【正文】 盒）三抗胃壁細(xì)胞抗體（ACPA）測定試劑（盒）三抗腎小球基膜（GBM）抗體試劑（盒）三抗LKM1抗體試劑（盒）三抗desmogrein1抗體試劑（盒）三白細(xì)胞介素2受體（sIL 2R）測定試劑（盒）三抗子宮內(nèi)膜抗體測定試劑（盒）三人白細(xì)胞抗原B27（HLAB27）測定試劑（盒）三人白細(xì)胞抗原B5（HLAB5）測定試劑（盒）三人白細(xì)胞抗原DR4測定試劑（盒）三人白細(xì)胞抗原分型盤三七、 遺傳性疾病檢驗(yàn)試劑 品名舉例管理類別苯丙酮酸尿癥檢測試劑（盒）三21三體風(fēng)險(xiǎn)評估類試劑（盒）三八、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑（管理類別：三） 分子診斷試劑（盒） 分子雜交診斷試劑（盒） PCR試劑（盒） 人類基因檢測類試劑（盒） 生物芯片類試劑（盒）九、其它檢驗(yàn)試劑（盒）品名舉例管理類別婦科白帶涂片檢查染色液二（國2004）204號谷氨酸脫羥酶抗體酶聯(lián)酶聯(lián)免疫法檢測試劑三（2005年9月14日）備注：試劑（盒）中的校準(zhǔn)品（物）或控制品（物）與試劑盒的管理類別一致； 單獨(dú)包裝銷售的校準(zhǔn)品（物）和控制品（物）按三類進(jìn)行管理。弱堿性不等群試劑（盒）三血清學(xué)鑒定腸內(nèi)細(xì)菌血清型鑒別沙門拉塔基亞抗原試劑（盒）三志賀菌血清型鑒別痢疾菌試劑（盒）三病原性大腸桿菌血清型鑒別大腸桿菌試劑（盒）三耶爾森菌O群鑒別耶爾森菌試劑（盒）三克雷白菌莢膜型鑒別克雷伯菌試劑（盒）三沙雷菌O群型鑒別粘質(zhì)沙雷菌試劑（盒）三假性結(jié)核菌型鑒別假性結(jié)核菌型鑒別試劑（盒）三銅綠假單胞菌O群型鑒別厭氧菌厭氧菌生化鑒定試劑（盒）三血清學(xué)鑒定葡萄球菌核凝固酶型判定 MRSA核凝固酶型判定鑒別）葡萄球菌試劑（盒）三MRSA鑒定帶狀皰疹病毒抗原試劑（盒）三水痘44按醫(yī)療器械受理和審評的體外診斷試劑目錄一、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑 血液學(xué)檢驗(yàn)試劑（盒）(盒)品名舉例管理類別血液分析儀用溶血劑二網(wǎng)織紅細(xì)胞試劑二血液分析儀用稀釋液二血液分析儀用清洗劑二血液分析儀用鞘液二血液分析儀用染色液一 溶血試驗(yàn)試劑（盒）品名舉例管理類別葡萄糖6磷酸脫氫酶熒光斑點(diǎn)試驗(yàn)試劑（盒）二血紅蛋白 A2試劑（盒）二胎兒血紅蛋白分析試劑（盒）二糖化血紅蛋白分析試劑（盒）二高鐵血紅蛋白還原試驗(yàn)試劑（盒）二HbF堿變性試驗(yàn)試劑（盒）二HbF酸洗脫試驗(yàn)試劑（盒）二血漿游離血紅蛋白測定試劑（盒）二硫血紅蛋白分析試劑（盒）二丙酮酸激酶活力測定試劑（盒）二鐮狀細(xì)胞試驗(yàn)試劑（盒）二其它溶血試驗(yàn)試劑（盒）二紅細(xì)胞自身溶血試驗(yàn)試劑（盒）二血漿血紅蛋白測定試劑（盒）二血紅蛋白電泳檢查試劑（盒）二異常血紅蛋白分析試劑（盒）二一氧化碳血紅蛋白檢測試劑（盒）血清結(jié)合珠蛋白（Hp）測定試劑（盒）二鐮狀細(xì)胞試驗(yàn)試劑（盒）二 血栓與止血檢驗(yàn)試劑（盒）品名舉例管理類別凝血酶原時(shí)間（PT）測定試劑（盒）三肝促凝血酶原激酶（HPT）試劑（盒）二肝素或類肝素抗凝物質(zhì)測定試劑（盒）二肝素輔因子II（HCII）測定試劑（盒）二纖溶酶（PLM）活性測定試劑（盒）二纖溶酶原（PLG）活性測定試劑（盒）二組織纖溶酶原激活物（tPA）測定試劑（盒）二組織纖維蛋白酶激活劑、抑制劑1復(fù)合體試劑（盒）二纖溶酶原激活抑制物（PAI）活性測定試劑（盒） 