【正文】 42 8． 2 監(jiān)視和測量 42 8． 3 不合格品的控制 45 8． 4 數(shù)據(jù)分析 47 8． 5 改進(jìn) 48 我公司為規(guī)范質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客要求，進(jìn)一步贏得市場和保持公司良好的經(jīng)濟(jì)效益增長 .根據(jù)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ， 按 GB/T19001： 20xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系－要求》，結(jié)合本公司的實(shí)際情況及特點(diǎn)，對原《質(zhì)量手冊》JY/QM— 20xx（ B 版本） 進(jìn)行修改，新的質(zhì)量手冊文件號為： JY/QM— 20xx（ C 版本）。公司占地面積 萬平方米，其中建筑面積 萬平方米，總資產(chǎn)達(dá) 1164 萬元。隨著市場發(fā)展的需要，企業(yè)在技改方面加快投入，計劃重點(diǎn)改造機(jī)械加工設(shè)備，為適應(yīng)生產(chǎn)各類名優(yōu)產(chǎn)品打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。使企業(yè)管理工作進(jìn)一步科學(xué)化、規(guī)范化、制度化，從而使企業(yè)的整體素質(zhì)得到不斷提高。 1． 3． 2 刪減標(biāo)準(zhǔn) 條款的要求，不影響工廠提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任的要求。非受控版本不蓋任何印章，僅供 宣傳和參考，不受更改控制，不保證其有效性。 3． 4 質(zhì)量手冊的修訂狀態(tài) 版本／章節(jié)號 修改條款 更改日期 更改人 更改單號 備注 總經(jīng)理 管理者代表 常務(wù)副總 銷售 副總 下 料 車間 金工車間 總裝車間 鈑金二班 鈑金三班 倉 庫 生產(chǎn)副總 營 銷 部 人 事 部 財 務(wù) 部 辦 公 室 設(shè)備基建部 一 分 廠 技 術(shù) 部 質(zhì) 檢 部 軸承座分廠 計劃生產(chǎn)部 副總 重機(jī)車間 噴淋管班 采 購 部 職能部門 體系要求 總經(jīng)理 / 管理者代表 計劃生產(chǎn)部 技術(shù)部 營銷部 采購部 設(shè)備基建 部 辦 公 室 人事部 質(zhì)檢部 財務(wù)部 總要求， / 總則， 手冊 △ /▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ /△ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ 記錄控制 △ /△ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 管理承諾 ▲ /△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ /△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ /△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 ▲ /△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ /△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ /△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 資源提供 ▲ /△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ /△ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ /△ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 工作環(huán)境 △ /△ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ /△ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ /△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 設(shè)計和開發(fā)（刪減） 采購 △ /△ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 生產(chǎn) 和服 務(wù)的 提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ /△ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) △ /△ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 標(biāo)識和可追溯性 △ /△ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 顧客財產(chǎn) △ /△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ /△ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 △ /△ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 總則 △ /▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 顧客滿意 △ /△ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 內(nèi)部審核 △ /▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視測量 △ /▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視測量 △ /△ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 不合格品控制 △ /△ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ /△ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 持續(xù)改進(jìn) △ /▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ , 糾正和預(yù)防措施 △ /△ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 注：符號“ ▲ ”為主要負(fù)責(zé)部門，符號“ △ ”為相關(guān)部門 1 目的 通過對質(zhì)量職責(zé)的規(guī)定，形成職責(zé)分明，權(quán)限清晰的管理模式，以促進(jìn)有效管理，保證公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和公司質(zhì)量管理體系的有效和高效運(yùn)行。 3． 2． 2 為實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)，做好分管范圍的工作。 《金源公司崗位職責(zé)、權(quán)限與任職要求》為受控文件，人事部必須確保各崗位人員能夠得到本崗位的上述文件，各部門和崗位之間應(yīng)通過各種方式（如會議、培訓(xùn)等）相互了解有關(guān)職責(zé)和權(quán)限，通過有效的溝通，使各自的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定得更為合理，從而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和過程效率的提高。 4． 1． 3 配置必要的資源和獲得所需的信息 為確保產(chǎn)品的符合性和顧客滿意，總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃及改進(jìn)要求，確保并提供相應(yīng)的人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等資源。 4． 2 文件要求 4． 2． 1 總則 4． 2． 1． 1 公司建立以下質(zhì)量管理體系文件 a) 公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，見本手冊 3 章； b) 一級文件：質(zhì)量手冊； c) 二級文件：形成程序的文件 、標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 d) 三級文件：規(guī)章制度、公司管理文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量控制計劃、技術(shù)工藝文件、外來標(biāo)準(zhǔn)和文件； 對所完成的活動或達(dá)到的結(jié)果 提供客觀證據(jù)的各種質(zhì)量記錄 。 