研究所業(yè)務(wù)受理人員和客戶的理解；b) 識別本研究所是否具備了必要的資格、能力、資源，是否儲備了必要的技能和專業(yè)技術(shù)來滿足客戶的要求；c) 選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的檢測方法，《方法的選擇和確認(rèn)程序》的要求；d) 在受理時應(yīng)考慮法律和時間安排等方面的影響，當(dāng)客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決。 本研究所合同內(nèi)容評審的應(yīng)用：a) 在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存；b) 由于客戶原因需要對已經(jīng)確認(rèn)和執(zhí)行的合同進(jìn)行修改，則應(yīng)記錄這些要求，必要時應(yīng)由客戶提出書面修改申請；c) 由于本研究所的原因需要對合同已經(jīng)約定的內(nèi)容進(jìn)行修改或執(zhí)行中出現(xiàn)了偏離合同的活動時，均應(yīng)通知客戶，得到客戶的認(rèn)可；d) 工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。：a) 在合同評審前如果決定執(zhí)行分包活動，則應(yīng)將分包安排以書面形式（獨立告知或在合同中進(jìn)行約定）通知客戶，得到客戶簽字的準(zhǔn)許；如客戶自行指定分包機構(gòu)，我機構(gòu)有義務(wù)可以幫客戶就其自己提供的分包機構(gòu)進(jìn)行識別，拒絕或接受客戶的要求，但應(yīng)書面告知客戶并由客戶簽字；b) 法定管理機構(gòu)指定的分包方不在本機構(gòu)的控制范圍內(nèi),但需要告知客戶，由客戶自由選擇是否需要委托本機構(gòu)進(jìn)行代理。b供應(yīng)品的供應(yīng)方：測量設(shè)備的生產(chǎn)或銷售機構(gòu)（政府采購部門選擇的供應(yīng)商不在本體系要求范圍內(nèi)，但當(dāng)承擔(dān)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任時，適用本體系要求）；消耗性材料（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的生產(chǎn)或銷售機構(gòu)。5　 維修服務(wù)：維修單位至少必須要有計量器具維修許可證書或由設(shè)備廠家授權(quán)認(rèn)證的文件。 本機構(gòu)相關(guān)部門應(yīng)確保所購買的、影響檢測質(zhì)量的檢測設(shè)備、消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。c 本機構(gòu)可以將這種合作通過在合同、協(xié)議、委托書、滿意度的調(diào)查、投訴的處理等環(huán)節(jié)在相關(guān)的記錄和處理要求中加以約定。（2） 來自外部的投訴——對服務(wù)態(tài)度的投訴；——對檢測數(shù)據(jù)覺得異?；虿缓侠淼耐对V；——對約定事項不被履行的投訴；——對委托人權(quán)益被忽視或被侵犯或遭到檢測機構(gòu)不合理外瀉的投訴。b )要求，在確保其他客戶機密的前提下，本機構(gòu)積極與客戶或其代表合作，就客戶要求、監(jiān)視與工作相關(guān)操作方面達(dá)成一致，這種合作可包括：1　 在經(jīng)過批準(zhǔn)并進(jìn)行了必要的安全培訓(xùn)或注意事項的告知后允許客戶或其授權(quán)代表進(jìn)入檢測區(qū)域參觀與其委托活動有關(guān)的檢測操作。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過相關(guān)責(zé)任人的審查和批準(zhǔn)。如是個人，則應(yīng)提供道路運輸許可證、委托處理協(xié)議、個人身份證明。分包方提供的檢測結(jié)果報告應(yīng)連同本機構(gòu)檢測原始記錄與檢測報告一起存檔；c) 由本機構(gòu)選擇的分包機構(gòu)，應(yīng)向客戶提供分包機構(gòu)的聯(lián)系方式和相關(guān)的資質(zhì)證明。 分包方要求a) 其法律地位、管理體系、項目和應(yīng)用的技術(shù)應(yīng)符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求，獲得資質(zhì)證書；b) 其應(yīng)用的技術(shù)應(yīng)符合本機構(gòu)使用的和法律法規(guī)的要求；c) 有滿足分包項目檢測工作所需的環(huán)境設(shè)施、測量設(shè)備等硬件資源配置；d) 有熟悉檢測依據(jù)和檢測方法的有資格的人員；e) 其應(yīng)能提供通過計量認(rèn)證證書、與分包項目對應(yīng)的證書附表、項目承擔(dān)人員的技術(shù)能力證明材料、項目所用設(shè)備的有效性的溯源證書、分包雙方的協(xié)議。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。d 在《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》對保存在計算機系統(tǒng)中的文件如何更改和控制應(yīng)有描述。c 在本研究所的《文件控制程序》中應(yīng)對管理體系文件按不同的來源作用進(jìn)行分類并制訂唯一性標(biāo)識有描述。記錄不在本章控制范圍內(nèi)，《記錄控制程序》要求進(jìn)行。b 服務(wù)水平研究所鄭重承諾，本研究所服務(wù)水平能滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，達(dá)到省內(nèi)同類檢測機構(gòu)的服務(wù)水平。 