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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法-閱讀頁

2024-10-21 10:53本頁面
  

【正文】 (一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;(二)違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴重損害的;(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;(四)違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。第六章 附則第五十二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護理院(站)等機構(gòu)。第三篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是指以促進抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟使用為目的,對醫(yī)院抗菌藥物的采購供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進工作。三、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實施細則,對臨床應(yīng)用的抗菌藥物實行分級管理,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度。四、抓好抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。六、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴格按照《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則》、《齊魯石化中心醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理實施細則》有關(guān)規(guī)定,合理應(yīng)用抗菌藥物。對本院抗菌藥物使用的趨勢進行分析研究,對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時釆取有效的干預(yù)措施。九、按照《齊魯石化中心醫(yī)院藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警制度》對抗菌藥物用量進行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,對符合停用條件的抗菌藥物進行停用。十一、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用逐級排序、公示和誡勉談話制度。第四篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法110405抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)第一章 總則第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法??咕幬锱R床應(yīng)用管理是指以促進抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟使用為目的,對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物的采購供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進工作。第四條 國家建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度,對臨床應(yīng)用的抗菌藥物實行分級管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作的監(jiān)督管理。第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度。第九條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全抗菌藥物管理相應(yīng)工作制度和監(jiān)督管理機制,日常工作由醫(yī)務(wù)部門負責(zé)。制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度,并監(jiān)督實施;(二)制訂本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,推動抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件的制定與實施;(三)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進措施;(四)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn),組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。二級及以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗感染專業(yè)臨床藥師,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用工作,對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物。第十三條 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第十五條 醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度??咕幬锕芾砉ぷ鹘M70%以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員均可以提出清退或者更換意見。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上申請臨時采購?fù)黄贩N抗菌藥物時,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進行調(diào) 查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序??咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級。經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。具有明顯或嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。醫(yī)療機構(gòu)可以調(diào)高抗菌藥物的管理級別,但不得降低其管理級別。第二十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。第二十三條 中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意后,由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的,具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理組負責(zé)認定。第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。對本機構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢進行分析研究,對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時采取有效的干預(yù)措施。門診抗菌藥物處方比例不得超過15%。對接受抗菌藥物治療的患者中,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。(二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。實施特殊使用級抗菌藥物在線申請、處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、計算機抗菌藥物用藥醫(yī)囑自動停止時限控制系統(tǒng)等。第三十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序,并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人和醫(yī)師進行誡勉談話,對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進行公示。第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人 員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評,并將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。第三十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格;(二)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴重后果的;(三)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴重后果的;(四)因開具抗菌藥物處方牟取私利的;第三十八條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學(xué)干預(yù)的,3次以上且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。第四十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管,制定在本機構(gòu)促銷抗菌藥物相關(guān)管理規(guī)定,規(guī)范促銷活動。第五章 法律責(zé)任第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的人員、已被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;(二)違反《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入使用抗菌藥物的;(三)違反《中華人民共和國藥品管理法》第一十四條和第二十三的規(guī)定,非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調(diào)劑活動的;(四)違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核,給患者造成嚴重損害的。第四十三條 藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下醫(yī)院藥學(xué)工作;情節(jié)嚴重的,依法給予降級、撤職、開除處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準使用的抗菌藥物的;(二)違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方,造成患者嚴重損害的;(三)未按本辦法關(guān)于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;(四)違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。第六章 附則第四十五條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu),是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護理院(站)等醫(yī)療機構(gòu)。第五篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法釋義抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法釋義抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法釋義答題說明:表示單選題,四個答案中只有一個正確答案。第1題.《辦法》所稱抗菌藥物不包括治療哪些病原體所致感染性疾病的藥物 、衣原體、立克次體、螺旋體、寄生蟲病和各種病毒第2題.《辦法》規(guī)定幾級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師 第3題.《辦法》規(guī)定了每家醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物的品種,其注射劑型和口服劑型各不得超過 ,可授予哪一級抗菌藥物處方權(quán) 第5題.《辦法》規(guī)定預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選 第8題.《辦法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,應(yīng)該優(yōu)先選用哪些目錄中的
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