【正文】 、制度、書面質(zhì)量文件皆已符合質(zhì)量、食品安全管理手冊及GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)要求之規(guī)定。. 有關(guān)預(yù)防措施的確定和實施，都應(yīng)保存其書面記錄。 對糾正措施的實施及有效性應(yīng)進(jìn)行評審。生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品及對不合格原因的統(tǒng)計分析，特別是批量的、經(jīng)常重復(fù)出現(xiàn)的不合格。 對于不合格產(chǎn)品采取讓步使用、例外放行或接收不合格，必須經(jīng)總經(jīng)理或者是顧客的批準(zhǔn)；并保存批準(zhǔn)的記錄。，并應(yīng)能證實過程能力。 產(chǎn)品質(zhì)量測量和監(jiān)控的形式包括： 過程檢驗（按檢驗點進(jìn)行） 成品出廠檢驗（未經(jīng)檢驗不得放行） 型式試驗（委托有資格的第三方進(jìn)行） 本節(jié)要求的實現(xiàn)具體按《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》執(zhí)行。 內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)審，體系建立運行初期可增加內(nèi)審頻次，當(dāng)質(zhì)量、食品安全管理體系有重大變化或發(fā)生重大不合格時，應(yīng)增加頻次。 對過程符合性的測量，包括工藝監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控。 新購買的儀器，在使用前也需進(jìn)行校驗。采取先進(jìn)先出的原則。 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識可以是檢驗和試驗狀態(tài)、加工狀態(tài)、服務(wù)狀態(tài)，用標(biāo)簽、印章、區(qū)域、標(biāo)牌、記錄等標(biāo)識。 對生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)真做好維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備精度。組織應(yīng)在一個或多個關(guān)鍵控制點采取控制措施，以對其進(jìn)行控制。 所有須經(jīng)定點檢驗的工序，在尚未經(jīng)檢驗或未驗證其是否符合規(guī)定要求前均不得轉(zhuǎn)入下道工序生產(chǎn)，除非有特別安排并受到追溯控制。對產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全有直接影響的關(guān)鍵工序，其操作員的能力應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的確認(rèn)方可上崗操作，確保工序質(zhì)量、食品安全能滿足規(guī)定的要求。 顧客在供方現(xiàn)場驗證，既不能免除本公司向顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 對供應(yīng)商的評價資料記錄，合格供應(yīng)商的名單要分類保管。 由本公司提出修改訂單內(nèi)容時，必須與客戶溝通協(xié)商，在征得客戶同意后方可作正式修改。 公司在接受訂單前確定顧客對產(chǎn)品明確的或期望的要求，并進(jìn)行必要的評審，如有疑問或其它相關(guān)事項，則通過適宜的途徑進(jìn)行溝通。 對產(chǎn)品的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則制訂檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件。 公司人事行政部統(tǒng)籌管理公司人力資源；按《招工與培訓(xùn)控制程序》。執(zhí)行安全職責(zé)，倉庫及周圍嚴(yán)禁煙火，禁止閑雜人員入庫閑坐。g) 堅持深入車間了解情況，把好質(zhì)量關(guān)。e) 愛護(hù)生產(chǎn)設(shè)備，妥善使用生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)完畢必須對設(shè)備進(jìn)行清理，保持設(shè)備臺面及設(shè)備周圍的衛(wèi)生。k) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司的持續(xù)改進(jìn)活動。e) 負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的歸口管理；f) 負(fù)責(zé)公司各類信息的數(shù)據(jù)分析；g) 負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測量裝置的管理；B）綜合管理部a) 貫徹落實管理方針，分解落實并實現(xiàn)管理目標(biāo)；b) 負(fù)責(zé)公司體系文件的管理；c) 負(fù)責(zé)外來文件的收集與管理；d) 負(fù)責(zé)公司記錄的管理； e) 負(fù)責(zé)員工健康管理。 各級管理者的共同職責(zé)、權(quán)限 負(fù)責(zé)在所管轄的范圍內(nèi)質(zhì)量、食品安全方針、目標(biāo)的貫徹實施、展開、落實。流程圖和布置圖應(yīng)足夠清楚和詳細(xì)，以便識別和評估潛在危害。產(chǎn)品描述的詳細(xì)程度應(yīng)足以使食品安全小組能夠識別和評估顯著危害。 公司領(lǐng)導(dǎo)層及各相關(guān)部門應(yīng)不斷地尋求改進(jìn)機(jī)會，不斷提高質(zhì)量、食品安全管理的有效性和效率。 質(zhì)量、食品安全目標(biāo)的展開 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人根據(jù)公司的總質(zhì)量、食品安全目標(biāo)，制訂本部門的質(zhì)量、食品安全目標(biāo)，展開時應(yīng)注意到與其他部門的配合、協(xié)調(diào)關(guān)系，不能因為部門質(zhì)量、食品安全目標(biāo)設(shè)定過低或過高而出現(xiàn)資源化分不合理而影響總質(zhì)量、食品安全目標(biāo)的實現(xiàn)。5．