iso9001(2000)質量管理體系─要求(doc11)-iso9000-免費閱讀
【正文】 a） 識別潛在不合格及其原因。 a） 識別不合格（包括顧客投訴）。 組織應分析這些數(shù)據(jù)，以便提供以下方面的信息： a） 顧客滿意和（或）不滿意。 過程的量測和監(jiān)視 組織應採用適當?shù)姆椒▽M足顧客要求所必需的實現(xiàn)過程進行測量和監(jiān)視，這些方法應對每一個過程持續(xù)滿足其預期目的的能力進行確認。 測量、分析和改進 策劃 組織應規(guī)定，策劃和實施為確保符合性和實現(xiàn)改進所需的測量和監(jiān)視活動，這應包括對適用方法的需要和用途予以確定，包括統(tǒng)計技術。 e） 再確認。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權（如保密信息） 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織應根據(jù)顧客要求針對產(chǎn)品的符合性企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 9 of 11 提供防護，這應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 c） 使用和維護生產(chǎn)與服務運作的適當設備。 採購信息 採購文件應包括表述擬採購產(chǎn)品的信息，適當時包括： a） 批準或資格鑒定的要求。 設計和（或）開發(fā)驗証 設計和（或）開發(fā)的驗証應予以實施，以確保輸出滿足設計和（或）開發(fā)輸入 的要求，驗証的結果及跟蹤措施應予以記錄（ ）。 設計和（或）開發(fā)輸出 設計和（或）開發(fā)過程的輸出應以能夠針對設計和（或）開發(fā)的輸入進行驗証的方式形成文件。 c） 設計和（或）開發(fā)活動的職責和權限。 與顧客溝通 組織應針對以下方面識別和實施與顧客溝通的安排。 與顧客有關的過程 顧客要求的識別 組織應確定顧客的要求，包括： a） 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關可用性、交付和支持方面的要求。 c） 支持性服務。 人力資源 人員的安排 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，該能力以適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷為基礎。 f） 可能影響質量管理體系的變化。 管理評審 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 c） 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。 內(nèi)部溝通 組織應確保在不同的層次和職能之間，就質量管理體系的過程及其有效性進行溝通。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 4 of 11 c） 質量管理體系的持續(xù)改進。 d） 在組織的各適當層次上溝通和理解。 b） 建立質量方針和質量目標。 b） 組織為確保其過程有效運行和受控所要求的文件。或者稱之為基於主要因素的服務 注 2：源於 ISO9000:2020 的修改 質量管理體系 總要求：組織應按本標準的要求，建立、文件化、實施，保持和持續(xù)改進一個質量管理體系。 總則 本國際標準規(guī)定了質量管理體系的要求，體系中的組織需要： a﹚ 証實其穩(wěn)定地提供產(chǎn)品的能力，以滿足顧客和適用的法規(guī)要求； b﹚ 通過體系的有效運作，包括持續(xù)有效的改進過程和預防不合格，以使顧客滿意。組織為了能有效地運作，必頇規(guī)定和管理許多相關聯(lián)的過程。 需要強調，本國際標準所規(guī)定的質量體 系要求是對產(chǎn)品的技術要求的補充。 與其他管理體系的相容性 本國際標準增強了與其他國際認可管理體系標準的兼容性，如環(huán)衛(wèi)管理、職業(yè)衛(wèi)生和安全管理或財務管理。 下列標準所包括的條文，通過在本標準中 引用而構成本標準的條文，本版本不標識引用標準的日期、後續(xù)的修改件以及它的修訂，但使用本國際標準的各方應當探討使用下列引用文件最新版本的可能性。 e）測量、監(jiān)視和分析這些過程，實施必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結果和持續(xù)改進。 注：程序文件和其它文件可以是任何的媒體形式或類型。 a） 與組織的宗旨相適應。策劃的輸出應形成文件。 b） 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需要。（見 ） 注：質量手冊可以是組織全部文件的一部份。 作為質量記錄的文件應予以控制。 c） 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性。 管理評審的結果應予以記錄。 e） 保持教育、經(jīng)歷、培訓和鑒定的適當記錄。 c） 驗証和確認活動，以及驗收準則。 c） 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標或報價單）已予以解決。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載
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