醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認識質(zhì)量意識概論-免費閱讀
【正文】 四 、 使用 過程質(zhì)量管理的內(nèi)容。 （ 6） 搞好工序 質(zhì)量，控制 制造過程各工序是產(chǎn)品質(zhì)量形成的最基本環(huán)節(jié)，要保證產(chǎn)品質(zhì)量，預(yù)防不合格品的發(fā)生，必須搞好工序質(zhì)量控制。因此，技術(shù)檢驗是制造過程質(zhì)量控制的重要手段，也是不可缺少的重要環(huán)節(jié)。 主要工作內(nèi)容包括組織質(zhì)量檢驗工作；組織和 促進優(yōu)質(zhì)生產(chǎn) ；組織質(zhì)量分析，掌握質(zhì)量動態(tài)；組織工序的質(zhì)量控制，建立管理點，等等。 全面質(zhì)量管理 的基礎(chǔ)內(nèi)容 全面質(zhì)量管理 設(shè)計過程 制造 /檢驗過程 輔助過程 使用過程 一 、 設(shè)計 過程質(zhì)量管理的內(nèi)容。 通向世界級 全面質(zhì)量管理 的基礎(chǔ)內(nèi)容 ? 全面質(zhì)量管理定義： “一個組織 以質(zhì)量為中心 ，以 全員參加 為基礎(chǔ)，目的在于讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑” 全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)內(nèi)容 ? 全面質(zhì)量管理有三個核心的特征：即 全員參加的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理和全面的質(zhì)量管理。 A C D P 遺留問題 轉(zhuǎn)入下期 執(zhí)行措施 執(zhí)行計劃 檢查效果 發(fā)現(xiàn)問題 總結(jié)經(jīng)驗 納入標準 分析現(xiàn)狀找出問題 擬定措施計劃 PDCA循環(huán)八個步驟 A P C D A P D C A P D C A P D C A P C D A P C D 原有水平 上升到新水平 如 D階段也會落實總體的計劃，制定更低層次的、更具體的計劃并予以實施、檢查和處置的小PDCA循環(huán)。 料（ Material ） ：原輔材料質(zhì)量滿足生產(chǎn)要求。 ? 具體體現(xiàn)在： 是否有意 識地按照既定的流程及 各項管理規(guī)定去做，保 證做出來的“產(chǎn)品”是合格的，符合產(chǎn)品的標準要求。 ? ，即采購的物料符合設(shè)計的要求， 符合工藝的要求。 法律 法規(guī) 質(zhì)量體系文件的構(gòu)成和 作用 A層次 質(zhì)量手冊 外 B層次 來 質(zhì)量體系 程序 文件 文 件 C層次 其他質(zhì)量文件 （表格、報告、作業(yè)指導(dǎo)書等） 按質(zhì)量管理標準描述的質(zhì)量體系 描述質(zhì)量管理體系所涉及到的各個部門的職能活動 詳細的作業(yè) 文件（圖紙、裝配工藝文件、檢驗標準、操作規(guī)范等） 質(zhì)量體系文件層次圖 T220。V Product Service GmbH 以質(zhì)量體系為主線的文件 ? 質(zhì)量管理體系文件通常包括： ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標 ? 質(zhì)量手冊 ? 程序文件 ? 圖紙、作業(yè) 指導(dǎo)書 、操作規(guī)范、外來 文件 ? 質(zhì)量 記錄 /表單 ? 體系為 主線 T220。 ? ， 即各項制程行為符合規(guī)定的工藝 /工作流程及要求的程度。 哪些人該具備質(zhì)量意識？ ? 在公司內(nèi)，凡是按照一定的工作流程，預(yù)期得到相應(yīng)目標的人員，都應(yīng)具備質(zhì)量意識。 法（ Method ） ：正確的設(shè)計、加工 方法、檢測方法。 PDCA循環(huán)的特點： 大環(huán)套小環(huán) 階梯式提升 每循環(huán)一次，產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量或體系質(zhì)量就提高一步。 ? 全員參加的質(zhì)量管理 即要求 全部員工 ，無論高層 管理者 還是普通辦公職員或一線員工，都要參與 質(zhì)量改進 活動。 ? 產(chǎn)品
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