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抗菌藥物臨床應用專項整頓(參考版)

2024-10-21 11:14本頁面
  

【正文】 。(三)對細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應該參照藥敏試驗結果用藥。(一)對細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,將預警信息通報有關醫(yī)療機構和醫(yī)務人員。特殊情況如:新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數變化等除外。二、嚴格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定,加強抗菌藥物臨床應用的管理三、合理用藥監(jiān)督評價小組每個季度應對本院消耗金額前十位的藥品進行合理用藥監(jiān)控評價,并作好記錄,監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。(二)細菌耐藥監(jiān)測報告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。(四)定期通報藥敏試驗結果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物,限制其使用,必要時可采取暫停使用的方法以減少細菌耐藥性的發(fā)生。并應盡早查明感染病原,根據病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物。三、監(jiān)測管理(一)開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細菌藥物敏感試驗??咕幬锱R床應用監(jiān)測制度一、對抗菌藥物實行分級管理,結合抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類,分級管理。(七)耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構,如進行人工材料植入手術(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等),也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。(六)對β內酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。(四)Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。也可以根據臨床實際需要,合理使用其他抗菌藥物。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物,確需使用時,要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。(三)加強特殊使用抗菌藥物的使用管理,醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定,并落實,所有特殊使用抗菌藥物必須經會診后才能使用。圍手術期預防應用抗菌藥物管理制度一、加強抗菌藥物的合理應用管理(一)根據衛(wèi)生部(2009)38號文精神,制定我院抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則補充規(guī)定。清退意見經抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄??咕幬镥噙x、引進、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥,嚴格控制抗菌藥物的使用,規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為,特制定本制度。嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。(二)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于一級權限的抗菌藥物,但僅限于一天用量,在48小時內向上一級醫(yī)師或科主任匯報并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補簽字手續(xù)。三、三類藥物的劃分參見《抗菌藥物使用分級目錄》。(三)特殊管理此類抗菌藥物使用應有嚴格的指證或確鑿依據,需經有關專家會診或本科主任同意,由副主任醫(yī)師及以上技術職務處方使用。二、分級管理抗菌藥物的使用權限(一)非限制使用:此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術職務處方使用。(二)限制使用:指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物??咕幬锓旨壥褂霉芾碇贫纫弧⒎旨壴瓌t根據我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況,結合抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、可獲得性以及藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級管理。四十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)院取消其藥物調劑資格。三十九、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。三十七、將本院抗菌藥物臨床應用情況納入臨床科室考核指標體系。對院抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況在院內網公布;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的各臨床科室的負責人和當事人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。三十四、建立醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度。三十二、加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。三十、充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。(二)按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。二十八、開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:(一)主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員;(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥;(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用;二十九、建立本院抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。二十七、根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。二十五、制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。(二)臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作小組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。二十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。二十二、嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。醫(yī)師經本院培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。藥師經培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。(三)清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。(二)抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。(一)醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、使用對象和使用理由,經本院抗菌藥物管理工作小組審核同意后,由藥劑科臨時一次性購入使用。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。十六、按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。十五、定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。十三、嚴格控制本院抗菌藥物供應目錄的品種數量(50種)。本院抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。十一、醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。臨床藥師負責對本院抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。(四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。(二)審議本院抗菌藥物供應目錄,制定
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