【正文】 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄的控制 ? 建立、文件化、實(shí)施、保持 QMS， 持續(xù)改進(jìn) 其有效性。 總則 (1/2) 對質(zhì)量體系文件的要求： ? 制定 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件 ? 編制 質(zhì)量手冊 ? 建立 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件 ? 建立 組織 為有效策劃、運(yùn)作和控制過程 所需的文件 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的 記錄 文件 要求 總則（ 2/2） ? “形成文件的程序”，是要求 : ? 建立該程序、形成文件、加以實(shí)施和保持。 工作環(huán)境 ? 問題 1控制的工作環(huán)境有哪些？ 2有哪些文件？ 3控制環(huán)境的要求包括哪些？ 4如何進(jìn)行控制？ 5如何證實(shí)？ 工作環(huán)境 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程 的策劃 與顧客相關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程 ? 策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他 過程 要求一致 ? 策劃的輸出形式應(yīng)適應(yīng)于組織的運(yùn)作方式 ? 策劃應(yīng)確定 ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ? 過程 , 文件 , 資源的需求 ? 產(chǎn)品的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)和接收標(biāo)準(zhǔn) ? 記錄 過程和產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 的策劃 問題： 1目前營銷策劃工作是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？ 2證據(jù)能否體現(xiàn)目標(biāo)、要求、活動(dòng)配合、資源要求、檢測和驗(yàn)證等方面？ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 的策劃 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 顧客 規(guī)定 的要求 ? 包括交付和交付后活動(dòng)的要求（如何明確？方式？） ? 顧客 未規(guī)定 的要求 ? 已知 的預(yù)期或規(guī)定用途所必需的要求（哪些？） ? 產(chǎn)品的法律和法規(guī)的要求（哪些？） ? 組織確定的附加要求（哪些？） 注：交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（如回收或最終處置）等。 ? 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 。 3網(wǎng)絡(luò)監(jiān)視和測量如何進(jìn)行 ？ 包括網(wǎng)優(yōu) 、 網(wǎng)絡(luò)工作考核等 。 、風(fēng)險(xiǎn)評估和確定控制策劃 ? 在確定控制措施時(shí)，或考慮改變現(xiàn)有的控制措施時(shí)，應(yīng)根據(jù)下列順序考慮降低風(fēng)險(xiǎn)： ； ； ； /警告和 /或行政控制 ； 、風(fēng)險(xiǎn)評估和確定控制策劃 ? 應(yīng)將危險(xiǎn)辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評估和確定的控制措施的結(jié)果 形成文件 并保持其 更新 ?應(yīng)確保在建立、實(shí)施和保持其 OHSMS時(shí)考慮OHS風(fēng)險(xiǎn)和確定的控制措施 、風(fēng)險(xiǎn)評估和確定控制策劃 問題： 1是否有程序規(guī)定識(shí)別和評估的方法等？ 2識(shí)別是否全面？ 3哪些是重大或者不可接受的風(fēng)險(xiǎn)？ 4是否有相關(guān)的記錄？如環(huán)境因素識(shí)別和評價(jià)記錄；危險(xiǎn)源識(shí)別和評估記錄等 法規(guī)與其他要求 ? 應(yīng)建立和保持程序，以鑒別和取得適用的法律法規(guī)與其他 OHS的要求 。 目標(biāo)與方案 ? 應(yīng)建立、實(shí)施和保持方案以達(dá)到其目標(biāo)。 ，角色，職責(zé)，責(zé)任和權(quán)限 （ 2/3） ◆ 應(yīng)指定最高管理層的一名成員承擔(dān)特定的 OHS職責(zé) ，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的角色和權(quán)限 ： OHSAS標(biāo)準(zhǔn)要求建立 、 實(shí)施和保持OHSMS ； OHSMS的績效報(bào)告提交給最高管理層進(jìn)行評審 ， 并作為 OHSMS改進(jìn)的基礎(chǔ) 。 溝通、參與和協(xié)商 (1/2) 溝通 ◆ 針對 OHS危險(xiǎn)和 OHSMS， 建立 、 實(shí)施和保持程序 , 以便： ； ； 、形成文件及回復(fù)來自外部相關(guān)方的相關(guān)信息 溝通、參與和協(xié)商 (2/2) 參與和協(xié)商 ◆ 組織應(yīng)建立 、 實(shí)施和保持程序 ,以便 ： ： 適當(dāng)參與危險(xiǎn)辨識(shí) 、 風(fēng)險(xiǎn)評估和確定控制措施 適當(dāng)參與事件的調(diào)查 參與 OHS方針與目標(biāo)的制定與評審 協(xié)商影響他們的 OHS的任何變更 有代表管理 OHS事務(wù) 工作人員應(yīng)知道有關(guān)參與的安排 ， 包括誰是 OHS代表 OHS的任何變更 ◆ 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)確保與外部相關(guān)方協(xié)商與之相關(guān)的 OHS問題。 作業(yè)（運(yùn)行）控制的內(nèi)容 （ 2/4） 危險(xiǎn)存在場所和相應(yīng)的控制措施 例一 ：危險(xiǎn)作業(yè)任務(wù) 危險(xiǎn)作業(yè)任務(wù)的識(shí)別； 作業(yè)方法的預(yù)定和批準(zhǔn)； 進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)任務(wù)人員的預(yù)備資格； 控制人員出入危險(xiǎn)作業(yè)場所的作業(yè)許可制度和程序 。 