【正文】 注： 典型 的多方論證方法組 成方式包括組織之設(shè)計 ,制造 ,工程 , 質(zhì)量 ,生產(chǎn)與其他適當(dāng)人員 。適用時，組織必須使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。這種情況下，組織應(yīng)該確保滿足要求 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 試驗室要求 ISO/TS16949 第 7章 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 產(chǎn)品實現(xiàn)之核心重點 FMEA Control Plan 作業(yè)指導(dǎo)書 客戶要求 防錯法 Error Proofing PPAP Production 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 統(tǒng)計工具 有 確定 ? 在先期質(zhì)量規(guī)劃中每一流程之適當(dāng)統(tǒng)計工具應(yīng)被決定且包括在管制計劃 。 注： 數(shù)據(jù)應(yīng)該與競爭對手和 /或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較 ? 組織 的 持續(xù)改善 ? 組織 須確立 持續(xù)改善的 過 程 (見 ISO 9004:2022 附錄 B中的例子 )。 另外 ISO/TS16949中 現(xiàn)的策劃要求 “ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作 為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法 。 FMEA潛在的失效模式和影響分析 二、 FMEA發(fā)展 FMEA的發(fā)展歷史： ? FMEA起始于 60年代 航空航天工業(yè)項目。 FMEA潛在的失效模式和影響分析 ( 1 ) 項目名稱 ( 4 ) 設(shè)計責(zé)任 (6 )F M EA 編號( 2 ) 車型年 / 類型 ( 5 ) 關(guān)鍵日期 ( 1 0 ) 頁碼 1 頁 共( 7 ) 編制( 3 ) 核心小組 ( 8 ) FM E A 編制日期 2 0 0 0 6 1 1 ( 9 ) 修訂日期( 2 3 ) 采取的措施S O D R P N7 蠟的配方不當(dāng) 2 理化試驗報告12652 28 無7 混入的空氣阻止蠟進(jìn)入邊角部分2 用非功能噴頭進(jìn)行設(shè)計輔助調(diào)查8 280 增加集體評價，利用正式生產(chǎn)噴蠟設(shè)備和特定的蠟車身工程部和裝配部門0 0 0 7 2 17 1 3 217 車門板之間空間不夠，容不下噴頭4 噴頭入口的圖樣評定4 112 利用輔助設(shè)計模型和噴頭進(jìn)行集體評審車身工程部和裝配部門0 0 0 6 2 1評定表明入口合適7 1 1 7措施結(jié)果探測度20 風(fēng)險順序數(shù)( 2 1 ) 建議措施( 2 2 ) 責(zé)任及目標(biāo)完成日期15級別( 1 6 ) 潛在失效起因 / 機(jī)理17頻度( 1 8 ) 現(xiàn)行設(shè)計控制( 1 1 ) 功能要求( 1 2 ) 潛在失效模式( 1 3 ) 潛在失效后果嚴(yán)重度T a i l o r 車身工程師T F e n d e r 汽車產(chǎn)品部 , Sh e l y 生產(chǎn)部 , J. F o rd 總裝 (D a l t o n , F ra s e r, H e n l e y 總裝廠 ) 2 0 0 0 7 20 1 , 0 3 車身密封 車身工程部 1234199 獅牌 4 門 / 旅行車 2 0 0 0 9 1 8 15左前車門H 8 H X A. 上、下車 保護(hù)乘員免受天氣 / 噪音 / 側(cè)碰撞的影響a. 車門附件 ( 如后視鏡 / 門鎖 / 門鉸鏈 / 及門窗升降器的支撐b. 為外觀裝飾項目提供適當(dāng)?shù)谋砻? c . 噴漆和軟內(nèi)飾車門內(nèi)板下部腐蝕車門壽命降低導(dǎo)致： 因漆面生銹，使用戶不滿意 使車門內(nèi)附件功能降低77車門內(nèi)板保護(hù)蠟上限太低6 整車耐久性試驗T 1 1 8T 1 0 9 T 3 0 127 294 A . T a i l o r 車身工程0 0 0 6 2 5據(jù)試驗結(jié)果(1 4 1 8 號試驗 )上限提高1 2 5 m m7增加實驗室強(qiáng)化腐蝕試驗22 2196 結(jié)合觀察和試驗驗證蠟的上邊界。 FMEA潛在的失效模式和影響分析 三、 FMEA應(yīng)用 FMEA的應(yīng)用： ? 