【正文】 職責(zé)、權(quán)限和溝通 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 職責(zé)和權(quán)限 為了實(shí)施并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系，最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定并進(jìn)行 溝通。溝通這些信息有助于組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)，并有助于組織內(nèi)人員直接參與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。評(píng)審過程的輸入應(yīng)當(dāng)導(dǎo)致超越質(zhì)量管理體系有效性和效率的輸出。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的。 為使管理評(píng)審給組織帶來(lái)增值，最高管理者應(yīng)當(dāng)通過系統(tǒng)的基于質(zhì)量管理原則此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 的評(píng)審，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 和支持過程的業(yè)績(jī)進(jìn)行控制。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 的要求。目標(biāo)應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)地評(píng)審并在必要時(shí)進(jìn)行修訂。 質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)象其它經(jīng)營(yíng)方針一樣定期進(jìn)行評(píng)審。 在考慮與社會(huì)的關(guān)系時(shí)，組織應(yīng)當(dāng)： —— 表明對(duì)衛(wèi)生和安全的責(zé)任； —— 考慮對(duì)環(huán)境的影響，包括節(jié)約能源和保護(hù)自然資源； —— 識(shí)別適用的法律法規(guī)要求； —— 識(shí)別其產(chǎn)品、過程和活動(dòng)對(duì)社會(huì)、尤其是對(duì)社區(qū)所產(chǎn)生的實(shí)際影響及潛在影響。 為了滿足顧客和最終使用者的需求和期望，組織的管理者應(yīng)當(dāng)： —— 理解顧客的需求和期望，包括潛在顧客的需求和期望； —— 為顧客和最終使用者確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性； —— 識(shí)別并評(píng)定組織在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)能力； —— 識(shí)別市場(chǎng)機(jī)會(huì)、劣勢(shì)及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。 管理者應(yīng)當(dāng)確保過程都以有效和高效的網(wǎng)絡(luò)方式運(yùn)作。 這些方法包括： —— 財(cái)務(wù)測(cè)量； —— 整個(gè)組織過程業(yè)績(jī)的測(cè)量； —— 外部測(cè)量，如水平對(duì)比和第三方評(píng)價(jià)； —— 對(duì)顧客、組織內(nèi)人員和其他相關(guān)方滿意程度的評(píng)定； —— 對(duì)顧客和其他相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品性能的感受的評(píng)定； —— 對(duì)管理者已識(shí)別的其它成功因素的測(cè)量。這些質(zhì)量管理原則已融 入本標(biāo)準(zhǔn)，它們是： a) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)照下述準(zhǔn)則，就組織的有效性和效率對(duì)文件的制定、使用和控制進(jìn)行評(píng)價(jià)： —— 功能性（如處理速度）； 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 便于使用； —— 所需的資源； —— 方針和目標(biāo)； —— 與管理知識(shí)相關(guān)的當(dāng)前和未來(lái)的要求； —— 文件體系的水平 對(duì)比； —— 組織的顧客、供方和其他相關(guān)方所使用的接口。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要 求管理這些過程。 4 質(zhì)量管理體系 體系和過程的管理 成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對(duì)其進(jìn)行管理。 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織的各個(gè)過程，因此，本標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的質(zhì)量管理原則也可在整個(gè)組織內(nèi)應(yīng)用。然而， 用于認(rèn)證和合同不是 GB/T19004 的目的。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)相關(guān)方起著重要作用；對(duì)相關(guān)方滿意的監(jiān)視要求對(duì)相關(guān)方有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。 0． 2 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時(shí)，采用過程方法，通過滿足相關(guān)方的要求，增強(qiáng)相關(guān)方滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 和 B 僅是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對(duì)此應(yīng)引起注意。 GB/T190042020 ISO 前 言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO 成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。 本標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)之一。 對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號(hào)〈 〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。這將有利策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的總體有效性。評(píng)審包括確定采取 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果 自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改 a. b. c. d. e. 、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng) g. 必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)?；谫|(zhì)量管理原則 (見 )最高管理者可發(fā)揮 a. ，以增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極 c. d. e. f. g. h. I 決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活 a. b. c. d. e. 息的文件，這類文件稱 、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃。 圖 1 使用基于過程的質(zhì)量管理體系表述 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛? 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。 