【正文】 、制度、書面質量文件皆已符合質量、食品安全管理手冊及GB/T190012000標準要求之規(guī)定。. 有關預防措施的確定和實施，都應保存其書面記錄。 對糾正措施的實施及有效性應進行評審。生產過程中出現的不合格品及對不合格原因的統計分析，特別是批量的、經常重復出現的不合格。 對于不合格產品采取讓步使用、例外放行或接收不合格，必須經總經理或者是顧客的批準；并保存批準的記錄。，并應能證實過程能力。 產品質量測量和監(jiān)控的形式包括： 過程檢驗（按檢驗點進行） 成品出廠檢驗（未經檢驗不得放行） 型式試驗（委托有資格的第三方進行） 本節(jié)要求的實現具體按《產品監(jiān)視與測量控制程序》執(zhí)行。 內部審核每年至少進行一次完整的內審，體系建立運行初期可增加內審頻次，當質量、食品安全管理體系有重大變化或發(fā)生重大不合格時，應增加頻次。 對過程符合性的測量，包括工藝監(jiān)控、產品質量監(jiān)控。 新購買的儀器，在使用前也需進行校驗。采取先進先出的原則。 產品狀態(tài)標識可以是檢驗和試驗狀態(tài)、加工狀態(tài)、服務狀態(tài)，用標簽、印章、區(qū)域、標牌、記錄等標識。 對生產設備認真做好維護保養(yǎng)，確保設備精度。組織應在一個或多個關鍵控制點采取控制措施，以對其進行控制。 所有須經定點檢驗的工序，在尚未經檢驗或未驗證其是否符合規(guī)定要求前均不得轉入下道工序生產，除非有特別安排并受到追溯控制。對產品質量、食品安全有直接影響的關鍵工序，其操作員的能力應經有關授權人員的確認方可上崗操作，確保工序質量、食品安全能滿足規(guī)定的要求。 顧客在供方現場驗證，既不能免除本公司向顧客提供可接收產品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。 對供應商的評價資料記錄，合格供應商的名單要分類保管。 由本公司提出修改訂單內容時，必須與客戶溝通協商，在征得客戶同意后方可作正式修改。 公司在接受訂單前確定顧客對產品明確的或期望的要求，并進行必要的評審，如有疑問或其它相關事項，則通過適宜的途徑進行溝通。 對產品的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品的驗收準則制訂檢驗作業(yè)指導文件。 公司人事行政部統籌管理公司人力資源；按《招工與培訓控制程序》。執(zhí)行安全職責，倉庫及周圍嚴禁煙火，禁止閑雜人員入庫閑坐。g) 堅持深入車間了解情況，把好質量關。e) 愛護生產設備，妥善使用生產設備，生產完畢必須對設備進行清理，保持設備臺面及設備周圍的衛(wèi)生。k) 負責領導公司的持續(xù)改進活動。e) 負責糾正措施和預防措施的歸口管理；f) 負責公司各類信息的數據分析；g) 負責公司監(jiān)視和測量裝置的管理；B）綜合管理部a) 貫徹落實管理方針，分解落實并實現管理目標；b) 負責公司體系文件的管理；c) 負責外來文件的收集與管理；d) 負責公司記錄的管理； e) 負責員工健康管理。 各級管理者的共同職責、權限 負責在所管轄的范圍內質量、食品安全方針、目標的貫徹實施、展開、落實。流程圖和布置圖應足夠清楚和詳細，以便識別和評估潛在危害。產品描述的詳細程度應足以使食品安全小組能夠識別和評估顯著危害。 公司領導層及各相關部門應不斷地尋求改進機會，不斷提高質量、食品安全管理的有效性和效率。 質量、食品安全目標的展開 各相關部門負責人根據公司的總質量、食品安全目標，制訂本部門的質量、食品安全目標，展開時應注意到與其他部門的配合、協調關系，不能因為部門質量、食品安全目標設定過低或過高而出現資源化分不合理而影響總質量、食品安全目標的實現。5．