設(shè)計 FMEA： – 針對產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 控 制 計 劃 SPPPAP0006 車 型： EM3 第 1 頁，共 1頁 控 制 計 劃 SPPPAP0006 車 型： EM3 第 1 頁，共 1頁 □ 樣件 □ 試生產(chǎn) √生產(chǎn) 控制計劃編號： SPPPAP0006 主要聯(lián)系人 /電話 鐘招志 總經(jīng)理 59101150*18 日期（編制） 31/07/2022 日期（修訂） 零件號 /最新更改水平 1450003113D 核心小組 鐘招志 總經(jīng)理 蔡進(jìn)德 經(jīng)理 顧客工程批準(zhǔn) /日期（如需要） 零件名稱 /描述 球型軸襯保持板 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期 31/07/2022 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期（如需要） 供方 /工廠 志德精密機(jī)械（上海）有限公司 供方代號 其他批準(zhǔn) /日期（如需要） 其他批準(zhǔn) /日期（如需要） 零件/過程編號 過程名稱 /操作描述 生產(chǎn)設(shè)備 特性 容量 方法 反應(yīng)計劃 編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程 規(guī)范 /公差 評價 /測量技術(shù) 樣本 控制方法 頻率 1 原料進(jìn)貨 供應(yīng)商 材質(zhì) SK5CSPH 材質(zhì)保證書 1次 每批 確認(rèn)材質(zhì)保證書 調(diào)換 厚度 +/ 卡尺 1片 每批 送貨單 拒收 2 入庫待用 儲存 防銹 目視 1批 每批 抽檢 上油 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 什么是 PPAP PPAP的目的 PPAP的提供時機(jī) PPAP零件需取自有效的生產(chǎn) PPAP要求 PPAP的提交等級 PPAP的批準(zhǔn)狀態(tài) PPAP生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序 PPAPProduction Part Approval Process 生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序 一、什么是 PPAP？ PPAP生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序 二、 PPAP的目的 ? PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，該過程是否具有潛在能力，以及在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。 ? 矯正措施影響 ? 組織須將已采取的糾正措施和實施的控制應(yīng)用于消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。組織必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： 測量技術(shù) 抽樣計劃 接收準(zhǔn)則，和 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃 ? 必須記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機(jī)器等 Continued 測量、分析和改進(jìn) ? 制造 過 程之監(jiān)督與測量 (continued) ? 組織應(yīng)在管制計劃中的特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或制程能力不足時 啟動 反應(yīng)計劃 ， 反應(yīng)計劃應(yīng)包括產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)南?制 及 100%檢驗 。 注： 將 “ 服務(wù)問題 ” 增加到這個要素，其目的是為了保證組織了解發(fā)生在組織以外的不合格 ? 與客戶的服務(wù)協(xié)議 ? 當(dāng)與客戶 達(dá)成 服務(wù)協(xié)議時 ,組織應(yīng)確認(rèn)下列項 目之有效性 組織的 任一服務(wù)中心 , 任何特定用途工具或量測設(shè)備 ,及 服務(wù)人員之培訓(xùn) . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 生產(chǎn) 和 服務(wù)提供 過程的確認(rèn) 補(bǔ)充 ? 的要求須適用于所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。 ? 須監(jiān)督所有性能測試試驗活動，以便及時完成并符合要求 ? 產(chǎn)品核準(zhǔn) 過程 ? 組織 須 符合被客戶認(rèn)可的產(chǎn)品與流程核準(zhǔn)程序 . 注： 產(chǎn)品核準(zhǔn)應(yīng)在制造流程確認(rèn)后 ? 產(chǎn)品與制造 過程 核準(zhǔn)程序應(yīng)運(yùn)用到供應(yīng)商 ? 注 ：設(shè)計與開發(fā)變更包括產(chǎn)品方案壽命周期內(nèi)所有變更 (see ). 產(chǎn)品實現(xiàn) FMEA之角色 ? FMEA決定 于 APQP, 而 FMEA由日常系統(tǒng)落實來決定 客戶需求 FMEA 管制計畫 SOP 裝入 原因鑒別 跨功能組 問題鑒別 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 采購流程 ? 注 1：上述采購產(chǎn)品包括所有影響到客戶要求的產(chǎn)品與服務(wù) ,如子組裝 ,后續(xù)加工 ,選別 ,重工與校正服務(wù) . ? 注 2：當(dāng)供方發(fā)生合并 ,收購 ,或從屬時 ,組織應(yīng)確認(rèn)供方質(zhì)量系統(tǒng)的連貫性與有效性 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 法規(guī) 的 符合 性 ? 