【正文】 ? 評審方針的持續(xù)適宜性 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系策劃 策劃 質(zhì)量目標 ? 最高管理者確保 ? 在相關(guān)職能和各層次建立 ? 滿足產(chǎn)品要求 ? 可測量 ? 與質(zhì)量方針一致 策劃 目標問題提問 1公司的目標有哪些？ 2如何在相關(guān)職能和各層次建立？ 3是否滿足要求？ ? 滿足產(chǎn)品要求 ? 可測量 ? 與質(zhì)量方針一致 策劃 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對ＱＭＳ進行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標以及條款 。 ? 一個文件可包括一個或多個程序的要求。 注 2：外包過程是經(jīng)組織識別為 QMS所需的，但選擇由組織的外部方實施的過程。 ? 組織應： a) 確定 QMS所需的過程及其在整個組織中的應用； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定這些過程有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確保獲得資源和信息，以支持過程的運行和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程； f) 實施必要的措施，實現(xiàn)對過程結(jié)果和過程的持續(xù)改進。 ? 應按本標準的要求管理這些過程。 注 3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。 ? 一個形成文件的程序的要求可以包含在多個文件中。 b) 在對ＱＭＳ的更改進行策劃和實施時 ， 保持ＱＭＳ的完整性 。 ? 如變更，確保相關(guān)文件修改，相關(guān)人員知道已變更的要求 注：某些情況，可由評審產(chǎn)品信息（目錄、廣告內(nèi)容）代替 問題： 1廣告如何控制？ 2網(wǎng)上信息發(fā)布如何控制？ 3證據(jù)如何體現(xiàn)？ 與顧客有關(guān)的過程 顧客溝通 ? 確定并實施與顧客溝通的安排 ? 產(chǎn)品信息 ? 問詢 /合同 /訂單的處置及修改 ? 顧客反饋，包括投訴 問題： 1溝通的方式有哪些？ 2文件如何規(guī)定？ 3如何實施？ 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 策劃 設(shè)計和開發(fā) 輸入 設(shè)計和開發(fā) 輸出 設(shè)計和開發(fā) 評審 設(shè)計和開發(fā) 驗證 設(shè)計和開發(fā) 確認 設(shè)計和開發(fā) 更改的控制 設(shè)計和開發(fā) 問題： 1工程建設(shè)如何控制？ 2新業(yè)務(wù)如何實施？ 設(shè)計和開發(fā) 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 采購 采購過程 ? 確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ? 對供方和采購的產(chǎn)品進行控制 ? 方式和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 ? 根據(jù)供方 按要求 提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 ? 規(guī)定選擇 、 評價和 重新評價的準則 ? 記錄 評價 的結(jié)果和 評價所引發(fā)的任何必要措施 采購 采購過程 ? 問題 1采購產(chǎn)品的方式有哪些 ？ 2如何選擇供方 ？ 評價供方的準則是什么 ？ 3如何重新評價供方 ？ 4有哪些文件和記錄 ？ 采購 采購信息 ? 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當時包括： ? 批準的要求 ? 產(chǎn)品 ， 程序 ， 過程 ， 設(shè)備 ? 人員資格的要求 ? 質(zhì)量管理體系要求 ? 在與供方溝通前 ， 應確保規(guī)定的采購要求是充分的 采購 采購信息 問題： 1采購信息如何體現(xiàn)？ 2采購信息是否包括批準、產(chǎn)品，程序，過程，設(shè)備人員資格的要求和質(zhì)量管理體系要求？ 采購 采購產(chǎn)品的驗證 ? 建立并實施 檢驗或其它必要 的活動 ? 確保采購的產(chǎn)品滿足采購要求 問題： 1采購如何進行驗證 ？ 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 適用時，受控條件包括： ? 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 ? 必要時，獲得作業(yè)指導書 ? 使用適宜的設(shè)備 ? 獲得并使用監(jiān)視和測量設(shè)備 ? 實施監(jiān)視和測量 ? 實施放行 /交付 /交付后活動 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 問題： 1生產(chǎn)和服務(wù)有哪些內(nèi)容？（網(wǎng)絡(luò)和市場） 2是否明確上述要求？ 3是否有作業(yè)文件？ 4使用設(shè)備是否完好？如何進行維護和故障處理？ 5使用監(jiān)視和測量設(shè)備有哪些？是否完好？ 6如何監(jiān)視和測量上述過程？ 7交付后有哪些活動？如何開展？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 （ 1/2） ? 當輸出不能被隨后的監(jiān)視或測量驗證，使問題產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，需進行確認 ? 確認應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 （ 2/2） ? 