【正文】 一條第十一條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。 感染性疾病科感染性疾病科 和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。v 第十二條第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。 臨床藥師臨床藥師 負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。v 第十三條第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。 臨床微生物室臨床微生物室 開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。v 第十四條第十四條 　衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理　衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理（核心內(nèi)容）（核心內(nèi)容） 評(píng)價(jià)的管理。備案。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)品種、品規(guī)。構(gòu)不得采購(gòu)。供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。具有相似或種。錄。門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。v 第二十條第二十條 （購(gòu)進(jìn)抗菌藥物原則）（購(gòu)進(jìn)抗菌藥物原則） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 按照國(guó)家藥按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，菌藥物， 優(yōu)先選用優(yōu)先選用 《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。v 第二十一條　第二十一條　 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)供應(yīng) ，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)?；顒?dòng)。v 第二十二條第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng) 臨時(shí)采購(gòu)程臨時(shí)采購(gòu)程序序 。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)得超過(guò) 5例次。如果超過(guò) 5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。v 第二十三條第二十三條 　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種， 應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議?！　】咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事　　抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可 列入列入采購(gòu)供應(yīng)目錄采購(gòu)供應(yīng)目錄 。清退意見經(jīng)抗菌。會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可菌藥物處方權(quán)。獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。權(quán)。（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)。用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。物不得在門診使用。師開具處方。職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并抗菌藥物。時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。）和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。v 一、一、 1.某些菌株可出現(xiàn)耐藥。脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。v3.病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。時(shí)間依賴性抗菌藥物。具較長(zhǎng)的 t1/2（（ 6hr）和）和 PAE。 1．適用于．適用于 耐藥革蘭陽(yáng)性菌所致的嚴(yán)重感染耐藥革蘭陽(yáng)性菌所致的嚴(yán)重感染 ，特別是甲氧西林耐藥金葡菌（，特別是甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）或甲氧西林耐藥凝固酶陰性葡萄球菌（）或甲氧西林耐藥凝固酶陰性葡萄球菌（ MRCNS）、腸球菌屬及耐青霉素）、腸球菌屬及耐青霉素肺炎鏈球菌所致感染；也可用于對(duì)青霉素類過(guò)敏患者的嚴(yán)重革蘭陽(yáng)性菌感肺炎鏈球菌所致感染；也可用于對(duì)青霉素類過(guò)敏患者的嚴(yán)重革蘭陽(yáng)性菌感染。2．． 粒細(xì)胞缺乏癥高度懷疑革蘭陽(yáng)性菌感染的患者?？诜捎糜诮?jīng)甲硝唑治療無(wú)效的艱難梭菌所致假膜性腸炎患者。v 二、注意事項(xiàng)二、注意事項(xiàng)1.）局部用藥。本類藥物具一定腎、耳毒性。3.能減退程度調(diào)整劑量，同時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度。療程一般不超過(guò)療程一般不超過(guò) 14天天 。使用抗菌藥物比例。預(yù)措施。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。次?？咕幬锖侠響?yīng)用。（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。檢查。供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。排名、公布和誡勉談話制度。v 第四十一條第四十一條 　縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服　縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示?！　∈芸h級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌　　受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 v 第四十二條第四十二條 衛(wèi)生部建立衛(wèi)生部建立 全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)監(jiān)測(cè)網(wǎng) 對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；根據(jù)監(jiān)測(cè)情對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。 （上述兩個(gè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)（上述兩個(gè)監(jiān)測(cè)網(wǎng) ）開始實(shí)施） 科室、個(gè)人情況與績(jī)效、晉升掛鉤科室、個(gè)人情況與績(jī)效、晉升掛鉤v 第四十三條第四十三條 衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政部門 應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系 ；；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)， 考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理 。床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。物調(diào)劑資格。不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。（五）在抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。進(jìn)行處理。（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。（三）違反本辦法其他規(guī)定的。逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款。政處分。理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。理目錄。江蘇、海南、四川已報(bào)衛(wèi)生部備案。日是截止日。日