2 以顧客為關注焦點 確定顧客的需求和期望 識別顧客 識別顧客規(guī)定和未明示的要求、未來的需求 將顧客的需求和期望轉化為要求 定性分析 制定策略 使轉化成的要求得到滿足 對顧客滿意度的承諾 持續(xù)改進5．3 質量、食品安全方針 見本手冊167。質量、食品安全記錄由質量、食品安全記錄人做出標記，注明日期，并簽字或蓋章，并經審批后方有效。質量、食品安全管理體系文件由人事行政部統一編號、登記、發(fā)放和管理。并保證承載媒體的有效性。 過程的識別可采用各種方法識別，對產品質量影響大、復雜過程、關鍵過程采用作業(yè)指導文件、流程圖等方法識別確定。 術語和定義：本手冊采用GB/T 190002000及GB/T 220002006及GMP相關的術語和定義，本手冊全稱《質量、食品安全管理手冊》。對內用于內部質量、食品安全管理，是沈陽大閏食品有限公司各部門實施質量職能、開展各種質量活動的依據。對外則是質量、食品安全保證的證實文件，也是對客戶保證產品質量的承諾。 手冊批準：本手冊編制和修訂由管理者代表負責，經總經理批準后生效發(fā)放，手冊的解釋權屬管理層。 對一般過程的識別采用流程圖的方法識別確定。、食品安全管理手冊F公司依據GB/T190012000標準編制了《質量、食品安全管理手冊》，概述了質量、食品安全體系文件內容的結構，該手冊是本廠開展質量、食品安全管理工作的綱領性文件；其內容覆蓋了GB/T190012000標準的全部要求。公司文件分“受控文件”和“非受控文件”兩種級別：“受控文件”發(fā)放時，須在文件首頁（封面）加蓋“受控文件”之圖章，該文件有任何修改或換版時，必須及時更新；“非受控文件”在發(fā)放時在文件首頁（封面）無需蓋圖章，該文件在修改或換版時，非受控版本不會得到更新。F 質量、食品安全記錄的貯存和保管質量、食品安全記錄歸檔應材料齊全、完整、標識準確、書寫整潔、裝訂整齊。 質量、食品安全方針由總經理制定批準，并通過培訓、宣傳、內外溝通等方式使全體員工理解，每年通過質量、食品安全目標的實現,評審質量、食品安全方針的持續(xù)適宜性、有效性。部門質量、食品安全目標應經管理者代表批準后發(fā)布。必要時進行相應的變更。 預期用途公司應確定各種產品和（或）產品種類的潛在使用人和消費者，并應識別出特別容易受到傷害的消費群體。 危害分析 對于HACCP管理體系范圍內所有可能發(fā)生的潛在危害，公司應按照其對食品安全的嚴重性以及發(fā)生的可能性對其進行識別和評估。 保證達到合同規(guī)定的產品質量，使之滿足顧客要求是公司所有管理者的責任。f) 負責物資的采購；C）生產部a) 負責所管轄范圍內基礎設施的日常維護。G）質量負責人a) 負責建立和完善本廠的質量管理體系：b) 負責本廠質量管理體系運行情況的監(jiān)督檢查：c) 定期組織本廠的質量例會；d) 主持突發(fā)情況的質量分析會，分析質量事故產生的原因，采取相應的糾正措施和預防措施；e) 就工廠質量管理體系有關事宜進行內部協調和外部聯絡；H）生產部經理a) 受總經理授權負責公司生產過程管理，組織、指揮、協調生產進度，負責產品生產加工過程中的各項管理，確保產品加工質量符合要求；b) 負責生產設備的管理；c) 負責處理產品生產過程中的質量問題及不合格品；負責組織實施“糾正措施”、“預防措施”，對不合格品進行控制。f) 按規(guī)定做好各項記錄。M）倉庫保管員a) 認真做好生產服務工作，及時向使用部門提供生產原料、勞保用品及產成品，確保生產經營順利進行，絕不因人為因素耽誤生產。 內部溝通：本公司通過各種渠道（公布欄、會議、培訓等），進行質量、食品安全方針和質量、食品安全目標、產品質量、食品安全要求、客戶要求等方面的溝通，確保質量、食品安全體系過程的結果及其有效性在各級職能部門和各層次之間得到溝通，達到持續(xù)改進的目的，具體體現在各過程文件中。 