【正文】 質(zhì)量目標(biāo)文件. . 采購的產(chǎn)品有哪些？規(guī)定的采購要求是什么？詢問負(fù)責(zé)人. 對本單位的最終產(chǎn)品產(chǎn)生直接影響的采購產(chǎn)品有哪些？產(chǎn)生間接影響的有哪些？詢問負(fù)責(zé)人，各抽樣35 種. 本部門負(fù)責(zé)的對本單位的最終產(chǎn)品產(chǎn)生直接影響的外包過程有哪些？產(chǎn)生間接影響的有哪些？詢問負(fù)責(zé)人，如有，各抽樣35 種. 本單位制定的評價、選擇和重新評價供方的準(zhǔn)則各是什么？. 詢問負(fù)責(zé)人、查閱文件. 是否符合評價和選擇的準(zhǔn)則？續(xù)查上述已抽樣的供方. 是否保存了評價的結(jié)果及評價所引起任何必要措施的記錄？查記錄35 件國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤. 對采購部門實施現(xiàn)場審核的質(zhì)量檢查表（下）. （） . 查對本過程是如何監(jiān)視和測量的？是否實現(xiàn)了采購過程的預(yù)期結(jié)果和質(zhì)量目標(biāo)？詢問、查記錄. 查本采購部門收集和征詢了生產(chǎn)（或項目部）、檢驗等部門對采購過程的哪些感受和反饋意見? 詢問負(fù)責(zé)人、查記錄（審核員要事先做好“ 家庭作業(yè)”— — 事先到其他部門收集反饋意見）. 對未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和各反饋部門的要求時，采取了哪些糾正和糾正措施？抽35 種、查記錄. 對采購過程進(jìn)行了哪些改進(jìn)？取得了什么效果？抽35 種查記錄（查其他部門時驗證效果）國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤編制對“ 記錄控制” 過程進(jìn)行審核的QHSE檢查表(上)1） 先到主管部門查：—— 是否有記錄控制程序？—— 查程序的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)條款的要求？—— 查策劃的記錄控制的預(yù)期結(jié)果是什么？有無制定相應(yīng)的管理目標(biāo)？—— 詢問總共有多少種記錄？查閱《記錄(表格)清單》；—— 分層：本部門產(chǎn)生的和其他部門傳遞過來的記錄各有多少種？分別各抽查35種記錄，核查以下問題：. 記錄標(biāo)識是如何規(guī)定和實施的？. 記錄的儲存和保護(hù)是如何規(guī)定和實施的？. 記錄保存期是如何規(guī)定和實施的？超期的記錄如何處置？. 這些記錄能否作為符合要求和管理體系有效運行的證據(jù)？國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤. 記錄是否清晰和易于識別？是否便于檢索？編制對“ 記錄控制” 過程進(jìn)行審核的QHSE檢查表(下)—— 查本主管部門是如何按照PDCA思路，對本部門的“ 記錄控制過程” 進(jìn)行監(jiān)視和/或測量的？例如：是否征詢生產(chǎn)車間等其他相關(guān)部門對“ 記錄控制程序” 的意見，以此來評估本部門對記錄控制的能力？查過程的有效性？—— 查是否實現(xiàn)了預(yù)期結(jié)果和管理目標(biāo)？—— 查各部門提出的反饋信息是否得到了接收、分析，并實施了改進(jìn)措施？—— 查改進(jìn)的有效性？2）然后，按審核計劃到生產(chǎn)車間、其他管理部門核查/驗證記錄實際控制的有效性。. 開放式答案需要解釋或表達(dá)；. 可獲取較大的信息量；. 有時會浪費時間。. 不符 合項：審核證據(jù)表明某項活動不符合審核準(zhǔn)則規(guī)定的要求。事實內(nèi)容包括時間、地點、何種情況、人物（不點姓名、可注明崗位、或職務(wù)/職稱、或某某）等，確保使其具可重查性和可追溯性。不符合GB/T XX001XXXX標(biāo)準(zhǔn)中. .條款關(guān)于“……” 的規(guī)定（或要求）。不符合GB/T 19001— “ 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定（驗證）。如有問題由業(yè)主負(fù)責(zé)處理。末次會議是現(xiàn)場審核結(jié)束的標(biāo)志，是審核組報告審核結(jié)果和審核結(jié)論的會議，由審核組長主持。. 驗證記錄：內(nèi)審員應(yīng)“ 親眼” 看到和驗證以上具體證據(jù)，據(jù)實記錄驗證內(nèi)容。（通過政府抽查、媒體報道、消費者組織、最終顧客反饋等）國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤監(jiān)督審核的要求. 例行的監(jiān)督審核每年至少進(jìn)行一次；. 首次監(jiān)督審核應(yīng)在初審第二階段審核末次會后12個月內(nèi)進(jìn)行；. 監(jiān)督審核的人日數(shù)一般為初審的1/3；. 審核的程序原則上與初次審核的第二階審核相同；. 特定情況下，最后一次監(jiān)督審核可與再認(rèn)證審核結(jié)合進(jìn)行；. 審核準(zhǔn)則與初次審核相同；. 應(yīng)進(jìn)行文件審核。注：認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果和獲取的其它相關(guān)信息，做出再認(rèn)證決定。國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤2）提前較短時間通知的審核— 當(dāng)認(rèn)證的有效性可能受到威脅，存在較大認(rèn)證風(fēng)險時進(jìn)行的（非例行）的審核。注：①多數(shù)情況下，暫停將不超過6個月；② 暫停由認(rèn)證機構(gòu)提出并做出決定。聯(lián)系： — 審核活動是認(rèn)證活動的一部分；— 審核活動的有關(guān)信息和審核結(jié)論是認(rèn)證決定的依據(jù)?！?可以和監(jiān)督審核同時進(jìn)行。