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正文內(nèi)容

質(zhì)量、食品安全手冊(cè)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 標(biāo)。 具體按《糾正措施控制程序》執(zhí)行。 對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施及有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。、食品安全管理手冊(cè)之了解,并隨時(shí)監(jiān)督質(zhì)量作業(yè)之成效以保證質(zhì)量、食品安全體系之有效性。 實(shí)施預(yù)防措施可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)有關(guān)的運(yùn)作程序、產(chǎn)品規(guī)范或質(zhì)量、食品安全管理體系的修改。 有關(guān)糾正措施的確定和實(shí)施,都應(yīng)保存其書面記錄。 糾正措施: 采取糾正措施的需求來自以下幾個(gè)方面: 內(nèi)部和外部審核中出現(xiàn)的體系不合格。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行處置,并及時(shí)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。適用時(shí),公司應(yīng)定期演練這些程序。 本公司定期對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,并做好記錄。 內(nèi)部審核: 管理者代表規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法。 質(zhì)量部質(zhì)檢人員為保證符合規(guī)定要求,在物資入庫(kù)前,生產(chǎn)過程及供方現(xiàn)場(chǎng),制造完成入庫(kù)前均按規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)量驗(yàn)證,并進(jìn)行總結(jié)、分析和評(píng)價(jià)。 周期校驗(yàn)合格的,儀器應(yīng)貼上附有有效期的合格證;不合格的則查明原因并進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。 各類原材料、在制品、成品貯存環(huán)境應(yīng)保持干凈整齊,具有防止產(chǎn)品損壞的必要條件(通風(fēng)、干燥、防火、防盜等),必須有清晰的標(biāo)識(shí),并整齊地排列在指定位置;并對(duì)貯存產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控,定期查驗(yàn)并做好記錄。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可分為: 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí) 需要標(biāo)識(shí)和可追溯性的場(chǎng)合材料、在制品、成品、設(shè)備、檢驗(yàn)的狀況合同要求法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求危害材料、場(chǎng)合 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可以是色標(biāo)、標(biāo)簽、標(biāo)牌、指定標(biāo)識(shí)等,主要反映產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、批次等。 對(duì)特殊過程確定工藝參數(shù)或技藝要求并實(shí)施。 HACCP關(guān)鍵控制點(diǎn):對(duì)于所有的顯著危害,組織應(yīng)通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點(diǎn)并形成文件。檢驗(yàn)員、班長(zhǎng)應(yīng)理解檢驗(yàn)內(nèi)容、合格放行標(biāo)準(zhǔn)等。 每道工序應(yīng)指派具有一定資格的人員操作。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證: 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證由采購(gòu)部負(fù)責(zé)指定具有一定資格的人員進(jìn)行,在實(shí)施驗(yàn)證前應(yīng)根據(jù)采購(gòu)文件和產(chǎn)品的用途確定驗(yàn)證方法和規(guī)范,并確保驗(yàn)證所需的工具、設(shè)備、儀器和人員具有足夠的能力。 B類物資,除發(fā)生特殊情況(使用中發(fā)現(xiàn)或?qū)е庐a(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量、食品安全事故)按上述要求以外,正常情況,由采購(gòu)部、質(zhì)量部評(píng)價(jià)。 當(dāng)客戶提出修改訂單時(shí),須重新評(píng)審并通知相關(guān)人員變更之要求。7.2 與顧客有關(guān)的過程: 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:本公司制定《產(chǎn)品要求評(píng)審控制程序》指導(dǎo)產(chǎn)品要求的識(shí)別和評(píng)審過程。產(chǎn)品的生產(chǎn)過程見三級(jí)文件《生產(chǎn)工藝流程圖》。