2 以顧客為關(guān)注焦點 確定顧客的需求和期望 識別顧客 識別顧客規(guī)定和未明示的要求、未來的需求 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 定性分析 制定策略 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 對顧客滿意度的承諾 持續(xù)改進(jìn)5．3 質(zhì)量、食品安全方針 見本手冊167。質(zhì)量、食品安全記錄由質(zhì)量、食品安全記錄人做出標(biāo)記，注明日期，并簽字或蓋章，并經(jīng)審批后方有效。質(zhì)量、食品安全管理體系文件由人事行政部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和管理。并保證承載媒體的有效性。 過程的識別可采用各種方法識別，對產(chǎn)品質(zhì)量影響大、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程采用作業(yè)指導(dǎo)文件、流程圖等方法識別確定。 術(shù)語和定義：本手冊采用GB/T 190002000及GB/T 220002006及GMP相關(guān)的術(shù)語和定義，本手冊全稱《質(zhì)量、食品安全管理手冊》。對內(nèi)用于內(nèi)部質(zhì)量、食品安全管理，是沈陽大閏食品有限公司各部門實施質(zhì)量職能、開展各種質(zhì)量活動的依據(jù)。對外則是質(zhì)量、食品安全保證的證實文件，也是對客戶保證產(chǎn)品質(zhì)量的承諾。 手冊批準(zhǔn)：本手冊編制和修訂由管理者代表負(fù)責(zé)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效發(fā)放，手冊的解釋權(quán)屬管理層。 對一般過程的識別采用流程圖的方法識別確定。、食品安全管理手冊F公司依據(jù)GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)編制了《質(zhì)量、食品安全管理手冊》，概述了質(zhì)量、食品安全體系文件內(nèi)容的結(jié)構(gòu)，該手冊是本廠開展質(zhì)量、食品安全管理工作的綱領(lǐng)性文件；其內(nèi)容覆蓋了GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。公司文件分“受控文件”和“非受控文件”兩種級別：“受控文件”發(fā)放時，須在文件首頁（封面）加蓋“受控文件”之圖章，該文件有任何修改或換版時，必須及時更新；“非受控文件”在發(fā)放時在文件首頁（封面）無需蓋圖章，該文件在修改或換版時，非受控版本不會得到更新。F 質(zhì)量、食品安全記錄的貯存和保管質(zhì)量、食品安全記錄歸檔應(yīng)材料齊全、完整、標(biāo)識準(zhǔn)確、書寫整潔、裝訂整齊。 質(zhì)量、食品安全方針由總經(jīng)理制定批準(zhǔn)，并通過培訓(xùn)、宣傳、內(nèi)外溝通等方式使全體員工理解，每年通過質(zhì)量、食品安全目標(biāo)的實現(xiàn),評審質(zhì)量、食品安全方針的持續(xù)適宜性、有效性。部門質(zhì)量、食品安全目標(biāo)應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布。必要時進(jìn)行相應(yīng)的變更。 預(yù)期用途公司應(yīng)確定各種產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類的潛在使用人和消費者，并應(yīng)識別出特別容易受到傷害的消費群體。 危害分析 對于HACCP管理體系范圍內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害，公司應(yīng)按照其對食品安全的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性對其進(jìn)行識別和評估。 保證達(dá)到合同規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量，使之滿足顧客要求是公司所有管理者的責(zé)任。f) 負(fù)責(zé)物資的采購；C）生產(chǎn)部a) 負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施的日常維護(hù)。G）質(zhì)量負(fù)責(zé)人a) 負(fù)責(zé)建立和完善本廠的質(zhì)量管理體系：b) 負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理體系運行情況的監(jiān)督檢查：c) 定期組織本廠的質(zhì)量例會；d) 主持突發(fā)情況的質(zhì)量分析會，分析質(zhì)量事故產(chǎn)生的原因，采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施；e) 就工廠質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進(jìn)行內(nèi)部協(xié)調(diào)和外部聯(lián)絡(luò)；H）生產(chǎn)部經(jīng)理a) 受總經(jīng)理授權(quán)負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)過程管理，組織、指揮、協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程中的各項管理，確保產(chǎn)品加工質(zhì)量符合要求；b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理；c) 負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題及不合格品；負(fù)責(zé)組織實施“糾正措施”、“預(yù)防措施”，對不合格品進(jìn)行控制。f) 按規(guī)定做好各項記錄。M）倉庫保管員a) 認(rèn)真做好生產(chǎn)服務(wù)工作，及時向使用部門提供生產(chǎn)原料、勞保用品及產(chǎn)成品，確保生產(chǎn)經(jīng)營順利進(jìn)行，絕不因人為因素耽誤生產(chǎn)。 