tl9000硬件類相關(guān)要求doc17-iso9000(存儲版)
【正文】 用於產(chǎn)品的搬運、儲存和包裝的區(qū)域應(yīng)清潔、安全 和被整理，確保不會對品質(zhì)或人員績效有負(fù)面影響 。 進階品質(zhì)訓(xùn)練 適當(dāng)時，供應(yīng)商應(yīng)提供統(tǒng)計技術(shù)、製程能力、統(tǒng)計 抽樣、資料蒐集分析、問題鑑定、問題分析矯正與 預(yù)防措施等訓(xùn)練。 問題解析型態(tài)管理 供應(yīng)商應(yīng)建立問題解析和型態(tài)管理的界面，確保已 解決的問題被納入未來版本中。 c) 在訂定的期間與客戶共同檢討客戶 — 供應(yīng)商分享期望的狀況及追蹤問題解決的方法。 CNOTE X：新產(chǎn)品介紹課程應(yīng)包括預(yù)備之 課程。品質(zhì)系統(tǒng)應(yīng)包括提供客戶有關(guān) 客訴反映的作法的書面程序。 客戶 — 供應(yīng)商關(guān)係 管理階層承諾 負(fù)有執(zhí)行責(zé)任的管理階層展現(xiàn)主動參與客 戶 — 供應(yīng)商關(guān)係的建立。 供應(yīng)商召回流程 供應(yīng)商應(yīng)建立和維持不適用於服務(wù)的產(chǎn)品的鑑定和召回的書面程序。 訓(xùn)練需求和認(rèn)知 對產(chǎn)品品質(zhì)有直接影的所有階層應(yīng)定義其訓(xùn)練需求 ，員工應(yīng)具有訓(xùn)練機會的認(rèn)知。 檢驗與測試文件 每一檢驗與測試活動應(yīng)有詳細文件，內(nèi)容可包括： a) 檢查的參數(shù)及允差 b) 統(tǒng)計技術(shù)、管制圖等的使用 c) 抽樣計劃，包括頻率、樣本大小、允收規(guī)範(fàn) d) 不符合的處理 e) 記錄的數(shù)據(jù) f) 缺點分類表 g) 對指定的檢驗項目或批次的方法 h) 電性、功能及外觀測試 企業(yè) ()大量管理資料下載 12 檢驗與測試記錄 檢驗與測試記錄包括： a) 產(chǎn)品鑑別 b) 產(chǎn)品檢驗的數(shù)量 c) 遵循的書面檢驗程序 d) 執(zhí)行檢驗與測試的人員 e) 檢驗及 /或測試的日期，和 f) 缺點發(fā)現(xiàn)的數(shù)量、類別和嚴(yán)重性 檢驗、量測與試驗設(shè)備之管制 鑑別的設(shè)備 檢驗、量測與試驗設(shè)備閒置的或不適用時應(yīng)予鑑別 且不用於生產(chǎn)，所有不需要校驗的檢驗、量測與測 試設(shè)備均應(yīng)鑑別。 產(chǎn)品鑑別 供應(yīng)商應(yīng)建立和維持一個流程對每一產(chǎn)品和要求管制的水準(zhǔn)的鑑別，對每一產(chǎn)品及其版本應(yīng)適時地被鑑別： a) 文件 b) 產(chǎn)品變更所需的附屬工具 c) 其他軟硬體之間的介面 d) 軟體和硬體環(huán) 境 流程管制 檢驗與測試 為了鑑別問題範(fàn)圍的議題，檢驗與測試結(jié)果應(yīng)記錄 和分析。 c) 製造變更 (例：工具磨換 ) d) 材料及 /或零件的代用和失效率，和 e) 產(chǎn)品現(xiàn)場績效記錄 設(shè)計變更 HNOTE M：這些書面化程序應(yīng)包括： a) 功能測試 b) 鑑定測試 c) 應(yīng)力測試 d) 零件承認(rèn)一覽表；和 /或 e) 標(biāo)準(zhǔn)零件一覽表 變更管理的流程 供應(yīng)商應(yīng)建立和維持一個流程，以確保在產(chǎn)品生命週期的任何時間產(chǎn)生的所有的需求和設(shè)計變更是有系統(tǒng)的和及時的管理，並且不會對品質(zhì)和可 靠度有負(fù)面影響，變更管理可包括： a) 衝擊分析 b) 規(guī)劃 c) 執(zhí)行 d) 測試 企業(yè) ()大量管理資料下載 9 e) 文件 f) 溝通，和 g) 審查及核準(zhǔn) 通知客戶 供應(yīng)商應(yīng)建立和維持書面程序，確保當(dāng)設(shè)計變更影 響合約的承諾時，客戶會被通知。 CNOTE F：一般定義對所有共同發(fā)展專案的工作內(nèi) 容和權(quán)責(zé)的指導(dǎo)書，不必須被重複當(dāng)作 專案計劃的一部份。 品質(zhì)系統(tǒng) 生命週期模型 供應(yīng)商應(yīng)建立和維持一套涵蓋產(chǎn)品生命週期的指引， 此架構(gòu)應(yīng)包含開發(fā)、操作及維護的流程、活動及工作 和必要時的產(chǎn)品處置，產(chǎn)品生命週期的延續(xù)。V) H HARDWARE ONLY HS HARDWARE amp。 分包商輸入 供應(yīng)商應(yīng)建立和維持為達成品質(zhì)規(guī)劃活動取行和使用 和分包商輸入的方法。 設(shè)計需求 設(shè)計需求應(yīng)定義和文件化，可包括： a) 品質(zhì)和可靠度需求 b) 產(chǎn)品的功能和能力 c) 企業(yè)、組織和使用者的需求
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