人事行政部總管協同各部門主管對公司各工作崗位的人員能力提出要求，并形成上崗能力規(guī)定及崗位技能標準； 對從事各類工作的人員進行評價，對不能滿足能力要求的人員提供培訓以滿足要求； 根據評價結果及公司發(fā)展需要對培訓工作進行策劃，制定年度培訓計劃，采取不同的培訓方式提供適當的管理和技能知識、技能和經驗，使其增強能力，滿足崗位需求； 對與產品質量有關的崗位人員的培訓及所采取的措施的有效性進行評審，通過理論考試、操作考核、業(yè)績評定和觀察等多種方法評價所提供培訓的有效性， 評價經過培訓的人員是否已具備了所需的能力； 人事行政部還組織員工進行服務言行規(guī)范、質量、食品安全意識、團隊精神、法律意識等相關知識的培訓，通過這些培訓不僅能使員工意識到自己的工作與公司發(fā)展的相關性和重要性，并且使員工意識到滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性，促成員工為實現質量、食品安全目標做出貢獻； 人事行政部對員工的有關教育、經歷、培訓和資格的適當記錄予以保存，直至該員工離職。該指導文件可以視作該產品的質量計劃之一。 顧客要求的識別:公司主動識別顧客對產品或服務的要求，通過以下途徑獲得相關信息：a) 顧客明示的要求，產品質量特性的要求；b) 已知的預期用途，行業(yè)習慣上要求的特性。 評審活動所規(guī)定的記錄應保存。 每年年中及年底，由采購部主持對所有供方作綜合評定，評定內容包括一年來的交貨期、物資質量、價格、運輸、服務和在供方現場監(jiān)督時發(fā)現的問題及記錄等，并整理成綜合評定報告，保留評定合格的供方，刪除不合格供方。 驗證方法包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等。 生產部主管負責按規(guī)定程序和要求對現場進行監(jiān)督，確保不合格品不轉序，質量、食品安全異常問題的及時發(fā)現及質量爭議及時得到處理。 最終成品完成后，質量部檢驗員應按標準規(guī)定的抽樣方法對成品進行檢驗，符合規(guī)定要求后成品方可入庫。組織應為每個關鍵控制點選擇相關的監(jiān)視參數，這些參數應清楚地表明控制措施得到預期實施。 對特殊過程的操作人員進行培訓和資質認可（內部或外部）。 可追溯性： 對規(guī)定有可追溯性要求的場合和產品（如使用未經檢驗的物料、最終成品的批次等），應給追溯對象作唯一性的標識來識別。防止產品在交付前受損。 對于復雜和精密的儀器，須附上具體使用、校對操作方法，并妥善防護。 為確保體系的符合性和持續(xù)有效地改進，定期進行內審和管理評審，詳見《內部審核控制程序》、《管理評審程序》； 對以上涉及的測量、檢查結果運用適當的統計技術進行分析，規(guī)定統計技術應用方法； HACCP的關鍵限值:a．對于為每個關鍵控制點選擇的監(jiān)視參數，組織應確定其關鍵限值。 管理者代表按確定的時間間隔進行內審，確定質量、食品安全體系是否： 符合產品實現的策劃安排 持續(xù)有效的實施 符合I SO9001：2000標準要求 符合質量、食品安全管理體系的要求 內部審核員應經資格確認，并確保審核過程的客觀性和公正性，不參與審核自己的工作。 HACCP關鍵控制點的監(jiān)視:公司應為各關鍵控制點和必要的過程建立監(jiān)視系統。 應急準備和響應:公司應建立和保持程序，以確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，做出響應，并防止和解決可能伴隨的食品安全影響。 針對不合格采取必要的糾正和糾正措施，對糾正后的產品須再次進行驗證，以證實符合要求；保存相關的記錄。管理評審提出的不足和質量改進目