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16949質(zhì)量手冊新1-免費閱讀

2025-07-23 06:57 上一頁面

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【正文】 b)為防止不合格再發(fā)生,技術(shù)部組織進(jìn)行分析,必要時采取糾正措施和過程更改。 糾正措施,防止不合格再次發(fā)生;。c) 授權(quán)期滿后,本公司確保符合原有的或批準(zhǔn)替代的規(guī)范和要求。b).不合格產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)評審,決定處理方式并實施;不合格產(chǎn)品在得到糾正后,應(yīng)重新驗證以證實其符合性。,在實現(xiàn)產(chǎn)品的過程的規(guī)定階段中實施。 過程的測量和監(jiān)視,以證實過程是否持續(xù)地滿足其預(yù)期的目的。 被審核方管理者應(yīng)對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時采取糾正措施,跟蹤措施應(yīng)包括糾正措施的實施情況的驗證和驗證結(jié)果的報告。 測量和監(jiān)視 顧客滿意度應(yīng)收集有關(guān)顧客對公司工作滿意和不滿意的信息,作為質(zhì)量管理體系成效的一種測量手段;應(yīng)規(guī)定收集并分析這些信息的方法。進(jìn)行適宜的統(tǒng)計研究,分析出現(xiàn)在各種測量試驗系統(tǒng)的測試結(jié)果變差,并適用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng),詳見《QP715監(jiān)視和測量裝置控制程序》?!裎夜緭碛兄付ǖ馁A存場所,建立合理的接收和發(fā)放程序。當(dāng)有可追溯性要求時,公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。本公司生產(chǎn)計劃的基礎(chǔ)是顧客的合同和訂單。詳見《QP703生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》。運作控制應(yīng)通過:a) 制定產(chǎn)品生產(chǎn)安排計劃;b) 使用和維護(hù)適合的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施;c) 具備并使用測量和監(jiān)視設(shè)施;d) 必要的作業(yè)指導(dǎo)書;e) 實施監(jiān)視活動;f)嚴(yán)格實施規(guī)定的放行和交付程序。 供方的開發(fā)先后順序取決于分承包主質(zhì)量表現(xiàn)以及供方提供產(chǎn)品的重要程度。,由營銷部識別策劃要求,并提供所需的信息,確定過程設(shè)計和開發(fā)的輸入,過程設(shè)計和開發(fā)的輸入主要有:A、新產(chǎn)品或顧客特殊要求的質(zhì)量目標(biāo)(功能和性能、外觀等要求);B、合同及合同評審的結(jié)果;C、以往的開發(fā)經(jīng)驗和失敗的教訓(xùn);D、過程設(shè)計所必須的其它要求;F、與產(chǎn)品有關(guān)法律、法規(guī)要求;G、其它相關(guān)信息?!a充 對正式評審要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。7. 產(chǎn)品的實現(xiàn)《QP702產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》以規(guī)定公司提供產(chǎn)品所需的過程順序及其相互接口關(guān)系。詳見《QP602設(shè)備、設(shè)施控制程序》、《QP715監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 技術(shù)部過程設(shè)計人員應(yīng)熟練掌握適用的工具和技術(shù),并采用適用的工具和技術(shù)。、安全或環(huán)境的影響分析。 顧客代表 本公司營銷部經(jīng)理負(fù)責(zé)代表顧客需求,提出質(zhì)量要求。 質(zhì)量管理體系的總體策劃體現(xiàn)在質(zhì)量手冊及相應(yīng)的質(zhì)量程序中。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的確立與評審提供框架。5 相關(guān)文件 《QP401文件和資料管理程序》 《QP402質(zhì)量記錄控制程序》5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理為公司質(zhì)量管理體系的發(fā)展和不斷完善應(yīng)做出鄭重承諾,具體體現(xiàn)在: a)通過各種途徑向公司人員灌輸實現(xiàn)顧客及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要性;b)確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);c)主持管理評審;d)保證提供體系所必要的資源。,都能得到相應(yīng)的有效文件。 體系文件應(yīng)詳細(xì)描述質(zhì)量管理體系過程,過程的順序及其相互接口關(guān)系;規(guī)定過程有效運作及控制的準(zhǔn)則和方法;過程的監(jiān)測、分析和改進(jìn)的方法。質(zhì)量管理體系的策劃、建立和實施必須:a)識別質(zhì)量管理體系所需要的過程,并在公司應(yīng)用;根據(jù)ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”,顧客的要求為體系之輸入,通過采用過程方法的質(zhì)量管理體系的有效運作,輸出的產(chǎn)品也必須滿足顧客的要求,增強(qiáng)顧客滿意,這種模式展示了輸入輸出中顧客都起著重要的作用,即過程應(yīng)以顧客為導(dǎo)向。 公司:“河南德億電器有限公司”的簡稱。b. 通過質(zhì)量管理體系的有效實施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格,達(dá)到顧客滿意。