ISO9000 是由 ISO/TC176/SC1 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 /質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) /概念與術(shù)語(yǔ)分委員會(huì)制定。 注 3 注 4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同，并不在產(chǎn)品要求 ()中規(guī) 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程 ()所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和 (或 ) metrological characteristic 可影響測(cè)量結(jié)果的區(qū)分的特征 注 1：測(cè)量設(shè)備 ()通常有若 注 2 計(jì)量職能 metrological function 組織建立并實(shí)施測(cè)量控制體系 ()的職責(zé) GB/T190002020 idt ISO 9000:2020(一 ) 發(fā)表日期： 2020 年 /11 月 /07 日 自動(dòng)滾屏 (右鍵暫停 ) ISO 前 言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體 (ISO 成員團(tuán)體 )組成的 世界性聯(lián)合會(huì)。 規(guī)范 specification 闡明要求 ()的文件 () 注：某個(gè)規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān) (如：程序文件、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范 )或與產(chǎn)品 ()有關(guān) (如：產(chǎn)品規(guī)范、圖樣和性能規(guī)范 ) 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 規(guī)定組織 ()質(zhì)量管理體系 ()的文件 () 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格 () 注 1 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)范作業(yè)性的質(zhì)量管理活動(dòng)，具體指出質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)與要求，將程序文件中未明述的部份詳加說明。主要是在企業(yè)內(nèi)使與質(zhì)量管理相關(guān)的流程得到明確規(guī)定，并延伸質(zhì)量手冊(cè)，使所有活動(dòng)更具體表現(xiàn)。含有程序的文件 () 特性 characterstic 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 注 1 注 2 注 3 —— 物理的 (如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性 ) —— 感官的 (如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺 ) —— 行為的 (如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直 ) —— 時(shí)間的 (如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性 ) —— 人體工效的 (如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 ) —— 功能的(如：飛機(jī)的 最高速度 ) 質(zhì)量特性 quality characteristic 有關(guān)要求 ()的產(chǎn)品 ()、過程 ()或體系 ()的固有特性 () 注 1 注 2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性 (如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者 )不是 可信性 dependability 注 1：可信性通常僅 注 2 注 3：參考 IEC60050191 可追溯性 traceability 注 1：當(dāng)考慮產(chǎn)品（ —— —— —— 注 2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)或中，使用 VIM： 1993， 有關(guān)合格（符合）的 合格（符合） conformity 滿足要求 () 注 1：該定義與 ISO/IEC 指南 2 是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了適應(yīng) GB/T19000 注 2：術(shù)語(yǔ)“ conformance 不合格（不符合） nonconformity 未滿足要求 () 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 () 注 1：區(qū)分缺陷與不合格 ()的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵， 注 2：顧客 ()想要的預(yù)期用途可受信息的性質(zhì)的影響，如供方 ()提此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 供的操作或維護(hù)說明。 注 3：某些要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同 的要求。在需要時(shí)可包括技術(shù)專家 () 注 2 審核員 auditor 被委派實(shí)施審核 () 技術(shù)專家 technical expert 〈審核〉提供關(guān)于被審核的某個(gè)組織 ()、過程 ()、活動(dòng)或領(lǐng)域的專 審核員資格 auditor qualifications 個(gè)人的綜合素質(zhì)、教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、審核 ()經(jīng)歷及能夠一個(gè)人作為審核員 ()被委派所需 合格審核員 qualified auditor 已成功通過了一個(gè)審核員鑒定過程 () 有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ) 注： 中的術(shù)語(yǔ)和定義已在 GB/T19011 中編制，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)它們有可 測(cè)量控制體系 measurement control system 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 為完成計(jì)量確認(rèn)（ ）并持續(xù)控制測(cè)量過程（ ）所必需的一組相互 測(cè)量過程 measurement process 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation 為了確保測(cè)量設(shè)備 ()處在符合其預(yù)期使用要求 ()的狀態(tài)所要求的 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和 (或 )驗(yàn)證 ()、各種必要的調(diào)整或維修()及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印 注 2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn) 才算完成。 ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問題。 —— GB/T19011 提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所使用的過程 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極的影響，因此對(duì) 此資料來(lái)自企業(yè) () , 大量管理資料下載 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)活動(dòng)可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。一個(gè)組織的管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨(dú)的管理體系。這種以黑體字表示的術(shù)語(yǔ)，可以用其完整的定義所 產(chǎn)品（ ）被定義為