【正文】 ，查驗是否為本公司售出產(chǎn)品，補充擬退。（按藥品管理類）的退貨程序： ，客戶由銷售人員代其辦理，不符合退貨條件的，應(yīng)事先取得主要領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可辦理退貨手續(xù)。，為訂正票據(jù)開具退貨票，沒有發(fā)生實際物流的單純票據(jù)退貨，不在本制度的管理范圍內(nèi)。退貨管理制度：為確保體外診斷試劑（按藥品管理類）質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，維護企業(yè)信譽，提高管理水平，加強對銷售退回產(chǎn)品和購進產(chǎn)品退出、退換的質(zhì)量管理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。對重大問題的責任者要作出相應(yīng)處理。銷毀結(jié)束后，有關(guān)監(jiān)銷人確認實際銷毀產(chǎn)品與銷毀產(chǎn)品明細表所列的內(nèi)容全部相符，方可在銷毀表上簽字證明。銷毀時經(jīng)質(zhì)管部對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量等核實無誤后方可裝運到指定地點銷毀。不得混放。，通知財務(wù)部下賬報損。7．不合格體外診斷試劑（按藥品管理類）的處理：，養(yǎng)護員在微機中移入退貨庫，保管員將實物移入不合格區(qū)，并全部記入“不合格品臺帳”； 質(zhì)管部應(yīng)進行定期匯總分析，對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正和預(yù)防措施。、檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時，質(zhì)管部應(yīng)立即下發(fā)“不合格品停銷通知”停止銷售，通知養(yǎng)護員在微機中將貨移入退貨庫，保管員將不合格品實物移入不合格品區(qū)，掛紅牌標志。，應(yīng)掛黃牌，養(yǎng)護員填寫“不合格品確認表”報質(zhì)管部確認，屬不合格品的，養(yǎng)護員在微機中將貨移入退貨庫，并通知保管員接收不合格品實物放入不合格品區(qū)，掛紅牌。、污染、過期失效產(chǎn)品或可疑不合格品應(yīng)記入養(yǎng)護記錄，掛紅牌或黃牌標志，同時填寫“不合格品確認表”報質(zhì)管部確認，屬不合格品的，養(yǎng)護員在微機中將貨移入退貨庫，并通知保管員接收不合格品實物存放入不合格品區(qū)，掛紅牌標志。保管員負責保管不合格品、登記“不合格品臺帳”、填報“不合格品報損審批表”。（按藥品管理類）的依據(jù)： “產(chǎn)品拒收報告單”； 《檢驗報告書》或其他正式通知，均可作為判定不合格品的依據(jù)；、污染、過期失效以及明顯的外觀質(zhì)量問題、包裝質(zhì)量問題和標識違規(guī)問題，憑質(zhì)管員簽字確認的“不合格產(chǎn)品確認表”、“銷售退貨單”（銷售退回不合格）作為判定不合格產(chǎn)品的依據(jù)。（按藥品管理類）的定義：凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的體外診斷試劑（按藥品管理類），均屬不合格產(chǎn)品，包括：；（按藥品管理類）包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品；；、破損、污染、霉變及其他質(zhì)量問題的產(chǎn)品。為嚴格不合格產(chǎn)品的控制管理，嚴防不合格產(chǎn)品進入或流出本公司，確保消費者用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。（按藥品管理類），一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理。：“近效期產(chǎn)品催銷表”所列品種及時組織銷售。，并做好記錄。，為近效期產(chǎn)品，養(yǎng)護員應(yīng)按月填報“近效期產(chǎn)品催銷表”，并與保管員與實貨進行核對后，按月報質(zhì)量負責人、采購員、銷售員。出庫或銷售票上所列的批號違反該原則時，要暫停出庫，匯報直接上級協(xié)調(diào)或查明原因，經(jīng)重新開票或直接上級在原票上簽字后，方可繼續(xù)出庫。（按藥品管理類）有效期管理： （按藥品管理類）應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。（按藥品管理類）進貨合同時，應(yīng)對供應(yīng)的生產(chǎn)時間提出具體要求；應(yīng)簽訂體外診斷試劑（按藥品管理類）銷售不暢時給予退換貨或過期失效后與貨源單位協(xié)商解決的合同條款。否則，驗收時應(yīng)予拒收；購進體外診斷試劑（按藥品管理類）到貨時，剩余有效期不足12個月的產(chǎn)品，驗收時應(yīng)予以拒收，采購員在拒收報告上注明原因要求驗收入庫的，方可驗收入庫。