體外診斷試劑管理制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 供加蓋供貨單位公章原印章的合法資質(zhì)復(fù)印件，包括：藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等相關(guān)資料。，做好體外診斷試劑的驗(yàn)收等質(zhì)量管理，以及相關(guān)記錄和檔案的管理。、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理：、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核工作，必須由責(zé)任心強(qiáng)、態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé)，掌握一定體外診斷試劑基本知識(shí)，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員擔(dān)任。：、規(guī)格、單位、數(shù)量、配送單位等是否與隨貨同行單相符，包裝是否牢固，有無破損；襯墊是否牢固；包裝大小、重量是否符合運(yùn)輸要求。：。、報(bào)損和銷毀記錄，記錄妥善保存5年。，原則上不予受理。，冷庫設(shè)備溫度實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，保證庫內(nèi)溫度符合體外診斷試劑的貯存條件。，應(yīng)當(dāng)保存至少5年。，系統(tǒng)自動(dòng)鎖定禁止銷售出庫，堅(jiān)決杜絕有過期體外診斷試劑出庫的現(xiàn)象。，應(yīng)到環(huán)保部門指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保管，保存至少5年。、承付能力、商業(yè)信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)，以保證經(jīng)營行為的合法性。：品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、收貨單位名稱等。驗(yàn)收內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、包裝質(zhì)量、數(shù)量、國家統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)志、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱等。對(duì)于不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)捏w外診斷試劑應(yīng)拒收，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理。、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺(tái)帳，記錄、保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。：采購員、開票員、業(yè)務(wù)員、
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