【正文】 各部門應(yīng)識(shí)別的潛在不合格并分析其產(chǎn)生的原因，研究確定所需采取的預(yù)防措施，予以落實(shí)并跟蹤記錄實(shí)施效果，評(píng)價(jià)預(yù)防措施實(shí)施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定，以避免不合格的發(fā)生。通過品質(zhì)政策、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正及預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn),產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)/變差的持續(xù)改進(jìn)：公司各生產(chǎn)部門應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃里描述的產(chǎn)品/過程的特殊特性的過程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)有改進(jìn)空間的應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)以滿足顧客要求。 顧客特許 ，需事前取得顧客承認(rèn)；、材料如出現(xiàn)a項(xiàng)問題同樣要取得顧客的批準(zhǔn)，向顧客提出批準(zhǔn)之前，公司要與供應(yīng)商就提出的要求達(dá)成一致。《不合格品管理程序》，進(jìn)行由相關(guān)責(zé)任部門確認(rèn)。對(duì)于過程能力不足的工序，公司相關(guān)制造部門應(yīng)在控制計(jì)劃中，擬定反應(yīng)計(jì)劃。:收集過程的輸入、相關(guān)活動(dòng)和資源、輸出信息和數(shù)據(jù),對(duì)照預(yù)定的目標(biāo)找出差距和原因。安排審核時(shí)為確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的部門。 制造過程審核公司對(duì)產(chǎn)品的每個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行審核,以確定其有效性。在此基礎(chǔ)上，策劃和管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所必須的過程，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因,以防止其發(fā)生或再發(fā)生,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系及其有效性的持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。，應(yīng)評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性并形成文件。品質(zhì)部應(yīng)對(duì)下述內(nèi)容進(jìn)行控制：，選擇適宜的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢測(cè)設(shè)備,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，品質(zhì)部自行編制文件經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 任何呆滯物品的報(bào)廢也必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。如果狀態(tài)能清楚地識(shí)別、形成了文件并且達(dá)到了預(yù)定的目的，也可以采用替代的方法,參見：《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序》公司對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理：；、信息類由行政部接收，驗(yàn)收由使用部門負(fù)責(zé)；、驗(yàn)收；,驗(yàn)收由品質(zhì)部負(fù)責(zé),工裝/模具由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)接收轉(zhuǎn)交于其它相關(guān)部門，相關(guān)接收部門負(fù)責(zé)確認(rèn)狀態(tài)并進(jìn)行登記、發(fā)放，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的顧客財(cái)產(chǎn) 由生產(chǎn)車間對(duì)其搬運(yùn)、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)等進(jìn)行管理,并按產(chǎn)品類型對(duì)其進(jìn)行定期檢驗(yàn)或維護(hù)，按《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》執(zhí)行。 生產(chǎn)工裝管理公司應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源，其內(nèi)容包括： 維護(hù)和修理設(shè)施與人員； 貯存和修復(fù)； 工裝準(zhǔn)備； 易損工具的更換計(jì)劃； 工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級(jí)； 工裝的修改和文件的修訂； 工裝標(biāo)識(shí)，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備(如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改)均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。采購(gòu)信息由申請(qǐng)部門填寫，部門主管/經(jīng)理審核，采購(gòu)審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)，確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。公司相關(guān)部門在采購(gòu)前必須識(shí)別所有用于產(chǎn)品上的采購(gòu)的產(chǎn)品或材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求，并在選擇供應(yīng)商要求供應(yīng)商滿足。 對(duì)公司內(nèi)部原因而產(chǎn)生的變更，應(yīng)按顧客規(guī)定的要求進(jìn)行提交顧客確認(rèn)。樣件生產(chǎn)時(shí)，APQP小組應(yīng)確保樣件涉及的所有性能測(cè)試活動(dòng)與要求相符。 監(jiān)視在設(shè)計(jì)和開發(fā)特定的階段的測(cè)量應(yīng)加以規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a. 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；　　　　b. 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d. 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。使用信息：組織必須有一個(gè)過程為現(xiàn)在和將來(lái)的相似項(xiàng)目運(yùn)用以前的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供貨商反饋、內(nèi)輸入、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來(lái)源的信息。 