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20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法(文件)

2025-09-30 12:27 上一頁面

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【正文】 ,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的;(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。第五十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴重的;(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;(四)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的;(五)在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的。第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的。第六章 附 則第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。近日,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡稱《辦法》),已經(jīng)以衛(wèi)生部84號令形式發(fā)布,自2012年8月1日起施行。二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機制。四是明確監(jiān)督管理和法律責任。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作,促進落實各項規(guī)定;繼續(xù)開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,加大督導檢查力度;進一步加強合理用藥監(jiān)測,指導臨床合理使用抗菌藥物;繼續(xù)開展全國抗菌藥物合理使用相關(guān)培訓。二是醫(yī)務(wù)人員用藥行為進一步規(guī)范,抗菌藥物合理應(yīng)用水平不斷提高。2011年上半年,%,%,%,公立醫(yī)院醫(yī)藥費用不合理增長控制初見成效。世界衛(wèi)生組織認為,抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題,是全世界面臨的共同挑戰(zhàn),引起各國和全社會的高度關(guān)注。同時,規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為,促進臨床合理用藥也是國家建立藥品供應(yīng)保障體系,建立基本藥物制度,解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ),是控制不合理藥物治療費用的重要手段。三、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實施細則,對臨床應(yīng)用的抗菌藥物實行分級管理,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度。在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。對本院抗菌藥物使用的趨勢進行分析研究,對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當及時釆取有效的干預(yù)措施。十一、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用逐級排序、公示和誡勉談話制度。二〇一二年七月二十七日湖北省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法(試行)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)等文件精神,為進一步加強我省抗菌藥物分級管理,促進抗菌藥物臨床合理使用,有效遏制細菌耐藥,合理控制醫(yī)療費用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,結(jié)合我省抗菌藥物臨床應(yīng)用實際,特制定本辦法。第三條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織體系,二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立醫(yī)院藥事管理委員會,負責對全院抗菌藥物臨床應(yīng)用的指導和督查。限制使用(二級):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員(包括鄉(xiāng)村醫(yī)生)和從事處方調(diào)劑工作的藥師由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織培訓和考核,考核合格后的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)查劑資格。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應(yīng)目錄。(二)加強檢驗科臨床微生物室建設(shè)發(fā)展,配齊微生物專業(yè)技術(shù)人員。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。第十三條 各級醫(yī)療機構(gòu)使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則(一)村衛(wèi)生室只能選用基本藥物(包括省增補品種)中的非限制使用級抗菌藥物品種。(二)門急診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的,原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。第二十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物分級管理情況的監(jiān)督檢查。第二十四條 對醫(yī)療機構(gòu)違反本管理辦法的,按《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定進行處理。附件:湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(試行)。第二十六條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負責解釋。(二)將抗菌藥物分級管理工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標管理考核體系,建立健全規(guī)章制度和責任追究制度,明確各級責任人和各項責任內(nèi)容,將各項管理要求落在實處。第二十一條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當理由的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格。第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標,考核不合格的,視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。(三)門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。(三)二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》要求,嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的各項規(guī)定。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當限于1天用量。(四)結(jié)合抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)要求,與HIS、電子病歷、臨床路徑管理相結(jié)合,開發(fā)應(yīng)用包括抗菌藥物在內(nèi)的臨床用藥監(jiān)測信息子系統(tǒng),實現(xiàn)抗菌藥物分級管理監(jiān)測的自動化、信息化。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物分級管理的技術(shù)支撐體系(一)加強臨床藥師隊伍建設(shè)。第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第五條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人,其主要職責是根據(jù)本單位抗菌藥物管理的目標、任務(wù)和要求,組織制定工作計劃并組織實施。第四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。第五篇:湖北省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《湖北省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法(試行)》的通知鄂衛(wèi)規(guī)[2012]3號湖北省衛(wèi)生廳門戶網(wǎng)站 2012年07月28日各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)衛(wèi)生局,部、省屬醫(yī)療機構(gòu):為促進我省抗菌藥物合理使用,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟,降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,減緩細菌耐藥性的發(fā)生,根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》等文件精神,省衛(wèi)生廳組織制定了《湖北省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法(試行)》,經(jīng)廳長辦公會專題研究并報衛(wèi)生部備案。九、按照《齊魯石化中心醫(yī)院藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警制度》對抗菌藥物用量進行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,對符合停用條件的抗菌藥物進行停用。六、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴格按照《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則》、《齊魯石化中心醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理實施細則》有關(guān)規(guī)定,合理應(yīng)用抗菌藥物。四、抓好抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學科的建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第四篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是指以促進抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟使用為目的,對醫(yī)院抗菌藥物的采購供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓、技術(shù)支持與持續(xù)改進工作。我國政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題,衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度,建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長效機制。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來,治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進一步規(guī)范。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成效2011年4月,衛(wèi)生部在全國組織開展為期3年的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,日前衛(wèi)生部組織對全國430多家二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行了專項督導檢查顯示,醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理和臨床應(yīng)用水平明顯提升,成效初步顯現(xiàn):一是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度不斷完善??h級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度,建立細菌耐藥預(yù)警機制。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行。第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責,造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指
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