【正文】 成功地注冊了 80 項國家新藥，其中二類新藥 46 項，三類新藥 34 項，還有處在臨床前研究階段的新藥 15 項。 合作原因 : （ 1） 本公司為搭建粉針劑產品平臺做了充分準備 目前，用于心腦血管疾病治療的藥物主要是西藥和生物制劑，但是中成藥以其耐受性較好、毒副作用小等特點顯示出獨特的優(yōu)勢，因此本公司將研發(fā)、生產心腦血管系列粉針劑產品作為發(fā)展目標，并將“丹酚酸粉針劑生產線建設項目”作為首次發(fā)行募集資金的投資項目之一。本公司為打造中藥粉針劑平臺做好了充分的準備。本公司以現(xiàn)金投入 11,754 萬元，占 60%股權；自然人張平以注射用新生脈凍干粉、注射用醒腦靜凍干粉、注射用消癌平凍干粉、注射用刺五加凍干粉及 100ml 注射液、注射用艾迪凍干粉及注射用參附凍干粉技術入股，折合 6,800 萬元，占注冊資本的 %，該等技術已經廣州中天衡評估有限公司中天衡評字 [20xx]第 144 號文評估，評估價值為 7,270萬元；天之驕藥物開發(fā)公司以現(xiàn)金投入 1,036 萬元，占注冊資本的 %。本次非公開發(fā)行募集資金部分將用于償還上述項目建設信貸資金。 2. 收購的產品及技術 收購的產品及技術一覽表如下： 序號 項目名稱 進展情況 備注 1 注射用銀杏內酯凍干粉 藥物臨床研究階段 臨床研究批件號 20xxL02879 一種銀杏內酯凍干粉針劑的制備方法國家發(fā)明專利 發(fā)明專利證書 證書號：第 166130 號 專利號： ZL 2 注射用黃芪凍干粉 藥物臨床研究階段 （ 97） JZL03 號 一種黃芪注射中藥制劑 及其制備方法 發(fā)明專利申請受理通知書 申請?zhí)枺? 3 注射用參芪扶正凍干粉 前期研究 專有 技術 一種注射用參芪扶正凍干粉針劑及其制備方法 發(fā)明專利初審合格通知書 申請?zhí)? 4 注射用脈絡寧凍干粉 前期研究 專有技術 5 脈絡寧注射液（ 100ML） 前期研究 專有技術 一種制備脈絡寧注射制劑的工藝方法 發(fā)明專利初審合格通知書 申請?zhí)枺? （ 1）注射用銀杏內酯凍干粉 注射用銀杏內酯凍干粉功能主治如下： 注射用銀杏內酯凍干粉具活血化瘀，通經活絡之功效，主治缺血性腦中風及半身不遂。 （ 3）注射用黃芪凍干粉 注射用黃芪凍干粉功能主治：補氣升陽，養(yǎng)心通脈。該專利申請人張平與本公司 已簽署專利申請權轉讓協(xié)議。 注射用參芪扶正凍干粉針劑及制備工藝正在申請發(fā)明專利，申請?zhí)枺海摪l(fā) 明專利申請已被國家知識產權局于 20xx 年 11 月 28 日發(fā)文受理，并于 20xx 年 3 月 12 日初審合格。在研制過程中，依據(jù)中藥、天然藥物注冊申報的要求進行了制備工藝、質量標準、穩(wěn)定性等方面的研究，目前處于研究和申報臨床 階段。 （ 6）上述項目產權情況說明 注射用銀杏內酯凍干粉的相關專利“一種銀杏內酯凍干粉針劑及其制備方法”（專利號為 ）名義持有人張平； 注射用黃芪凍干粉的相關專利申請權“一種黃芪注射中藥制劑及其制備方法”（專利號為 ）名義持有人北京乾露春科技有限公司； 注射用參芪扶正凍干粉的相關專利申請權“一種注射用參芪扶正凍干粉針劑及其制備方法”（專利號為 ）名義持有人張晴龍； 注射用脈絡寧凍干粉的相關專利申請權“一種制備脈絡寧注射制劑的工藝方法”（專利號為 ）名義持有人北京乾露春科技有限公司。 3. 本公司收購資產的主要內容及技術優(yōu)勢 （ 1）注射用銀杏內酯凍干粉 銀杏在我國有漫長的藥用、食用史，素有植物活化石之稱。 現(xiàn)代醫(yī)學研究證明銀杏葉中含有黃酮類化合物，萜類化合物等生物活性成分，這些成份具有相當強烈的抗氧化作用，能清除生物體內過剩的自由基，阻止體內酯質過氧化，提高機體的免疫力等。