【正文】 事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。第四十三條 衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其藥物調(diào)劑資格。第五章 法律責任第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和抗菌藥物臨床應用管理工作情況介紹 為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，從2011年起，衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應用專項整治活動。一、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》主要內(nèi)容《辦法》共6章59條，包括總則、組織機構(gòu)和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則，重點規(guī)定了以下內(nèi)容：一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范管理培訓，考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作，指導臨床合理用藥。醫(yī)療機構(gòu)要及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效干預。縣級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況監(jiān)督檢查的主體。依法依規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應情形給予相應處理。提高基層醫(yī)療機構(gòu)微生物檢驗能力和抗菌藥物合理使用水平。醫(yī)療機構(gòu)普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應用管理制度，落實“院長是第一責任人”要求，層層落實工作目標；加強相關(guān)學科建設(shè)，完善抗菌藥物臨床應用技術(shù)支撐體系；建立抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測和預警機制。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，使用強度有所降低，微生物送檢率逐步提高；清潔切口手術(shù)預防使用抗菌藥物比例下降明顯，品種選擇、用藥時機和療程合理率明顯提高，一代頭孢菌素使用比例明顯上升，三、四代頭孢菌素和喹諾酮類抗菌藥物使用比例明顯下降。三是醫(yī)藥費用不合理增長得到了一定控制。背景資料：《辦法》起草背景、目的和意義抗菌藥物是臨床應用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。但抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥不僅對用藥個體、也對整個社會群體造成不良影響。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁，將2011年世界衛(wèi)生日的主題也確定為“控制細菌耐藥，今天不采取行動，明天將無藥可用”。加強對抗菌藥物臨床應用管理，控制細菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護全人類自身健康的必然要求，也是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務的重要內(nèi)容?！掇k法》是對10余年來抗菌藥物臨床應用管理實踐經(jīng)驗的提煉和固化，其發(fā)布標志著我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長效機制奠定了基礎(chǔ)。二、抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。臨床醫(yī)師應用抗菌藥物時需按《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法》有關(guān)規(guī)定，嚴格按照處方權(quán)限應用抗菌藥物。五、建立并完善抗菌藥物管理組織。日常工作由醫(yī)務部負責。七、按照衛(wèi)生部及省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)有關(guān)要求，開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。八、按照衛(wèi)生部及省級細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)有關(guān)要求，幵展細菌耐藥監(jiān)測工作，對主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物，暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復其臨床應用。十、充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、抗菌藥物管理工作組的作用、對全院抗菌藥物的合理應用進行管理與督査；組織抗菌藥物合理應用的培訓、教育與考核；每季度對醫(yī)院抗菌藥物的應用情況進行分析、研究、總結(jié)，對抗菌藥物的合理應用及停用提出建議。對醫(yī)院、科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序、并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的科室負責人和醫(yī)師進行誡勉談話、對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進行公示?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹實施。第一條 本規(guī)定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。第二條 省衛(wèi)生廳負責全省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責具體管理工作。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級（一級）、限制使用級（二級）與特殊使用級（三級），具體劃分標準如下：非限制使用（一級）：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。特殊使用（三級）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少；藥品價格昂貴。第六條 二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）負責對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓，醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)。第七條 醫(yī)師經(jīng)考核后具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。第八條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照省衛(wèi)生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》（附后）制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。第十條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。配備臨床藥師參與抗菌藥物臨床應用工作，對抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持，指導臨床合理使用抗菌藥物。（三）為一線醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關(guān)專業(yè)知識培訓。第十二條 醫(yī)療機構(gòu)臨床選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。（二）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種，應合理使用非限制使用級抗菌藥物，嚴格控制使用限制使用級抗菌藥物，原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物，對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應及時轉(zhuǎn)診。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)門急診使用抗菌藥物應遵循以下原則（一）根據(jù)適應癥優(yōu)先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的，應經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽才能使用。（四）門急診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。第十六條 縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。第二十條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。第二十二條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。（一）建立抗菌藥物分級管理的遴選、定期評估、異動預警管理制度，對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況進行嚴格管理。（三）指導轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)在《湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》內(nèi)遴選使用的抗菌藥物，組織開展對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)菌藥物臨床應用情況的督導檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并督促其限期整改。第二十五條 現(xiàn)行國家有效衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章已有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。第二十七條 本規(guī)定自2012年8月1日起試行