（按藥品管理類）有效期管理： （按藥品管理類）時，有效期控制原則應(yīng)盡量遵循“逐批采購，第延效期”（即每批采購的有效期原則應(yīng)等同或延后于上批采購的有效期）和“勤進快銷、防止積壓”的原則。有效期管理制度：為了嚴格對體外診斷試劑（按藥品管理類）有效期的管理，防止體外診斷試劑（按藥品管理類）過期失效，確保所經(jīng)營體外診斷試劑（按藥品管理類）的質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。，明示于銷售場所、載于產(chǎn)品說明材料內(nèi)，培訓(xùn)有關(guān)人員熟悉該規(guī)程。、來信、來訪，須給予迅速、滿意回復(fù),對有價值的意見和建議，予以獎勵。對每一次來電、來信、來訪，接待員均應(yīng)詳細記錄在案，填寫有關(guān)登記表，按規(guī)程和分工轉(zhuǎn)送有關(guān)單位和人員處理。，方可上崗。、服務(wù)存在的重大問題，出現(xiàn)或可能出現(xiàn)危機和媒體曝光、法律訴訟、影響公司公信力的，列為專案優(yōu)先處臵。、變質(zhì)的，反饋供貨企業(yè)處理。: 客戶要向公司當事人的直接上級投訴，或直接向公司領(lǐng)導(dǎo)投訴。（按藥品管理類）應(yīng)約定第三方提供技術(shù)支持并負責售后技術(shù)維修。：。售后服務(wù)的管理制度：為加強公司產(chǎn)品的售后服務(wù)，促進以顧客滿意度為導(dǎo)向的方針的實現(xiàn)，依法保護消費者的合法權(quán)益?！八拓泦巍鄙虾炞终J可，送貨單返回財務(wù)作報帳處理。（按藥品管理類），運輸時應(yīng)放臵在車載冷藏箱內(nèi)，并優(yōu)先運輸。（按藥品管理類）要包裝完整，包裝牢固，已開箱產(chǎn)品應(yīng)封口并簽單，品名、標識清楚，數(shù)量準確，堆碼整齊，不得將產(chǎn)品包裝倒臵、重壓，堆碼高度要適中。（按藥品管理類）運輸前，運輸員應(yīng)與出庫復(fù)核員辦好交接手續(xù)，對照“銷售清單”清點產(chǎn)品數(shù)量，數(shù)量無誤后在“銷售清單”上簽字確認。： 出庫復(fù)核時如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報養(yǎng)護員處理： ；、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； ；、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等； ；，未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種； 。（按藥品管理類）有效期一年，但不得少于三年。經(jīng)復(fù)核無任何問題的，復(fù)核員應(yīng)在銷貨清單上加蓋質(zhì)量合格章并簽字，按月裝訂作為出庫復(fù)核記錄。，在銷貨清單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。，追究保管員和開票員的責任。“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”原則。出庫復(fù)核管理制度：為確保體外診斷試劑（按藥品管理類）出庫準確無誤，保證體外診斷試劑（按藥品管理類）在運輸過程中的質(zhì)量，杜絕不合格品出庫，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，制定本制度。，一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理。“近效期產(chǎn)品催銷表”所列品種及時組織銷售。，不得虛假宣傳、夸大產(chǎn)品療效或誤導(dǎo)用戶。將銷貨清單按月裝訂作為銷售記錄?！扼w外診斷試劑（按藥品管理類）出庫復(fù)核管理制度》，經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可付貨。：“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則。：銷售員應(yīng)當具有高中以上文化程度。對存在質(zhì)量問題的應(yīng)當采取以下措施：，并有效隔離，不得銷售； （按藥品管理類），及時報藥品監(jiān)督管理部門；（按藥品管理類）的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄；（按藥品管理類）應(yīng)當查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。（按藥品管理類）應(yīng)當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，通知質(zhì)量負責人處理。：養(yǎng)護員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。，由保管員承擔直接責任。，儲存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響質(zhì)量和安全的行為。（按藥品管理類）儲存無關(guān)的公私物品，不得存放。