【正文】 召開會議，制定改善措施。(E) 被審部門須對不符合事項按特定時限作出糾正行動。 返工的產(chǎn)品應經(jīng)再檢驗合格后，方可進入下道工序或交付。28 / 28。 交付后或在銷售及使用時產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，工廠總經(jīng)理應組織相關部門評審不合格所帶來的直接或間接影響的程度，并采取相適應的措施以消除其影響，并對不合格的評審及處置的過程應應予以記錄，且記錄應得到保持。 相關程序《內部審核控制程序》 MF QP20 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(A) 過程的監(jiān)測和測量管理代表及各部門負責人按需要，對質量管理系統(tǒng)的運作進行監(jiān)測和量度，包括管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進四大部分，以確保系統(tǒng)的符合性，并通過對各部門及公司質量目標達成情況的統(tǒng)計分析，檢討是否實現(xiàn)，以此對過程能力進行測量及分析的依據(jù)，若統(tǒng)計結果顯未目標未有實現(xiàn)時，應對監(jiān)測結果進行詳細分析，以顯示過程的實際能力，從而確定需要并采取適當?shù)募m正措施。(B) 內部審核每年最少全面執(zhí)行一次，管理代表于每年初須編制年度內部審核計劃，交管理代表審核，由管理代表組識審核人員及委任審核組長。 相關程序《客戶財產(chǎn)控制程序》 MFQP13 產(chǎn)品防護公司建立《產(chǎn)品防護控制程序》，規(guī)范原材料及產(chǎn)品在內部搬運及貯存的條件，針對產(chǎn)品的符合性提供防護，以確保產(chǎn)品不受損害、丟失以及發(fā)生交叉污染，保證客戶滿意與產(chǎn)品要求符合性，包括標識、搬運、成品交收與包裝、倉庫儲存、成品發(fā)貨等各方面的控制。3. 生產(chǎn)部門在領料時，領料單上必須清楚列明物料之批次、訂單號、名稱、數(shù)量，等信息，以作為貨倉與生產(chǎn)之間的交付記錄可相互追溯。 c. 對物料及過程產(chǎn)品進行正確標識及對相關的追溯信息進行記錄，確保實現(xiàn)對物料及 產(chǎn)品的追溯，并按《標識和可追溯性控制程序》要求進行控制。加工商還必須在評估驗證后，將加工商數(shù)據(jù)及評估驗證報告上報客戶確認，只有客戶確認合格后加工商方可列明《合格加工商名錄》. 采購部按程序要求，每月對與公司有交易的供應商進行月度評估，評估范圍包括交貨準期率、質量合格率、質量及服務改善。 (C) 顧客溝通PMC按程序與顧客就以下事項進行溝通，包括：1. 產(chǎn)品數(shù)據(jù)2. 合約或訂單處理及修改3. 顧客回饋(包括客戶投訴及滿意度的信息收集)相關程序《合同評審控制程序》 MFQP07《客戶服務控制程序》 MFQP16 設計和開發(fā)刪減 () 采購及供應商與加工商的管理采購部按《采購控制程序》的要求進行物料采購，確保采購物料符合規(guī)定的要求，并按《供應商及加工商控制程序》對供應商及加工商進行選擇與評估及日常的管理。管理評審每年最少召開一次，并保留會議記錄，詳見《管理評審控制程序》。（每月最少不低于一次的審核頻率） 負責組織各部門定期檢討高風險物料的運行狀況以及改善情況，并跟蹤改善結果。1負責管理檢測儀器、包括制定所有檢測儀器校正計劃和制定檢測儀器臺賬； （J） 貨倉 原料、半品、包材及輔料、成品之進、出、存?zhèn)}管理；物料賬目信息管理；物料、半品、成品之搬運、儲存與交貨管理；定期盤點，保證賬、物、卡一致；倉存物料之標識管理，確保追溯信息完整。協(xié)助總經(jīng)理制定公司的長期發(fā)展目標及經(jīng)營策略，使公司獲得理想回報，并能在正常財務狀況下生存及增長。督導各部門按質量管理體系文件要求運作，并定期檢討部門之運作情況，以改善部門之整體運作及業(yè)績。負責統(tǒng)籌體系運行監(jiān)控部及高風險物料控制小組的運作，確保定期對質量管理體系的內部審核的實施，以及對高風險物料控制過程實施情況的監(jiān)控。部門相關人員之職責與權限于部門《職責說明書》中說明。 質量管理體系策劃公司董事長及總經(jīng)理組織各職能部門對質量理體系進行策劃：確定體系所需要過程以及覆蓋的范圍（），以滿足質量方針和目標的要求。（F）技術文件確保系統(tǒng)運作有效策劃、執(zhí)行與維持，包括規(guī)格／標準、BOM、圖紙、等。注：本手冊所確定的質量管理體系的過程亦包括由外部實施的部分加工工序，當本公司生產(chǎn)緊張因生產(chǎn)條件限制時，對電鍍、靜電噴涂、五金車件工序可能選擇進行外發(fā)加工，并且控制措施應考慮以下方面因素：A: 外加工商的資質與生產(chǎn)及品質保證的能力，及加工工序對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的潛在影響。