【正文】 國家基本藥物目錄原則上每 3 年調(diào)整一次。 實行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售。 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。 根據(jù)藥品安全隱患 的嚴(yán)重程度，藥品召回分為： 一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的； 二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的； 三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 三級：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。 （ 2）采獵者必須持有采藥證，需要進行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證。 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 P115 A、人員：醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。驗明藥品合格證明和其他標(biāo) 識；并有真實、完整的 藥品購進記錄。 藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案， 海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行。 規(guī)定了實施強制性檢驗的三類藥品： 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品（如疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑 以及其他生物制品） 首次在中國銷售的藥品； 國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。 （ 2）偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件者： ① 沒收違法所得； ② 處違法所得一倍以上三倍以下罰款；或二萬元以上十萬元以下罰款； ③ 吊銷 “三證 ”，或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。 （２）生產(chǎn)、銷售劣藥： ① 沒收劣藥和違法所得，沒收生產(chǎn)材料、設(shè)備； ② 并處違法藥品貨值一倍以上三倍以下罰款： ③ 責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓； ④ 吊銷 “三證 ”，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件； ⑤ 直接負(fù)責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 （對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報。 再注冊申請：是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請。 P158 國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批： （ 1）未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑； （ 2）未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品； （ 3）治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥； （ 4）治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。 藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字 H（ Z、 S、 J）＋ 4位年號＋ 4 位順序號，其中 H代表化學(xué)藥品， Z代表中藥， S代表生物制品， J代表進口藥品分包裝。 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品 GMP證書》有效期 1年 。 （ 5）儲存與養(yǎng)護： 按屬性實行 “六分開 ”：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。 藥品零售 （ 1）人員與培 訓(xùn) 大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理與藥品檢驗工作人員 :藥師以上技術(shù)人員 小型企業(yè)及零售連鎖門店質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人 :藥士以上技術(shù)人員 處方審核人員：執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員 從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)人員：專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗 直接接觸藥品的人員：建立健康檔案 患有精神病、傳染病、其它可能污染藥品疾病的人員調(diào)離工作崗位 （ 2）藥品正確銷售 ? 銷售藥品時，處方必須經(jīng)藥師以上人員審核簽字后方可調(diào)配，處方保存兩年。 處方內(nèi)容： P241 前記 ——醫(yī)療單位全稱 、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等 正文 ——藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等 簽名 ——醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名（蓋章） 處方權(quán)限： 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。 （ 4）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫； 藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用 “遵醫(yī)囑 ”、 “自用 ”等含糊不清字句。 （ 8）中藥飲片處方的書寫： 順序 —“君、臣、佐、使 ” 調(diào)劑、煎煮的特殊要求 —藥品右上方 飲片產(chǎn)地、炮制的特殊要求 —藥品名稱之前 （ 9）藥品用法用量依照藥品說明書 （ 10）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 院內(nèi)制劑：經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱。 第一類精神藥品 注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量；其他劑型， 每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量。 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?1日常用量。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為 1年，醫(yī)療用毒性 藥品、第二類精神藥品處方保存期限為 2 年，麻醉藥品和第一類精神 藥品處方保存期限為 3年。 按處方調(diào)配藥劑或取出藥品。 藥師調(diào)劑處方時必須做到 “四查十對 ”： 查處方，對科別、姓名、年齡； 查藥 品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量； 查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量； 查用藥合理性，對臨床診斷。 （ 3）藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求： 對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo) 出； 不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾； 字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差； 除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。 內(nèi)標(biāo)簽：至少須標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期四項內(nèi)容。 藥品說明書的內(nèi)容：（熟悉） P274 藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。 商品名稱：未批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品不列該項 英文名稱：無英文名稱的藥品不列該項 漢語拼音： 藥品廣告審批機構(gòu)：國家和省級藥品監(jiān)督管理部門， 藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)：縣以上工商行政管理部門 不得發(fā)布廣告的藥品： ① 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥 品； ② 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑； ③ 軍隊特需藥品； ④ 國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品； ⑤ 批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。 “視 ”、 “聲 ”、 “文 ”代表用于廣告媒介形式的分類代號。 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為一、二類 從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)：所在地省級 DA初審 —SFDA批準(zhǔn) 從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)：所在地省級 DA批準(zhǔn)。 醫(yī)療用毒性藥品：系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。 方法專利：生產(chǎn)工藝、制備方法和 藥物新用途 ，不屬于疾病的診斷和治療方法的其他方法。 （ 3）疾病的診斷和治療方法。 我國商標(biāo)注冊效力及終止 P344 效力：核準(zhǔn)之日起 10年 續(xù)展：每 10年申請一次 終止：到期未續(xù)展、自動放棄、強制注銷 中藥保護品種的范圍： （ 1）必須是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種 （ 2）國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥，若符合《條例》規(guī)定的，在新藥保護期限屆滿前 6個月，可以依照本 《條例》的規(guī)定申請保護。中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限 7年。 2… 42 天學(xué)會英語短文 42 天學(xué)會英語短文 第一天： THE NEWSPAPER 報 紙 Nowadays the newspaper possesses considerable value Everybody should read it. It su… 危險廢棄物的詳細(xì)分類 關(guān)鍵詞：危險廢棄物 詳細(xì)分類 危險廢棄物是指至少具有以下特性之一的廢棄物：易燃、易爆、有毒、有害及放射性、腐蝕性，可能會對人員、設(shè)備、環(huán)境造成傷害或