規(guī)定這些過程的安排，適用時包括： ? 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則 ? 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 ? 使用特定的方法和程序 ? 記錄的要求 ? 再確認 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 ? 問題 ? 移動公司哪些過程需要確認？ ? 如何確認 ？ （ 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 ） ? 使用哪些特定的方法和程序 ？ ? 記錄有哪些 ？ ? 如何再次確認 ？ （ 人員每年測評 ） 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標識和可追溯性 ? 適當時 ， 在 產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程 中以適宜的方式標識產(chǎn)品 ? 針對監(jiān)視和測量要求 ， 標識產(chǎn)品的狀態(tài) ? 在有追溯性要求時 ， 控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識 問題： 1舉例有哪些需要標識 ？ 2如何進行標識 ？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn) —— 用于產(chǎn)品的或供使用的 ， 包括知識產(chǎn)權(quán) (保密 ) ? 愛護組織控制或使用的顧客財產(chǎn) ? 識別 、 驗證 、 保護和維護 ? 記錄并向顧客報告丟失 、 損壞或不適用的情況 問題： 1哪些為顧客財產(chǎn) ？ 2如何保護和維護 ？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品防護 ? 在內(nèi)部處理和交付到預定地點期間 ， 對產(chǎn)品進行防護 ? 標識 、 搬運 、 包裝 、 貯存和保護 ? 適用于產(chǎn)品的組成部分 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品防護問題 1需要防護哪些產(chǎn)品？ 2文件是否有規(guī)定？ 3營業(yè)資金是否屬于防護范圍？ 4物資庫是否需要管理？ 5有價卡如何控制？ 6資產(chǎn)如何控制？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 為產(chǎn)品符合要求 提供證據(jù) ? 確定需實施的監(jiān)視和測量 ? 確定所需的監(jiān)視和測量設(shè)備 ? 建立過程 ， 確保監(jiān)視和測量活動可行 ， 并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制 （ 1/3） ? 有必要確保有效結(jié)果時 ， 測量設(shè)備應： a) 溯源到國際 /國家標準 ， 定期或在使用前校準或檢定 （ 驗證 ） ， 無標準時 ， 記錄校準或檢定（ 驗證 ） 的依據(jù) b) 必要時進行調(diào)正或再調(diào)正 c) 標識，已確定其效準狀態(tài) d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 e) 在搬運、維護和貯存中防止損壞和變壞 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制 （ 2/3） ? 發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ， 應 ? 對以往的測量結(jié)果進行評價和記錄 ? 對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? ? 保持校準 （ 檢定 ） 結(jié)果的紀錄 ? 計算機軟件 用于監(jiān)視和測量的 ， 需確認 滿足預期用途的能力 ? 在初次使用前進行 ? 必要時重新確認 ? 計算機軟件確認的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理 。 ? 應確定使用方法和應用程度 , 包括統(tǒng)計技術(shù) 總則 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ? 監(jiān)視顧客對 組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息 ? 規(guī)定收集及應用 信息 的方法 問題： 1滿意度調(diào)查程序有哪些？ 2滿意度調(diào)查的方案、實施以及實施結(jié)果分析是否存在？ 3滿意度調(diào)查是否滿足目標的要求？如何該進和改進驗證？ 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 （ 1/3） ? 實施定期的內(nèi)部審核 ， 以確定 QMS是否： ? 符合策劃的安排 ， 本標準的要求 ， 組織確定的 QMS要求 ? 得到有效的實施和保持 ? 策劃審核方案 ， 考慮： ? 審核活動區(qū)域的狀況 ? 重要性 ? 過去審核的結(jié)果 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 （ 2/3） ? 應規(guī)定審核準則 、 范圍 、 頻度和方法 。 ? 應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 記錄中標明負責放行產(chǎn)品的人員 ? 除非得到授權(quán)人員的批準 ， 適用時得到顧客的批準 ，否則在所有策劃的安排 （ )均已圓滿完成之前 ， 不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。