【正文】 確認(rèn) ？ （ 人員每年測評(píng) ） 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 適當(dāng)時(shí) ， 在 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程 中以適宜的方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品 ? 針對(duì)監(jiān)視和測量要求 ， 標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài) ? 在有追溯性要求時(shí) ， 控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 問題： 1舉例有哪些需要標(biāo)識(shí) ？ 2如何進(jìn)行標(biāo)識(shí) ？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn) —— 用于產(chǎn)品的或供使用的 ， 包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) (保密 ) ? 愛護(hù)組織控制或使用的顧客財(cái)產(chǎn) ? 識(shí)別 、 驗(yàn)證 、 保護(hù)和維護(hù) ? 記錄并向顧客報(bào)告丟失 、 損壞或不適用的情況 問題： 1哪些為顧客財(cái)產(chǎn) ？ 2如何保護(hù)和維護(hù) ？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品防護(hù) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間 ， 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù) ? 標(biāo)識(shí) 、 搬運(yùn) 、 包裝 、 貯存和保護(hù) ? 適用于產(chǎn)品的組成部分 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品防護(hù)問題 1需要防護(hù)哪些產(chǎn)品？ 2文件是否有規(guī)定？ 3營業(yè)資金是否屬于防護(hù)范圍？ 4物資庫是否需要管理？ 5有價(jià)卡如何控制？ 6資產(chǎn)如何控制？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 為產(chǎn)品符合要求 提供證據(jù) ? 確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量 ? 確定所需的監(jiān)視和測量設(shè)備 ? 建立過程 ， 確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行 ， 并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制 （ 1/3） ? 有必要確保有效結(jié)果時(shí) ， 測量設(shè)備應(yīng)： a) 溯源到國際 /國家標(biāo)準(zhǔn) ， 定期或在使用前校準(zhǔn)或檢定 （ 驗(yàn)證 ） ， 無標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 記錄校準(zhǔn)或檢定（ 驗(yàn)證 ） 的依據(jù) b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)正或再調(diào)正 c) 標(biāo)識(shí)，已確定其效準(zhǔn)狀態(tài) d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存中防止損壞和變壞 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制 （ 2/3） ? 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ， 應(yīng) ? 對(duì)以往的測量結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄 ? 對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? ? 保持校準(zhǔn) （ 檢定 ） 結(jié)果的紀(jì)錄 ? 計(jì)算機(jī)軟件 用于監(jiān)視和測量的 ， 需確認(rèn) 滿足預(yù)期用途的能力 ? 在初次使用前進(jìn)行 ? 必要時(shí)重新確認(rèn) ? 計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理 。 ? 應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 文件 要求 文件控制 ? QMS要求的文件應(yīng)受控 ,記錄按 ? 需要 文件化程序： a. 發(fā)布前批準(zhǔn)，確保充分 b. 必要時(shí)，評(píng)審、更新、再批準(zhǔn) c. 識(shí)別現(xiàn)行修訂狀態(tài) d. 使用處可獲得 有效 、 適用 文件 e. 清晰，易于識(shí)別 f. 控制外來文件識(shí)別和分發(fā) g. 標(biāo)識(shí)保留的作廢文件 文件要求 文件控制要求 ? QMS要求的文件應(yīng)受控， 如文件控制程序和公文控制程序 ? 實(shí)施 ： a. 發(fā)布前批準(zhǔn)，確保充分， 如 OA審批單 b. 必要時(shí)，評(píng)審、更新、再批準(zhǔn) c. 識(shí)別現(xiàn)行修訂狀態(tài)， 如文件清單，明確發(fā)布時(shí)間 d. 使用處可獲得有效、適用文件 e. 清晰，易于識(shí)別 f. 控制外來文件識(shí)別和分發(fā)（ 法律法規(guī)識(shí)別評(píng)價(jià)控制程序 ） g. 標(biāo)識(shí)保留的作廢文件（ 作廢文件的銷毀清單等 ） 文件要求 記錄的控制 ? 制定并保持記錄，作為 QMS符合要求、有效運(yùn)行的證據(jù) ? 清晰、易于識(shí)別和檢索 ? 需要文件化程序（ 記錄控制程序 ） ? 標(biāo) 識(shí)（ 記錄編號(hào) ） ? 貯存（ 存放環(huán)境等 ） ? 保護(hù)（ 現(xiàn)場保護(hù)，電子記錄控制等 ） ? 檢索（ 新、老記錄對(duì)比 ） ? 保存期限（ 記錄清單 ） ? 處置（ 記錄銷毀 ） 文件要求 1記錄的作用是什么？ 2客戶檔案保護(hù)的規(guī)定是什么？有哪些包括方式？ 文件要求問題 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審 5 管理職責(zé) ? 最高管理者承諾建立、實(shí)施及改善 QMS，并通過以下活動(dòng)提供證據(jù) ? 對(duì)內(nèi)傳達(dá)符合顧客和法律， 法規(guī)要求之重要性 ? 制定質(zhì)量方針 ? 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 ? 實(shí)施管理評(píng)審 ? 確保資源獲取 管理承諾 ? 最高管理者應(yīng) ： ? 以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ? 確保顧客的要求得到確定、滿足 見 與產(chǎn)品有關(guān)的要 求的確定 顧客滿意 以顧客為中心 (Customer Focus) ? 