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抗菌藥物臨床應用管理辦法(文件)

2025-03-13 12:50 上一頁面

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【正文】 的; (二)限制處方權后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;(二)限制處方權后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的; (三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的; (四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的; (五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。v 第四十八條第四十八條 醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在六個月內六個月內 不得恢復其處方權和藥物調劑資格。v 第五十條第五十條 醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節(jié)輕重處以三萬元以下門責令限期改正,給予警告,并可根據情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;罰款; 對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節(jié)對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節(jié)給予處分給予處分 :: (一)使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥(一)使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的; (二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的; (三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的;(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的; (四)將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益(四)將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的;掛鉤的; (五)在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。v 第五十二條第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的醫(yī)師有下列情形之一的 ,由縣級以上衛(wèi)生行,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定,政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定, 給予給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動 ;情節(jié)嚴;情節(jié)嚴重的,重的, 吊銷吊銷 其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究 刑事責任刑事責任:: (一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;后果的; (二)使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物(二)使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;的; (三)使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)(三)使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;,造成嚴重后果的; (四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。v 第五十四條第五十四條  未經縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診 未經縣級衛(wèi)生行政部門核準,村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。第六章第六章 附附 則則v 第五十六條第五十六條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反《藥品管醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處理。v 第五十八條第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起布之日起 3個月內,制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管個月內,制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。 7月月 23日是截止日。2023年世界衛(wèi)生日主題控制細菌耐藥今天不采取行動明天將無藥可用?。。?。v 第五十九條第五十九條 本辦法自本辦法自 2023年年 8月月 1日起施行。 江蘇、海南、四川已報衛(wèi)生部備案。v 第五十七條第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第五十五條第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。v 第五十三條第五十三條    藥師有下列情形之一的藥師有下列情形之一的 ,由縣級以上衛(wèi)生行政,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,部門責令限期改正, 給予警告給予警告 ;構成犯罪的,依法追究刑事;構成犯罪的,依法追究刑事責任:責任: (一)未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;(一)未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的; (二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的; (三)違反本辦法其他規(guī)定的。v 第五十一條第五十一條 醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其有關人員索取、收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據國家有關法律法規(guī)的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據國家有關法律法規(guī)進行處理。第五章第五章 法律責任法律責任v 第四十九條第四十九條 醫(yī)療機構醫(yī)療機構 有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予接責任人員,給予 處分處分 :: (一)未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職(一)未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職技術人員負責具體管理工作的;技術人員負責具體管理工作的; (二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的; (三)抗菌藥物臨床應用管理混亂的;(三)抗菌藥物臨床應用管理混亂的; (四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業(yè)技術人員的;相關專業(yè)技術人員的; (五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。v 第四十七條第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構應當取消其藥情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)療機構應當取消其藥物調劑資格。v 第四十五條第四十五條 醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方處方 3次以上次以上 且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。理與控制工作。務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理v 第四十條 第四十條  縣級以上地方衛(wèi)生行政部門縣級以上地方衛(wèi)生行政部門 應當建立抗菌藥物臨床應用情況應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。v 第三十八條第三十八條  衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,當出示證件, 被檢查醫(yī)療機構應當予以配合被檢查醫(yī)療機構應當予以配合 ,提,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。v 第三十六條第三十六條  醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營 醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。v 第三十四條第三十四條 醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。 (好(好 /不好前后不好前后 10名公示)名公示) 醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行
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