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抗菌藥物臨床應用管理辦法及指導原則-閱讀頁

2024-10-06 05:00本頁面
  

【正文】 藥如甲硝唑合用。頭孢他啶、頭孢哌酮尚可用于銅綠假單胞菌所致的各種感染。4.第四代頭孢菌素:目前國內(nèi)應用者為頭孢吡肟。所有頭孢菌素類對甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬抗菌作用均差,故不宜選用于治療上述細菌所致感染。、青霉素類或其他藥物的過敏史。在用藥過程中一旦發(fā)生過敏反應,須立即停藥。,中度以上腎功能不全患者應根據(jù)腎功能適當調整劑量。,應注意監(jiān)測腎功能。用藥期間及治療結束后72小時內(nèi)應避免攝入含酒精飲料。碳青霉烯類抗生素對各種革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)和多數(shù)厭氧菌具強大抗菌活性,對多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,但對甲氧西林耐藥葡萄球菌和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。美羅培南、帕尼培南倍他米隆則除上述適應證外,尚可用于年齡在3個月以上的細菌性腦膜炎患者。,更不可作為預防用藥。中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染的患者有指征應用美羅培南或帕尼培南時,仍需嚴密觀察抽搐等嚴重不良反應。β內(nèi)酰胺類/β內(nèi)酰胺酶抑制劑目前臨床應用者有阿莫西林/克拉維酸、替卡西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦、頭孢哌酮舒巴坦和哌拉西林三唑巴坦。阿莫西林/克拉維酸適用于產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌等腸桿菌科細菌、甲氧西林敏感金葡菌所致下列感染:鼻竇炎,中耳炎,下呼吸道感染,泌尿生殖系統(tǒng)感染,皮膚、軟組織感染,骨、關節(jié)感染,腹腔感染,以及敗血癥等。氨芐西林/舒巴坦靜脈給藥及其口服制劑舒他西林的適應證與阿莫西林/克拉維酸同。二、注意事項1.應用阿莫西林/克拉維酸、替卡西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦和哌拉西林/三唑巴坦前必須詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗,對青霉素類藥物過敏者或青霉素皮試陽性患者禁用。2.有頭孢菌素或舒巴坦過敏史者禁用頭孢哌酮/舒巴坦。3.應用本類藥物時如發(fā)生過敏反應,須立即停藥;一旦發(fā)生過敏性休克,應就地搶救,并給予吸氧及注射腎上腺素、腎上腺皮質激素等抗休克治療。;哌拉西林/三唑巴也不推薦在兒童患者中應用。其中鏈霉素對葡萄球菌等革蘭陽性球菌作用差,但對結核分枝桿菌有強大作用。(3)抗菌譜與卡那霉素相似,由于毒性較大,現(xiàn)僅供口服或局部應用者有新霉素與巴龍霉素,后者對阿米巴原蟲和隱孢子蟲有較好作用。所有氨基糖苷類藥物對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌的抗菌作用均差。、重度銅綠假單胞菌感染。(非首選)。二、注意事項。一旦出現(xiàn)上述不良反應先兆時,須及時停藥。、下呼吸道感染的主要病原菌肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌抗菌作用差,又有明顯的耳、腎毒性,因此對門急診中常見的上、下呼吸道細菌性感染不宜選用本類藥物治療。,需根據(jù)其腎功能減退程度減量給藥,并應進行血藥濃度監(jiān)測調整給藥方案,實現(xiàn)個體化給藥。臨床有明確指征需應用時,則應進行血藥濃度監(jiān)測,根據(jù)監(jiān)測結果調整給藥方案。哺乳期患者應避免使用或用藥期間停止哺乳。與注射用第一代頭孢菌素類合用時可能增加腎毒性。四環(huán)素類抗生素四環(huán)素類抗生素包括四環(huán)素、金霉素、土霉素及半合成四環(huán)素類多西環(huán)素(強力霉素)、美他環(huán)素(甲烯土霉素)和米諾環(huán)素(二甲胺四環(huán)素)。一、適應證:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病、柯氏立克次體肺炎和Q熱;(2)支原體感染如支原體肺炎、解脲脲原體所致的尿道炎等;(3)衣原體屬感染,包括肺炎衣原體肺炎、鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫及沙眼衣原體感染等;(4)回歸熱螺旋體所致的回歸熱;(5)布魯菌?。ㄐ枧c氨基糖苷類聯(lián)合應用);(6)霍亂;(7)土拉熱桿菌所致的兔熱??;(8)鼠疫耶爾森菌所致的鼠疫。(胚胎期至8歲)接受四環(huán)素類可產(chǎn)生牙齒著色及牙釉質發(fā)育不良,故妊娠期和8歲以下患者不可使用該類藥物。,已有腎功能損害者應避免用四環(huán)素,但多西環(huán)素及米諾環(huán)素仍可謹慎應用。氯霉素一、適應證:氯霉素可用于氨芐西林耐藥流感嗜血桿菌、腦膜炎球菌及肺炎鏈球菌所致的腦膜炎。:成人傷寒沙門菌感染的治療以氟喹諾酮類為首選,氯霉素仍可用于敏感傷寒沙門菌所致傷寒的治療。:氯霉素對Q熱等立克次體感染的療效與四環(huán)素相仿。,用藥期間應定期復查周圍血象,如血液細胞降低時應及時停藥,并作相應處理。哺乳期患者避免應用或用藥期間暫停哺乳。嬰幼兒患者必須應用本藥時需進行血藥濃度監(jiān)測。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素目前沿用的大環(huán)內(nèi)酯類有紅霉素、麥迪霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、交沙霉素、柱晶白霉素。一、適應證(含琥乙紅霉素、依托紅霉素、乳糖酸紅霉素)等沿用大環(huán)內(nèi)酯類:(1)作為青霉素過敏患者的替代藥物,用于以下感染:①β溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌中的敏感菌株所致的上、下呼吸道感染;②敏感β溶血性鏈球菌引起的猩紅熱及蜂窩織炎;③白喉及白喉帶菌者。(3)衣原體屬、支原體屬等所致的呼吸道及泌尿生殖系統(tǒng)感染。麥迪霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素及交沙霉素,主要用于革蘭陽性菌所致呼吸道、皮膚軟組織、眼耳鼻喉及口腔等感染的輕癥患者??死顾嘏c其他藥物聯(lián)合,可用于幽門螺桿菌感染。以免引起心臟不良反應。哺乳期患者用藥期間應暫停哺乳。林可霉素和克林霉素林可霉素類包括林可霉素及克林霉素,克林霉素的體外抗菌活性優(yōu)于林可霉素。、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬(腸球菌屬除外)及敏感金葡菌所致的下呼吸道感染和皮膚軟組織感染;并常與其他抗菌藥物聯(lián)合用于腹腔感染及盆腔感染。二、注意事項。,應避免與其他神經(jīng)肌肉阻滯劑合用。哺乳期患者用藥期間應暫停哺乳。不可靜脈推注。一、適應證:利福平與異煙肼、吡嗪酰胺聯(lián)合是各型肺結核短程療法的基石。利福布汀可用于免疫缺陷患者鳥分枝桿菌復合群感染的預防與治療。 :利福平可用于腦膜炎奈瑟球菌咽部慢性帶菌者或與該菌所致腦膜炎患者密切接觸者的預防用藥;但不宜用于治療腦膜炎球菌感染,因細菌可能迅速產(chǎn)生耐藥性。二、注意事項。、膽管梗阻、慢性酒精中毒患者應用利福平時應適當減量。萬古霉素和去甲萬古霉素萬古霉素和去甲萬古霉素屬糖肽類抗生素。一、適應證1.萬古霉素及去甲萬古霉素適用于耐藥革蘭陽性菌所致的嚴重感染,特別是甲氧西林耐藥金葡菌(MRSA)或甲氧西林耐藥凝固酶陰性葡萄球菌(MRCNS)、腸球菌屬及耐青霉素肺炎鏈球菌所致感染;也可用于對青霉素類過敏患者的嚴重革蘭陽性菌感染。3. 去甲萬古霉素或萬古霉素口服,可用于經(jīng)甲硝唑治療無效的艱難梭菌所致假膜性腸炎患者。:(1)預防用藥;(2)MRSA帶菌者;(3)粒細胞缺乏伴發(fā)熱患者的常規(guī)經(jīng)驗用藥;(4)局部用藥。