內(nèi)部溝通：本公司通過各種渠道（公布欄、會議、培訓(xùn)等），進(jìn)行質(zhì)量、食品安全方針和質(zhì)量、食品安全目標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全要求、客戶要求等方面的溝通，確保質(zhì)量、食品安全體系過程的結(jié)果及其有效性在各級職能部門和各層次之間得到溝通，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，具體體現(xiàn)在各過程文件中。 人事行政部總管協(xié)同各部門主管對公司各工作崗位的人員能力提出要求，并形成上崗能力規(guī)定及崗位技能標(biāo)準(zhǔn)； 對從事各類工作的人員進(jìn)行評價，對不能滿足能力要求的人員提供培訓(xùn)以滿足要求； 根據(jù)評價結(jié)果及公司發(fā)展需要對培訓(xùn)工作進(jìn)行策劃，制定年度培訓(xùn)計劃，采取不同的培訓(xùn)方式提供適當(dāng)?shù)墓芾砗图寄苤R、技能和經(jīng)驗，使其增強能力，滿足崗位需求； 對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位人員的培訓(xùn)及所采取的措施的有效性進(jìn)行評審，通過理論考試、操作考核、業(yè)績評定和觀察等多種方法評價所提供培訓(xùn)的有效性， 評價經(jīng)過培訓(xùn)的人員是否已具備了所需的能力； 人事行政部還組織員工進(jìn)行服務(wù)言行規(guī)范、質(zhì)量、食品安全意識、團(tuán)隊精神、法律意識等相關(guān)知識的培訓(xùn)，通過這些培訓(xùn)不僅能使員工意識到自己的工作與公司發(fā)展的相關(guān)性和重要性，并且使員工意識到滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性，促成員工為實現(xiàn)質(zhì)量、食品安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； 人事行政部對員工的有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄予以保存，直至該員工離職。該指導(dǎo)文件可以視作該產(chǎn)品的質(zhì)量計劃之一。 顧客要求的識別:公司主動識別顧客對產(chǎn)品或服務(wù)的要求，通過以下途徑獲得相關(guān)信息：a) 顧客明示的要求，產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求；b) 已知的預(yù)期用途，行業(yè)習(xí)慣上要求的特性。 評審活動所規(guī)定的記錄應(yīng)保存。 每年年中及年底，由采購部主持對所有供方作綜合評定，評定內(nèi)容包括一年來的交貨期、物資質(zhì)量、價格、運輸、服務(wù)和在供方現(xiàn)場監(jiān)督時發(fā)現(xiàn)的問題及記錄等，并整理成綜合評定報告，保留評定合格的供方，刪除不合格供方。 驗證方法包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等。 生產(chǎn)部主管負(fù)責(zé)按規(guī)定程序和要求對現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督，確保不合格品不轉(zhuǎn)序，質(zhì)量、食品安全異常問題的及時發(fā)現(xiàn)及質(zhì)量爭議及時得到處理。 最終成品完成后，質(zhì)量部檢驗員應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽樣方法對成品進(jìn)行檢驗，符合規(guī)定要求后成品方可入庫。組織應(yīng)為每個關(guān)鍵控制點選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù)，這些參數(shù)應(yīng)清楚地表明控制措施得到預(yù)期實施。 對特殊過程的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和資質(zhì)認(rèn)可（內(nèi)部或外部）。 可追溯性： 對規(guī)定有可追溯性要求的場合和產(chǎn)品（如使用未經(jīng)檢驗的物料、最終成品的批次等），應(yīng)給追溯對象作唯一性的標(biāo)識來識別。防止產(chǎn)品在交付前受損。 對于復(fù)雜和精密的儀器，須附上具體使用、校對操作方法，并妥善防護(hù)。 為確保體系的符合性和持續(xù)有效地改進(jìn)，定期進(jìn)行內(nèi)審和管理評審，詳見《內(nèi)部審核控制程序》、《管理評審程序》； 對以上涉及的測量、檢查結(jié)果運用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行分析，規(guī)定統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用方法； HACCP的關(guān)鍵限值:a．對于為每個關(guān)鍵控制點選擇的監(jiān)視參數(shù)，組織應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。 管理者代表按確定的時間間隔進(jìn)行內(nèi)審，確定質(zhì)量、食品安全體系是否： 符合產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃安排 持續(xù)有效的實施 符合I SO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求 符合質(zhì)量、食品安全管理體系的要求 內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)資格確認(rèn)，并確保審核過程的客觀性和公正性，不參與審核自己的工作。 HACCP關(guān)鍵控制點的監(jiān)視:公司應(yīng)為各關(guān)鍵控制點和必要的過程建立監(jiān)視系統(tǒng)。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng):公司應(yīng)建立和保持程序，以確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，做出響應(yīng)，并防止和解決可能伴隨的食品安全影響。 針對不合格采取必要的糾正和糾正措施，對糾正后的產(chǎn)品須再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求；保存相關(guān)的記錄。管理評審提出的不足和質(zhì)量改進(jìn)目