【正文】 職責、權(quán)限和溝通 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 職責和權(quán)限 為了實施并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系，最高管理者應(yīng)當對職責和權(quán)限作出規(guī)定并進行 溝通。溝通這些信息有助于組織進行業(yè)績改進，并有助于組織內(nèi)人員直接參與質(zhì)量目標的實現(xiàn)。評審過程的輸入應(yīng)當導致超越質(zhì)量管理體系有效性和效率的輸出。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的。 為使管理評審給組織帶來增值，最高管理者應(yīng)當通過系統(tǒng)的基于質(zhì)量管理原則此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 的評審，對產(chǎn)品實現(xiàn) 和支持過程的業(yè)績進行控制。 注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 的要求。目標應(yīng)當系統(tǒng)地評審并在必要時進行修訂。 質(zhì)量方針應(yīng)當象其它經(jīng)營方針一樣定期進行評審。 在考慮與社會的關(guān)系時，組織應(yīng)當： —— 表明對衛(wèi)生和安全的責任； —— 考慮對環(huán)境的影響，包括節(jié)約能源和保護自然資源； —— 識別適用的法律法規(guī)要求； —— 識別其產(chǎn)品、過程和活動對社會、尤其是對社區(qū)所產(chǎn)生的實際影響及潛在影響。 為了滿足顧客和最終使用者的需求和期望，組織的管理者應(yīng)當： —— 理解顧客的需求和期望，包括潛在顧客的需求和期望； —— 為顧客和最終使用者確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性； —— 識別并評定組織在市場中的競爭能力； —— 識別市場機會、劣勢及未來競爭的優(yōu)勢。 管理者應(yīng)當確保過程都以有效和高效的網(wǎng)絡(luò)方式運作。 這些方法包括： —— 財務(wù)測量； —— 整個組織過程業(yè)績的測量； —— 外部測量，如水平對比和第三方評價； —— 對顧客、組織內(nèi)人員和其他相關(guān)方滿意程度的評定； —— 對顧客和其他相關(guān)方對產(chǎn)品性能的感受的評定； —— 對管理者已識別的其它成功因素的測量。這些質(zhì)量管理原則已融 入本標準，它們是： a) 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進行控制。 管理者應(yīng)當對照下述準則，就組織的有效性和效率對文件的制定、使用和控制進行評價： —— 功能性（如處理速度）； 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 便于使用； —— 所需的資源； —— 方針和目標； —— 與管理知識相關(guān)的當前和未來的要求； —— 文件體系的水平 對比； —— 組織的顧客、供方和其他相關(guān)方所使用的接口。 組織應(yīng)按本標準的要 求管理這些過程。 4 質(zhì)量管理體系 體系和過程的管理 成功地領(lǐng)導和運作一個組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對其進行管理。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 本標準適用于組織的各個過程，因此，本標準所依據(jù)的質(zhì)量管理原則也可在整個組織內(nèi)應(yīng)用。然而， 用于認證和合同不是 GB/T19004 的目的。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時相關(guān)方起著重要作用；對相關(guān)方滿意的監(jiān)視要求對相關(guān)方有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行評價。 0． 2 過程方法 本標準鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性和效率時，采用過程方法，通過滿足相關(guān)方的要求，增強相關(guān)方滿意。 本標準的附錄 A 和 B 僅是提示的附錄。 本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意。 GB/T190042020 ISO 前 言 國際標準化組織（ ISO）是由各國標準化團體（ ISO 成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。 本標準是 GB/T19000 族標準之一。 對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號〈 〉中標出其適用領(lǐng)域。這將有利策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的總體有效性。評審包括確定采取 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改 a. b. c. d. e. 、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng) g. 必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。基于質(zhì)量管理原則 (見 )最高管理者可發(fā)揮 a. ，以增強員工的意識、積極 c. d. e. f. g. h. I 決定質(zhì)量管理體系的改進活 a. b. c. d. e. 息的文件，這類文件稱 、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃。 圖 1 使用基于過程的質(zhì)量管理體系表述 GB/T19000 族標準。因為顧客的需求和 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 上述標準共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，在國內(nèi)和國際貿(mào)易 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。 ISO9000 是由 ISO/TC176/SC1 國際標準化組織 /質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 /概念與術(shù)語分委員會制定。 