【摘要】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)管理職責(zé)(精選) 有關(guān)部門(mén)、組織和崗位的質(zhì)量管理職責(zé) 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) (1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理...
2025-10-04 13:33
【摘要】第一篇:三類(lèi)體外診斷試劑申報(bào)流程 考核程序 提交資料——資料審查——現(xiàn)場(chǎng)核查——考核報(bào)告 提交資料如下: 1、《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核申請(qǐng)書(shū)》一式三份 2、生產(chǎn)企業(yè)總平面布置圖...
2025-10-04 15:02
【摘要】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局文件 《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)辦申請(qǐng)程序的通知》――國(guó)食藥監(jiān)市[2007]299號(hào) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)...
2025-10-04 13:11
【摘要】第一篇:《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》 關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)辦申請(qǐng)程序的通知 國(guó)食藥監(jiān)市[2007]299號(hào) 2007年05月23日發(fā)布 各省、自治區(qū)、直...
2025-10-04 15:41
【摘要】體外診斷試劑企業(yè)銷(xiāo)售培訓(xùn)課程seven莊陽(yáng)煌目錄2.成功銷(xiāo)售人員的素質(zhì)1.銷(xiāo)售是什么3.銷(xiāo)售要件的剖析通過(guò)上午的培訓(xùn),你要學(xué)到什么…..銷(xiāo)售這玩意是什么東西?透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)銷(xiāo)售是什么??銷(xiāo)售是仸何目的的在二實(shí)現(xiàn)交換的溝通和于勱的過(guò)程?銷(xiāo)售是3交行為:
2025-02-19 13:00
【摘要】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門(mén)及其職責(zé),適用于對(duì)管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:、質(zhì)量管理文件的分類(lèi):、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件兩
2025-04-12 05:32
【摘要】文件名稱(chēng)質(zhì)量管理體系文件的管理制度類(lèi)別及編號(hào)YTK–QM–001–2008版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期(1)定義:質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過(guò)程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過(guò)程的連貫有序的系列文件。(2)目的:質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量
【摘要】體外診斷試劑生產(chǎn)和質(zhì)量控制要點(diǎn)主講人:顧燕黎上海科華生物工程股份有限公司體外診斷試劑產(chǎn)品介紹一酶聯(lián)免疫診斷試劑產(chǎn)品?乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)二快速診斷試劑產(chǎn)品?人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)三PCR核酸診斷試劑產(chǎn)品?乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PC
2025-02-22 13:11
【摘要】第一篇:CFDA:體外診斷試劑抽驗(yàn)工作方案 CFDA:體外診斷試劑抽驗(yàn)工作方案 食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕37號(hào) 體外診斷試劑抽驗(yàn)工作方案 為查找體外診斷試劑產(chǎn)品監(jiān)管隱患,全面了解質(zhì)量安全狀況...
2025-10-04 16:03