要求在認(rèn)證周期內(nèi)實施；（三年認(rèn)證周期）對完整體系的審核，審核范圍應(yīng)覆蓋整個管理體系的運作范圍；（新認(rèn)證周期啟動的審核活動）當(dāng)獲證組織或管理體系的運作環(huán)境有重大變更時，可能需要有第一階段審核；多場所或依據(jù)多體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證時，應(yīng)確?，F(xiàn)場審核有足夠的覆蓋范圍；審核時間通常少于初次審核；（2/3），（延續(xù)認(rèn)證資格的審核）國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤再認(rèn)證審核的結(jié)論和報告再認(rèn)證發(fā)現(xiàn)的不符合如未有效糾正，應(yīng)縮小其認(rèn)證范圍，或暫緩?fù)扑]或不推薦認(rèn)證/注冊。 監(jiān)督活監(jiān)督活動應(yīng)動應(yīng)包括包括對獲證對獲證客戶管理客戶管理體系滿體系滿足認(rèn)證標(biāo)足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定要求的情況進(jìn)行評價的現(xiàn)場審核。國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤Why, Why, Why……..? 為什么, 為什么, 為什么……………….? . 為什么結(jié)果與策劃不同? “ 因為John Smith 沒有按程序做” . 為什么John Smith 沒有按程序做? – 因為他沒有接受過培訓(xùn). 為什么他沒有接受過培訓(xùn)? – 因為當(dāng)時他病了. 為什么我們沒有意識到這一點, 后來再給他追補培訓(xùn)? – 因為我們的體系中沒有預(yù)見到這個問題國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤糾正措施跟蹤驗證. 可選擇的糾正措施. 重新策劃目標(biāo)和實現(xiàn)目標(biāo)的措施. 增加、補充或修改有關(guān)的文件. 對現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)/或重新培訓(xùn). 改變現(xiàn)行做法，包括過程、流程、工藝、培訓(xùn)方法…… . 增加/調(diào)配資源（包括時間、人力資源、資金、技術(shù)改造、設(shè)施、環(huán)境……） . 建立、健全、實施和保持監(jiān)視和測量制度.…… 國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤后續(xù)活動中關(guān)閉不符合項的條件. 驗證內(nèi)容（要收集以下問題的證據(jù)）： . 是否分析出不符合的根本原因；. 提出的糾正措施是否針對原因；. 糾正措施是否能防止不符合再發(fā)生；（今后要：加強…… ；嚴(yán)格…… ；進(jìn)一步…… 等“ 措施” 能否防止再發(fā)生）. 糾正措施是否實施；. 糾正措施是否有效。國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤末次會議前的溝通會一、審核組內(nèi)部的溝通二、審核組與受審核方的溝通國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤末次會議(二)末次會議(二). 議程. 與會者簽到；. 感謝受審核方協(xié)助；. 重申審核目的、范圍、依據(jù)；. 報告審核經(jīng)過；. 宣讀不合格報告；. 澄清；. 說明抽樣的公正、客觀以及局限性；. 有效性評價；. 審核結(jié)論；. 提出糾正措施及驗證要求；. 說明監(jiān)督檢查的時間與方式(如果推薦通過)；. 對證書的使用要求（如推薦通過）；. 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡短表態(tài)；. 保密承諾；. 宣布現(xiàn)場審核結(jié)束。2）第三方認(rèn)證審核的結(jié)論:a) 推薦通過認(rèn)證；b) 暫緩?fù)扑]通過認(rèn)證；c) 不推薦通過認(rèn)證。注：以上原則通常用于培訓(xùn)考試；實際審核中條款的判定，還可以考慮審核員想把對方改進(jìn)的注意力引向何方等因素。國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤不符合報告. 不符合報告內(nèi)容的經(jīng)典語句結(jié)構(gòu)“ XX事實，不符合…… 規(guī)定（或要求）” 。國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤審核員的“ 反位思維兩問法” 審核員在作出不合格(不符合)判定時，自己可“ 反位思維” 一下，反問自己以下兩個問題：—— 何處有相關(guān)要求？它違反了嗎？—— 它的有效性或效果有問題嗎？如果兩問結(jié)果都沒問題，就不能判不合格；如確有不符合，屬吹毛求疵，可考慮不判；如果證據(jù)不充分，可暫定觀察項；如果確實不合格(不符合)，或有效性差，就應(yīng)開出不符合報告。原則—— 可重查、可追溯國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤觀察. 產(chǎn)品標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識；. 生產(chǎn)環(huán)境條件；. 檢測環(huán)境條件；. 記錄保管環(huán)境條件；. 貯存環(huán)境條件；. 生產(chǎn)、檢測、設(shè)備的狀態(tài)；. 生產(chǎn)、檢測、設(shè)備人員的操作狀況。國家注冊審核員培訓(xùn)教師楊裕濤調(diào)查取證（一）. 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。側(cè)重：體系運行的全面符合性和有效性（包括所有文件）重點關(guān)注：能否以顧客為關(guān)注焦點，增強顧客滿意；產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量；遵守法規(guī)情況；自我完善機制的有效性審核結(jié)論審核的階段性結(jié)論對文件的符合性做判斷對體系策劃的適宜性、充分性做出初步評價對第二階段審核的可行性做出結(jié)論明確第二階段