多方論證方法公司采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)和最終確定； FMEA的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降潛在低風(fēng)險(xiǎn)的措施； 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。當(dāng)不能滿足顧客要求時(shí)，公司業(yè)務(wù)部應(yīng)與顧客協(xié)調(diào)并獲得顧客的書面同意。() ,業(yè)務(wù)部應(yīng)轉(zhuǎn)化為書面的要求，要求相關(guān)人員評(píng)審后決定是否接受顧客要求或作出承諾。并指定相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品/過程在變更實(shí)施前進(jìn)行驗(yàn)證，以保證符合顧客的要求。 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性方法，以最大程度地降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。c. 資源需求。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括品質(zhì)方針和質(zhì)量目標(biāo)。公司對(duì)每個(gè)生產(chǎn)班次均安排負(fù)責(zé)品質(zhì)的負(fù)責(zé)人以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。 質(zhì)量管理體系策劃,包括質(zhì)量管理體系的過程及允許的刪減、所需的資源、質(zhì)量體系持續(xù)的改進(jìn)。品質(zhì)政策應(yīng)傳達(dá)到每個(gè)員工，并通過張貼、宣傳、工作考核、內(nèi)部質(zhì)量審核等方法，確保品質(zhì)政策得到貫徹執(zhí)行?！?。，確保滿足法規(guī)和顧客的要求。，易于識(shí)別。其作用是：，審核員借此可以了解公司質(zhì)量體系的概要。:2009的要求來(lái)編寫相關(guān)的文件，如：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等，并要求所有員工嚴(yán)格按要求執(zhí)行；，通過內(nèi)部溝通及數(shù)據(jù)分析來(lái)獲得必要的信息，以制定和實(shí)施必要的控制方法、配備適宜的過程設(shè)備、檢測(cè)儀器設(shè)備、生產(chǎn)資源和人員技能等；、監(jiān)視和分析這些過程：通過內(nèi)審和管理評(píng)審確保體系有效運(yùn)行；通過對(duì)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制不合格；通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進(jìn)的方向；通過糾正和預(yù)防措施糾正已發(fā)生的不合格和預(yù)防潛在的不合格；通過滿足顧客需求，增強(qiáng)顧客滿意；、顧客滿意度測(cè)量和顧客信息反饋(包括投訴)的管理，過程的測(cè)量和監(jiān)視，產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視不合格的控制，適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用等獲得信息，與預(yù)定的品質(zhì)政策和目標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手水平進(jìn)行比較，找出差距，提交管理評(píng)審，采取必要的措施的實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的策劃和對(duì)它們的持續(xù)改進(jìn)。 物殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 防錯(cuò) 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。,包括體系的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格等過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,增強(qiáng)顧客滿意 ；。，因而是實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。手冊(cè)的換版遵照《文件與資料管理程序》執(zhí)行。 質(zhì)量目標(biāo):管理者代表負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量目標(biāo)的制定，評(píng)審、更新。2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)事宜的指導(dǎo)、內(nèi)外部協(xié)調(diào)與聯(lián)絡(luò)工作。本手冊(cè)是根據(jù)ISO/TS16949（第三版）的要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際情況編輯而成。修訂日期版 次修訂人審批生效時(shí)間修 訂 評(píng) 審 描 述A1劉映華龔勛格式變更；組織結(jié)構(gòu)變更及相應(yīng)職責(zé)權(quán)限變更A2劉映華龔勛變更組織結(jié)構(gòu)及相應(yīng)職責(zé)，將品質(zhì)部劃歸研發(fā)中心管理，40機(jī)/配色劃歸制造中心管理A3劉映華龔勛變更組織結(jié)構(gòu)及相應(yīng)職責(zé)、職能分配，將倉(cāng)庫(kù)由原采購(gòu)商務(wù)部劃歸制造中心管理；取消“目前公司暫無(wú)外包過程”增加對(duì)環(huán)境有害物質(zhì)的關(guān)注A4劉映華曹建偉管理者代表變更，公司組織結(jié)構(gòu)變更：取消總經(jīng)理助理崗位；人事行政部從采購(gòu)商務(wù)部獨(dú)立出來(lái)，相應(yīng)權(quán)責(zé)變更。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量體系的概述，闡明了公司的質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量體系要素的要求,是各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)文件，是指導(dǎo)全體員工的工作準(zhǔn)則和行為規(guī)范。3. 確保在整個(gè)公司內(nèi)宣導(dǎo)滿足客戶要求的重要性，提升員工對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí)，讓本公司成為以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的優(yōu)秀作業(yè)。制定的年度質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成《年度KPI目標(biāo)一覽表》。 本手冊(cè)之受控副本封面均蓋有紅色〔受控〕印章。 手冊(cè)與程序文件 手冊(cè)闡明的質(zhì)量方針是通過質(zhì)量體系文件實(shí)施來(lái)實(shí)現(xiàn)的。根據(jù)公司產(chǎn)品實(shí)際情況，本手冊(cè)所闡述的公司質(zhì)量管理體系包含ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，無(wú)刪減。 