【正文】 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 改進(jìn) ◆持續(xù)改進(jìn)的策劃 ◆是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？ ◆ 持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？ ◆持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目？ ◆持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？ ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動的證據(jù)）？ ◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)？ ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢？ ◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？ ◆糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ ◆持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？ ◆改進(jìn)、糾正和 預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查 結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 顧客財產(chǎn) ◆是否對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ ◆組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？ ◆顧客財產(chǎn)是否得了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ ◆已經(jīng)標(biāo)識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放，是否存在混雜的情況？ √ √ √ √ √ ◆顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客？ ◆當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是如何記錄并向顧客報告的？ ◆顧客有無意見？ √ √ 產(chǎn)品防護(hù) ◆是否對產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？ ◆是否對產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？ ◆書面的規(guī)定是否切合實(shí)施，是否是有效版本？ ◆如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)工作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無在制品、半成品管理辦法？ √ √ √ √ √ ◆產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？ ◆有無包裝、防護(hù)標(biāo)識（如堆碼標(biāo)識、小心輕放標(biāo)識等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？ ◆發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識？ √ √ √ ◆搬運(yùn)的方法和手段是否有效？ ◆是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法？搬運(yùn)工具、方法、場地是否都適宜？ ◆現(xiàn)場搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？ ◆危險品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？運(yùn)輸單位是否資格？ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 b) 對特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 設(shè)計(jì)和開發(fā) ◆如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn) ◆是否進(jìn)行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？ ◆確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？ ◆確認(rèn)時間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ ◆如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ √ √ √ √ √ ◆設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 ◆設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進(jìn)行了評價？ ◆產(chǎn) 品圖紙更改如何進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ ◆是否對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ ◆更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ ◆設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？ √ √ √ √ √ √ 采購 ◆組織如何選擇和評價供方？ ◆是否明確了對供方控制的方式和程度？ ◆評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ ◆是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ ◆是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價？ ◆是否有選擇和評價供應(yīng)商進(jìn)行評價？ ◆是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價？ ◆對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ ◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 √ √ ◆質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況 ◆如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？ ◆有無對質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證？ √ √ √ 與顧客有關(guān)的過程 ◆如何確定產(chǎn)品要求 ？ ◆與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些 ？ ◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定 ？ ◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？ ◆組織是否已從 顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？ ◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？ ◆產(chǎn)品要求是否形成文件？ ◆說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 人力資源 ◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得以有效實(shí)施 ◆是否對培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評價？ ◆培訓(xùn)的記錄 ◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施？ ◆培訓(xùn)是否記錄？ ◆培訓(xùn)后是否考核？ ◆以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實(shí)際效果如何？ √ √ √ √ √ ◆供方和承包方是否需要培訓(xùn)？效果如何？ ◆培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？ ◆培訓(xùn)的效果如何？ √ √ 基礎(chǔ)設(shè)施 ◆組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ ◆組織是 否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)計(jì)方法？ √ √ ◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？ ◆組織是否具備合適的工作環(huán)境？ ◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？ ◆工作環(huán)境是否得到了管理？ ◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？ √ √ √ √ √ 工作環(huán)境 ◆工作環(huán)境是否合適？ ◆如何管理工作環(huán)境？ ◆有哪些過程？是否充分？ ◆有哪些描述過程的文件中？是否充分、適用？ ◆沒有文件的過程是否得到有效控制？ ◆是否有文件對資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？ ◆是否有文件對驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn) 行了規(guī)定？ ◆有哪些記錄？是否適用？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ◆產(chǎn)品的過程是否確定？ ◆是否形成了必要的文件？沒有形成的過程和活動如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？ ◆驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？ ◆是否規(guī)定了必要的記錄？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 e） 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及 顧客反饋的其他信息。 ④ 顧客的投訴，建議及其要求。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記 錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 總則 ◆是否有對記錄進(jìn)行管理的程序 ◆程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？ ◆本組織與有關(guān)的記錄有哪些？ ◆與受審部門有關(guān)的記錄有哪些？ ◆程序中是 否包含對記錄的質(zhì)量要求？ ◆是否有保存期限的規(guī)定？ √ √ √ √ √ ◆記錄管理的實(shí)況 ◆是否對記錄進(jìn)行了清理，并列出了清單？ ◆對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致？ ◆記錄是否填寫正確、字跡清楚？ ◆貯存是否便于存取和檢索？ ◆貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)？ ◆過期記錄是否按要求進(jìn)行處置？ ◆現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？ ◆記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性？ ◆員工在需要時能否從組織的記錄 /信息 管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件 查閱 現(xiàn)場檢查 職權(quán)和權(quán)限 ◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限 ◆最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)？ ◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？ √ √ √ ◆管理者的作用 ◆管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財務(wù)資源？提供資源的途徑是否明確？ ◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何表明其對持續(xù)改進(jìn)的承諾？ ◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動？ √ √ √ √ √ ◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的 ◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系