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正文內(nèi)容

iso19011-xxxx管理體系審核指南-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 持續(xù)專業(yè)發(fā)展應(yīng)包括能力的保持和提高,獲得的方式諸如:更多的工作經(jīng)歷,培訓(xùn)、個(gè)人學(xué)習(xí),輔導(dǎo),參加會(huì)議,研討,論壇或其他相關(guān)活動(dòng)。4)說明了多領(lǐng)域管理體系審核的知識(shí)和技能要求多領(lǐng)域管理體系審核組的審核員應(yīng)至少具有審核一個(gè)領(lǐng)域管理體系的能力并理解不同管理體系之間的相互關(guān)系和協(xié)同作用。評(píng)價(jià)過程的結(jié)果應(yīng)為下列各項(xiàng)活動(dòng)提供基礎(chǔ):——;——確定提高能力的需求(例如更多的培訓(xùn));——審核員日常表現(xiàn)的評(píng)價(jià)。 本章的基本內(nèi)容1)對(duì)審核員的知識(shí)和技能的說明對(duì)審核過程的信心和達(dá)到其目標(biāo)的能力取決于參與策劃和實(shí)施審核的人員(包括審核員和審核組長(zhǎng))的能力。應(yīng)對(duì)措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。注:審核報(bào)告可以在末次會(huì)議之前編制。適當(dāng)時(shí),末次會(huì)議應(yīng)向?qū)徍朔疥U明下列內(nèi)容:——告知受審核方所收集的審核證據(jù)是基于已獲得的信息樣本;——報(bào)告的方法;——處理審核發(fā)現(xiàn)的過程和可能的后果;——以受審核方管理者理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;——任何相關(guān)的審核后續(xù)活動(dòng)(例如糾正措施的實(shí)施,審核投訴的處理,申訴過程)。d) 討論審核后續(xù)活動(dòng)如果審核計(jì)劃有規(guī)定,審核組要討論審核的后續(xù)活動(dòng),包括針對(duì)不符合的糾正措施的驗(yàn)證方式。應(yīng)與受審核方一起評(píng)審不符合,以獲得承認(rèn),并確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,使受審核方理解不符合。導(dǎo)致審核發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。他們不應(yīng)影響或干擾審核的進(jìn)行。審核組應(yīng)定期討論以交換信息,評(píng)定審核進(jìn)展情況,以及需要時(shí)重新分配審核組成員的工作。對(duì)于其他審核情況,會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的,并保存出席人員的記錄。2)檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容可以包括:a) 審核的場(chǎng)所、部門、過程、活動(dòng)——到哪兒查?b) 審核的對(duì)象——找誰查?c) 審核的項(xiàng)目或問題——查什么?d) 審核的方法(包括抽查計(jì)劃)——如何查?客戶過程的運(yùn)作控制;內(nèi)部審核和管理評(píng)審;針對(duì)客戶方針的管理職責(zé);規(guī)范性要求、方針、績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件的期望一致)、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績(jī)效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。分配審核組工作時(shí),應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。審核計(jì)劃應(yīng)具有充分的靈活性,以允許隨著審核活動(dòng)的進(jìn)展進(jìn)行必要的調(diào)整。 編制審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計(jì)劃。 與受審核方建立初步聯(lián)系審核組長(zhǎng)應(yīng)與受審核方就審核的實(shí)施進(jìn)行初步聯(lián)系,聯(lián)系可以是正式的也可以是非正式的。 評(píng)審和改進(jìn)審核方案審核方案管理人員應(yīng)評(píng)審審核方案,以評(píng)定是否達(dá)到目標(biāo)。