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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法釋義和抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)教材-閱讀頁

2025-04-30 23:27本頁面
  

【正文】 藥監(jiān)測能直接反映各醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥變遷情況、結(jié)果對臨床抗菌藥物應(yīng)用具有直接的指導(dǎo)價(jià)值。醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測具體由臨床微生物室進(jìn)行、但抗菌藥物管理工作組需要對此加以管理和監(jiān)督、切實(shí)落實(shí)監(jiān)測工作所需要的條件保障和人員責(zé)任、督促臨床微生物室開展工作并持續(xù)提高質(zhì)量。廣泛開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測、各級(jí)主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)必須高度重視這項(xiàng)工作、在人才、設(shè)施與財(cái)政方面提供必要的保障與支持、確保監(jiān)測工作能健康、持續(xù)的發(fā)展。在數(shù)據(jù)分析中需要注意前后對照與橫向比較(各科室間)、密切注意衛(wèi)生部所發(fā)布的各項(xiàng)管理指標(biāo)在本單位的執(zhí)行情況與取得的效果、掌握各種抗菌藥物應(yīng)用的數(shù)量趨勢、發(fā)現(xiàn)抗菌藥物應(yīng)用的異常變動(dòng)、對使用量突然增加(環(huán)比增加30%以上)、品種集中度過高(單藥使用量占所有抗菌藥物DDDs10%以上)、使用數(shù)量長期(連續(xù)3個(gè)月以上)處于前三位、抗菌藥物應(yīng)用長期(連續(xù)3個(gè)月以上)不達(dá)標(biāo)的專業(yè)科室、抗菌藥物不合理使用率高的科室與個(gè)人等情況開展調(diào)查分析、發(fā)現(xiàn)原因并采取專業(yè)干預(yù)措施、包括誡勉談話、案例分析、專業(yè)教育、技術(shù)培訓(xùn)、臨床指導(dǎo)、停止采購等、對情況嚴(yán)重且不能通過技術(shù)干預(yù)加以糾正者、需要提出行政處罰意見、報(bào)醫(yī)院管理部門執(zhí)行。(四)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)、組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。另一方面、需要對臨床醫(yī)師、藥師和護(hù)士進(jìn)行抗菌藥物知識(shí)和臨床合理使用繼續(xù)教育培訓(xùn)、不斷提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平、避免抗菌藥物合理應(yīng)用教育“一勞永逸”現(xiàn)象;繼續(xù)教育時(shí)間每人每年不得少于4小時(shí)、可分兩次進(jìn)行。培訓(xùn)教育內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)院藥事管理、抗菌藥物遴選與購入以及臨床使用等的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范等、如《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、以及國內(nèi)外抗感染治療指南、細(xì)菌耐藥防控、抗菌藥物基本知識(shí)、各類抗菌藥物應(yīng)用原則、藥物不良反應(yīng)防治等(具體如下文)。對醫(yī)務(wù)人員教育培訓(xùn)工作需要做好記錄、因故沒有參加的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)課??咕幬锖侠硎褂貌粌H與醫(yī)務(wù)人員有關(guān)、由于患者自我醫(yī)療、指定處方等原因、都會(huì)對抗菌藥物合理使用產(chǎn)生負(fù)面影響。作為疾病預(yù)防與治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有責(zé)任對患者開展相應(yīng)培訓(xùn)教育、在普通人群中樹立合理用藥的基本概念、展示細(xì)菌耐藥的危害和嚴(yán)峻形勢、使其了解抗菌藥物的主要用途、知曉抗菌藥物合理使用與控制細(xì)菌耐藥的關(guān)系以及正確使用與保存等知識(shí)、提升民眾用藥依從性、最終達(dá)到舒緩抗菌藥物不合理應(yīng)用的外部壓力。一般采用基本知識(shí)宣講、海報(bào)、手冊、電視宣傳片、網(wǎng)絡(luò)、咨詢等方式。公眾教育一般由醫(yī)院藥師、衛(wèi)生保健等人員具體實(shí)施。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。我國衛(wèi)生行政部門十分重視感染性疾病科的建設(shè)和臨床作用、在2004年衛(wèi)生部醫(yī)政司就頒布了“衛(wèi)生部關(guān)于二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2004)292號(hào))”(以下簡稱“通知”)、明確要求我國二級(jí)以上綜合醫(yī)院必須在2004年10月前建立感染性疾病科、該“通知”還明確規(guī)定了感染性疾病科的目標(biāo)、定位、組成、任務(wù)、人員構(gòu)成等、是我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染性疾病科建設(shè)與發(fā)展的指導(dǎo)性文件。從“通知”精神可以看出、衛(wèi)生部已經(jīng)把感染性疾病科的診療范圍定位于各種感染性疾?。ú粌H僅限于傳染病的診治、傳染病只是感染性疾病的一部分)。這一規(guī)定既符合國際慣例、也能保證我國臨床抗菌藥物合理使用工作能持續(xù)發(fā)展。