【正文】 二十七條第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。v 第二十六條第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴格掌握醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴格掌握 使用抗菌藥物使用抗菌藥物 預(yù)防感預(yù)防感染的染的 指證指證 。v 第二十五條第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核訓(xùn)和考核 內(nèi)容內(nèi)容 應(yīng)當(dāng)包括：應(yīng)當(dāng)包括： （一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、 《抗菌《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 、《處方管理辦法》、《醫(yī)、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件； （二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度； （三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項； （四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法； （五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。 醫(yī)師經(jīng)醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。v 第二十四條第二十四條 （處方權(quán)限）（處方權(quán)限） 具有具有 高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師， 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)?！　∏逋嘶蛘吒鼡Q的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上　　清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月個月 內(nèi)不得內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行?！　】咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率　　抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出菌藥物管理工作組可以提出 清退或者更換意見清退或者更換意見 。議?！♂t(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。不得增加。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)抗菌藥物供應(yīng)目錄。如果超過例次。時一次性購入使用。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。調(diào)整周期原則上為調(diào)整周期原則上為 2年，最短不得少于年，最短不得少于 1年年 （根據(jù)細菌耐藥（根據(jù)細菌耐藥情況調(diào)整）情況調(diào)整） 。v 第十九條第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng) 定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)錄品種結(jié)構(gòu) ，并于每次調(diào)整后，并于每次調(diào)整后 15個工作日內(nèi)向核發(fā)個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。v 第十八條第十八條 　醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物　醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定 的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門 詳細說明原因和詳細說明原因和理由理由 ；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。 同一通用名稱抗菌藥物品種同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種。v 第十七條第十七條 　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。v 第十六條第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng) 按照省級衛(wèi)生行政部門制定的按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，抗菌藥物分級管理目錄， 制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。v 第十五條第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng) 嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范， 加強加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。工作。全要求的臨床微生物室。合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。業(yè)醫(yī)師。菌藥物的宣傳教育。常管理工作。學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。配備專（兼）職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。v 第八條第八條 　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作 制制度度 。第二章第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)組織機構(gòu)和職責(zé)v 第七條第七條 醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。 具具體劃分標準如下：體劃分標準如下： （一）（一） 非限制使用級抗菌藥物非限制使用級抗菌藥物 是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物； （二）（二） 限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物 是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物； （三）（三） 特殊使用級抗菌藥物特殊使用級抗菌藥物 是指具有以下情形之一的抗菌藥物：是指具有以下情形之一的抗菌藥物： ，不宜隨意使用的抗菌藥物；具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； ，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 。 抗抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。的原則。督管理。藥制劑。本辦法?！掇k法》分為六章、共五十九條。各省級衛(wèi)生行政部門負責(zé) 制定 本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動 工作方案 ，具體負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的 組織實施 ， 督促 本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用 各項指標 。全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動組織管理活動組織管理衛(wèi)生部負責(zé) 制定 全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動 方案 ，并組織實施，組織對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整