質(zhì)量承諾a 職業(yè)行為本研究所全體員工以“客觀、公正、獨立”為職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，在所有管理活動、質(zhì)量活動和技術(shù)活動中嚴(yán)格遵守以下職業(yè)規(guī)范。具體指標(biāo)有：數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率99%。 最高管理者應(yīng)知道如何建立、實施、改進(jìn)管理體系，同時能提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)，這些證據(jù)應(yīng)包含：(1)在本研究所內(nèi)對全體職工進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)的教育及培訓(xùn)的記錄，以樹立起以顧客為關(guān)注焦點的良好的服務(wù)意識，使全體員工了解滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；(2)主持制定符合本研究所發(fā)展的質(zhì)量方針和目標(biāo)；(3)主持管理評審；(4)確保管理體系運行所必須的組織資源、人力資源、物質(zhì)資源和技術(shù)資源；(5)當(dāng)因內(nèi)外部政策和程序的變化需要對管理體系進(jìn)行變更時，最高管理者應(yīng)做好各項資源的準(zhǔn)備，通過管理評審、內(nèi)部溝通確保管理體系運行過程的完整性，《管理評審控制程序》進(jìn)行評審。其闡述了本研究所的質(zhì)量管理體系各項活動何時何地做、怎么做、誰去做。5 支持性文件****QP072016 測量設(shè)備管理程序****QP112016 期間核查控制程序****QP082016 修正因子控制程序****QP092016 量值溯源控制程序****QP102016 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序****QP142016 服務(wù)和供應(yīng)品控制程序****QP172016 不符合工作的控制程序****QP302016 質(zhì)量控制程序*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 總則文件頁碼：共 3頁，第1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 研究所根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和相關(guān)法律法規(guī)、條例等要求來建立與本研究所活動范圍相適應(yīng)的管理體系，使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規(guī)范化，并保證其有效運行。 (1) 本研究所應(yīng)根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序》對本研究所檢測過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲和使用過程進(jìn)行控制，以防止污染或損壞，確保其完整性。、易漂移或使用頻繁的儀器設(shè)備，經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境條件下使用的儀器設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定或校準(zhǔn)間隔內(nèi)進(jìn)行期間核查?！G色狀態(tài)標(biāo)識：經(jīng)計量檢定、校準(zhǔn)或檢測證明性能指標(biāo)符合要求的檢測設(shè)備、不必檢定／校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常者（如計算機、空調(diào)、冰箱）、無法檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼綠色標(biāo)簽準(zhǔn)予使用。并建立設(shè)備一覽表，一覽表應(yīng)注明設(shè)備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差、量值溯源或溯源關(guān)系等信息。當(dāng)確認(rèn)這些因素危及到檢測的結(jié)果或人員健康安全時，應(yīng)停止相關(guān)活動。確保研究所用于檢測的設(shè)施環(huán)境和安全內(nèi)務(wù)措施符合開展項目的技術(shù)規(guī)范或規(guī)則所規(guī)定的要求，以利于檢測的正確實施。檔案內(nèi)容可包含(但不限于)以下內(nèi)容：1) 人員基本情況登記表；2) 身份證復(fù)印件；3) 勞動合同；4) 學(xué)歷畢業(yè)證書（以當(dāng)前最高學(xué)歷）；5) 上崗證復(fù)印件；6) 專業(yè)技術(shù)資格證書或執(zhí)業(yè)證書；7) 職稱證書；8) 任命書或授權(quán)書；9) 人員培訓(xùn)記錄－培訓(xùn)記錄、試卷、各類培訓(xùn)合格證等材料。(2)　職責(zé)——負(fù)責(zé)對實驗室新上崗人員及關(guān)鍵支持人員（包括被培訓(xùn)人員）開展的活動進(jìn)行監(jiān)督；——負(fù)責(zé)對關(guān)鍵檢測活動（如：新項目、新方法的驗證開發(fā)活動；能力驗證活動；比對活動；質(zhì)量控制活動；投訴復(fù)檢活動等）過程進(jìn)行監(jiān)督；——負(fù)責(zé)監(jiān)督記錄的填寫；——負(fù)責(zé)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作所采取的糾正措施、預(yù)防措施的驗證工作；——有權(quán)力對暫停發(fā)現(xiàn)的不符合工作。 