【摘要】體外診斷試劑分類目錄(征求意見稿)按醫(yī)療器械受理和審評(píng)的體外診斷試劑一、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑血液學(xué)檢驗(yàn)試劑(盒)血液一般檢驗(yàn)試劑(盒)溶血試驗(yàn)試劑(盒)血栓與止血檢驗(yàn)試劑(盒)組織配型類試劑(盒)尿液檢驗(yàn)試劑(盒)、試紙糞便檢驗(yàn)試劑(盒)、試紙(盒)二、臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑(盒)(盒)糖類檢驗(yàn)試劑(盒)、試紙
2025-04-20 04:56
【摘要】......體外診斷試劑(IVD)分類·1按注冊(cè)法規(guī)分類根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低,體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產(chǎn)品。(一)第三類產(chǎn)品:1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑;2.與血型、組
2025-04-10 23:00
【摘要】體外診斷試劑產(chǎn)品分類表(一)、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑(盒)(盒)品名舉例: 血液分析儀用溶血?jiǎng)┚W(wǎng)織紅細(xì)胞試劑血液分析儀用稀釋液血液分析儀用清洗液血液分析儀用鞘液血液分析儀用染色液(盒)品名舉例:葡萄糖—6—磷酸脫氫酶熒光斑點(diǎn)試驗(yàn)試劑(盒)血紅蛋白A2試劑(盒)胎兒血紅蛋白分析儀試劑(盒)糖化血紅蛋白分析儀試劑(
【摘要】第一篇:體外診斷試劑分類2 纖維蛋白溶酶—α2—血纖維蛋白溶酶復(fù)合體試劑(盒) α2—纖溶酶抑制物(α2—PI)活性測(cè)定試劑(盒) (一)、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑α—2抗纖溶酶(α—PA)測(cè)...
2024-10-13 13:23
【摘要】資料分類目錄開工準(zhǔn)備資料1、開工報(bào)告2、施工許可證(復(fù)印件)3、建設(shè)項(xiàng)目坐標(biāo)放線交接單、水準(zhǔn)點(diǎn)成果表技術(shù)資料(設(shè)計(jì)類)1、施工圖設(shè)計(jì)文件審查合格書(全套資料)2、圖紙會(huì)審記錄3、技術(shù)核定單(設(shè)計(jì)變更通知單)技術(shù)資料(施工類)1、施工(組織設(shè)計(jì))方案2、技術(shù)交底技術(shù)資料(測(cè)量類)1、建筑物(構(gòu)筑物)定位(放線)測(cè)量
2024-09-01 16:02
【摘要】《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核自查表》(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員(內(nèi)審員):
2025-07-17 17:31
【摘要】河南省博濟(jì)光明醫(yī)藥有限公司員工健康檔案 編號(hào):建檔時(shí)間:年月姓名:性別:年齡:崗位:學(xué)歷:職稱、資格:檔案號(hào):體檢時(shí)間體檢機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果備注HBsAgGPT皮膚病
2025-07-03 18:27
【摘要】超市商品分類目錄一、酒飲組:(1)、碳酸飲料:、尖叫7、脈動(dòng)8、健力寶(2)果蔬汁飲料、涼茶:酷兒、鮮橙多、爆果汽、、第五季、鮮的每日C、娃哈哈加汽果汁、統(tǒng)一、、黃振龍涼茶、鄧?yán)蠜霾琛⑸诚獩霾?、徐其修涼茶、白云山?jīng)霾?、潘高壽涼茶、健生堂涼茶、金葫蘆涼茶(3)乳品飲料:美之源果粒奶優(yōu)、光明、(4)啤酒:中國(guó)的十大品牌1、雪花
2025-04-18 00:11
【摘要】第一篇:體外診斷試劑制度 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 為了確保公司經(jīng)營(yíng)行為的合法合規(guī),規(guī)范首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作,特制定本制度。 一、首營(yíng)企業(yè)是指與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的體外診斷試劑(按...
2024-10-13 13:00
【摘要】體外診斷試劑科普常識(shí)50問國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司2015年7月前言人們?nèi)メt(yī)院看病或去體檢,基本上都要與體外診斷試劑(IVD)打交道。體外診斷試劑可以說是“醫(yī)生的眼睛”,協(xié)助臨床醫(yī)生診斷病情、觀察療效及調(diào)整治療方案等,產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平,是確保相關(guān)化驗(yàn)結(jié)果和診斷正確的重要基礎(chǔ)。隨著人們對(duì)健康和疾病防治服務(wù)的需求增長(zhǎng),在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中,公眾對(duì)于診斷試
2025-04-16 04:26
【摘要】有關(guān)體外診斷試劑監(jiān)管基礎(chǔ)知識(shí)?一、診斷試劑的概念?二、診斷試劑分類?三、體外診斷試劑發(fā)展情況?四、體外診斷試劑的監(jiān)督管理???五、目前體外診斷試劑市場(chǎng)監(jiān)管中存在的一些問題?.?。?《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可
2025-03-07 17:20
【摘要】衛(wèi)生部手術(shù)分級(jí)分類目錄一、普通外科?㈠一級(jí)手術(shù)?1、體表良性腫瘤切除術(shù)?2、表淺膿腫切開引流術(shù)3、表淺創(chuàng)傷清創(chuàng)縫合術(shù)?4、表淺血管瘤切除術(shù)(?。?5、表淺淋巴管瘤切除術(shù)(?。?、乳房腫物切除術(shù)?7、乳房膿腫切開引流術(shù)?8、大隱靜脈切開術(shù)?9、大隱靜脈高位結(jié)扎術(shù)
2025-04-10 23:09
【摘要】13485:2016版體外診斷試劑質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào):編制:日期:年月日審核:日期:年月日批準(zhǔn):
2025-06-30 07:27
【摘要】第一篇:體外診斷試劑自查小結(jié) xxx衛(wèi)生院體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估 和綜合治理工作自查報(bào)告 xxxx場(chǎng)監(jiān)督管理局: 為保障群眾身心健康,強(qiáng)化體外診斷試劑質(zhì)量安全管理,規(guī)范使用行為,使體外診斷試劑有...
2024-10-13 13:26
【摘要】第一篇:二體外診斷試劑試題 體外診斷試劑試題 姓名:分?jǐn)?shù): 一、單項(xiàng)選擇題(每題5分,共20分)1.《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》適用于() 、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或個(gè)人 、經(jīng)營(yíng)、使用...
2024-10-13 13:53