【摘要】仿制藥藥學(xué)研制特點(diǎn) 第一頁(yè),共三十六頁(yè)。 內(nèi)容: 1、仿制藥本身特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀 2、對(duì)于仿制藥的研制原那么 3、藥學(xué)研制要點(diǎn)及本卷須知 4、仿制藥化藥資料要點(diǎn) 第二頁(yè),共三十六頁(yè)。 ...
2024-10-01 10:23
【摘要】全球仿制藥市場(chǎng)?上海,2023年11月17日議程??持續(xù)衰退的影響?在當(dāng)前條件下仿制藥的作用?結(jié)論23前8位成熟市場(chǎng)-MAT增長(zhǎng)(LCU$)2023年,由于低端受保護(hù)品牌的增加,使大部分成熟市場(chǎng)受到明顯沖擊。頂級(jí)成熟如果這一趨勢(shì)持續(xù)下去,在2023年,受保護(hù)品牌的收入將低于2023年的收入。持續(xù)
2025-01-01 00:33
【摘要】 仿制藥 Logo 第一頁(yè),共十七頁(yè)。 格列衛(wèi)事件 ?2024年,一那么白血病患者從印度代購(gòu)仿制藥格列衛(wèi)的事件呈現(xiàn)在公眾面 前。該案之所以引起如此關(guān)注,恐怕同兩種極端的景象呈現(xiàn)在人們...
2024-10-03 10:45
【摘要】 全全球球仿制仿制(fǎngzhì)藥藥發(fā)發(fā)展態(tài)勢(shì)展態(tài)勢(shì) 與與 中國(guó)中國(guó)高仿藥高仿藥品品種篩選策種篩選策略略 2024-09-26 重慶(zhònɡqìnɡ) 第一頁(yè),共八十七頁(yè)。 做仿...
2024-11-19 04:48
【摘要】RightPatient,RightDrug,RightTime信心源自差異,品質(zhì)就是生命—原研藥與仿制藥的不同內(nèi)蒙古包頭腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科高輝RightPatient,RightDrug,RightTime主要內(nèi)容?何為原研藥與仿制藥??原研藥與仿制藥的區(qū)別–研發(fā)過程的不同–臨床應(yīng)用的不
2024-12-29 18:29
【摘要】如何進(jìn)行在國(guó)外 注冊(cè)(zhùcè)的仿制藥研發(fā) 黎莉 2024年6月 第一頁(yè),共九十頁(yè)。 國(guó)外仿制藥的審批(shěnpī)要求 與原研藥含有相同的活性成分(非活性成分可改變) n劑型(j...
2024-11-19 04:18
【摘要】2022年12月內(nèi)部資料,不批準(zhǔn)案例分析,,,第一頁(yè),共八十四頁(yè)。,目錄,前車之覆后車之鑒,沉痛的教訓(xùn),,,第二頁(yè),共八十四頁(yè)。,一、序言,2022年以來,國(guó)家局那里不時(shí)傳來壞消息,公司研發(fā)部門接二連...
2024-10-08 18:41
【摘要】仿制藥的研發(fā)和評(píng)價(jià) 第一頁(yè),共二十三頁(yè)。 主要內(nèi)容 新法規(guī)仿制藥研發(fā)的前景和出路2 老法規(guī)下仿制藥的回顧與分析31 我們共同面臨的困難和任務(wù)3 第二頁(yè),共二十三頁(yè)。 老法規(guī)仿制藥審評(píng)回憶...
【摘要】仿制藥的申報(bào)與審批 第一頁(yè),共三十四頁(yè)。 〔一〕什么是仿制藥 仿制藥:仿制國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收載于國(guó)家藥品標(biāo) 準(zhǔn)中的藥物品種。 仿制藥的定義: 與商品名藥在劑量、平安性和效力〔st...
2024-10-03 10:55
【摘要】中美仿制藥研發(fā)和申報(bào)流程涂家生,Ph.D.中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授Tel:025-83271305Email:鄭州我國(guó)仿制藥申報(bào)、審評(píng)和研發(fā)對(duì)策主要內(nèi)容中美關(guān)于原研藥和仿制藥的背景美國(guó)仿制藥:申報(bào)、基于問題的審評(píng)和研發(fā)對(duì)策展望1234藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)催生美國(guó)仿制藥制度美國(guó)
2025-03-08 15:06
【摘要】仿制藥的申報(bào)與審批(一)什么是仿制藥?仿制藥:仿制國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥物品種。?仿制藥的定義:與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應(yīng)癥(intendeduse)上相同的一種仿制品(copy)。--《藥品注冊(cè)管理辦法》第十二
2025-01-05 16:23
【摘要】開發(fā)報(bào)批美國(guó)FDA的仿制(fǎngzhì)藥與相關(guān)問題探討,上海復(fù)星普適醫(yī)藥(yīyào)科技有限公司何平,第一頁(yè),共四十一頁(yè)。,內(nèi)容提要(nèirónɡtíyào),開發(fā)仿制藥的重要性和機(jī)遇開發(fā)仿制...
2024-11-10 01:05
2024-11-09 12:58
【摘要】仿制藥審評(píng)策略及案例 ——口服固體制劑 第一頁(yè),共二十五頁(yè)。 提綱 ?口服固體制劑體內(nèi)過程特點(diǎn) ?口服固體制劑的研發(fā) ?仿制口服固體制劑審評(píng)策略 ?溶出度/釋放度研究與評(píng)價(jià) ?BE試驗(yàn)...
2024-10-01 11:30
【摘要】 第一頁(yè),共九十八頁(yè)。 仿制藥質(zhì)量研究與標(biāo)準(zhǔn)建立 ?一、藥品質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的含義 ?二、原料藥及制劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立 ?三、原料藥及制劑產(chǎn)品分析方法的研發(fā) ?四、原料藥及制劑產(chǎn)品...
2024-10-01 10:25