美國各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染性疾病的診療和抗菌藥物管理主要由感染科醫(yī)師負(fù)責(zé)、醫(yī)院抗菌藥物管理制度與抗感染治療指南制定、感染性疾病會(huì)診等都由感染科醫(yī)師承擔(dān)、部分醫(yī)院甚至沒有感染科病房、但感染科的作用并沒有被削弱;部分感染科醫(yī)師還擔(dān)任臨床微生物科主任、醫(yī)院感染控制主任、抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)人等職位。我國香港地區(qū)感染科醫(yī)師地位和作用更加突出、大多參與到感染性疾病診療和抗菌藥物應(yīng)用管理與指導(dǎo)各方面;我國臺(tái)灣省有明確規(guī)定、各綜合醫(yī)院需要根據(jù)床位數(shù)配備額外感染科醫(yī)師、主要負(fù)責(zé)感染性疾病診療和抗菌藥物應(yīng)用的會(huì)診、院內(nèi)會(huì)診感染科醫(yī)師配置比例大致為每300張床位1名醫(yī)師。按照衛(wèi)生部要求、我國二級(jí)以上綜合醫(yī)院基本設(shè)立了感染科、現(xiàn)狀有如下特點(diǎn):①大部分感染科通過整合原有發(fā)熱門診、腸道門診和呼吸道門診而成、主要從事各種法定和新發(fā)傳染病的篩查與門診處置、沒有感染科病房、專業(yè)人員也比較少;②部分醫(yī)院將原有傳染科更名為感染科、雖然有門診與病房、但絕大部分工作還是局限于傳染病的診療、其中病毒性肝炎的診療工作占據(jù)其絕大部分工作;③感染科醫(yī)師來源主要包括原有傳染科和從其他相關(guān)專業(yè)轉(zhuǎn)向而來的醫(yī)師、缺乏完整的??漆t(yī)師培訓(xùn)經(jīng)歷、對感染性疾病的診療能力需要進(jìn)一步加強(qiáng);④醫(yī)療機(jī)構(gòu)對感染科的地位和作用認(rèn)識(shí)不足、習(xí)慣性認(rèn)為感染科就是傳染科、主要業(yè)務(wù)范圍還局限于傳染病的篩查和診治;⑤感染科醫(yī)師專業(yè)人才奇缺:由于專業(yè)工作領(lǐng)域不明確、工作條件差及待遇差等原因、感染科醫(yī)師專業(yè)發(fā)展困難、感染科的從業(yè)意愿比較低。除承擔(dān)本專業(yè)醫(yī)療任務(wù)外、負(fù)責(zé)感染性疾病與抗菌藥物臨床應(yīng)用會(huì)診與指導(dǎo)的感染科醫(yī)師數(shù)量與醫(yī)院床位比不低于1:30(L感染科醫(yī)師應(yīng)該注重自身專業(yè)水平的不斷提高、積極參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)和管理、具體任務(wù)包括:(1)各種傳染與非傳染性感染性疾病的診斷治療;(2)發(fā)熱性疾病的診治;(3)感染性疾病會(huì)診;39。第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床39。臨床藥師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持、指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物、參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、藥學(xué)部門必須開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作、提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。我國臨床藥師制度自2005年建立以來、已經(jīng)選擇有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床藥師培訓(xùn)基地、開展了包括抗菌藥物專業(yè)臨床藥師等多專業(yè)臨床藥師培訓(xùn)工作、但與臨床實(shí)際需求還有很大差距、需要進(jìn)一步加強(qiáng)、具體包括:抗菌藥物專業(yè)臨床藥師數(shù)量少、臨床醫(yī)師教育背景與臨床需要應(yīng)進(jìn)一步匹配、臨床藥師工作范圍應(yīng)集中在臨床、臨床藥師需加強(qiáng)同臨床醫(yī)師間的協(xié)作等。根據(jù)本辦法規(guī)定、抗感染專業(yè)臨床藥師責(zé)任包括如下三方面:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用的技術(shù)力量、參與抗菌藥物合理使用技術(shù)體系建設(shè)、承擔(dān)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)、負(fù)責(zé)抗菌藥物相關(guān)教育培訓(xùn)、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測等工作;(2)公眾抗菌藥物合理使用的教育培訓(xùn)。第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要、建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室?!踞屃x】臨床微生物檢驗(yàn)是感染性疾病診斷和治療基礎(chǔ)、良好的臨床微生物檢驗(yàn)結(jié)果對保證有效的抗感染治療具有不可替代的作用。臨床微生物檢驗(yàn)和其他臨床檢驗(yàn)相比、具有人力投入大、自動(dòng)化程度低、專業(yè)要求高、收費(fèi)低廉等特點(diǎn)、由此導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床微生物檢驗(yàn)重視程度不夠、從業(yè)人員少、專業(yè)發(fā)展不平衡等狀況。由于客觀條件限制、我國臨床微生物檢驗(yàn)存在以下狀況:①臨床微生物科(室)建設(shè)不合理、絕大多數(shù)不包括病毒血清學(xué)、寄生蟲、非典型病原體、病原體分子生物學(xué)檢驗(yàn)等、臨床微生物檢驗(yàn)員主要從事細(xì)菌鑒定與培養(yǎng)工作、與臨床之間的溝通與交流較少、臨床服務(wù)不夠;②臨床醫(yī)師對臨床微生物檢驗(yàn)重視程度不夠、表現(xiàn)為臨床送檢比例低、送檢樣本合格率低、送檢時(shí)機(jī)晚等;③臨床微生物檢驗(yàn)大多集中在醫(yī)院感染、社區(qū)感染和門診患者接受檢驗(yàn)較少??梢蕴剿鞫喾N形式的臨床微生物專業(yè)設(shè)置、如單獨(dú)設(shè)立專業(yè)科室等。