經(jīng)多年努力和客戶信賴及支持，現(xiàn)擁有日趨熟練有經(jīng)驗的檢測、工程及模具術人員，為客戶提供專業(yè)的服務。(C) 復印及分發(fā)1. 文控中心負責管制原稿復印及蓋“管制文件”印章，分發(fā)及更新須受管制。(B) 儲存文控中心儲存原稿，并制訂管制文件清單，記錄質量手冊持有人。 公司簡介及聯(lián)絡資料小學校有限公司創(chuàng)立于1994年2月，位于小學校小學校小學校，是一間港資企業(yè)，廠房占地面積近15000平方米，專業(yè)從事OEM產(chǎn)品開發(fā)，主要生產(chǎn)五金塑膠玩具，竹木玩具，五金塑膠產(chǎn)品及配件等產(chǎn)品。質量系統(tǒng)持續(xù)改善管理責任質量管理體系產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理顧客要求 測量分析及改善顧客滿意以流程為本的管理系統(tǒng)模式公司按以上過程模式管理流程圖，并按PDCA管理循環(huán)，以達到質量管理體系的持續(xù)改進： A. 確定質量管理體系所需的過程及其在公司的應用； B. 確定這些過程的順序和相互作用； C. 確定必要的準則和方法來保證這些過程能有效運行； D. 規(guī)定必要的途徑供管理者決策，以保證這些過程在運行中有充分資源和信息； E. 規(guī)定測量、監(jiān)視的方法，以對這些過程實施的有效性進行分析； F. 規(guī)定持續(xù)改進的途徑。(E) 外來文件（OD） 客戶標準及要求，或相關的法律法規(guī)、技術資料。___________________ 策劃 質量目標根據(jù)質量方針，公司制定可測量的質量目標；產(chǎn)品出貨合格率≥96%為確保質量目標的有效達成，在公司內部各個職能部門或過程對公司質量目標進行了細化分解，具體內容詳見符件三之《質量目標計劃》，于每年度的管理評審中檢討質量目標的成效，有需要時予以修訂。組織圖訂明各部各職的關系和匯報途徑。確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持, 以適應質量管理管理體系之要求和本廠質量管理體系不斷改善之要求。（D）生產(chǎn)部主管 協(xié)助廠長對各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)管理及規(guī)協(xié)調，確保其保質保量完成生產(chǎn)任務。 在公司內部促進顧客要求意識的形成，并負責與公司質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 （I） 品質部 負責來料、半成品、成品的檢驗與試驗工作； 負責成品的抽辦及送外測試工作；負責生產(chǎn)過程的質量監(jiān)控工作；制定各類產(chǎn)質量標準和檢驗規(guī)定；負責對質量事故進行調查（包括組織召開事故分析會），制定糾正與預防措施并監(jiān)督實施，提出對事故的處理意見；監(jiān)督生產(chǎn)部執(zhí)行工藝文件和質量管理方面的文件的情況；處理客戶退貨和質量投訴；負責與客戶就產(chǎn)品質量相關的要求溝通，并確保客戶之相關要求在公司得以傳達； 定期組織召開質量分析會；協(xié)助做好供應商及外加工商的評估，處理材料質量問題包括投訴供應商。 負責定期審核檢查各部門高風險物料控制的運行情況，確保相關高風險物料的控制要求得以實施，且有效。上述溝通過程可使用的適當記錄包括：合理化建議書、會議簽到表、信息聯(lián)系單等　管理評審管理代表召開管理評審，以評估系統(tǒng)的有效性、適宜性及充分性，包括持續(xù)改進的機會、質量方針和目標的修改等。(B) 評審與產(chǎn)品相關的要求PMC執(zhí)行合約評審，必要時需工程部及品質部共同參與評審，確保向顧客提供產(chǎn)品前能夠:1. 界定產(chǎn)品要求2. 已澄清要求上的差異3. 公司有能力提供符合該要求的產(chǎn)品評審及跟進行動結果須存盤，如客戶更改產(chǎn)品及合同要求，應與客戶進行溝通，確定修改內容，并重新對修改后的合同進行評審。所有之供應商必須在評估驗證合格后方可列入《合格供應商名錄》。b. 使用適宜的檢測設備和儀器，并按《測量設備控制程序》要求對檢測儀器和設備進 行控制，包括定期校準及維護保養(yǎng),并按相關儀器操作規(guī)程要求正確操作。2. IQC人員對原材料負責檢驗與試驗，并在原材料之包裝上清楚標明檢驗狀態(tài)，必要時還應根據(jù)檢驗狀態(tài)對物料進行隔離。若顧客財產(chǎn)有丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，將實時向顧客報告及協(xié)商處理，處理方法由雙方簽字確認，并保持紀錄。 相關程序《客戶服務控制程序》 MFQP16 內部審核(A) 公司建立及維持《內部審核控制程序》，確保本公司的質量管理系統(tǒng)有效運作，以成為質量系統(tǒng)自我完善的一種工具。(F) 管理代表須保存有關內部審核的記錄。不合格品讓步放行應經(jīng)總經(jīng)理批準，合同有要求時經(jīng)客戶批