【正文】 質量管理體系 章節(jié)號： 版本： A 生效期： 本章描述了公司質量管理體系所需過程的管理，提出了建立、實施、保持和改進質量管理體系有效性的總的要求，明確了質量管理體系文件的范圍、質量手冊內(nèi)容及 對文件和記錄控制的要求。 質量管理者代表的職責是： 1． 確保質量管理體系中的過程得到建立和保持； 2． 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進要求； 3． 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成； 4． 就質量管理體系中的有關事宜對外聯(lián)絡確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求； 5. 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用； 6. 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品 變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼強制性認證標志。 本手冊是公司質量管理的法規(guī)性文件，也是本公司建立、實施質量管理體系準則。 2．引用標準 GB/T 19000－ 20xx 質量管理體系 基本和術語 (idt ISO 9000： 20xx) GB/T 19001－ 20xx 質量管理體系 要求 (idt ISO 9001： 20xx) 3．術語和定義 本質量手冊采 用 GB/T 1900020xx idt ISO 9000:20xx 中的術語和定義。識別過程的顧客及顧客的要求； b)為達到過程的有效運行，除對過程識 別之外，應確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口； c)必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過程結果的特性，確定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的準則和方法； d)為確保這些過程的有效運行，并對其加以監(jiān)視、識別，必須獲得必要的用于過程運行的資源和對過程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過對信息的判定實現(xiàn)對過程的監(jiān)視； e)通過對這些過程業(yè)績的監(jiān)視、測量以及監(jiān)視、測量所獲結果的分析，對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)對過程策劃的結果及對這些過程的持續(xù)改進。 4． 2． 2． 3 質量手冊由綜合部實施動態(tài)管理，對實施情況進行經(jīng)常性的檢查，每年 12 月由綜合部組織有關部門對其適用性、有效性進行評價，評價的結果報管理評審。在受控文件上有“受控”紅色印章標識； c)在分發(fā)新版文件的同時收回作廢的文件，需要保留的作廢文件蓋“保留”紅色印章。 4． 2． 4． 3 記錄的填寫 必須及時、真實、完整、清晰和明了，不準涂改，記錄應有記錄人簽名或蓋章。 3． 1． 2按文件載體分類： a)紙張性文件； b)非紙張性文件； 3． 2文件的編號 :見《文件和資料編號規(guī)則》 . 3． 2． 6技術圖樣和文件的編號按機構標準及設計文件完整性標準執(zhí)行。 3． 4． 4 公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號。文件更改時注明更改標記和更改生效時間，更改文件發(fā)放時，應按《文件發(fā)放、回收記錄》的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的文件。 3． 8． 3 任何人不得在受控文件上 隨意劃改，不準私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。各部門應將本部門使用的質量記錄清單交綜合部備存。 4． 5記錄的發(fā)放、借閱和復制 4． 5． 1各部門向綜合部領用所需記錄的空白表，應填寫《文件領用登記表》； 4． 5． 2各部門保管的記錄需要借閱或復制，要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制登記表》。 3． 1． 4總經(jīng)理應對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，評估持續(xù)改進質量管理體系的機會，使管理承諾得到落實。 釋義： 重信守約：對所答應的顧客要求言出必行； 品質達標：嚴格的檢驗手段，保證生產(chǎn)安裝符合有關法律法規(guī)和相關規(guī)定要求； 持續(xù)發(fā)展：按國際標準建立質量管理體系能不斷提高自身管理，最終實現(xiàn)顧客滿意； 用戶滿意：公司最終目的是使用戶滿意。 5． 對質量方針、質量目標的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》關于文件更改 的有關規(guī)定。 4． 1質量管理體系策劃的時機： 組織在下列情況下需進行質量管理體系策劃： a. 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系； b. 組織的質量方針、目標或組織機構發(fā)生重大變化； c. 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d. 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 4． 6． 3對質量管理體系策劃的更改 A． 策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 4． 2內(nèi)部溝通的分類 4． 2． 1自上而下的溝通 公司每周由總經(jīng)理或其授權人主持召開公司例會，討論質量、顧客反饋、市場等各方面的情況，及時采取相應的措施，以確保質量管理管理體系的正常運作。 4． 1． 2當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理 評審頻次。 4． 4管 理評審會議 A． 總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預防或改進措施，確定責任人和整改時間。 2．資源可包 括：人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等，必要時還可能包括利用外部供方提供的資源。 4．程序 4． 1人員能力 4． 1． 1從事影響產(chǎn)品質量工作的所有人員應是勝任的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等各方面考慮。 4． 2． 6轉崗人員應遵循以上原則。 4． 3培訓計劃及實施 4． 3． 1 每年 11月前各部門上報綜合部下年度的培訓申請，根據(jù)公司需求及下年度各部門需要，綜合部于 12 月前制定下年度的培訓計劃（包括培訓內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。 2．適用范圍 適用于本公司生產(chǎn)安裝項目及合同有關的安裝策劃的 控制及安裝計劃的編制、實施和控制。 4． 4質量策劃的輸出 策劃的輸出形式將因產(chǎn)品、項目或合同的特點不同而不同。 4． 8質量計劃完成后，與計劃有關的文件由技術生產(chǎn)部負責歸檔保存。 4． 2． 2． 3 市場部將生產(chǎn)安裝名稱、要求填寫后，技術生產(chǎn)部對安裝 能力、工期、材料供應能力進行評審，由相應負責人填寫《生產(chǎn)安裝要求評審表》并簽名確認，然后市場部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，由總經(jīng)理批準后，填寫《生產(chǎn)安裝要求評審表》的相關欄目即完成評審。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評 山東德防電機有限公司 章節(jié)號： 7． 2 與顧客有關的過程控制程序 編號： DS/QM7201 版本號： A 生效日期： 審。 