二纖維蛋白溶酶原試劑（盒）二纖維蛋白溶酶α2血纖維蛋白溶酶復(fù)合體試劑（盒）二α2纖溶酶抑制物（α2PI）活性測定試劑（盒）二α2抗纖溶酶（α2PA）測定試劑（盒）二血清纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDP）ELISA測定試劑（盒）三纖維蛋白肽A試劑（盒）二凝血酶原消耗試驗(yàn)試劑（盒）二凝血酶原第七凝血因子試驗(yàn)及血栓試驗(yàn)（盒） 二可溶性纖維蛋白單體復(fù)合蛋白物測定試劑（盒）二D二聚體膠乳法測定試劑（盒）二D二聚體ELISA測定試劑（盒）三血漿硫酸魚精蛋白副凝固時(shí)間（3P）試劑（盒）二凝血酶時(shí)間（TT）測定試劑（盒）二活化全血凝血時(shí)間試劑（盒）二活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑（盒）二凝血酶原片段F1+2測定試劑（盒）二抗凝血酶III（ATIII）測定試劑（盒）二抗凝血酶VIII抑制物測定試劑（盒）二凝血酶原斷片F(xiàn)1+2試劑（盒）二凝血酶α抗凝乳蛋白酶復(fù)合體（PSAACT）試劑（盒）三半乳糖轉(zhuǎn)移酶（GAT）試劑（盒）三妊娠特異糖蛋白1（SP1）試劑（盒）三胃液素釋放肽分段[ProGRP(3198)]試劑（盒）三癌抗原54/61（CA54/61）試劑（盒）三彈性蛋白酶一試劑（盒）三ErbB2(cerbB遺傳基因物質(zhì))試劑（盒）三siarylLex抗原（CSLEX）試劑（盒）三核基質(zhì)蛋白22（NMP22）試劑（盒）三I型原膠原C端或N端檢測試劑（盒）三膀胱組織抗原（BTA）試劑（盒）三雌激素受體試劑（盒）三黃體酮受體試劑（盒）三L巖藻糖試劑（盒）三肺癌相關(guān)蛋白試劑（盒）三HER2基因試劑（盒）三腫瘤基因P53自身抗體（P53Ab）測定試劑（盒）三胰癌相關(guān)糖蛋白（SC6單克隆抗體識別）測定試劑（盒）三抗胰蛋白酶（AAT）測定試劑（盒）三胰腺癌胚抗原（POA）試劑（盒）三宮頸癌篩選試劑（盒）（5％醋酸） 二α1抗胰蛋白酶試劑（盒）二 細(xì)胞免疫檢驗(yàn)測定試劑（盒）品名舉例管理類別B細(xì)胞試劑（盒）三B細(xì)胞亞群試劑（盒）三T細(xì)胞試劑（盒）三單核細(xì)胞試劑（盒）三白細(xì)胞試劑（盒）三細(xì)胞周期試劑（盒）三胸腺細(xì)胞試劑（盒）三粒細(xì)胞試劑（盒）三白介素IL1a/IL1b/IL1RA/IL2r/IL6r試劑（盒）三肝細(xì)胞增殖因子試劑（盒）三新蝶呤試劑（盒）三嗜酸性白細(xì)胞堿性蛋白試劑（盒）三胃蛋白酶原試劑（盒）三淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力試劑（盒）三自然殺傷細(xì)胞（NK）試劑（盒）三人腫瘤壞死因子（hTNFα）試劑（盒）三人上皮生長因子（HEGF）試劑（盒）三環(huán)核苷酸測定試劑（盒）三四、微生物學(xué)檢驗(yàn)試劑 