20xx年醫(yī)學(xué)專題—仿制藥-免費閱讀
【正文】 )需要面對的一個重要問題。,Thank You！,第十六頁，共十七頁。,什么(sh233。)，現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只是控制成分，控制含量，控制外觀性狀，這其實是追求末節(jié)而不是根本，只反映了藥品的一個側(cè)面，而真正的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要做的是仿制藥能夠與原研藥一樣做到藥效穩(wěn)定、一致。nl237。以上三點不同直接導(dǎo)致藥物進入靶組織的程度和速度的不同。ow249。 區(qū)分兩個階段的標(biāo)志是候選藥物的確定，即在確定候選藥物之前為研究階段，確定之后的工 作為(zu242。)上仿制藥平均40%～60%的利潤率不可相提并論。,中國(zhōnɡ ɡu243。n d249。)藥,Logo,第一頁，共十七頁。,第二頁，共十七頁。現(xiàn)在美國所有制藥行業(yè)的申報專利數(shù)據(jù)，藥理臨床數(shù)據(jù)對于印度可以直接(zh237。然而，中國的仿制藥生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當(dāng)中。進行臨床前試 驗的5000種化合物中只有5種能進入到后續(xù)的臨床試驗，而僅其中的1種化合物可以得到最終 的上市批準(zhǔn)。,01,LOREM IPSUM DOLOR,Contents,02,LOREM IPSUM DOLOR,第七頁，共十七頁。zh236。我國《藥品政府定價辦法》第六條規(guī)定：區(qū)別GMP與非GMP藥品、原研藥品與仿制藥品、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
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