【正文】 識(shí)別潛在的不合格及原因。 c 供貨商狀況 參照《采購(gòu)管理程序》 d 質(zhì)量目標(biāo) – 各部門每個(gè)月統(tǒng)計(jì)分析本部門目標(biāo)達(dá)成狀況。 除非得到客戶的批準(zhǔn)，產(chǎn)品應(yīng)于所有規(guī)定完成后才可交付給客戶。 管理層對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要求相關(guān)部門及時(shí)采取糾正措施。 策劃：公司管理層規(guī)定、策劃并實(shí)施所需的測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)，且應(yīng)包括確定需求、使用場(chǎng)合，相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 使用時(shí)定期或使用前，對(duì)照可追溯國(guó)際或國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來(lái)校正和調(diào)試測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)，適當(dāng)標(biāo)志以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。 有可追溯性要求的場(chǎng)合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)。 按照交貨期、物料情況及已有待生產(chǎn)訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃并安排生產(chǎn)。 采購(gòu)： 建立《采購(gòu)管理程序》執(zhí)行采購(gòu)過(guò)程，程序內(nèi)容包括： 采購(gòu)控制： 公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)估和選擇合格供貨商，并對(duì)供貨商定期評(píng)估。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)包括： a）功能和性能要求； b）法律和法規(guī)要求； c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d）開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)必須的其它要求。 評(píng)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，要及時(shí)與客戶協(xié)商解決，所有問(wèn)題解決后才可以簽定合同。 策劃產(chǎn)生的文件均須呈總工程師核準(zhǔn)后發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行，以達(dá)成質(zhì)量要求。 設(shè)備（硬件和軟件）。 B）培訓(xùn)人數(shù)較多時(shí)，可使用簽到表來(lái)確保 記錄的準(zhǔn)確性。 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存依《文件 管理程序》 和 《品質(zhì) 記錄管理程序》執(zhí)行。 （管理代表） e） 上一次管理評(píng)審的跟進(jìn)情況。各負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進(jìn)行溝通。 各崗位的職責(zé)，參見(jiàn)“《職責(zé)說(shuō)明書》”。 ● 負(fù)責(zé)來(lái)貨點(diǎn)好入倉(cāng)工作。 ● 依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成物料的跟催，確保生產(chǎn)之需要。 ● 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)及行政指令的上傳下達(dá)。 ● 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試作與試產(chǎn)作業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)接。 F． 采購(gòu) 部 ● 依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定采購(gòu)計(jì)劃。 ● 針對(duì)客戶滿意度的調(diào)查結(jié)果提出改善措施。 ● 文件與數(shù)據(jù)的控制，包括分發(fā)、保存、管理、回收、作廢等。 ● 協(xié)助采購(gòu)執(zhí)行廠商交貨質(zhì)量狀況之考核，并定期將資料交給采購(gòu)。 ● 不定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行情形。 各部門的職能如下 : A．總經(jīng)理 /副總經(jīng)理 ： ● 公司經(jīng)營(yíng)管理的負(fù)責(zé)人。 采取會(huì)議、標(biāo)語(yǔ)及新員工入職培訓(xùn)等各種有效方法，在公司各部門進(jìn)行倡導(dǎo)，以使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并提升全員的質(zhì)量意識(shí)。承諾參見(jiàn)本《質(zhì)量手冊(cè)》之“管理者承諾”，承諾包含以下內(nèi)容： a 滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進(jìn)行溝通。借閱原則為在保管現(xiàn)場(chǎng)閱讀，若需復(fù)印應(yīng)征得記錄保管責(zé)任者的同意。 質(zhì)量記錄的控制 1） . 總則：公司按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了《 文件 管理程序》 和 《品 質(zhì) 記錄管理 程序》， 此程序?qū)|(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期及處理均做出了規(guī)定，以 證明質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)作及作為以后質(zhì)量改善和追溯的依據(jù)。 b 各相關(guān)人員：負(fù)責(zé)文件的制訂、修改、審核與批準(zhǔn)。 ? 