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20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法(文件)

 

【正文】 ,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;(三)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(五)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;(三)非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的;(四)將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的;(五)在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的。第六章 附 則第五十七條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。近日,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),已經(jīng)以衛(wèi)生部84號(hào)令形式發(fā)布,自2012年8月1日起施行。二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制。四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,廣泛開(kāi)展《辦法》的宣傳貫徹工作,促進(jìn)落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定;繼續(xù)開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),加大督導(dǎo)檢查力度;進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥監(jiān)測(cè),指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物;繼續(xù)開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物合理使用相關(guān)培訓(xùn)。二是醫(yī)務(wù)人員用藥行為進(jìn)一步規(guī)范,抗菌藥物合理應(yīng)用水平不斷提高。2011年上半年,%,%,%,公立醫(yī)院醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)控制初見(jiàn)成效。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題,是全世界面臨的共同挑戰(zhàn),引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。同時(shí),規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為,促進(jìn)臨床合理用藥也是國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系,建立基本藥物制度,解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ),是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段。三、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則,對(duì)臨床應(yīng)用的抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。對(duì)本院抗菌藥物使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究,對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)釆取有效的干預(yù)措施。十一、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用逐級(jí)排序、公示和誡勉談話(huà)制度。二〇一二年七月二十七日湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法(試行)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))等文件精神,為進(jìn)一步加強(qiáng)我省抗菌藥物分級(jí)管理,促進(jìn)抗菌藥物臨床合理使用,有效遏制細(xì)菌耐藥,合理控制醫(yī)療費(fèi)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,結(jié)合我省抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)際,特制定本辦法。第三條 各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織體系,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)對(duì)全院抗菌藥物臨床應(yīng)用的指導(dǎo)和督查。限制使用(二級(jí)):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類(lèi)藥物長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員(包括鄉(xiāng)村醫(yī)生)和從事處方調(diào)劑工作的藥師由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織培訓(xùn)和考核,考核合格后的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)查劑資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。(二)加強(qiáng)檢驗(yàn)科臨床微生物室建設(shè)發(fā)展,配齊微生物專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類(lèi)抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。第十三條 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則(一)村衛(wèi)生室只能選用基本藥物(包括省增補(bǔ)品種)中的非限制使用級(jí)抗菌藥物品種。(二)門(mén)急診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制使用級(jí)抗菌藥物。需要通過(guò)靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的,原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室使用。受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。第二十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理情況的監(jiān)督檢查。第二十四條 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本管理辦法的,按《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。附件:湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(試行)。第二十六條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。(二)將抗菌藥物分級(jí)管理工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系,建立健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度,明確各級(jí)責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容,將各項(xiàng)管理要求落在實(shí)處。第二十一條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。第十七條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。(三)門(mén)急診治療中不得使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。(三)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》要求,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的各項(xiàng)規(guī)定。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。(四)結(jié)合抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)要求,與HIS、電子病歷、臨床路徑管理相結(jié)合,開(kāi)發(fā)應(yīng)用包括抗菌藥物在內(nèi)的臨床用藥監(jiān)測(cè)信息子系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)抗菌藥物分級(jí)管理監(jiān)測(cè)的自動(dòng)化、信息化。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物分級(jí)管理的技術(shù)支撐體系(一)加強(qiáng)臨床藥師隊(duì)伍建設(shè)。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人,其主要職責(zé)是根據(jù)本單位抗菌藥物管理的目標(biāo)、任務(wù)和要求,組織制定工作計(jì)劃并組織實(shí)施。第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。第五篇:湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法(試行)》的通知鄂衛(wèi)規(guī)[2012]3號(hào)湖北省衛(wèi)生廳門(mén)戶(hù)網(wǎng)站 2012年07月28日各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)衛(wèi)生局,部、省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu):為促進(jìn)我省抗菌藥物合理使用,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,減緩細(xì)菌耐藥性的發(fā)生,根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等文件精神,省衛(wèi)生廳組織制定了《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法(試行)》,經(jīng)廳長(zhǎng)辦公會(huì)專(zhuān)題研究并報(bào)衛(wèi)生部備案。九、按照《齊魯石化中心醫(yī)院藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度》對(duì)抗菌藥物用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,對(duì)符合停用條件的抗菌藥物進(jìn)行停用。六、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則》、《齊魯石化中心醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則》有關(guān)規(guī)定,合理應(yīng)用抗菌藥物。四、抓好抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè),建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第四篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的,對(duì)醫(yī)院抗菌藥物的采購(gòu)供應(yīng)、處方開(kāi)具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測(cè)等全過(guò)程所開(kāi)展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。我國(guó)政府歷來(lái)高度重視抗菌藥物不合理使用問(wèn)題,衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度,建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長(zhǎng)效機(jī)制。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來(lái),治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進(jìn)一步規(guī)范。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)成效2011年4月,衛(wèi)生部在全國(guó)組織開(kāi)展為期3年的抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),日前衛(wèi)生部組織對(duì)全國(guó)430多家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)檢查顯示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理和臨床應(yīng)用水平明顯提升,成效初步顯現(xiàn):一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度不斷完善。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話(huà)制度,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理。第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行。第五十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(二)使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的抗菌藥物的;(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。第四十二條 衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指
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