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 ? 與組織的宗旨相適應(yīng) ? 包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 ? 為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架 ? 在內(nèi)部溝通和理解（ 熟悉公司的方針 ） ? 評(píng)審方針的持續(xù)適宜性 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ? 最高管理者確保 ? 在相關(guān)職能和各層次建立 ? 滿足產(chǎn)品要求 ? 可測量 ? 與質(zhì)量方針一致 策劃 目標(biāo)問題提問 1公司的目標(biāo)有哪些？ 2如何在相關(guān)職能和各層次建立？ 3是否滿足要求？ ? 滿足產(chǎn)品要求 ? 可測量 ? 與質(zhì)量方針一致 策劃 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)ＱＭＳ進(jìn)行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 。 監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量問題 1哪些過程被監(jiān)視和測量？如質(zhì)量監(jiān)控中心的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)視？ 2服務(wù)質(zhì)量是否被監(jiān)測？ 3工程建設(shè)過程是否被監(jiān)視？如隨工檢查等 4監(jiān)視和測量結(jié)果的記錄和改進(jìn)有哪些？ 監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 應(yīng)監(jiān)視和測量產(chǎn)品的特性 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足 ? 依據(jù)策劃的安排 （ ),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程適當(dāng)階實(shí)施 ? 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 ? 在建立和評(píng)審其目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮適用的法規(guī)要求和其他要求及自身的 OHS風(fēng)險(xiǎn)。 ，角色，職責(zé)，責(zé)任和權(quán)限 問題 1職工代表有哪些 ？ 其職責(zé)是否明確 ？ 2工會(huì)等職責(zé)如何體現(xiàn) ？ 、培訓(xùn)與意識(shí)（ 1/2） ◆ 應(yīng)確保在其控制下執(zhí)行可能影響 OHS工作的任何人員具備 能力 ， 能力應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕逃?、培訓(xùn)或經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ) ， 應(yīng)保留相關(guān)的記錄 ◆應(yīng)識(shí)別與其 OHS風(fēng)險(xiǎn)及其 OHSMS相關(guān)的培訓(xùn)需求，應(yīng)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求，評(píng)估培訓(xùn)或所采取措施的有效性，并保留相關(guān)記錄。 ◆ 如實(shí)際可行 ， 還應(yīng)定期測試其緊急狀態(tài)響應(yīng)程序 ， 并適當(dāng)時(shí)包括有關(guān)的相關(guān)方 。 ◆應(yīng)評(píng)價(jià)其適用的 其它要求 的符合性，可以與法規(guī)符合性評(píng)價(jià)結(jié)合在一起評(píng)價(jià)，也可以為此建立單獨(dú)的程序。 ? 管理評(píng)審的紀(jì)錄應(yīng)予以保留。 ? 應(yīng)建立 、 實(shí)施并保持審核程序以說明 : 、 報(bào)告結(jié)果及保留相關(guān)紀(jì)錄的職責(zé) 、 能力和要求； 、 范圍 、 頻率與方法的確定 。 測量 OHS績效的方法實(shí)例： — 危險(xiǎn)源辨識(shí) 、 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制過程的結(jié)果； — 利用檢查表進(jìn)行系統(tǒng)的作業(yè)場所檢驗(yàn)； — OHS監(jiān)察：例如，以“巡視”為基礎(chǔ)； — 對(duì)新裝置、設(shè)備、原料、化學(xué)品、技術(shù)、過程、程序或作業(yè)模式的初評(píng)； — 特殊機(jī)械和裝置的檢驗(yàn)，以檢查與安全相關(guān)的部件是否匹配和正常； — 安全抽樣：檢測具體的 OHS狀況； — 環(huán)境抽樣：測量在化學(xué) 、 生物或物理因素 （ 例如 ， 噪音 、 揮發(fā)性有機(jī)物等）中的暴露并與公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較； — 具有認(rèn)可的 OHS經(jīng)歷或正式資格的人員的使用及其有效性； — 行為抽樣：評(píng)估工人的行為，以辨識(shí)可能需要糾正的不安 全作業(yè)慣例； — 文件和記錄的分析； — 以其它組織內(nèi)有效的 OHS實(shí)例為基準(zhǔn)進(jìn)行測試； — 調(diào)查確定員工對(duì) OHSMS、 OHS實(shí)踐和員工協(xié)商過程的態(tài)度。 作業(yè)（運(yùn)行）控制的內(nèi)容 （ 3/4） 危險(xiǎn)存在場所和相應(yīng)的控制措施 例二： 危險(xiǎn)物料 危險(xiǎn)物料的識(shí)別； 庫存量和貯存位置的確定； 安全貯存措施和入口控制； 物質(zhì)安全數(shù)據(jù)和其他相關(guān)信息的提供和獲取 。 注：被最高管理者指派的人員 （ 例如 ， 在大的組織中 ， 一名董事會(huì)或執(zhí)委會(huì)成員 ） 可以委任部份職務(wù)給從屬的管理代表 ， 但仍保留其責(zé)任 。 ? 應(yīng)確保在建立、實(shí)施和保持其 OHSMS時(shí)考慮這些遵守的適用的法規(guī)要求和其他要求。 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 問題： 1內(nèi)部審核是否有程序？ 2內(nèi)部審核是否策劃和進(jìn)行？ 3內(nèi)部審核員是否具有資格？ 4內(nèi)部審核是否覆蓋各個(gè)方面？ 5內(nèi)部審核的記錄和不符合項(xiàng)如何改進(jìn)和驗(yàn)證？ 監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量 ? 采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì) QMS過程進(jìn)行監(jiān)視 ,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。 ? 一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 注 3：確保對(duì)外包過程的控制并不免