、老年人、新生兒、早產(chǎn)兒或原有腎、耳疾病患者應根據(jù)腎功能減退程度調整劑量,同時監(jiān)測血藥濃度,療程一般不超過14天。確有指征應用時,需進行血藥濃度監(jiān)測,據(jù)以調整給藥方案。必須合用時,兩藥應分瓶滴注,并減緩萬古霉素滴注速度,注意觀察血壓。:可用于治療敏感金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌(包括甲氧西林敏感及耐藥株)和鏈球菌屬、流感嗜血桿菌、腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。二、注意事項。,腎功能減退和老年患者應根據(jù)腎功能減退程度減量應用。,應將每4 g磷霉素溶于至少250 ml液體中,滴注速度不宜過快,以減少靜脈炎的發(fā)生。一、適應證,包括腹腔感染、盆腔感染、肺膿腫、腦膿腫等,但通常需與抗需氧菌抗菌藥物聯(lián)合應用。、陰道滴蟲病、賈第蟲病、結腸小袋纖毛蟲等寄生蟲病的治療。二、注意事項。哺乳期患者用藥期間應停止哺乳。喹諾酮類抗菌藥臨床上常用者為氟喹諾酮類,有諾氟沙星、依諾沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星等。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物??h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第五條 抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第七條 醫(yī)療機構應依據(jù)有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續(xù)改進制度。第九條 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制,由醫(yī)務部門負責日常監(jiān)督管理工作。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員,負責具體管理工作。制定本機構抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施;(二)制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件,并監(jiān)督實施;(三)對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施;(四)對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓;組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。第十三條 二級以上醫(yī)院應當配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。第十七條 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。第十九條三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑12種。三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。第二十一條醫(yī)療機構確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。第二十二條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后,經(jīng)藥事管理與治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與治療學委員會備案。第二十三條因特殊感染患者的治療需求,未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序,臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。第二十四條 醫(yī)療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度。(一)非限制使用級抗菌藥物。(二)限制使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。第二十五條 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權,藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。第二十七條對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容至少應當包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應用及管理制度;(三)細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;(四)抗菌藥物不良反應的防治。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。第三十條緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1天用量。第三十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。第三十三條醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。第三十五條醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,采取相應措施。(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員。(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應參照藥敏試驗結果選用。第三十六條醫(yī)療機構應當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應用。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,被檢查醫(yī)療機構應當予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機構、臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況進行公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。第四十一條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正:(一)未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規(guī)章制度,醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和管理混亂的;(二)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理,未配備相關專業(yè)技術人員的;(三)將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的,或者在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;(四)違反本辦法相關條款造成嚴重后果的。第四十三條醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限止處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。第四十五條藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌藥物調劑資格
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