【正文】 質量手冊 文件控制 記錄的控制 ? 建立、文件化、實施、保持 QMS， 持續(xù)改進 其有效性。 總則 (1/2) 對質量體系文件的要求： ? 制定 質量方針和質量目標文件 ? 編制 質量手冊 ? 建立 標準要求的程序文件 ? 建立 組織 為有效策劃、運作和控制過程 所需的文件 ? 本標準所要求的 記錄 文件 要求 總則（ 2/2） ? “形成文件的程序”，是要求 : ? 建立該程序、形成文件、加以實施和保持。 工作環(huán)境 ? 問題 1控制的工作環(huán)境有哪些？ 2有哪些文件？ 3控制環(huán)境的要求包括哪些？ 4如何進行控制？ 5如何證實？ 工作環(huán)境 產品 實現(xiàn)過程 的策劃 與顧客相關的過程 設計和開發(fā) 采購 生產和服務提供 監(jiān)視和測量設備的控制 7 產品實現(xiàn) ? 策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)的過程 ? 策劃應與質量管理體系其他 過程 要求一致 ? 策劃的輸出形式應適應于組織的運作方式 ? 策劃應確定 ? 產品的質量目標和要求 ? 過程 , 文件 , 資源的需求 ? 產品的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動和接收標準 ? 記錄 過程和產品符合要求所需的證據(jù) 產品實現(xiàn)過程 的策劃 問題： 1目前營銷策劃工作是否滿足標準要求？ 2證據(jù)能否體現(xiàn)目標、要求、活動配合、資源要求、檢測和驗證等方面？ 產品實現(xiàn)過程 的策劃 與產品有關要求的確定 ? 顧客 規(guī)定 的要求 ? 包括交付和交付后活動的要求（如何明確？方式？） ? 顧客 未規(guī)定 的要求 ? 已知 的預期或規(guī)定用途所必需的要求（哪些？） ? 產品的法律和法規(guī)的要求（哪些？） ? 組織確定的附加要求（哪些？） 注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務（如維護服務）、附加服務（如回收或最終處置）等。 ? 跟蹤活動應包括對采取措施的驗證和驗證結果的報告 。 3網絡監(jiān)視和測量如何進行 ？ 包括網優(yōu) 、 網絡工作考核等 。 、風險評估和確定控制策劃 ? 在確定控制措施時，或考慮改變現(xiàn)有的控制措施時，應根據(jù)下列順序考慮降低風險： ； ； ； /警告和 /或行政控制 ； 、風險評估和確定控制策劃 ? 應將危險辨識、風險評估和確定的控制措施的結果 形成文件 并保持其 更新 ?應確保在建立、實施和保持其 OHSMS時考慮OHS風險和確定的控制措施 、風險評估和確定控制策劃 問題： 1是否有程序規(guī)定識別和評估的方法等？ 2識別是否全面？ 3哪些是重大或者不可接受的風險？ 4是否有相關的記錄？如環(huán)境因素識別和評價記錄；危險源識別和評估記錄等 法規(guī)與其他要求 ? 應建立和保持程序，以鑒別和取得適用的法律法規(guī)與其他 OHS的要求 。 目標與方案 ? 應建立、實施和保持方案以達到其目標。 ，角色，職責，責任和權限 （ 2/3） ◆ 應指定最高管理層的一名成員承擔特定的 OHS職責 ，無論該成員在其他方面的職責如何 ， 應具有以下方面的角色和權限 ： OHSAS標準要求建立 、 實施和保持OHSMS ； OHSMS的績效報告提交給最高管理層進行評審 ， 并作為 OHSMS改進的基礎 。 溝通、參與和協(xié)商 (1/2) 溝通 ◆ 針對 OHS危險和 OHSMS， 建立 、 實施和保持程序 , 以便： ； ； 、形成文件及回復來自外部相關方的相關信息 溝通、參與和協(xié)商 (2/2) 參與和協(xié)商 ◆ 組織應建立 、 實施和保持程序 ,以便 ： ： 適當參與危險辨識 、 風險評估和確定控制措施 適當參與事件的調查 參與 OHS方針與目標的制定與評審 協(xié)商影響他們的 OHS的任何變更 有代表管理 OHS事務 工作人員應知道有關參與的安排 ， 包括誰是 OHS代表 OHS的任何變更 ◆ 適當時，應確保與外部相關方協(xié)商與之相關的 OHS問題。 作業(yè)（運行）控制的內容 （ 2/4） 危險存在場所和相應的控制措施 例一 ：危險作業(yè)任務 危險作業(yè)任務的識別； 作業(yè)方法的預定和批準； 進行危險作業(yè)任務人員的預備資格； 控制人員出入危險作業(yè)場所的作業(yè)許可制度和程序 。 