當(dāng)進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),重要的是實(shí)施審核的各組織在開始審核前,就各自的職責(zé),特別是對(duì)被指定為本次審核的審核組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致。技術(shù)專家應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下工作,但不能作為審核員實(shí)施審核。 選擇審核組成員審核方案管理人員應(yīng)指定審核組成員,包括審核組長(zhǎng)和特定審核所需要的技術(shù)專家。包括諸如地址、組織單元、被審核的活動(dòng)和過程以及審核覆蓋的時(shí)期等內(nèi)容。這些風(fēng)險(xiǎn)可能與下列事項(xiàng)相關(guān):——策劃,例如未能設(shè)定合適的審核目標(biāo)和未能確定審核方案范圍和詳略程度;——資源,例如沒有足夠的時(shí)間制定審核方案或?qū)嵤徍?;——審核組的選擇,例如審核組不具備有效地實(shí)施審核的整體能力;——實(shí)施,例如沒有有效地溝通審核方案;——記錄及其控制,例如未能適宜地保護(hù)用于證明審核方案有效性的審核記錄;——監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案,例如沒有有效地監(jiān)視審核方案的結(jié)果。審核方案管理人員應(yīng)將審核方案內(nèi)容報(bào)告最高管理者,并在必要時(shí)獲得批準(zhǔn)。審核方案應(yīng)包括在規(guī)定的期限內(nèi)有效和高效地組織和實(shí)施審核所需的信息和資源,并可以包括以下內(nèi)容:——審核方案和每次審核的目標(biāo);——審核的范圍與程度、數(shù)量、類型、持續(xù)時(shí)間、地點(diǎn)、日程安排;——審核方案的程序;——審核準(zhǔn)則;——審核方法;——審核組的選擇;——所需的資源,包括交通和食宿;——處理保密性、信息安全、健康和安全,以及其它類似事宜的過程。 總則需要實(shí)施審核的組織應(yīng)建立審核方案,以便確定受審核方管理體系的有效性。5 審核方案的管理 審核方案定義定義:審核方案是針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目標(biāo)的一組(一次或多次)審核安排。審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)(只要可行時(shí)),并且在任何情況下都應(yīng)不帶偏見,沒有利益上的沖突。溝通必須真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀、及時(shí)、清楚和完整。 規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)范性引用文件。本標(biāo)準(zhǔn)擬適用于廣泛的潛在使用者,包括審核員、實(shí)施管理體系的組織以及由于合同或法律法規(guī)要求需要實(shí)施管理體系審核的組織。 標(biāo)準(zhǔn)的2個(gè)附錄附錄A展示了第7章針對(duì)不同領(lǐng)域的應(yīng)用指南。我國(guó)已經(jīng)于2012年完成了GB/T19011新版標(biāo)準(zhǔn)的制定,等待發(fā)布。第5章提供了關(guān)于建立和管理審核方案、建立審核方案目的以及協(xié)調(diào)審核活動(dòng)的指南。那些與管理體系認(rèn)證有關(guān)的審核應(yīng)遵守ISO17021的要求,當(dāng)然,本標(biāo)準(zhǔn)的指南對(duì)其也有幫助作用。3 范圍、規(guī)范性引用文件、定義 范圍本標(biāo)準(zhǔn)提供了管理體系審核的指南,包括審核原則、審核方案的管理和管理體系審核的實(shí)施,也對(duì)參與管理體系審核過程的人員的個(gè)人能力提供了評(píng)價(jià)指南,這些人員包括審核方案管理人員、審核員和審核組長(zhǎng)。4 審核原則審核應(yīng)當(dāng)遵守的六項(xiàng)原則,其中“保密性”為新增加的要求——誠(chéng)實(shí)正直——公正表達(dá)——職業(yè)素養(yǎng)——保密性——獨(dú)立性——基于證據(jù)的方法 誠(chéng)實(shí)正直誠(chéng)實(shí)正直:職業(yè)的基礎(chǔ)審核員和審核方案管理人員應(yīng):——以誠(chéng)實(shí)、勤勉和負(fù)責(zé)任的精神從事他們的工作;——了解并遵守任何適用的法律法規(guī)要求;——在工作中體現(xiàn)他們的能力;——以不偏不倚的態(tài)度從事工作,即對(duì)待所有事務(wù)保持公正和無偏見;——在審核時(shí),對(duì)可能影響其判斷的任何因素保持警覺。審核員或?qū)徍宋蟹讲粦?yīng)為個(gè)人利益不適當(dāng)?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方式使用審核信息。