退貨記錄應(yīng)保存3年?！颁N售退回通知、驗收、入庫交接單”,經(jīng)核實是本公司售出的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，通知驗收員驗收。，有包裝物料的儲存場所和設(shè)備。不同批號不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（按藥品管理類）與地面之間有有效隔離的設(shè)備，通風和避免陽光直射的設(shè)備。（按藥品管理類）的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理。常溫庫溫度應(yīng)控制在1030℃，陰涼庫溫度應(yīng)控制在不高于20℃的范圍內(nèi)，冷庫溫度應(yīng)控制在210℃。：應(yīng)根據(jù)“按體外診斷試劑（按藥品管理類）對溫度、濕度條件的要求存放”、“分類存放”、“實行色標管理”等原則，將體外診斷試劑（按藥品管理類）分類存放于具備相應(yīng)條件的倉庫中。：倉庫保管員憑驗收員簽字的“驗收入庫單”辦理診斷試劑入庫手續(xù)。儲存管理制度：為正確、合理地儲存體外診斷試劑（按藥品管理類），確保庫存體外診斷試劑（按藥品管理類）的質(zhì)量和安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，制定本制度。（按藥品管理類），驗收員應(yīng)在“GSP驗收入庫單”上簽字，并注明質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論。記錄要求內(nèi)容完整，不缺項，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗收均應(yīng)由驗收員簽字，并簽署驗收日期。（按藥品管理類）時對整批符合規(guī)定產(chǎn)品中的下列產(chǎn)品，應(yīng)保留有關(guān)證據(jù)，填寫“拒收報告單”，批準后部分拒收或報損：1）、破損的產(chǎn)品 ；2）、包裝被污染的產(chǎn)品；3）、有充分證據(jù)證明在運輸途中丟失短少的產(chǎn)品。因特殊原因需入庫時，由質(zhì)量負責人簽字后方可入庫。，應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復(fù)原封箱。（按藥品管理類）的分類，對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查：，應(yīng)進行產(chǎn)品包裝內(nèi)、外標簽和說明書的檢查，主要檢查內(nèi)容有：；，內(nèi)標簽至少應(yīng)當標明產(chǎn)品的通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容，外標簽應(yīng)當注明產(chǎn)品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，不能全部注明的，應(yīng)當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣；，其核準日期和修改日期應(yīng)當在說明書中醒目標示；、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；，無污染，能起到保護產(chǎn)品的作用。：50件或50件以下，抽取2件，50件以上時，每增加50件多抽一件，不足50件的以50件計，在抽取的每件中，從上、中、下不同部位抽3個以上最小包裝檢查，復(fù)查時，加倍抽樣。一般體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏體外診斷試劑（按藥品管理類）應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢(遇到特殊情況不能及時驗收，應(yīng)存放在符合規(guī)定的環(huán)境中待驗，并給出明顯待驗標志)。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當保證其合法性和有效性。：（按藥品管理類）應(yīng)當按照體外診斷試劑（按藥品管理類）批號查驗同批號的檢驗報告書。：驗收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。質(zhì)量驗收管理制度：為確保購進體外診斷試劑（按藥品管理類）的質(zhì)量，把好體外診斷試劑（按藥品管理類）的入庫質(zhì)量關(guān)，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律和行政規(guī)章，制定本制度。（按藥品管理類），應(yīng)當按照品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)臵狀態(tài)標志，通知驗收。、冷凍體外診斷試劑（按藥品管理類）到貨時，應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制情況進行重點檢查并記錄。