5 手冊復(fù)審 由管理者代表主持,行政部負(fù)責(zé)收集使用中的改進(jìn)意見,如有必要組成復(fù)審組復(fù)審。 按合同需求向顧客提供質(zhì)量手冊,由行政部確定發(fā)放辦法并負(fù)責(zé)分發(fā),為非受控狀態(tài)。,并參與產(chǎn)品報價。,會計報表,按時向地方有關(guān)部門報送月財務(wù)報表。 ,分析公司質(zhì)量狀況,制訂質(zhì)量改進(jìn)措施,檢驗措施實施結(jié)果。 。 生產(chǎn)部,掌握生產(chǎn)進(jìn)度,按時完成生產(chǎn)任務(wù)。,并做好合同評審跟蹤工作。,副經(jīng)理代行總經(jīng)理職責(zé)。,確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性。2 各部門管理人員都應(yīng)遵照質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序和作業(yè)指導(dǎo)書的要求,開展生產(chǎn)和各項質(zhì)量管理活動,使每位員工確保工作每一個環(huán)節(jié)都符合要求。特此公布 總經(jīng)理:2013年12月25日河南德億有限公司管理層負(fù)責(zé)人員在此鄭重承諾:我公司致力于卓越的品質(zhì),及時的交貨,公道的價格和完善的服務(wù),滿足和超過顧客期望。本公司目前資產(chǎn)總額4800多萬元,其中固定資產(chǎn)3000多萬元,占地面積33000多平方米,建筑面積10000平方米。手冊持有者調(diào)離工作崗位時,應(yīng)將手冊交還行政部,辦理核收登記。對內(nèi),本手冊是公司內(nèi)部質(zhì)量管理的根本法規(guī),是公司質(zhì)量管理和開展各種質(zhì)量活動的依據(jù)和行為準(zhǔn)則,它具有嚴(yán)肅性和權(quán)威性。闡明了質(zhì)量方針和目標(biāo),是實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件。4. 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。公司主要生產(chǎn)設(shè)備由電腦控制成型注塑機(jī)22臺、電腦線切割機(jī)床6臺、數(shù)控精密電火花機(jī)床4臺、高速沖床5臺等先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)和ISO/TS16949:2009建立、健全本公司質(zhì)量體系,并確保其有效運行。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,能及時有效的采取糾正和預(yù)防措施,有效地防止不合格品的再發(fā)生。,承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。、生產(chǎn)部和行政部的工作。,并跟蹤每個產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度,確保及時交付。,樹立 “安全第一”的思想觀念。 。 。負(fù)責(zé)對新進(jìn)員工的公司管理條例的教育和指導(dǎo)。 采購部;;;。、核實,確保財產(chǎn)的準(zhǔn)確性,加強(qiáng)對固定資產(chǎn)和流動資金的管理,提高資金利用率。 向認(rèn)證組織提供手冊時,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),為受控狀態(tài)。復(fù)審一般每年進(jìn)行一次,主要研究手冊的適應(yīng)性、充分性和有效性等,必要時進(jìn)行換頁或換版更改。 范圍 本手冊適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,同時也適用于向外部組織第二方或第三方提供信任和質(zhì)量管理體系審核。 顧客:公司提供產(chǎn)品的接受者。結(jié)合本公司產(chǎn)品形成的特點,識別以下“顧客導(dǎo)向過程”。見附錄5。E. 規(guī)定文件編號規(guī)則,使之容易識別和檢索。 。 質(zhì)量方針應(yīng)通過經(jīng)常性的宣傳使公司各個管理層都理解,并貫徹于體系中。策劃的更改,原則上通過管理評審研討后由總經(jīng)理確定,以確保質(zhì)量管理體系的完整性。技術(shù)部經(jīng)理確定特殊特性和產(chǎn)品的開發(fā)及培訓(xùn)要求,質(zhì)保部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實施質(zhì)量目標(biāo),并實施糾正和預(yù)防措施。 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下活動有關(guān)的措施;a) 質(zhì)量管理體系的改進(jìn);b) 公司提供產(chǎn)品過程的改進(jìn)以適應(yīng)法律/法規(guī)的要求和顧客的需求;c) 所需的資源。如PFMEA、QFD(質(zhì)量功能展開)等。、設(shè)施和設(shè)備策劃a)本公司在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,采用多方論證小組工作方式制訂公司廠房、設(shè)施和設(shè)備計劃;b)由技術(shù)部制定評價現(xiàn)有操作的有效性的方法并實施;c)生產(chǎn)的布局最大限度地減少材料的交接和搬運,便于材料的同步流動,并最大限度地使空間得到增值使用。,應(yīng)對其實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃(),并形成質(zhì)量計劃。 組織應(yīng)在合同評審過程中,對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn),包括風(fēng)險分析,具體見《QP701合同評審控制程序》。