6.2 人力資源: 人事行政部根據(jù)質(zhì)量、食品安全管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作,人員能力可基于教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)來考慮。g) 做好產(chǎn)成品的交接工作,認(rèn)真清點(diǎn)每批產(chǎn)品的入庫(kù)量,避免造成數(shù)量差錯(cuò),品種混淆。f) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。c) 按規(guī)定正確使用和保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)裝置,保持生產(chǎn)環(huán)境的整潔;d) 對(duì)生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量隱患應(yīng)及時(shí)上報(bào),預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。h) 負(fù)責(zé)公司資源的提供和監(jiān)督管理;i) 負(fù)責(zé)公司監(jiān)督完善機(jī)制的建立與監(jiān)督;j) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)不合格品的評(píng)審和處置。 各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限總經(jīng)理通過規(guī)定職責(zé)和權(quán)限,明確組織及各部門管理責(zé)任,如下所示:公司各部門職責(zé):A) 質(zhì)量部a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程工藝及質(zhì)量的監(jiān)督管理;b) 負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證;c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量;d) 負(fù)責(zé)不合格品的處置。公司的衛(wèi)生管理崗位結(jié)構(gòu)圖見附件3 。公司應(yīng)有可供使用的表明原料、中間產(chǎn)品、成品以及人員在公司內(nèi)的流動(dòng)情況的布置圖。該描述應(yīng)包括與危害評(píng)估有關(guān)的下列信息:a) 使用的原料;b) 化學(xué)、生物和物理特性;c) 貯存和銷售條件。 總經(jīng)理識(shí)別實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、食品安全目標(biāo)所需建立的過程中應(yīng)投入的資源,并計(jì)劃提供。 草擬后的質(zhì)量、食品安全目標(biāo)由總經(jīng)理確認(rèn)、批準(zhǔn)。 確保質(zhì)量、食品安全管理體系運(yùn)作所必需的人力資源、材料設(shè)備、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源,詳見第6章。質(zhì)量、食品安全記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清晰。F文件資料的管理:所有質(zhì)量、食品安全體系文件有審批人簽名批準(zhǔn)才能發(fā)放使用,凡無(wú)審批人簽名之文件均為無(wú)效文件。,文件的詳略程度和對(duì)承載媒體的形式根據(jù)本公司規(guī)模、操作需要及人員能力等要求確定。 最高管理層識(shí)別并建立質(zhì)量、食品安全管理體系所需的全部過程,確定過程之間相互作用,達(dá)到期望結(jié)果。 標(biāo)準(zhǔn)使用:手冊(cè)的編寫按 GB/T 190012000、GB/T 220002006及GMP法規(guī)的要求編制;本手冊(cè)不包括GB/T ,刪減理由是公司在雞的屠宰、分割的生產(chǎn)過程中,采用傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝,不進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā);本公司無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)。l 本《質(zhì)量、食品安全管理手冊(cè)》是闡述質(zhì)量、食品安全方針和目標(biāo)、質(zhì)量、食品安全管理體系的綱領(lǐng)性文件,是質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量、食品安全體系運(yùn)行應(yīng)遵循的基本法規(guī)。l 本《質(zhì)量、食品安全管理手冊(cè)》從頒布之日起執(zhí)行,要求全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 本手冊(cè)的編制、發(fā)放、修改、回收按《文件控制程序》執(zhí)行。 最高管理者制訂適宜的過程控制作業(yè)指導(dǎo)文件,明確過程控制要求。F手冊(cè)中引用了程序文件的規(guī)定。定期對(duì)公司的食品質(zhì)量安全管理體系進(jìn)行評(píng)審和更新。質(zhì)量、食品安全記錄指定專人負(fù)責(zé)保管。必要時(shí)予以修訂,適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境。 對(duì)質(zhì)量、食品安全目標(biāo)的評(píng)審在管理評(píng)審時(shí),應(yīng)對(duì)質(zhì)量、食品安全目標(biāo)的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。