第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)、建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度、充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。為保證抗菌藥物合理應(yīng)用能持續(xù)發(fā)展、必須加強(qiáng)這些學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)、充分發(fā)揮這些科室在抗齒藥物合理使甩中的專業(yè)和管理作用。衛(wèi)生行政主管部門需要關(guān)注相關(guān)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展、在制定學(xué)科發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療資源配置、醫(yī)院評(píng)審考核、科學(xué)研究領(lǐng)域確定、人才培養(yǎng)計(jì)劃等諸多方面給予適當(dāng)優(yōu)先考慮、盡快在全國范圍內(nèi)建立一支質(zhì)量可靠的抗菌藥物合理使用專業(yè)隊(duì)伍、確??咕幬锖侠硎褂霉ぷ髂艹掷m(xù)開展?!踞屃x】抗菌藥物合理使用涉及藥物管理與應(yīng)用各方面、包括遴選、采購、處方、調(diào)劑、應(yīng)用與評(píng)價(jià)等、圍繞相關(guān)內(nèi)容、我國政府制定了一系列管理法規(guī)、如《藥品法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥典》等、部門法規(guī)有《處方管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》等、這些法律和規(guī)章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用提供了法律與制度保障、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵照執(zhí)行。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄、制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄、并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。我國抗菌藥物以仿制為主、由于生產(chǎn)企業(yè)眾多、導(dǎo)致抗菌藥物產(chǎn)品數(shù)量巨大、同一種抗菌藥物常常存在口服、注射多種劑型與規(guī)格、這些雷同產(chǎn)品藥學(xué)特征基本相同、主要區(qū)別在于價(jià)格的差異、曾經(jīng)導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)采購、這給臨床用藥產(chǎn)生巨大外部壓力、一定程度上導(dǎo)致抗菌藥物不合理使用。結(jié)合本辦法其他條款規(guī)定(如第二十條)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)品種數(shù)量應(yīng)從嚴(yán)控制、具體數(shù)量不能超過衛(wèi)生行政管理部門有關(guān)規(guī)定、抗菌藥物品種原則上不能超過省級(jí)衛(wèi)生行政部門所指定的分級(jí)管理目錄;醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要根據(jù)管理要求、建立抗菌藥物供應(yīng)目錄的規(guī)范制定程序和管理辦法、在廣泛征求臨床各專業(yè)意見的基礎(chǔ)上、制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄需要及時(shí)(指定后15個(gè)工作日內(nèi))向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案、該目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用抗菌藥物的根本依據(jù)、不在目錄之列的抗菌藥物品種、規(guī)格不得采購。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。為了避免過多抗菌藥物進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)生惡性競爭、干擾抗菌藥物合理使用工作、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從嚴(yán)控制采購品規(guī)數(shù)量。2012_衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案對各專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品規(guī)數(shù)也作了規(guī)定。同一通用名稱藥品的品種、注射劑型和口服劑型各不得超過2種、處方組成類同的復(fù)方制劑1?2種。根據(jù)此規(guī)定、表131就我國臨床常用抗菌藥物進(jìn)行歸類、供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要、抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的、應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的、衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)、并于每次調(diào)整后15個(gè)工作曰內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案?!踞屃x】抗菌藥物應(yīng)用中需要關(guān)注細(xì)菌耐藥變遷、藥物安全性資料收集、同時(shí)還有藥物性價(jià)比的改變等、這些因素都決定了抗菌藥物供應(yīng)目錄需要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。