4．程序 4． 1物資分類 技術生產(chǎn)部負責制定采購物資技術 要求 ，根據(jù)其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響，決定對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程序。 4． 2． 6 技術生產(chǎn)部每年對 合格供方進行一次跟蹤復評，填寫《供方業(yè)績評定表》，評定不合格的，應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應報總經(jīng)理批準，但應加強對其供應物資的進貨驗證。 4． 4采購信息 4． 4． 1采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品： A． 對產(chǎn)品型號、規(guī)格及質量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術文件）； B． 對產(chǎn)品的驗收要求； C． 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 4． 5． 4顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 4． 1． 3 技術生產(chǎn)部應依據(jù)獲得的產(chǎn)品特性信息，考慮 生產(chǎn) 狀況，結合實際 生產(chǎn) 能力，編制《生產(chǎn)計劃表》，明確產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、交貨期及生產(chǎn)進度要求，并按工 藝圖進行生產(chǎn)。 4． 5． 2驗證活動可包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。 4． 3采購 4． 3． 1采購計劃 技術生產(chǎn)部根據(jù)市場部提 供的顧客要求、技術資料及庫存情況編制《采購計劃》，報 副 經(jīng)理批準，交技術生產(chǎn)部實施。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。 3．職責 3． 1技術生產(chǎn)部 A． 負責按公司的要求組織對供方進行評價，選擇與管理，編制《合格供 方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價， 填寫《供方評定記錄表》 ，建立供方檔案； B． 負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)； 3． 2技術生產(chǎn)部負責編制采購物資技術 要求 及《采購物資分類明細表》。 4． 3． 2市場部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 4． 2． 2評審 4． 2． 2． 1生產(chǎn)安裝要求的評審應在投標、合同簽訂之前進行，應確保： A． 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； B． 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； C． 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予以解決； D． 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 4． 7． 2綜合部負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置。 4． 3質量策劃的內(nèi)容 A． 針對生產(chǎn)安裝項目或合同確定的質量目標和要求； B． 針對生產(chǎn)安裝項 目或合同所需建立的過程、文件和資源要求。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的框 架： 標題 GB/T 19001 標準 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 7． 1 7． 2 與顧客有關的過程控制程序 7． 2 7． 3 采購控制程序 7． 4 7． 4 生產(chǎn)安裝控制程序 7． 5 7． 5 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 7． 6 由于本公司不涉及產(chǎn)品開發(fā)設計，因此按要求刪減 GB/T1900120xx中 。 C． 綜合部應加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。 4． 2． 4特殊工作人員培訓 A． 特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓考核合格后上崗，每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核； B． 電氣焊工、電工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書。 3． 2綜合部 A． 負責審核各部門的《崗位工作人員任職要求》，并采取必要的措施以滿足要求； B． 負責《公司年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； C． 負責上崗基 礎教育； D． 負責組織對培訓效果進行評估。 4． 8 管理評審產(chǎn)生的相關的記錄由綜合部按《記錄控制程序》保管，包括管理評審計劃、管理評審輸入資料、管理評審報告等。 4． 3． 2綜合部負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，要求各部門準備參加評審會議的討論提綱等必要的文件。 3．職責 3． 1總經(jīng)理主持管理評審活動，批準管理評審計劃和管理評審報告與改進措施； 3． 2 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，組織編寫相應的管理評審報告，批準糾正與預防措施； 3． 3 綜合部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證； 3． 4 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 3． 4綜合部 A． 負責質量管理體系建立、實施運行過程中的組織、協(xié)調、檢查與審核工作； B．負責組織有關部門起草質量管理體系文件； C．負責質量管理體系的監(jiān)控和測量； D．負責糾正和預防措施的跟蹤驗證； E．協(xié)助總經(jīng)理開展有關的行政管理工作； F．負責本公司文件資料管理工作； G．制訂、檢查、組織落實公司年度人員培訓計劃； H．負責公司人力資源管理及培訓工作； 3． 5技術生產(chǎn)部 A．負責按公司要求完成生產(chǎn)安裝任務； B．負責進場物資采購及驗證； C．負責采購安裝設施，并設施進行維護與保養(yǎng)； 4． 內(nèi)部溝 通 4． 1 組織的最高管理者應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 4． 6質量管理體系策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 4． 6． 1各部門在執(zhí)行中應按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時 反饋到綜合部。 3． 3各部門主要負責人負責組織本部門的質量管理體系策劃的實施。 3． 各級領導要將質量方針和質量目標傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 3． 2． 3使轉化成的要求得到滿足 A． 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； B． 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間的推移和修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，