對(duì)質(zhì)量、食品安全管理體系進(jìn)行更改時(shí),在策劃和實(shí)施更改同時(shí),必須保證質(zhì)量、食品安全管理體系的完整性。公司應(yīng)描述產(chǎn)品的預(yù)期用途,并考慮貯藏、制備以及供應(yīng)(適用時(shí))等環(huán)節(jié)。公司應(yīng)根據(jù)下列方面對(duì)危害進(jìn)行識(shí)別:a) 公司的食品安全方針b) 已接受的顧客要求 c) 公司的現(xiàn)狀;d) 對(duì)原料和產(chǎn)品的描述;e) 對(duì)產(chǎn)品用途的確定;f) 流程圖和布置圖。 履行各部門的職能分配;對(duì)所管轄范圍內(nèi)各部門負(fù)責(zé)承擔(dān)的管轄范圍內(nèi)要素和活動(dòng)的有效控制負(fù)責(zé)。b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)場(chǎng)所和辦公場(chǎng)所的衛(wèi)生監(jiān)督;c) 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn),完成生產(chǎn)任務(wù);d) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和防護(hù);e) 負(fù)責(zé)日常消毒工作;f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部所的防蟲滅鼠工作;g) 負(fù)責(zé)物資倉(cāng)庫(kù)的管理;h) 負(fù)責(zé)消毒液的配置;i) 負(fù)責(zé)不合格品的處置。d) 參與合同評(píng)審、采購(gòu)管理和不合格品的審理,負(fù)責(zé)落實(shí)與之相關(guān)的糾正、預(yù)防措施和其他各項(xiàng)改進(jìn)措施;I)綜合管理部經(jīng)理a) 貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);b) 貫徹落實(shí)公司質(zhì)量管理體系程序文件中的各項(xiàng)管理內(nèi)容,保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售,落實(shí)顧客對(duì)產(chǎn)品的各項(xiàng)要求,歸口管理售后服務(wù);d) 負(fù)責(zé)向顧客宣傳公司產(chǎn)品,保持與顧客之間的溝通;e) 負(fù)責(zé)收集、反饋顧客和市場(chǎng)對(duì)公司產(chǎn)品的需求、意見和投訴,測(cè)量顧客滿意程度,為質(zhì)量改進(jìn)提供信息。L)檢驗(yàn)員a) 負(fù)責(zé)對(duì)原、輔材料、在制品、成品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),并做出檢查結(jié)論,對(duì)結(jié)論的正確性負(fù)責(zé)。b) 嚴(yán)把物資進(jìn)出關(guān),各類物資及產(chǎn)品的入庫(kù)、發(fā)放必須按公司規(guī)定的程序辦理,檢查質(zhì)量、監(jiān)督價(jià)格、點(diǎn)清數(shù)量,不允許有任何差錯(cuò)。5.6 管理評(píng)審: 總經(jīng)理主持管理評(píng)審,管理評(píng)審會(huì)議一般在每年年底舉行,總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)可隨時(shí)舉行,以確保質(zhì)量、食品安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;從而滿足顧客要求并實(shí)現(xiàn)組織聲明的質(zhì)量、食品安全方針。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施: 為確保本公司提供的產(chǎn)品能滿足要求,總經(jīng)理確定所需要的基礎(chǔ)設(shè)施并保證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的開展符合要求。 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的具體要求,編制質(zhì)量計(jì)劃,必要時(shí)更新原有的生產(chǎn)、檢驗(yàn)技術(shù)。c) 法律法規(guī)規(guī)定的要求d) 日常運(yùn)作中跟有合作意向的顧客溝通過程所積累的信息。 與客戶的溝通: 在所有合同評(píng)審、生產(chǎn)和服務(wù)提供或其它任何過程中,如對(duì)產(chǎn)品要求有疑問,必須主動(dòng)與顧客聯(lián)絡(luò),在充分了解顧客要求的情況下方可開展工作。 物資的采購(gòu):制訂采購(gòu)計(jì)劃、供貨合同或口頭訂單形式以確定供貨數(shù)量、價(jià)格、交貨期及材料規(guī)范要求。 在滿足規(guī)定要求后,某些特定批次的生產(chǎn)控制程序采購(gòu)產(chǎn)品可實(shí)施減免驗(yàn)證處理。 新產(chǎn)品投產(chǎn)時(shí),應(yīng)增加其它相應(yīng)的方法對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行控制。 交付后的活動(dòng)包括: 調(diào)查和確定用戶對(duì)公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度,以及新的或潛在的需要和期望。