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抗菌藥物臨床應(yīng)用-閱讀頁(yè)

2024-10-06 04:50本頁(yè)面
  

【正文】 為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥??咕幬镥噙x、引進(jìn)、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥,嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用,規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為,特制定本制度。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理制度一、加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用管理(一)根據(jù)衛(wèi)生部(2009)38號(hào)文精神,制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定。(三)加強(qiáng)特殊使用抗菌藥物的使用管理,醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定,并落實(shí),所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會(huì)診后才能使用。氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時(shí),要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要,合理使用其他抗菌藥物。(四)Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。(六)對(duì)β內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。(七)耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染??咕幬锱R床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度一、對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理,結(jié)合抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類(lèi),分級(jí)管理。三、監(jiān)測(cè)管理(一)開(kāi)展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)。并應(yīng)盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類(lèi)及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。(四)定期通報(bào)藥敏試驗(yàn)結(jié)果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物,限制其使用,必要時(shí)可采取暫停使用的方法以減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。(二)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。二、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定,加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理三、合理用藥監(jiān)督評(píng)價(jià)小組每個(gè)季度應(yīng)對(duì)本院消耗金額前十位的藥品進(jìn)行合理用藥監(jiān)控評(píng)價(jià),并作好記錄,監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。特殊情況如:新進(jìn)入的藥品使用未滿(mǎn)三個(gè)月的、藥品價(jià)格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。(一)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,將預(yù)警信息通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。(三)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應(yīng)該參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥。第四篇:2014抗菌藥物臨床應(yīng)用工作總結(jié)**鎮(zhèn)衛(wèi)生院2014抗菌藥物臨床應(yīng)用工作總結(jié)為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥物合理使用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。結(jié)合我院實(shí)際情況制定了《***鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物合理使用臨床醫(yī)師責(zé)任狀》并與臨床醫(yī)師層層簽訂,落實(shí)責(zé)任制。組織全體醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神,進(jìn)一步提高醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對(duì)此次活動(dòng)的思想認(rèn)識(shí),切實(shí)認(rèn)清該項(xiàng)活動(dòng)的重要性和必要性。通過(guò)這一系列舉措使我院抗菌藥物應(yīng)用逐步規(guī)范,各項(xiàng)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)均達(dá)到規(guī)定范圍內(nèi)。定期開(kāi)展抗菌藥物合理使用全員培訓(xùn),使臨床醫(yī)師熟悉并掌握藥物的適應(yīng)證、抗菌活性、藥動(dòng)學(xué)等,在實(shí)際工作中正確選用抗菌藥物。將合理應(yīng)用抗菌藥物納入醫(yī)療質(zhì)量管理,嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理、使用制度。對(duì)抗菌藥物超常使用采取預(yù)警制度。建立和推行長(zhǎng)效機(jī)制,不斷發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)工作中的遇到的新情況、新問(wèn)題,持之以恒的深入開(kāi)展抗菌藥物合理使用工作,使抗菌藥物使用的各項(xiàng)指標(biāo)逐步達(dá)到規(guī)定要求??傊?,醫(yī)務(wù)人員只有充分認(rèn)識(shí)到抗菌藥物合理應(yīng)用的重要意義和現(xiàn)實(shí)要求,認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)和不足,并將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的軌道,才能達(dá)到促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)提高。**鎮(zhèn)衛(wèi)生院2014年11月20日第五篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)第一章 總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第四條 本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第十條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類(lèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次,如果超過(guò)5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用;(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物??咕幬锓旨?jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。第二十六條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。第二十八條具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。第二十九條臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第三十四條外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi),清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。對(duì)接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。(二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。第二十條 【處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定,組織藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物進(jìn)行處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,和相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核第四章 監(jiān)督管理第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第三十九條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥 臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話(huà)制度。第四十條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)將效考核依據(jù)。第四十四條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;(二)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;(四)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售抗菌藥物的;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物;第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷(xiāo)活動(dòng)的監(jiān)管,對(duì)違規(guī)促銷(xiāo)的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。第四十九條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情形嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。第五十一條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正。第五十三條本辦法自2011年 7月 1日
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