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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法-免費(fèi)閱讀

2025-03-17 12:50 上一頁面

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【正文】 日是截止日。理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。v 第四十一條第四十一條  縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。檢查。次。再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。使用抗菌藥物比例。本類藥物具一定腎、耳毒性。粒細(xì)胞缺乏癥高度懷疑革蘭陽性菌感染的患者。時(shí)間依賴性抗菌藥物。v3.v 一、一、 職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。會(huì)討論通過后執(zhí)行。v 第二十三條第二十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。v 第二十條第二十條 (購進(jìn)抗菌藥物原則)(購進(jìn)抗菌藥物原則) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 按照國(guó)家藥按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,菌藥物, 優(yōu)先選用優(yōu)先選用 《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。具有相似或種。備案。 臨床微生物室臨床微生物室 開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 感染性疾病科感染性疾病科 和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療(以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。v 第二條第二條 (范圍)(范圍) 本辦法所稱本辦法所稱 抗菌藥物抗菌藥物 是指治療細(xì)菌、支是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。如果這種情況繼續(xù)惡化下去,很可能使人類面臨感染時(shí)無藥可用的境地。v 當(dāng)用抗菌藥物抑制或殺死敏感的細(xì)菌后,有些不敏感的細(xì)菌或霉菌卻繼續(xù)生長(zhǎng)繁殖,造成新的感染,這在長(zhǎng)期濫用抗菌藥物的病人中很多見。2023年)年)抗菌藥物濫用的危害抗菌藥物濫用的危害 第一重:毒 副 作用v  擅自加大 抗菌藥 物(包括抗生素和 人工合成的抗菌藥,如氟哌酸)的藥量,很可能損傷 神經(jīng)系統(tǒng) 、腎臟、血液系統(tǒng)。 青霉素 、 鏈霉素 都可能引發(fā),其中青霉素最常見也更為嚴(yán)重。而且由于藥物長(zhǎng)期刺激,使一部分致病菌產(chǎn)生變異、成為 耐藥菌 株?!掇k法》分為六章、共五十九條。的原則。v 第八條第八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作 制制度度 。菌藥物的宣傳教育。合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。v 第十五條第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范, 加強(qiáng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。v 第十七條第十七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。v 第十九條第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)錄品種結(jié)構(gòu) ,并于每次調(diào)整后,并于每次調(diào)整后 15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)抗菌藥物供應(yīng)目錄。  抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率  抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出菌藥物管理工作組可以提出 清退或者更換意見清退或者更換意見 。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。v 第二十六條第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握 使用抗菌藥物使用抗菌藥物 預(yù)防感預(yù)防感染的染的 指證指證 。 臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員 會(huì)診同意會(huì)診同意 后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。碳青霉烯類抗生素使用適應(yīng)癥碳青霉烯類抗生素使用適應(yīng)癥 對(duì)各種革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)和對(duì)各種革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)和多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性,對(duì)多數(shù)多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性,對(duì)多數(shù) ββ 內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,但對(duì)甲內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,但對(duì)甲氧西林耐藥葡萄球菌(氧西林耐藥葡萄球菌( MRSA)和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。v 2.染。不宜用于不宜用于 :(:( 1)預(yù)防用藥;()預(yù)防用藥;( 2)) MRSA帶菌者;(帶菌者;( 3)粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患)粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者的常規(guī)經(jīng)驗(yàn)用藥;(者的常規(guī)經(jīng)驗(yàn)用藥;( 4)局部用藥。 4.臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 (好(好 /不好前后不好前后 10名公示)名公示) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。v 第三十六條第三十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理v 第四十條 第四十條  縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門 應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。理與控制工作。v 第四十七條第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。v 第五十一條第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。第五十五條第五十五條 縣級(jí)以上
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