培養(yǎng)基品名舉例管理類別血平板培養(yǎng)基二巧克力平板培養(yǎng)基二中國藍(lán)平板培養(yǎng)基二伊紅美藍(lán)平板培養(yǎng)基二麥康凱培養(yǎng)基二SS瓊脂培養(yǎng)基二克氏瓊脂培養(yǎng)基二水解酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基二堿性蛋白胨水培養(yǎng)基二西蒙氏枸櫞酸鹽瓊脂培養(yǎng)基二乳酸膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基二血液增菌培養(yǎng)基二淋球菌培養(yǎng)基二MuellerHinton瓊脂平板培養(yǎng)基二營養(yǎng)瓊脂平板培養(yǎng)基二營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基二對氨基苯甲酸培養(yǎng)基二TTC沙保羅培養(yǎng)基二隨機(jī)專用培養(yǎng)試劑（盒）（瓶）二4． 2 生物檢驗(yàn)類試劑（盒）培養(yǎng)鑒定抗酸菌群試劑（盒）三核酸鑒定真菌試劑（盒）三培養(yǎng)鑒定肺炎球菌血清學(xué)鑒定弧菌科血清型鑒別試劑（盒）三霍亂弧菌血清型鑒別霍亂弧菌試劑（盒）三流感嗜血桿菌莢膜型鑒別葡萄球菌TSS1毒素產(chǎn)生能霍亂腸毒素腸炎弧菌耐熱性溶血毒蠟樣芽胞桿菌腸毒素細(xì)菌毒素檢測試劑（盒）三 微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑（盒）品名舉例管理類別沙眼衣原體測定試劑（盒）三衣原體抗原試劑（盒）三衣原體核酸試劑（盒）三衣原體總抗體試劑（盒）三衣原體免疫球蛋白G試劑（盒）三衣原體免疫球蛋白A試劑（盒）三衣原體免疫球蛋白M試劑（盒）三肺炎支原體測定試劑（盒）三人型支原體測定試劑（盒）三解脲支原體測定試劑（盒）三A族鏈球菌檢測試劑（盒）三B族鏈球菌檢測試劑（盒）三抗鏈球菌溶血素O試劑（盒）三抗鏈激酶抗體試劑（盒）三A群鏈球菌多糖體抗體（ASP）試劑（盒）三抗鏈球菌DnaseB試劑（盒）三A群β溶血鏈球菌抗原試劑（盒）三B群鏈球菌抗原試劑（盒）三淋球菌檢測試劑（盒）三淋球菌抗原試劑（盒）三淋球菌核酸試劑（盒）三腸炎弧菌耐熱性溶血毒（TDH）試劑（盒）三布氏桿菌試劑（盒）三抗異尖線蟲免疫蛋白G按藥品受理和審評的體外診斷試劑目錄*（盒）*（HBsAg）試劑（盒）*（HCV）抗體試劑（盒）*（1＋2型）抗體試劑（盒） 人類免疫缺陷病毒抗原/抗體診斷試劑（盒）*（盒）(盒)注：以上帶*號的五個(gè)品種，預(yù)期用途為血源篩查時(shí)按藥品受理和審評，為臨床診斷時(shí)，按第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。甲狀旁腺激素試劑（盒）促甲狀腺激素（TSH）三甲狀腺激素（甲狀腺素球蛋白）甲狀腺素降鈣素組織檢查用消化道激素試劑（盒）血管運(yùn)動性腸道多肽（VIP）三胰島素胃液素高血糖素胰泌素胰多肽生長抑素組織檢查用性腺激素試劑（盒）β人絨毛膜促性腺激素（βHCG）三絨毛膜促性腺激素（HCG）黃體生成素（LH）睪酮胎盤催乳素（HPL）雌二醇組織檢查用細(xì)胞性免疫試劑（盒）B細(xì)胞三具有稱為CDw75抗原表位的B細(xì)胞表面抗原（LN1）具有稱為CD74抗原表位的B細(xì)胞表面抗原（LN2）E玫瑰花結(jié)陽性T細(xì)胞T細(xì)胞T細(xì)胞表面抗原（Tcell UCHL1）誘發(fā)因子/輔助T細(xì)胞抑制因子/細(xì)胞毒性T細(xì)胞白細(xì)胞共同抗原（LCA）抗全T細(xì)胞免疫試劑（盒）三T細(xì)胞受體復(fù)合體免疫試劑（盒）抗T細(xì)胞亞群免疫試劑（盒）抗活化T及B細(xì)胞免疫試劑（盒）三抗成熟T及激活T細(xì)胞免疫試劑（盒）抗活化T細(xì)胞免疫試劑（盒）（盒）（盒）（盒）（盒）（盒）抗B細(xì)胞免疫試劑（盒）抗全B淋巴細(xì)胞免疫試劑（盒）抗活