所有采購的產(chǎn)品和原物料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求 . ? 供 方 質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 組織須以符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 ? 對供應(yīng)商 的 開發(fā) 有共同的 質(zhì)量體系 。 ? 增加全球 采購 的信心 。須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。 ? 服務(wù)信息回饋 ? 須建立并保持將服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的過程。 測量、分析和改進(jìn) Continued ? 組織須保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的制造過程能力或績效。 ? 若 有 客戶指定問題解決之格式 ,組織應(yīng)使用此指定格式 . 測量、分析和改進(jìn) ? 防錯 ? 組織 須在糾正措施中使用 防錯 方 法 。 ?控制 計劃 不能替代包含在 詳細(xì) 的操作者指 導(dǎo)書 中的信息。 ? 1993年 包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動集團(tuán)組織采用、編制了 FMEA參考手冊。A . T a i l o r 車身工程0 0 0 6 2 52874 整車耐久性試驗T 1 1 8T 1 0 9 T 3 0 128蠟層厚度規(guī)定不足增加實驗室強(qiáng)化腐蝕試驗，并就蠟層厚度進(jìn)行試驗設(shè)計試驗表明( 1 4 8 1 ) 要求的厚度合適。 ? 1974年 美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn) 《 艦艇裝備的失效模式和后果分析實施程 》 ，首先將它用于軍事項目合約。 ” 二、為什么要進(jìn)行 APQP APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 進(jìn)行 APQP的時機(jī)： 1. 新產(chǎn)品開發(fā)時 ， 即顧客與車輪公司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議 /合同時 ， 應(yīng)進(jìn)行 APQP； 2. 產(chǎn)品更改時 ， 應(yīng)進(jìn)行 APQP。 測量、分析和改進(jìn) ? 制造 過程的改進(jìn) ? 制造過程改進(jìn)須關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。 測量、分析和改進(jìn) ? 基本統(tǒng)計 概念知識 ? 整個組織必須了解和使用基本的統(tǒng)計概念，如變差、控制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整 ? 客戶滿意 注： 應(yīng)考慮內(nèi)部和外部客戶 . 測量、分析和改進(jìn) ? 補(bǔ)充 ? 組織之客戶滿意 須通過對實現(xiàn)過程績效的 持續(xù)評估 加以監(jiān)測。 注： 推薦使用首 末件 (批 )比較的方法。 ? 設(shè)計與開發(fā)輸入 ? 注： 特殊特性 (see ) 包括在此項要求 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 產(chǎn)品設(shè)計輸入 ? 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查產(chǎn)品設(shè)計的輸入要求 ， 包括 : 客戶要求 (合約審查 ) 諸如特殊特性 (), 鑒別 ,追朔性與包裝 。CP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2022年 7月 第三版 2022年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第三版 2022年 2月 第一版 1994年 6月 ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 2/2 認(rèn)證申請資格 1/3 ?汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織 ?任何由發(fā)動機(jī)驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè) ?因此重車 ,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商 ?汽車相關(guān)之零件 ?適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所 注： 場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點 制造的定義為制作生產(chǎn)原料 ,零件或組裝 ,或熱處 理 ,涂裝與電鍍服務(wù) 意味目前某些已認(rèn)證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2022 。