【正文】 菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作?！　 第四十三條　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理?！ 第四十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上 且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)?！　 第四十七條　藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。第五章　法律責(zé)任n 第四十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：　　 （一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；　?。ǘ┪唇⒖咕幬锕芾硪?guī)章制度的；　?。ㄈ┛咕幬锱R床應(yīng)用管理混亂的；　?。ㄋ模┪窗凑毡巨k法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；　　（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。　n 第五十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。n 第五十三條　藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：　　 （一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；　?。ǘ┪窗凑找?guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；　?。ㄈ┻`反本辦法其他規(guī)定的?！　〉谖迨鍡l　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第六章　附　　則n 第五十七條　國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。　　n 第五十九條　本辦法自 2023年 8月 1日起施行。一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價格因素等 4個方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。n 二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制?？h級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體。依法依規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。n 執(zhí)業(yè)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的限制缺乏法律依據(jù)《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第二十一條規(guī)定 “醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案； ……” 第二十二條規(guī)定 “醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范； ……” 這是我國關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師權(quán)利義務(wù)規(guī)定的最高層級的法律，其中的第二十一條是執(zhí)業(yè)醫(yī)師獲得診療權(quán)的法律依據(jù)，其中的醫(yī)學(xué)處置權(quán)包括處方權(quán)。 ”第十一條規(guī)定了處方藥品范圍的限制，即 “…… 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)， …” 此限制的法律依據(jù)是國務(wù)院 2023年制訂的行政法規(guī) 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 的第四條， “國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。 ”以結(jié)果為條件的處罰規(guī)定可能使醫(yī)師的違規(guī)行為悄然泛濫 《 辦法 》 法律責(zé)任章以八個法條的篇幅詳細(xì)闡述了各類主體違規(guī)行為的法律后果，第五十二條規(guī)定了執(zhí)業(yè)醫(yī)師違規(guī)的法律責(zé)任，但違反 “限抗 ”規(guī)定，很難說造成了什么嚴(yán)重后果，單純的處方行為是很難構(gòu)成刑事責(zé)任的、這將是一個很難真正實(shí)施的 “睡美人條款 ”。 六類內(nèi)部主體包括：① 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 （ 《 辦法 》 第七條）；② 抗菌藥物管理工作組 ，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，設(shè)立在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會之下（ 《 辦法 》 第九條）；③ 獨(dú)立的感染性疾病科 （ 《 辦法 》 第十一條）；④ 抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師 （ 《 辦法》 第十二條）；⑤ 臨床微生物室 （ 《 辦法 》 第十三條）；⑥ 初、中、高專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 （ 《 辦法 》 第二十四條）。n 兩份品種目錄 ：其一是各省級衛(wèi)生行政部門制定的 《 抗菌藥物分級管理目錄 》 ，包括非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三類，（詳見 《辦法 》 第六條）；n 兩條采購?fù)緩?：抗菌藥物管理工作組 2／ 3以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 2／ 3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。如此交叉的兩條抗菌藥物采購?fù)緩骄烤故且环N制衡，還是一種博弈？并且常規(guī)采購和臨時采購?fù)緩蕉紱]有規(guī)模的限制，這是否能讓我們在六類主體間復(fù)雜的關(guān)系中看出點(diǎn)什么平衡呢？暫時還不得而知。不自行購買 不主動要求 不任意服用 不主動要求不隨便停藥不自行購買可以了嗎？可以了嗎？謝謝大家謝謝大家