【正文】 過程性能的績(jī)效，以證明符合客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng) 審 核 ? 組織應(yīng) 審 核其質(zhì)量管理系統(tǒng)以確認(rèn)其 與 本技術(shù)規(guī)范及任何附加之質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 的符合性 . 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 制造 過 程 審 核 ? 組織 須審 核其每一制造流程以決定其有效性 . 審 核內(nèi)容提示 ： 作業(yè)人員對(duì)于指導(dǎo)書之了解 管制計(jì)畫中規(guī)定之檢查運(yùn)行資料 儀器校正狀況 統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用及作業(yè)員之解讀能力 不合格品處理 、標(biāo)識(shí) 與追朔等 設(shè)備保養(yǎng)狀況 ,作業(yè)環(huán)境維護(hù) 產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)況與識(shí)別 ,作業(yè)設(shè)置與交接等 ? 產(chǎn)品 審 核 ? 組織應(yīng)在生產(chǎn)與交付之適當(dāng)階段 ,在一定頻度下 進(jìn)行產(chǎn)品審核， 以確認(rèn) 產(chǎn)品 符合所有 規(guī) 定要求 ,諸如產(chǎn)品尺寸 ,功能,包裝 ,標(biāo)簽 . 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 內(nèi)部 審 核計(jì)劃 ? 內(nèi)部 審 核應(yīng)涵蓋所有質(zhì)量管理相關(guān) 過 程 ,活動(dòng)與班 次 ,且應(yīng)依照年度計(jì)劃 進(jìn)行 安排 . ? 當(dāng)內(nèi)部 /外部不合格或客戶抱怨發(fā)生時(shí) ,審 核頻度應(yīng) 適 當(dāng)?shù)脑黾?. 注： 每次 審 核應(yīng)使用特定查檢表 . ? 內(nèi)部 審 核員資格 ? 組織應(yīng)有內(nèi)部 審 核人員具資格 審 核本技術(shù)規(guī)范之要求 ( see ). 參考 課堂說(shuō)明 GM ISO1901122/4 Ford Direct supplier－ AIAG certified 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 制造 過 程之監(jiān)督與測(cè)量 ? 組織應(yīng)對(duì)所有新流程 (包括組裝 和排序 )進(jìn)行 過程 研究 ， 以確認(rèn)其制程能力 并為過程 控制 提供補(bǔ)充 輸入 。此要求必須適用于在控制計(jì)劃提出的測(cè)量系統(tǒng)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 預(yù)防 性和 預(yù) 知性維護(hù) ? 組織應(yīng)鑒別關(guān)鍵制程設(shè)備及提供資源予機(jī)器 /設(shè)備保養(yǎng) ,及 建立 一套有效 的有計(jì)劃 的全面預(yù)防保養(yǎng)系統(tǒng) . 此系統(tǒng)至少須 包括下列 : 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù) 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) ? 供方必須利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 生產(chǎn)工 工裝和管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 組織必須為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源 ? 組織須建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，包括： 維護(hù)及修理的設(shè)施與人員 貯存與修復(fù) 工裝準(zhǔn)備 工具設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更改等級(jí) 適當(dāng)時(shí)，工具調(diào)整及其文件的修訂 工裝標(biāo)識(shí)、明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢 ? 如果工裝被外包，組織必須實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。 第二或第三者稽核供應(yīng)商場(chǎng)所 ,伴隨可允收之質(zhì)量績(jī)效的紀(jì)錄 。 信息的運(yùn)用 :組織應(yīng)設(shè)有流程展開由之前設(shè)計(jì) 項(xiàng)目 ,競(jìng) 爭(zhēng)者 分析 ,供 方 回饋 ,內(nèi)部輸入 ,市場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他來(lái)源 獲得之信息 ， 運(yùn)用在現(xiàn)有及未來(lái)類似項(xiàng)目 。 （如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等） 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 顧客樣件 顧客圖紙 符合顧客 圖紙產(chǎn)品 汽車行業(yè)的過程方法 組織 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 供方 支持過程的子過程 D C B A 輸入（ I） 輸出 （ O） 2 支持過程 SP過程 （ Support Process ）： 1/2 為支持過程，指支持 COP過程實(shí)現(xiàn)的過程，可分為若干個(gè)層次。 如 倉(cāng)儲(chǔ)物流業(yè) ISO/TS16949認(rèn)證申請(qǐng)資格 ? Any anisation who manufactures products which are automotiverelated, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動(dòng) ? These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 實(shí)況將由個(gè)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理非由 IATF管制 ISO/TS16949認(rèn)證申請(qǐng)資格 認(rèn)證申請(qǐng)資格 2/3 ? For anisations who manufacture ―general‖ products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or nonautomotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer 當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材 ,涂料或鋼鐵原材時(shí) ,有可能為汽車用或非汽車用 ,但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶 ? The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈 ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用 ISO/TS16949認(rèn)證申請(qǐng)資格 認(rèn)證申請(qǐng)資格 3/3 ? 建立汽車行業(yè)基本質(zhì)量體系 ? 持續(xù)改善； ? 預(yù)防缺陷； ? 