；（按藥品管理類）到貨時，收貨人員應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對體外診斷試劑（按藥品管理類），做到票、賬、貨相符。收貨管理制度：為嚴格把好體外診斷試劑（按藥品管理類）收貨關(guān)，確保依法經(jīng)管，杜絕不合格體外診斷試劑（按藥品管理類）流入，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。，并根據(jù)考核結(jié)果提出獎罰意見，經(jīng)批準后兌現(xiàn)。發(fā)現(xiàn)滯銷苗頭應(yīng)及早與供貨方聯(lián)系，采用退貨換貨、扣付貨款，由對方承擔損失、促銷等方式妥善處理。，配合質(zhì)管部共同做好體外診斷試劑（按藥品管理類）質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題。（按藥品管理類）應(yīng)由供貨方開具合法票據(jù)，建立所有購進體外診斷試劑（按藥品管理類）的購進記錄，做到票、帳、物相符。、購銷合同、質(zhì)量保證協(xié)議書應(yīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)或其授權(quán)人按職責權(quán)限審核批準后執(zhí)行。：（按藥品管理類）的采購計劃。： 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準和有關(guān)質(zhì)量要求； 整件產(chǎn)品附產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求； 產(chǎn)品的到貨日期距生產(chǎn)日期在6個月以內(nèi)；生產(chǎn)企業(yè)每次供應(yīng)的產(chǎn)品盡可能提供同一批號的產(chǎn)品； ； 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準和有關(guān)質(zhì)量要求； 整件產(chǎn)品附產(chǎn)品合格證；進口產(chǎn)品，隨貨提供進口產(chǎn)品的有關(guān)證明文件；體外診斷試劑（按藥品管理類）包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；產(chǎn)品到貨時的剩余有效期應(yīng)不少于該產(chǎn)品有效期的二分之一。6．購銷合同和質(zhì)量條款內(nèi)容：《合同法》的規(guī)定。5．合格供貨方管理：“合格供貨方審批表”，所附資料都在有效期內(nèi)，計算機系統(tǒng)會自動提醒供貨方的資料效期，發(fā)現(xiàn)快到期及時通知采購員向供方索取。采購記錄應(yīng)注明產(chǎn)品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、購貨價格、購貨日期等項內(nèi)容。：如供貨方為經(jīng)營單位，所供品種多且進貨次數(shù)頻繁，在不方便簽訂書面購銷合同的情況下，必須做詳細的電話要貨記錄。審核未通過的不可簽訂購銷合同。：如擬供品種屬首營品種，應(yīng)按公司《首營品種質(zhì)量審核制度》的規(guī)定向供貨方索取有關(guān)資料，經(jīng)初審合格后填報“首營品種審批表”，連同資料一起交質(zhì)量負責人。該協(xié)議書的有關(guān)信息也應(yīng)填入“合格供貨方審批表”中。對方無上門銷售的可以注明。：供貨方如為首營企業(yè)，索取和審查資料后，按照本公司《首營企業(yè)資格審核制度》的規(guī)定，填報“首營企業(yè)審批表”，交質(zhì)量負責人審批，審批通過，將首營企業(yè)資料輸入計算機系統(tǒng)后，采購員方可填寫該首營企業(yè)的“合格供貨方審批表”。供貨方證照上生產(chǎn)/經(jīng)營范圍必須涵蓋擬供產(chǎn)品，經(jīng)營單位的經(jīng)營方式必須為批發(fā)。：：采購員負責審核所有供貨方的法定資格。：堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的進貨原則，嚴格執(zhí)行進貨質(zhì)量控制程序。質(zhì)管部將審核批準的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報批資料等存檔備查。質(zhì)量負責人對采購員填報的“首營品種(企業(yè))審批表”及相關(guān)資料和樣品進行審核后，報企業(yè)負責人審批。藥品質(zhì)量標準，藥品生產(chǎn)批準證明文件，首營品種的出廠檢驗報告書；包裝、標簽、說明書實樣以及價格批文等。二、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準后，方可進行購進業(yè)務(wù)。一、首營企業(yè)是指與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的體外診斷試劑（按藥品管理類）生產(chǎn)企業(yè)或體外診斷試劑（按藥品管理類）經(jīng)營企業(yè)。其中：