多方論證方法公司應(yīng)采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:—特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視;—潛在失效模式及后果分析(FMEAS)的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施;—控制計劃的開發(fā)和評審。;選擇和定期評定的準(zhǔn)則應(yīng)予以確定;評定的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。具體見《QP704供方評價和選擇控制程序》。組織應(yīng):●本公司根據(jù)產(chǎn)品的重要性,適當(dāng)?shù)刂贫ㄔ牧?、生產(chǎn)過程的的控制計劃。應(yīng)為現(xiàn)場提供作業(yè)指導(dǎo)書,指導(dǎo)書應(yīng)易于在崗位得到;作業(yè)指導(dǎo)書可以是圖示照片、文字、表格類目視卡、檢驗和試驗作業(yè)指導(dǎo)書、發(fā)運清單或目視輔具或其它用于提供影響產(chǎn)品質(zhì)量的必要信息的文件形式。 為了最大程度地滿足顧客的要求,我公司規(guī)定了對顧客提供服務(wù)的工作程序,從而獲得顧客需求信息,規(guī)定服務(wù)信息與各職能部門溝通的方法,具體見《QP701合同評審控制程序》?!斑m當(dāng)時”不適用?!駛}庫管理人員按規(guī)定的時間間隔檢查記錄庫存狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品損壞或變質(zhì)情況。所有的分析方法及接收準(zhǔn)則與《測量系統(tǒng)分析》參考手冊一致,如顧客無異議,也可采用其它的分析方法和接收準(zhǔn)則?!a充顧客對公司的滿意應(yīng)通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價進(jìn)行監(jiān)視。公司應(yīng)審核質(zhì)量管理體系,以驗證與ISO9001:2008版和ISO/TS16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 公司應(yīng)對所有新的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程能力研究,為過程控制提供準(zhǔn)備,對過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件,如生產(chǎn)操作指導(dǎo)書、檢驗和試驗規(guī)程及維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書。c).當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn),質(zhì)保部應(yīng)針對不合格的后果采取適應(yīng)措施。d) 被批準(zhǔn)的產(chǎn)品裝運時,在包裝箱上按規(guī)定做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 運行業(yè)績可包括生產(chǎn)率、不良質(zhì)量成本、過程有效性和效率、質(zhì)量業(yè)績和設(shè)備利用率等。:a) 識別不合格(包括顧客投訴);b) 確定不合格的原因;c) 評價所需采取的措施,以確保不合格不再發(fā)生;d) 確定和實施所需采取的糾正措施e) 記錄所采取措施的結(jié)果;f) 評審所采取的糾正措施的成效。 預(yù)防措施,防止不合格發(fā)生;。a)從顧客制造公司、及其代理商退回的不合格的產(chǎn)品由營銷部、質(zhì)保部收集反饋信息和實樣,及時組織試驗/分析,并在最短的時間內(nèi)縮短該過程的周期,對采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤。并且 ● 在控制計劃中編制 ●持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)過程穩(wěn)定,有能力,或當(dāng)產(chǎn)品特性可預(yù)測且滿足顧客要求時實施的。b) 質(zhì)保部保存經(jīng)顧客批準(zhǔn)的期限和數(shù)量等記錄。包括:a).不合格生產(chǎn)過程應(yīng)及時糾正。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視,以驗證產(chǎn)品是否滿足要求。 詳見《QP803內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。 審核程序應(yīng)包括實施審核的職責(zé)和要求,確保審核的“獨立性”,應(yīng)記錄審核的結(jié)果,并向被審核方的主管報告。 公司應(yīng)理解統(tǒng)計技術(shù)的變差、控制、過程能力、過度調(diào)整的基本概念,并對此應(yīng)進(jìn)行驗證和評價。送外檢定時,應(yīng)選擇計量所或被政府認(rèn)可的計量檢定單位;自己檢定的,應(yīng)規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基準(zhǔn),其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn);b) 為防止因調(diào)校不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效,必要時應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程,包括工作環(huán)境;c) 在搬運、維修和儲存時,應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn);d) 給予合適的狀態(tài)標(biāo)識并保留檢定記錄;e) 當(dāng)計量器具失準(zhǔn)時,應(yīng)重新評估先前測量結(jié)果的有效性,并采取糾正措施;對用于規(guī)定要求的測量和監(jiān)視軟件,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地,對
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