提供建立、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。 由 文控中心 依所核準(zhǔn)之副本份數(shù)影印，內(nèi)部使用及提供認(rèn)證公司者，各頁(yè)蓋受控章，提供客戶等外界使用者不受控 (不蓋受控章 )。 2． 引用標(biāo)準(zhǔn)： 本公司依 ISO9001:20xx 版 建立質(zhì)量管理 體系，本手冊(cè)按 ISO9001:20xx 版的要求編寫。 3． 術(shù)語(yǔ)和定義： 本手冊(cè)所使用的術(shù)語(yǔ)以 ISO9000:20xx 版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 3 收發(fā)與控制 : 文控中心對(duì)內(nèi)部控制 文件以“文件 收發(fā)記錄表 ” 執(zhí)行分發(fā)收回，對(duì)外部提供參考用者，由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā)，修訂時(shí) 不 予回收。 總經(jīng)理： 年 月 日 ISO9001 條文與手冊(cè)對(duì)應(yīng)表 20xx 版 ISO9001 條文 手冊(cè)章節(jié)號(hào) 程序文件 號(hào) 程序文件案名 7. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 7 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 與客戶有關(guān)的過(guò)程 TFQP08 業(yè)務(wù) 管 理程序 識(shí)別客戶的要求 7． 2． 2 產(chǎn)品要求的評(píng)審 7． 2． 3 與客戶的溝通 TFQP21 客戶投訴及退貨 處 理程序 20xx 版 ISO9001 條文 手冊(cè)章節(jié)號(hào) 程序文件 號(hào) 程序文件案名 1 范圍 1． 1 總則 1． 2 應(yīng)用 2 引 用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 4． 1 總要求 4． 2 文件要求 總要求 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 TFQP01 文件 管理 程序 質(zhì)量記錄的控制 TFQP02 品質(zhì) 記錄管理 程序 5 管理職責(zé) 5 5． 1 管理層之承諾 5． 2 以客戶為中心 5． 3 質(zhì)量方針 5． 4 策劃 5． 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) 5． 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃 5． 5 職責(zé)權(quán)限和溝通 5． 5． 1 職責(zé)和權(quán)限 5． 5． 2 管理者代表 5． 5． 3 內(nèi)部溝通 TFQP03 信息 溝通 管理 程序 5． 6 管理評(píng)審 TFQP04 管理評(píng)審 程序 5． 6． 1 總則 5． 6． 2 評(píng)審輸入 5． 6． 3 評(píng)審輸出 6 資源管理 6 6． 1 資源提供 6． 2 人力資源 TFQP05 人力資源管理 程序 6． 2． 1 人員的委派 6． 2． 2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 6． 3 設(shè)施 TFQP06 設(shè)備管理 程序 6． 4 工作環(huán)境 7． 3 設(shè)計(jì) TFQP07 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 管理程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā) 的確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改控制 7． 4 采購(gòu) TFQP09 采購(gòu)管理 程序 7． 4． 1 采購(gòu)控制 7． 4． 2 采購(gòu)數(shù)據(jù) 7． 4． 3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 7． 5． 1 運(yùn)作控制 TFQP10 生產(chǎn)過(guò)程管理 程序 7． 5． 2 過(guò)程確認(rèn) 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 TFQP11 標(biāo)識(shí)與追溯管理 程序 7． 5． 4 客戶財(cái)產(chǎn) TFQP12 客戶財(cái)產(chǎn)管理 程序 7． 5． 5 產(chǎn)品的防護(hù) TFQP13 產(chǎn)品存儲(chǔ)管理 程序 7． 6 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 TFQP14 測(cè)量?jī)x器管理 程序 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8 8． 1 策劃 8． 2 測(cè)量和監(jiān)控 8． 2． 1 客戶滿意的測(cè)量 TFQP20 客戶滿意度管理程序 8． 2． 2 內(nèi)部審核 TFQP15 內(nèi)部審核管理 程序 8． 2． 3 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控 TFQP16 產(chǎn)品檢驗(yàn)管理 程序 8． 2． 4 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 TFQP16 產(chǎn)品檢驗(yàn)管理 程序 8． 3 不合格的控制 TFQP17 不合格 品 管理程序 8． 4 資料分析 TFQP18 數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善 程序 8． 5 改進(jìn) 8． 5． 1 策劃與持續(xù)改進(jìn) TFQP18 數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善 程序 8． 5． 2 糾正措施 TFQP19 糾正和預(yù)防措施管理 程序 8． 5． 3 預(yù)防措施 程序展開權(quán)責(zé)對(duì)照表 ● 主辦部門 ○ 相關(guān)部門 程序文件 編號(hào) 程序文件 名稱 總經(jīng)理 管理代