一方面臨床醫(yī)師對于抗菌藥物特點(diǎn)的了解和掌握需要一定時(shí)間和過程、管理部門建立抗菌藥物應(yīng)用的評(píng)估與監(jiān)管也需要一定人力和物力、頻繁調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄、不利于形成良好的評(píng)估體系和良好的用藥習(xí)慣;另一方面、我國行政管理部門對藥物目錄(如醫(yī)療保險(xiǎn)目錄、處方集、基本醫(yī)療目錄等)的調(diào)整也有一定時(shí)間和周期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需要和國家管理政策相一致;再者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果一般也以1年為報(bào)告周期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整前、需要進(jìn)行資料收集和信息匯總、這些信息應(yīng)該包括上一年度本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品應(yīng)用情況、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測結(jié)果、醫(yī)師臨床用藥習(xí)慣、藥物療效與安全性、藥物價(jià)格變化、國內(nèi)外有關(guān)藥物信息、細(xì)菌耐藥狀況等、在此基礎(chǔ)上、按照第十六條與第二十三條原則進(jìn)行調(diào)整。上報(bào)備案材料需要提供藥品通用名、商品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、價(jià)格。衛(wèi)生行政部門在進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理檢查時(shí)、必須以上報(bào)目錄為依據(jù)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。為了減少抗菌藥物應(yīng)用混亂、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照藥品通用名采購抗菌藥物、這也是《處方管理辦法》所規(guī)定原則、S卩“第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品”。為此、省級(jí)衛(wèi)生行政部門在制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定抗菌藥物處方集、臨床醫(yī)師選用抗菌藥物等均應(yīng)優(yōu)先考慮上述三個(gè)目錄所列藥品。第二+_條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一釆購供應(yīng)、其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的釆購、調(diào)劑活動(dòng)。【釋義】按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》“第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動(dòng)、不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。藥學(xué)部門是采購和調(diào)劑抗菌藥物的唯一部門。對于臨床需要、但所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有常備的藥品、按本辦法第二十二條規(guī)定執(zhí)行;對尚未在國內(nèi)上市抗菌藥物、確因患者病情需要、應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行、不能患者自行采購或由醫(yī)務(wù)人員代購。臨時(shí)釆購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請、說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由、經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后、由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。如果超過5例次、應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)釆購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。即:由需要的臨床科室提出申請d兌明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由、經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后(無需召開全體會(huì)議)、由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。對超過5例次以上臨時(shí)采購、需要進(jìn)行用藥調(diào)查、了解是否必須;如果臨床確實(shí)需要經(jīng)常臨時(shí)采購的藥物、可提出遴選申請、按照上述遴選程序決定是否進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄;據(jù)此調(diào)整后的抗菌藥品供應(yīng)目錄品規(guī)數(shù)不得超過衛(wèi)生行政主管部門所規(guī)定的抗菌藥物品規(guī)限定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要認(rèn)真做好臨時(shí)采購抗菌藥物采購、管理與應(yīng)用記錄、每半年向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告?zhèn)浒?、衛(wèi)生行政部門也可對其進(jìn)行核查。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意、并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入釆購供應(yīng)目
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