應(yīng) 急 設(shè) 備 ◆ 應(yīng) 確定 應(yīng)急設(shè)備需求 ， 并充分提供 。應(yīng)保存校驗(yàn)和維護(hù)活動(dòng)與結(jié)果的記錄。 ◆ 調(diào)查應(yīng) 及時(shí) 進(jìn)行 ◆ 任何鑒別出的糾正措施需求或預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，應(yīng)依照 ◆ 事件調(diào)查的結(jié)果應(yīng)形成文件并加以保存。 內(nèi)部審核 （ 2/2） ? 策劃 、 建立 、 實(shí)施并保持審核方案 ， 并應(yīng)考慮所涉及活動(dòng)的組織活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果和以前審核的結(jié)果 。 管理評審輸出 ? 管理評審的輸出應(yīng)與組織持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，應(yīng)包括有關(guān)下列事項(xiàng)可能修改的任何決定和措施： ； ； 。 管理評審輸入 ， 以及組織應(yīng)遵守的適用的法律法規(guī)和其他要求符合性評價(jià)的結(jié)果 ； ； ， 包括投訴 ； OHS績效 ； ； 、 糾正措施與預(yù)防措施的狀態(tài) ； 。 ? 記錄應(yīng)字跡清楚，標(biāo)識(shí)明確，具備可追溯性 。 應(yīng)保留定期評價(jià)結(jié)果的記錄。 ，便與糾正與預(yù)防措施的分析。 ◆ 組織應(yīng)定期評審其應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序 ， 必要時(shí)進(jìn)行修訂 ， 特別是在定期測試后和緊急狀態(tài)發(fā)生之后 。 ◆ 對這些運(yùn)行與活動(dòng) ， 組織應(yīng)實(shí)施和保持： ,應(yīng)將這些運(yùn)行控制納入其總體的 OHSMS； 、 設(shè)備和服務(wù)的控制 ； ； ， 以涵蓋如缺少他們時(shí)可能導(dǎo)致偏離 OHS方針和目標(biāo)的情況 ； OHS方針和目標(biāo)時(shí)規(guī)定的運(yùn)行準(zhǔn)則 。 、培訓(xùn)與意識(shí) （ 2/2） ◆ 建立 、 實(shí)施和保持程序 ， 以使其控制的工作人員意識(shí)到： OHS后果，以及提升個(gè)人績效帶來的 OHS好處； OHS方針和程序以及 OHSMS的要求，包括應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的要求，他們的角色和職責(zé)； 。 、 分配職責(zé)與責(zé)任和授予權(quán)限以促進(jìn)有效的OHS管理 。還應(yīng)考慮其可選擇的技術(shù)方案，財(cái)務(wù)、運(yùn)行與經(jīng)營要求，以及相關(guān)方的觀點(diǎn)。 、風(fēng)險(xiǎn)評估和確定控制策劃 ?用于危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評估方法應(yīng)： 、特性和時(shí)間安排加以確定，以保證該方法具有主動(dòng)性而不是被動(dòng)性； 、控制 優(yōu)先順序 和 文件化 ；在適當(dāng)時(shí)提供控制措施的應(yīng)用 . ?對于變更管理，應(yīng)在引進(jìn)組織、 OHSMS或其活動(dòng)的變更之前 辨識(shí)與這些變更相關(guān)的 OHS危險(xiǎn)和 OHS風(fēng)險(xiǎn)。 記錄中標(biāo)明負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的人員 ? 除非得到授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ，否則在所有策劃的安排 （ )均已圓滿完成之前 ， 不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 ? 應(yīng)確定使用方法和應(yīng)用程度 , 包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) 總則 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ? 監(jiān)視顧客對 組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息 ? 規(guī)定收集及應(yīng)用 信息 的方法 問題： 1滿意度調(diào)查程序有哪些？ 2滿意度調(diào)查的方案、實(shí)施以及實(shí)施結(jié)果分析是否存在？ 3滿意度調(diào)查是否滿足目標(biāo)的要求？如何該進(jìn)和改進(jìn)驗(yàn)證？ 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 （ 1/3） ? 實(shí)施定期的內(nèi)部審核 ， 以確定 QMS是否： ? 符合策劃的安排 ， 本標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 組織確定的 QMS要求 ? 得到有效的實(shí)施和保持 ? 策劃審核方案 ， 考慮： ? 審核活動(dòng)區(qū)域的狀況 ? 重要性 ? 過去審核的結(jié)果 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 （ 2/3） ? 應(yīng)規(guī)定審核準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻度和方法 。 b) 在對ＱＭＳ的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ， 保持ＱＭＳ的完整性 。 注 3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ? 組織應(yīng)： a) 確定 QMS所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保獲得資源和信息，以支持過程的運(yùn)行和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，實(shí)現(xiàn)對過程結(jié)果和過程的持續(xù)改進(jìn)。 ? 一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ? 在對顧客承諾前（提交標(biāo)書