應 急 設 備 ◆ 應 確定 應急設備需求 ， 并充分提供 。應保存校驗和維護活動與結果的記錄。 ◆ 調查應 及時 進行 ◆ 任何鑒別出的糾正措施需求或預防措施的機會，應依照 ◆ 事件調查的結果應形成文件并加以保存。 內部審核 （ 2/2） ? 策劃 、 建立 、 實施并保持審核方案 ， 并應考慮所涉及活動的組織活動風險評估的結果和以前審核的結果 。 管理評審輸出 ? 管理評審的輸出應與組織持續(xù)改進的承諾相一致，應包括有關下列事項可能修改的任何決定和措施： ； ； 。 管理評審輸入 ， 以及組織應遵守的適用的法律法規(guī)和其他要求符合性評價的結果 ； ； ， 包括投訴 ； OHS績效 ； ； 、 糾正措施與預防措施的狀態(tài) ； 。 ? 記錄應字跡清楚，標識明確，具備可追溯性 。 應保留定期評價結果的記錄。 ，便與糾正與預防措施的分析。 ◆ 組織應定期評審其應急準備與響應程序 ， 必要時進行修訂 ， 特別是在定期測試后和緊急狀態(tài)發(fā)生之后 。 ◆ 對這些運行與活動 ， 組織應實施和保持： ,應將這些運行控制納入其總體的 OHSMS； 、 設備和服務的控制 ； ； ， 以涵蓋如缺少他們時可能導致偏離 OHS方針和目標的情況 ； OHS方針和目標時規(guī)定的運行準則 。 、培訓與意識 （ 2/2） ◆ 建立 、 實施和保持程序 ， 以使其控制的工作人員意識到： OHS后果，以及提升個人績效帶來的 OHS好處； OHS方針和程序以及 OHSMS的要求，包括應急準備和響應的要求，他們的角色和職責； 。 、 分配職責與責任和授予權限以促進有效的OHS管理 。還應考慮其可選擇的技術方案，財務、運行與經營要求，以及相關方的觀點。 、風險評估和確定控制策劃 ?用于危險源辨識和風險評估方法應： 、特性和時間安排加以確定，以保證該方法具有主動性而不是被動性； 、控制 優(yōu)先順序 和 文件化 ；在適當時提供控制措施的應用 . ?對于變更管理，應在引進組織、 OHSMS或其活動的變更之前 辨識與這些變更相關的 OHS危險和 OHS風險。 記錄中標明負責放行產品的人員 ? 除非得到授權人員的批準 ， 適用時得到顧客的批準 ，否則在所有策劃的安排 （ )均已圓滿完成之前 ， 不得放行產品和交付服務 。 ? 應確定使用方法和應用程度 , 包括統(tǒng)計技術 總則 顧客滿意 內部審核 過程的監(jiān)視和測量 產品的監(jiān)視和測量 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量 ? 監(jiān)視顧客對 組織是否滿足其要求的感知的有關信息 ? 規(guī)定收集及應用 信息 的方法 問題： 1滿意度調查程序有哪些？ 2滿意度調查的方案、實施以及實施結果分析是否存在？ 3滿意度調查是否滿足目標的要求？如何該進和改進驗證？ 監(jiān)視和測量 內部審核 （ 1/3） ? 實施定期的內部審核 ， 以確定 QMS是否： ? 符合策劃的安排 ， 本標準的要求 ， 組織確定的 QMS要求 ? 得到有效的實施和保持 ? 策劃審核方案 ， 考慮： ? 審核活動區(qū)域的狀況 ? 重要性 ? 過去審核的結果 監(jiān)視和測量 內部審核 （ 2/3） ? 應規(guī)定審核準則 、 范圍 、 頻度和方法 。 b) 在對ＱＭＳ的更改進行策劃和實施時 ， 保持ＱＭＳ的完整性 。 注 3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。 ? 組織應： a) 確定 QMS所需的過程及其在整個組織中的應用； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定這些過程有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確保獲得資源和信息，以支持過程的運行和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程； f) 實施必要的措施，實現(xiàn)對過程結果和過程的持續(xù)改進。 ? 一個文件可包括一個或多個程序的要求。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的評審 ? 在對顧客承諾前（提交標書