g) 外來文件包括顧客提供的圖紙和技術(shù)要求、 與體系 相關(guān)的法律法規(guī)，由技術(shù)部識別其作用，確認(rèn)為 可用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)的圖紙和標(biāo)準(zhǔn)，識別人簽署復(fù)印后發(fā)放到 計劃生產(chǎn)部 、檢驗(yàn)部。 5． 1． 1 通過多種方式傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，樹立“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的思想，在產(chǎn)品形成的全過程中滿足顧客要求和有關(guān)法律、法規(guī)的要求。質(zhì)量方針和目標(biāo)見本手冊第 3 章。 5． 4 策劃 5． 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) 5． 4． 1． 1 目的和作用 a) 質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開，也是公司的相關(guān)職能和各層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn) 的主要工作和任務(wù)。其制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂等，應(yīng)按執(zhí)行《文件控制程序》， 具體內(nèi)容參見公司《質(zhì)量目標(biāo)》文件。 5． 5． 3． 2 溝通的方法 a) 管理者代 表主持定期或不定期的質(zhì)量例會、交流會、布告、設(shè)置合理化建議箱等方 法進(jìn)行內(nèi)部溝通； b) 部門之間的信息傳遞，可采用口頭，黑板報告示、部門聯(lián)系單等方法，由信息提出 部門主動與接收信息部門溝通； c) 班組與操作工之間采用班前會、黑板報告示，會議記錄等方法進(jìn)行溝通。 5． 6． 4． 4 管理評審會議結(jié)束后一周內(nèi)，由 辦公室 負(fù)責(zé)編寫管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門。 質(zhì)量管理體系要求 顧客的需求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需求 法律法規(guī)要求 資源需求信息 識 別 人員上崗 設(shè)施使用 環(huán)境管理 滿足 人員培訓(xùn) 設(shè)施建設(shè) 環(huán)境整治 不 滿足 再教育 技能培訓(xùn) 崗位培訓(xùn) 特殊工種培訓(xùn) 提供和維護(hù) 驗(yàn) 證 考核 證書 能力 設(shè)備運(yùn)行 環(huán)境符合 6． 2 人力資源 6． 2． 1 目的 為保證從事 與 QMS 運(yùn)行有關(guān)的人員 其能力滿足所從事相應(yīng)工作的規(guī)定要求。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 6． 3． 1 目的 對設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行管理，確保設(shè)備和設(shè)施能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 設(shè)備基建部 每年 12 月份組織有關(guān)部門對廠房設(shè)施的狀況進(jìn)行評價，實(shí)施必要的維護(hù)，并將評價與維護(hù)的情況向總經(jīng)理報告。 b) 設(shè)備基建部 每年 12 月份制定下一年度的《年度設(shè)備檢修計劃或完成表》，該計劃的制定必須滿足設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程中對 周期保養(yǎng)的要求，并由 設(shè)備基建部 在使用部門的配合下按計劃進(jìn)行保養(yǎng)，并將保養(yǎng)內(nèi)容記錄于設(shè)備檔案。使用單位在使用中發(fā)現(xiàn)因工裝造成產(chǎn)品不合格或出現(xiàn)不合格趁勢時，應(yīng)及時報 計劃生產(chǎn)部 維修，維修后須按照 條的要求進(jìn)行驗(yàn)收并 保存相應(yīng)的記錄。對有特殊要求時工藝文件中明確環(huán)境控制的要求和采取必要的環(huán)境控制措施。 d) 計劃生產(chǎn)部 每月上、中、下旬組織有關(guān)部門對各部門的勞動紀(jì)律與安全技術(shù)規(guī)程執(zhí)行 情況各隨機(jī)抽查一次，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象，要求責(zé)任單位實(shí)施糾正措施。 6． 4． 4 質(zhì)量記錄 JY/QM00604R1《工作環(huán)境檢查表》 7． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7． 1． 1 目的 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的保證，應(yīng)確保在策劃 中將質(zhì)量體系的過程控制方法應(yīng)用于具體的項(xiàng)目。 7． 1． 5． 2 常規(guī)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出 a) 產(chǎn)品的質(zhì)量要求，即產(chǎn)品的質(zhì)量特性； b) 工藝流程圖，確定控制點(diǎn)及控制要點(diǎn)和必要的記錄； c) 根據(jù)工藝流程圖及控制要點(diǎn)提出人員、設(shè)備、工裝、環(huán)境等要求； d) 確定下料單、采購清單和估算工時定額； e) 制訂采購進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、工序檢驗(yàn)指導(dǎo)書及最終 檢驗(yàn)規(guī)范。 7． 1． 8 質(zhì)量記錄 JY/PQP00701《質(zhì)量計劃》 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 7． 2． 1 目的 識別并確定顧客的需求和期望，實(shí)施產(chǎn)品要求的評審和顧客的溝通，達(dá)到顧客滿意。 7． 2． 3． 5 評審的方法 a) 重要合同由 營銷部 組織各相關(guān)部門以會議的形式進(jìn)行評審，評審結(jié)果填寫《產(chǎn)品要 求評審表》，評審人員簽字確認(rèn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)。包括對于評 審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 7． 2． 5 支持性文件 JY/QP00701《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。調(diào)查采用供方填寫 《供方調(diào)查表》，同類產(chǎn)品的供方應(yīng)調(diào)查 23 家。如：運(yùn)輸營業(yè)執(zhí)照、檢測資質(zhì)，提供計量器具檢定服務(wù)的供方必須為國家授權(quán)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（如市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等）。 7． 4． 7 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購物資到公司后由質(zhì)檢部按《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，當(dāng)本公司或顧客要求在供方貨源處進(jìn)行產(chǎn) 品驗(yàn)證時，則應(yīng)在采購信息中明確驗(yàn)證安排的方式和產(chǎn)品放行的方法。 7． 5． 3． 4 計劃生產(chǎn)部 使用合適的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備，并按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，保 持過程能力。 7． 5． 5 標(biāo)識和可追溯性 為了防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，必要時能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的追溯。 7． 5． 4． 2 技術(shù)部會同 計劃生產(chǎn)部 、質(zhì)檢部實(shí)施過程確認(rèn)，公司每年或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)備、人員的變化等）進(jìn)行過程的再確認(rèn)。確定產(chǎn)品的工藝流程，編制和提供工藝文件，指導(dǎo)生產(chǎn)。 7． 4． 6． 2 確因特殊情況下，現(xiàn)有合格供方無法提供所需采購