設(shè)備管理員(1)　任職條件——具有儀器設(shè)備的建檔、校準(zhǔn)、維護(hù)和狀態(tài)控制等方面的基礎(chǔ)管理知識并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；——熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況；*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第7 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 ——熟悉與儀器設(shè)備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器設(shè)備的日常維護(hù)要求。 技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)　任職條件——中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力（a博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 4 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 活動8年及以上），法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格；——熟悉研究所質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗和技術(shù)管理經(jīng)驗；——熟悉本行業(yè)的檢測業(yè)務(wù)，勇于科技創(chuàng)新，具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，能組織本研究所的技術(shù)攻關(guān)活動；——具有較高的檢測理論基礎(chǔ)； (2)　職責(zé)——全面負(fù)責(zé)本研究所的技術(shù)管理工作；——負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；——組織論證重大技術(shù)項目的可行性；——負(fù)責(zé)本研究所內(nèi)外部的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作；——主持新增項目、檢測方法的可行性、適用性分析和技術(shù)驗證、審核工作；——負(fù)責(zé)對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準(zhǔn)；——負(fù)責(zé)實驗室間比對和能力驗證的組織實施；——負(fù)責(zé)組織開展技術(shù)校核工作，編制實驗室間比對結(jié)果評價報告；——負(fù)責(zé)組織編寫各類型的作業(yè)指導(dǎo)書和檢查計劃及批準(zhǔn)工作；——負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的申購、停用、報廢的技術(shù)審核；——負(fù)責(zé)檢測工作所需環(huán)境和設(shè)施配置改造的技術(shù)審核；——負(fù)責(zé)組織人員解決日常檢測工作中的各類技術(shù)問題；——負(fù)責(zé)整個體系技術(shù)運作，如：比對活動、質(zhì)量控制活動、審核活動、投訴活動等涉及技術(shù)運行活動中不符合工作的識別，及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn)；——完成最高管理者交辦的其它事項。 研究所應(yīng)使用中長期的簽約合同制人員。支持性文件　公正和誠信控制程序　保護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)程序 研究所應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢測人員，所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署結(jié)果報告的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識和檢測經(jīng)驗。機構(gòu)的運行方式能遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。 若質(zhì)量手冊遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出書面報告。本研究所工作人員如認(rèn)為手冊的某些內(nèi)容需要修改或補充，也可以口頭或書面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 (1) 國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范（計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等）；(2) 《XX省檢驗機構(gòu)管理條例》；(3) 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；(4) 《XX省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序》；(4) 國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。 *******研究所（蓋章）最高管理者：時 間： 年 月 日名稱：檢測中心地址：郵編：電話： 傳真：郵箱：　概況 實驗室按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立了質(zhì)量體系，保證嚴(yán)格按質(zhì)量體系文件運行，并