減少在供應(yīng)鏈中的變差與浪費(fèi) ISO/TS16949目標(biāo) ISO/TS16949目標(biāo) 1/2 ★ 質(zhì)量改進(jìn) ★ 生產(chǎn)力改進(jìn) ★ 成本的降低 ★ SPC的應(yīng)用 ★ 防錯(cuò)措施 ★ 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量 ★ 質(zhì)量成本 ★ 非質(zhì)量的額外成本 (待線時(shí)間，過多搬運(yùn) … etc) ISO/TS16949目標(biāo) ISO/TS16949目標(biāo) 2/2 推行 ISO/TS16949的好處 ? 建立通用 的 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。CP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè) （ FMEA） 測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè) （ MSA） 第三版 2022年 7月 第三版 2022年 3月 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè) （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第三版 2022年 2月 第一版 1994年 6月 ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 2/2 認(rèn)證申請(qǐng)資格 1/3 ?汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織 ?任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)之車輛均可考量視為汽車業(yè) ?因此重車 ,摩托車與營(yíng)建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商 ?汽車相關(guān)之零件 ?適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所 注： 場(chǎng)所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn) 制造的定義為制作生產(chǎn)原料 ,零件或組裝 ,或熱處 理 ,涂裝與電鍍服務(wù) 意味目前某些已認(rèn)證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2022 。 ISO/TS16949好處 ISO/TS16949:2022汽車產(chǎn)業(yè) QMS標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2022要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2022 顧客 特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu) 第二部分： ISO/TS過程方法簡(jiǎn)介 1. 過程及過程方法 2. 汽車行業(yè)的過程方法 3. 過程方法章魚圖和烏龜圖 4. 過程監(jiān)控和測(cè)量 5. 過程分析和改進(jìn) 過 程 顧 客 要 求 KCC/KPC 資 源 法 律 法 規(guī) 輸入 輸出 合格的產(chǎn)品 滿意的服務(wù) 符合的文件 規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的 方法途徑和步驟 程序 監(jiān)視測(cè)量 產(chǎn)品特性 過程特性 過程績(jī)效 過程（ Process） 1/1 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 過程及過程方法 過程方法 輸 出 輸 入 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 4 步驟 5 步驟 N 過程方法 1/4 管理過程 過程（活動(dòng)） 支持過程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其 管理，可稱之為“過程方法” 過程及過程方法 過程方法 （ Process approach）： 2/4 輸 入 輸 出 組 織 過程 (Process) 過程及過程方法 過程方法 3/4 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 量 管 理 體 系 職責(zé) 測(cè)量 、 分 析和改進(jìn) 產(chǎn)品 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 輸出 輸入 COP在哪里 ？ 過程相互關(guān)系與作用 過程及過程方法 實(shí)現(xiàn) 過程 顧客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 （ Process approach）： 4/4 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 ? 就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過程方法的總稱 包括： COP過程：顧客導(dǎo)向過程 SP過程： 支持過程 MP過程： 管理過程 汽車行業(yè)的過程方法 COP過程 （ Customer Orientation Process ） 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 ? 注： 特殊特性 (see ) 包括在此項(xiàng)要求 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 ? 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要求 ， 包括 : 客戶要求 (合約審查 ) 諸如特殊特性 (), 鑒別 ,追朔性與包裝 。 接收檢驗(yàn)及 /或測(cè)試 ,諸如基于 性能 之抽樣 。 注： 推薦使用首 末件 (批 )比較的方法。 ? 過期產(chǎn)品應(yīng)以管制不合格品方式管制 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 注： 能追溯到裝置校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其它標(biāo)識(shí)滿足 c)的要求 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 測(cè)量系統(tǒng)分析 ? 為分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的測(cè)量結(jié)果存在的差異，須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 基本統(tǒng)計(jì) 概念知識(shí) ? 整個(gè)組織必須了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整 ? 客戶滿意 注： 應(yīng)考慮內(nèi)部和外部客戶 . 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 補(bǔ)充 ? 組織之客戶滿意 須通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程績(jī)效的 持續(xù)評(píng)估 加以監(jiān)測(cè)。 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) ? 必須按控制計(jì)劃中的規(guī)定，根據(jù)客戶的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)驗(yàn)證。 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 制造 過程的改進(jìn) ? 制造過程改進(jìn)須關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。必須保存分析的記錄，而且在需要時(shí)提供。 ” 二、為什么要進(jìn)行 APQP APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 進(jìn)行 APQP的時(shí)機(jī)：