如果PRPS或關(guān)鍵控制點(diǎn)都不能充分控制潛在危害或顯著危害,應(yīng)修改原料、輔料、加工步驟、PRPS、最終產(chǎn)品性能、分銷方式和(或)預(yù)期用途。 明確規(guī)定操作方法。標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰和牢固,并加以記錄。具體按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》執(zhí)行。 儀器的校驗(yàn)和使用,均應(yīng)在適宜的環(huán)境中進(jìn)行,使用和校驗(yàn)人員須經(jīng)培訓(xùn)合格。選定的關(guān)鍵限值對(duì)危害的防止、消除或降低應(yīng)能得到證實(shí)。 采取措施消除內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格及原因,管理者代表驗(yàn)證實(shí)施效果并保存記錄。監(jiān)視應(yīng)作為一系列有計(jì)劃的測(cè)量和(或)觀察的過程,并能表明關(guān)鍵控制點(diǎn)是否處于受控狀態(tài)。必要時(shí),特別是在事故或緊急情況發(fā)生后,公司應(yīng)評(píng)審和修訂應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。 鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害,公司應(yīng)通知有關(guān)的相關(guān)方和(或)實(shí)施產(chǎn)品召回,并保持記錄。市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息。 預(yù)防措施: 采取預(yù)防措施的信息來源來自以下幾個(gè)方面: 顧客的需求和期望 市場(chǎng)分析 管理評(píng)審的輸出 數(shù)據(jù)分析的輸出 顧客滿意度的測(cè)量 過程測(cè)量 運(yùn)作失控的早期報(bào)警等 質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)組織對(duì)產(chǎn)品不合格方面提出的潛在的不合格原因進(jìn)行調(diào)查與分析,評(píng)價(jià)其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度,按各部門的質(zhì)量職責(zé)確定責(zé)任歸屬,并及時(shí)將有關(guān)信息傳遞給相關(guān)的部門和人員。 具體按《預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。、食品安全管理體系之成效與其須改善之處。管理者代表應(yīng)擔(dān)負(fù)如下之職責(zé):。 在實(shí)施預(yù)防措施時(shí),人事行政部應(yīng)對(duì)實(shí)施過程進(jìn)行協(xié)調(diào)、控制和對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證,以保證達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。如是臨時(shí)性修改,應(yīng)按規(guī)定要求及時(shí)將修改信息傳遞給有關(guān)部門和人員,以保證糾正措施的正確執(zhí)行。 持續(xù)改進(jìn)的策劃:管理者代表應(yīng)定期檢查質(zhì)量、食品安全管理體系及其過程改進(jìn)的可能性,內(nèi)容可包括: 質(zhì)量、食品安全方針及目標(biāo)的實(shí)施情況審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析結(jié)果管理評(píng)審結(jié)果 對(duì)于需改進(jìn)方面,制定持續(xù)改進(jìn)方案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,并將實(shí)施結(jié)果記錄。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)在來料接收檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評(píng)審并按規(guī)定的要求進(jìn)行處置。應(yīng)將對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)視的人員和評(píng)估監(jiān)視結(jié)果的人員的身份形成文件。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控: 在產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程安排適宜的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),并予以實(shí)施,對(duì)于監(jiān)視和測(cè)量方法及準(zhǔn)則用書面方式予以規(guī)定,除非有授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn),否則在所有的規(guī)定活動(dòng)已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。具體實(shí)施接照《顧客滿意度測(cè)量控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存相應(yīng)校準(zhǔn)結(jié)果的記錄;
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