【正文】 。第六章 附則第五十二條本辦法所稱醫(yī)療機構是指按照《醫(yī)療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆┮约白o理院（站）等機構。第五十條藥師出現以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情形嚴重的，依法給予降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經批準抗菌藥物的；（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴重損害的；（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第五章法律責任第四十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從未經國家相關部門批準的生產、經營企業(yè)購入抗菌藥物的；（三）違反《藥品管理法》第一十四條和第二十三條的規(guī)定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；（四）違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定，未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，給患者者造成嚴重損害的。第四十五條藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。第四十三條醫(yī)療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限止處方權后，仍連續(xù)出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。第四十一條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正：（一）未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規(guī)章制度，醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和管理混亂的；（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理，未配備相關專業(yè)技術人員的；（三）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；（四）違反本辦法相關條款造成嚴重后果的。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機構、臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況進行公示；對排名后位或者發(fā)現嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，被檢查醫(yī)療機構應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十六條醫(yī)療機構應當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應用。（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員。第三十五條醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。第三十三條醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。第三十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和全國細菌耐藥監(jiān)測網，對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。第三十條緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。第二十七條對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容至少應當包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；（三）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（四）抗菌藥物不良反應的防治。醫(yī)師經考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。第二十五條 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。（二）限制使用級抗菌藥物。（一）非限制使用級抗菌藥物。第二十四條 醫(yī)療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度。第二十三條因特殊感染患者的治療需求，未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序，臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、使用對象、使用理由，經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與治療學委員會備案。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，經藥事管理與治療學委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。第二十二條醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。第二十一條醫(yī)療機構確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。第十九條三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑12種。第十七條 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。第十三條 二級以上醫(yī)院應當配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。制定本機構抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施；（二）制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并監(jiān)督實施；（三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數據并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施；（四）對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓；組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，負責具體管理工作。第九條 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務部門負責日常監(jiān)督管理工作。第七條 醫(yī)療機構應依據有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續(xù)改進制度。第五條 抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。今后我院亦將圍繞這些不足進一步加強制度建設和日常管理，將我院抗菌藥物合理使用提升到一個新的高度。加大宣傳力度，讓全民意識到濫用抗生素的危害，切實做到抗菌藥物合理應用。對出現抗菌藥物超常處方且無正當理由的醫(yī)師提出警告；對存在不合理用藥的問題限期進行整改；對多次不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師予以院內通報，并計入考核。每月對全院臨床醫(yī)師的處方及病歷進行抽查、點評，并將點評結果進行匯總分析。加強抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理。二、努力方向繼續(xù)加強醫(yī)務人員的培訓，提高醫(yī)務人員對于合理使用抗菌藥物意義的認識，逐步改變醫(yī)師用藥習慣。同時還組織醫(yī)務人員認真開展了《抗菌藥物臨床應用指導原則》《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》等抗菌藥物知識的培訓。結合《基本藥物制度》嚴格篩選現有抗菌藥物的品種數量，制定了《2014抗菌藥物采購目錄》并上報衛(wèi)生局備案，使全院抗菌藥物控制在24個品種以內，做到既可滿足臨床日常工作需求，又優(yōu)化了抗菌藥物供給結構。我院積極落實縣衛(wèi)生局相關工作要求，嚴格執(zhí)行院內抗菌藥物管理的相關制度，現將一年來相關工作總結如下：一、工作開展情況制定了《 **鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物合理使用管理領導小組》明確了領導責任和小組各成員的職責分工。（四）對細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應該暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據細菌耐藥監(jiān)測結果再決定是否恢復臨床應用。（二）對細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應該慎重經驗用藥。五、重視細菌耐藥監(jiān)測情況，嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理規(guī)定，對藥敏試驗的結果定期進行分析、匯總，并把分析結果在藥訊上公布。4．合理用藥監(jiān)督評價小組對用量明顯增加的品種，應在藥訊上提出警示?？咕幬锱R床應用預警制度一、抗菌藥物使用應符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則》。四、細菌耐藥監(jiān)測（一）每季度根據細菌室提供的細菌耐藥情況做出細菌耐藥監(jiān)測報告。（三）定期匯總藥敏試驗結果，每季度發(fā)布一次藥敏試驗結果的分析報告，以便臨床有針對性的選擇抗菌藥物。（二）診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物。二、臨床醫(yī)師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，經抗感染或有關專家會診同意，處方需經具有高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師簽名。（八）氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術期預防用藥。必要時可聯(lián)合使用。（五）Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1～2g；頭孢拉定1～2g；頭孢呋辛（五）g；頭孢曲松1～2g；。（三）Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關規(guī)定，～2小時內，或麻醉開始時