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件包括： a實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)； b用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；c進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 持續(xù)改進(jìn)將產(chǎn)品或過程的特性和參數(shù)優(yōu)化至目標(biāo)值。：本公司的質(zhì)量管理體系文件包括： ；；； 、運(yùn)作和控制所需的文件，包括記錄。，便于領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一分工、協(xié)調(diào)及管理。,分發(fā)范圍由確認(rèn)人員確定，外來(lái)文件應(yīng)建立外來(lái)文件一覽表。為防止損壞、遺失對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行存檔，并在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行保管，公司各部門根據(jù)所制定的程序?qū)|(zhì)量記錄進(jìn)行有效管理，同時(shí)建立一覽表,以證明質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。　 。各部門須按品質(zhì)政策的精神處理有關(guān)質(zhì)量問題。 策劃應(yīng)確保涉及的文件更改是在受控狀態(tài)下進(jìn)行，且在更改期間保持質(zhì)量管理體系的完整性。：公司總經(jīng)理在公司中任命一名為管理者代表（管理者代表授權(quán)書），除其所負(fù)責(zé)的工作外還有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：、實(shí)施和保持； ，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 。管理代表應(yīng)指定人員作好會(huì)議記錄，整理出管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理審批后下發(fā)。公司為有效實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，按照質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行管理。、工作場(chǎng)所和其他設(shè)施的維護(hù)由行政部負(fù)責(zé)。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔公司要求各部門對(duì)部門區(qū)域進(jìn)行整理、清潔、維護(hù)，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全、清潔、有序。對(duì)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)（對(duì)結(jié)構(gòu)、裝配、功能（包括性能和/或忍耐性））的設(shè)計(jì)應(yīng)與顧客一同評(píng)審以保證所有效果能被正確評(píng)估。 如果接受顧客要求,業(yè)務(wù)部必須要求顧客與公司簽定正式的合同。參見《合同評(píng)審管理程序》《客戶財(cái)產(chǎn)管理程序》。注：多方論證的方法一般包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其他適當(dāng)?shù)娜藛T。產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本的目標(biāo)。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。注：這些測(cè)量應(yīng)包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。當(dāng)在樣件制作過程中，部分工序/零件/模具制造外包時(shí)，應(yīng)對(duì)分承包進(jìn)行監(jiān)控，必要時(shí)應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。任何更改在實(shí)施前必須得到批準(zhǔn)。公司要求供方通過公認(rèn)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)必須通過ISO9001：2008的認(rèn)證。公司根據(jù)產(chǎn)品的類型、重要性、公司的實(shí)際情況確定了相關(guān)物品的檢驗(yàn)方式，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 控制計(jì)劃公司各制造部門應(yīng): 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和/或材料層次上制定控制計(jì)劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計(jì)劃。作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書?？蛻籼峁┕ぱb的維修須得到顧客同意方可進(jìn)行；公司部分工裝的制造外包給供應(yīng)商,各部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控方式。，驗(yàn)收由品質(zhì)部負(fù)責(zé)。 公司各倉(cāng)庫(kù)均建立庫(kù)存管理系統(tǒng)，并通過”先進(jìn)先出”（FIFO）盡量避免物品因存儲(chǔ)時(shí)間過長(zhǎng)變質(zhì)。 校準(zhǔn)服務(wù)必須由有資格的在業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室、有資格的商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室或OEM客戶認(rèn)定的政府機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)規(guī)定并實(shí)施以下方面的技術(shù)要求： 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性； 實(shí)驗(yàn)室人員的能力； 產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)； 正確地進(jìn)行這些能力，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN等）的能力； 相關(guān)記錄的評(píng)審。 統(tǒng)計(jì)工具的確定APQP小組在質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具。審核依據(jù)為公司的過程控制文件。：在審核前，編制檢查清單，交管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和100％檢驗(yàn)。,必須得到公司顧客代表或顧客批準(zhǔn)才能執(zhí)行。：返修/返工、讓步接收（特采）、報(bào)廢、拒收、挑選。各部門應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施來(lái)消除不合格的根本原因。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和體系的影響程度相適應(yīng),各部門在實(shí)施糾正措施時(shí)，應(yīng)包括如下步驟：；b．通過調(diào)查分析確定是否需采取預(yù)防措施；c．確定和實(shí)施所需