【正文】 8．5．3預(yù)防措施ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求8．5．3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。若有顧客規(guī)定的格式，則組織應(yīng)采用規(guī)定的格式進行。8．5改進8．5．1持續(xù)改進ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求8．5改進8．5．1持續(xù)改進組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。8．3．2返工產(chǎn)品的控制返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和適用。8．3不合格品控制ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求8．3不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。4）。要求時，此計劃將由顧客評審和批準。過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件、并附有生產(chǎn)、測量和實驗方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護說明。8．2．2．3產(chǎn)品審核組織應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等）。2?？冃е笜藨?yīng)基于但不限于下列的目標數(shù)據(jù)：——已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)；——對顧客造成的干憂，包括退貨；——交付時間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）；——與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知。注1：這些證據(jù)可以由顧客評估或顧客批準的第二方評估證明實驗室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)國家標準。所有的分析方法及接收準則，應(yīng)與顧客關(guān)于測量分析的參考手冊相一致。當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準狀態(tài)；b） 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c） 得到識別，以確定其校準狀態(tài)；d） 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e） 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。7．5．5產(chǎn)品防護ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．5．5產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。7．5．3．1標識和可追溯性——補充“適當(dāng)時”應(yīng)不適用。7．5．3標識和可追溯性ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．5．3標識和可追溯性適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。注：將“服務(wù)考慮”增加到這個要素，其目的是為了保證組織知道發(fā)生在組織以外的不符合。這個系統(tǒng)至少應(yīng)包括：——有計劃的維護活動；——設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護；——關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性；——文件化、評價和改進維護的目標。7．5．1．2作業(yè)指導(dǎo)書組織應(yīng)為所有負責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量操作的人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。7．4．3．1進貨產(chǎn)品質(zhì)量組織應(yīng)有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量（），可以采用下列的一種或多種方法：—由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價；—接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣；—結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍?；—由指定的實驗室評價零件；—顧客同意的其他方法。注2：顧客可能提出其他選擇性的要求。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?．3．6．2樣件試制計劃當(dāng)顧客要求時，組織應(yīng)制定樣件計劃和控制計劃。7．3．4．1監(jiān)視 在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的測量應(yīng)被定義、分析,并以概要結(jié)果的形式報告,作為管理評審的輸入。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。7．3．2．1產(chǎn)品設(shè)計輸入 組織應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括：—顧客要求（合同評審），例如：特殊特性（見7。7．3．1多方論證方法組織應(yīng)采用多方論證的方法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：—特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；—FAMA的開發(fā)和評審—控制計劃的開發(fā)和評審 注：典型的多方論證包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)人的人員7．3．2設(shè)計和開發(fā)的輸入ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求7．3．2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。7．2．2．1組織制造可行性組織在進行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時,應(yīng)調(diào)查、確認并文件化該產(chǎn)品的制造的可能性,包括風(fēng)險分析。7．2．1．1顧客批準的特殊特性 組織應(yīng)證明與顧客指定、文件化和控制的特殊特性相一致。更改在執(zhí)行前應(yīng)被確認。4）。6．4工作環(huán)境ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求6．4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。組織應(yīng)具有衡量過程，衡量員工是否清楚他們的工作和他們對達到質(zhì)量目標的貢獻之間的關(guān)系和重要性（見6。6資源管理6．1資源提供ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求6資源管理6．1資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a） 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度。5．5．3內(nèi)部溝通ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求5．5．3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。組織應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期限，至少滿足法規(guī)和顧客要求。實施應(yīng)包括所有文件的更新。ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求組織應(yīng)編制和保持手冊，質(zhì)量手冊包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（）。組織應(yīng)：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（）；b）確定這些過程的順序和相互作用c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 實驗室 laboratory 可包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性實驗或?qū)嶒灤_認的試驗設(shè)施。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。當(dāng)本標準的任何要求因組織信其產(chǎn)品的特點而不適應(yīng)時，可以考慮對其進行刪減。本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重認證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 1LATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南 《LATF關(guān)于ISO/TS16949:2002的指南》是一項包括了推薦的汽車行業(yè)經(jīng)驗、范例、圖解和解釋的文件，并提供了對實施的幫助以符合這項技術(shù)規(guī)范的要求。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應(yīng)用。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。這份LATF指南文件的目的不是獲得認證或獲得訂單。質(zhì)量管理體系—汽車供方—關(guān)于應(yīng)用ISO9001:2000的特殊要求1范圍ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求1范圍本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與使用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。除非刪減僅限于本標準第七章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標準。根據(jù)本技術(shù)行業(yè)規(guī)范的目的，采用ISO9001:2000中及以下術(shù)語和定義。 實驗室范圍 laboratory scope 包括如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄: （1）實驗室有能力進行的特定的試驗、評價、和校準；（2）用以進行上述活動的設(shè)備清單； （3）進行上述活動所用的方法和標準清單； 制造 manufacturing 制造或裝配以下事項的過程：（1）生產(chǎn)原材料 （2）生產(chǎn)或服務(wù)件（3）裝配或 （4）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他修飾服務(wù)。組織應(yīng)按標準的要求管理這些過程。b）為質(zhì)量管理體系編制形成的文件的程序或?qū)ζ湟茫籧）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。注1：對于“及時評審”應(yīng)盡快進行，不應(yīng)超過兩個工作周。5管理職責(zé)ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求5管理職責(zé)最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標的制定；d）進行管理評審；e）確保資源的獲得。、權(quán)限和溝通ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求、權(quán)限和溝通5．5．1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5．6管理評審6．6．1總則ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求5．6管理評審5．6．1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。6．2人力資源6．2．1總則ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求6．2人力資源6．2．1總則基于適當(dāng)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)是能夠勝任的6．2．2能力、意識和培訓(xùn)ISO9001:2000，質(zhì)量管理體系—要求6．2．2能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需要；c） 評價所采取的有效性d） 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見4。2。6．4．1人員安全組織應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以最大程度降低對員工造成的潛在風(fēng)險，特別是設(shè)計和開發(fā)過程和制造活動中。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同