審核證據(jù)應(yīng)是能夠驗(yàn)證的。2)互動(dòng)的審核活動(dòng)包括受審核方人員和審核組之間的相互交流。這些重大事項(xiàng)可能包括產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵特性、健康和安全的相關(guān)危險(xiǎn)源或重大環(huán)境因素及其控制措施。這些目標(biāo)可以基于以下方面的考慮:a) 管理的優(yōu)先事項(xiàng);b) 商業(yè)意圖和其他的業(yè)務(wù)意圖;c) 過程、產(chǎn)品和項(xiàng)目的特性及其變化;d) 管理體系要求;e) 法律法規(guī)和合同要求,以及組織承諾遵守的其他要求;f) 供方評(píng)價(jià)的需要;g) 相關(guān)方(包括顧客)的需求和期望;h) 發(fā)生失效、事件和顧客投訴時(shí)所反映出的受審核方的績(jī)效水平;i) 受審核方所面臨的風(fēng)險(xiǎn);j) 以往審核的結(jié)果;k) 受審核的管理體系的成熟度水平。影響審核方案范圍和詳略程度的其它因素包括:——每次審核的目標(biāo)、范圍、持續(xù)時(shí)間和審核次數(shù),適用時(shí),還包括審核后續(xù)活動(dòng);——受審核活動(dòng)的數(shù)量、重要性、復(fù)雜性、相似性和地點(diǎn);——影響管理體系有效性的因素;——適用的審核準(zhǔn)則,例如有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)的安排、法律法規(guī)要求、合同要求以及受審核方承諾的其他要求;——以往的內(nèi)部或外部審核的結(jié)論;——以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果;——語言、文化和社會(huì)因素;——相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn),例如顧客抱怨或不符合法律法規(guī)要求;——受審核方或其運(yùn)作的重大變化;——支持審核活動(dòng)的信息和溝通技術(shù)的可獲得性,尤其是使用遠(yuǎn)程審核方法的情況();——內(nèi)部和外部事件的發(fā)生,如產(chǎn)品故障、信息安全泄密事件、健康和安全事件、犯罪行為和環(huán)境事件。這些應(yīng)由審核方案管理人員加以規(guī)定,并與總體審核方案的目標(biāo)相一致。注:附錄B給出了如何確定審核方法的指南。這些方面可以通過審核員自身的技能或通過技術(shù)專家的支持予以解決。應(yīng)在審核實(shí)施前的足夠時(shí)間內(nèi)分配職責(zé),以確保有效地策劃審核。記錄的形式和詳細(xì)程度應(yīng)證明達(dá)到了審核方案的目標(biāo)。與上一版標(biāo)準(zhǔn)相比,整體結(jié)構(gòu)上沒有大的變化,但一些條款有變化,如審核啟動(dòng)部分條款調(diào)整到“審核方案的實(shí)施”中了。 審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 審核準(zhǔn)備階段的文件評(píng)審應(yīng)評(píng)審受審核方的相關(guān)管理體系文件,以:——收集信息,例如過程、職能方面的信息,以準(zhǔn)備審核活動(dòng)和適用的工作文本;——了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。例如,對(duì)組織的風(fēng)險(xiǎn)可以來自審核組成員的到來對(duì)于健康安全、環(huán)境和質(zhì)量方面的影響,以及他們的到來對(duì)受審核方的產(chǎn)品、服務(wù)、人員或基礎(chǔ)設(shè)施(例如對(duì)潔凈室設(shè)施的污染)產(chǎn)生的威脅。受審核方對(duì)審核計(jì)劃的反對(duì)意見應(yīng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間得到解決。檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的范圍和程度,因其可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。在會(huì)議期間,應(yīng)提供詢問的機(jī)會(huì)。如果在審核計(jì)劃所規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)提供的文件不適宜、不充分,審核組長(zhǎng)應(yīng)告知審核方案管理人員和受審核方。這些措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃,改變審核目標(biāo)、審核范圍或終止審核。向?qū)У淖饔?
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