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iso19001質(zhì)量管理體系要求-免費(fèi)閱讀

2025-05-10 05:22 上一頁面

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【正文】 必須編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 確定潛在不合格及其原因;b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c) 確定并實(shí)施所需的措施;d) 記錄所采取措施的結(jié)果();e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。e) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)活動(dòng)。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織必須采取與不合格的影響,或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排()已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。注 作為指南,參見ISO 100111,100112及10013。 內(nèi)部審核組織必須按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排()、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b)得到有效實(shí)施與保持。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí),必須確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 交付后的活動(dòng) 組織應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告做出規(guī)定,以保證:a) 對(duì)技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源,并按規(guī)定實(shí)施;b) 按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。注 顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí),組織必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織必須策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。組織應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù)。保存試制過程和采取任何措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制必須識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,必須依據(jù)所策劃的安排()對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出必須能夠?qū)υO(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入,進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并必須在放行前得到批準(zhǔn)。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),組織必須確定:a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前,必須對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 組織應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃(質(zhì)量保證大綱)。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)。評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程;加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。3 術(shù)語和定義ISO9000確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。在使用 GJB9001A—2001時(shí),如果需要,可以參考使用GB/T190042000。 與GB/T19004的關(guān)系ISO9001和ISO9004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制?!白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)人民解放軍總裝備部電子信息基礎(chǔ)部提出并歸口。中華人民共和國(guó)國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)FL0110 GJB 9001A—2001 代替GJB/Z90011996, GJB90021996, GJB90031996質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求2001—05—31 發(fā)布 2001—10—01實(shí)施中國(guó)人民解放軍總裝備部 批準(zhǔn)目錄 前言 引言 9004的聯(lián)系 1 范圍 2引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義 4質(zhì)量管理體系 5管理職責(zé) ,權(quán)限和溝通
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