注 3 注 4：計量確認要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同，并不在產(chǎn)品要求 ()中規(guī) 測量設(shè)備 measuring equipment 為實現(xiàn)測量過程 ()所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)和 (或 ) metrological characteristic 可影響測量結(jié)果的區(qū)分的特征 注 1：測量設(shè)備 ()通常有若 注 2 計量職能 metrological function 組織建立并實施測量控制體系 ()的職責 GB/T190002020 idt ISO 9000:2020(一 ) 發(fā)表日期： 2020 年 /11 月 /07 日 自動滾屏 (右鍵暫停 ) ISO 前 言 國際標準化組織 (ISO)是由各國標準化團體 (ISO 成員團體 )組成的 世界性聯(lián)合會。 規(guī)范 specification 闡明要求 ()的文件 () 注：某個規(guī)范可能與活動有關(guān) (如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范 )或與產(chǎn)品 ()有關(guān) (如：產(chǎn)品規(guī)范、圖樣和性能規(guī)范 ) 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定組織 ()質(zhì)量管理體系 ()的文件 () 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 預防措施 preventive action 為消除潛在不合格 () 注 1 注 2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 作業(yè)指導書 規(guī)范作業(yè)性的質(zhì)量管理活動，具體指出質(zhì)量相關(guān)活動的作業(yè)指導與要求，將程序文件中未明述的部份詳加說明。主要是在企業(yè)內(nèi)使與質(zhì)量管理相關(guān)的流程得到明確規(guī)定，并延伸質(zhì)量手冊，使所有活動更具體表現(xiàn)。含有程序的文件 () 特性 characterstic 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 注 1 注 2 注 3 —— 物理的 (如：機械的、電的、化學的或生物學的特性 ) —— 感官的 (如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺 ) —— 行為的 (如：禮貌、誠實、正直 ) —— 時間的 (如：準時性、可靠性、可用性 ) —— 人體工效的 (如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 ) —— 功能的(如：飛機的 最高速度 ) 質(zhì)量特性 quality characteristic 有關(guān)要求 ()的產(chǎn)品 ()、過程 ()或體系 ()的固有特性 () 注 1 注 2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性 (如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者 )不是 可信性 dependability 注 1：可信性通常僅 注 2 注 3：參考 IEC60050191 可追溯性 traceability 注 1：當考慮產(chǎn)品（ —— —— —— 注 2：在計量學領(lǐng)或中，使用 VIM： 1993， 有關(guān)合格（符合）的 合格（符合） conformity 滿足要求 () 注 1：該定義與 ISO/IEC 指南 2 是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了適應(yīng) GB/T19000 注 2：術(shù)語“ conformance 不合格（不符合） nonconformity 未滿足要求 () 缺陷 defect 未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 () 注 1：區(qū)分缺陷與不合格 ()的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵， 注 2：顧客 ()想要的預期用途可受信息的性質(zhì)的影響，如供方 ()提此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 供的操作或維護說明。 注 3：某些要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同 的要求。在需要時可包括技術(shù)專家 () 注 2 審核員 auditor 被委派實施審核 () 技術(shù)專家 technical expert 〈審核〉提供關(guān)于被審核的某個組織 ()、過程 ()、活動或領(lǐng)域的專 審核員資格 auditor qualifications 個人的綜合素質(zhì)、教育、培訓、工作經(jīng)歷、審核 ()經(jīng)歷及能夠一個人作為審核員 ()被委派所需 合格審核員 qualified auditor 已成功通過了一個審核員鑒定過程 () 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 注： 中的術(shù)語和定義已在 GB/T19011 中編制，在標準發(fā)布時它們有可 測量控制體系 measurement control system 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 為完成計量確認（ ）并持續(xù)控制測量過程（ ）所必需的一組相互 測量過程 measurement process 計量確認 metrological confirmation 為了確保測量設(shè)備 ()處在符合其預期使用要求 ()的狀態(tài)所要求的 注 1：計量確認通常包括：校準和 (或 )驗證 ()、各種必要的調(diào)整或維修()及隨后的再校準、與設(shè)備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印 注 2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認 才算完成。 ISO不負責識別任何這樣的專利權(quán)問題。 —— GB/T19011 提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。系統(tǒng)的識別和管理組織所使用的過程 本標準鼓勵采用過程方法管理組織。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極的影響，因此對 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 最高管理者通過其領(lǐng)導活動可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。一個組織的管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨的管理體系。這種以黑體字表示的術(shù)語，可以用其完整的定義所 產(chǎn)品（ ）被定義為