最新藥理研究結果證明：銀杏萜內酯對缺血性損傷和中樞神經系統(tǒng)具有保護作用，有阻止血小板聚集和血栓形成的神奇功能，此外，還有抗過敏、抗休克、抗器官移植排斥反應等作用，是首選的治療心腦血管疾病的天然藥物。因此，注射用銀杏內酯凍干粉針在以銀杏為主要成分的藥品中具有突出的劑型優(yōu)勢。隨著臨床研究的進展，該藥還將有可 能用于治療病毒性心肌炎、各型肝炎、肺源性心臟病以及抗腫瘤的輔助治療作用等領域，是一個具有 良好的市場擴展性的新藥品種。依據(jù)《藥品管理法》按中藥、天然藥 物七類新藥進行了主要藥效學、一般藥理學、急慢性毒性及特殊安全性試驗研究。與化療合用有助于提高療效、保護血象。用于血栓閉塞性脈管炎，靜脈血栓形成，動脈硬化性閉塞癥，腦血栓形成及后遺癥等。 （ 5）脈絡寧 注射液（ 100ML） 基本情況與注射用脈絡寧凍干粉相同，只是劑型上有所變化；注射液劑型未申請相關專利。 國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用參芪扶正凍干粉臨床研究批文。 甲方將上述技術以獨家轉讓方式轉讓給乙方，并負有保守技術秘密的義務，保證不 向第三方再次轉讓或泄露相關技術資料，保證不以任何形式與第三方合作生產或獨自生產該產品。 對于合同標的第 3 項臨床批文，甲方有責任協(xié)助乙方或者由甲方有償制備足 量用于臨床研究的樣品。 三、技術轉讓費用及 支付方式 合同標的技術轉讓費總額為人民幣叁仟壹佰萬元整。 第四期：乙方在甲方指導下生 產出批量產品，并經天津市藥檢所檢驗合格后五個工作日內支付 10%，即人民幣壹佰陸拾萬元整。 注射用脈絡寧凍干粉 —— 技術轉讓費 700 萬元 第一期：簽定合同后五個工作日內支付 40%，即人民幣貳佰捌拾萬元整。 四、特別約定 甲方保證獨立擁有注射用黃芪凍干粉、注射用參芪扶正凍干粉、注射用脈絡寧凍干粉的新藥研究技術成果，本合同不侵犯他人知識產權。甲方爭取在 18個月內獲取注射用參芪扶正凍干粉、注射用脈絡寧凍干粉臨床批文。 五、違約責任 本合同一經簽定，雙方均應認真履行。 甲方保證所轉讓產品不構成對他人知識產權的侵權行為。 本合同未盡事宜，在不違背本合同原則條款前提下，由雙方協(xié)商解決。 二、雙方責任 甲方（天之驕藥物開發(fā)公司） 負責完成新藥注射用銀杏內酯凍干粉的臨床研究工作。 甲方將上述技術以獨家轉讓方式轉讓給乙方，并負有保守技術秘密的義務，保證不向第三方再次轉讓或泄露相關技術資料。 乙方應提供相應的生產車間、設備、藥品分析儀器和技術人員，用于新藥產品生產技術交接時用。 第三期：于獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用銀杏內酯凍干粉新藥證書、生產批文后五個工作日之內支付 10%，即人民幣貳佰伍拾萬元整。 乙方支付全部轉讓費用后，乙方擁有注射用銀杏內酯凍干粉產品的全部知識產權。 五、違約責任 本合同一經簽定，雙方均應認真履行。 如本合同所轉讓的產品如構成對他人知識產權的侵權，或者因知識產權原因致使本合同 標的技術不能最終獲得新藥證書、生產批文，或者所轉讓產品的技術不能夠進行工業(yè)化實施，甲方同意在甲方公司其他新藥產品中挑選功能主治類似、技術含量相當?shù)膬龈煞坩槷a品作為替換。如協(xié)商不能解決，本合同約定雙方在廣州市人民法院起訴。 負責指導乙方制備臨床用藥，協(xié)助乙方組織實施脈絡寧注射液（ 100ml）臨床研究工作。 甲方無保留地提供完整技術資料，培訓乙方技術人員，培訓地點和時間由甲乙雙方約定。 三、技術轉讓費用及支付方式 合同標的技術轉讓費總額為人民幣壹仟肆佰萬元整。 第四期：于乙方在甲方指導下生產出脈絡寧注射液（ 100ml）批量產品，并經天津市藥檢所檢驗合格后五個工作日內支付 10%，即人民幣壹佰肆拾萬元整。 甲乙雙方已于 20xx 年 3 月 11 日簽署合同，甲方已將脈絡寧凍干粉轉讓給乙方，本合 同又規(guī)定將注射液和專利轉讓給乙方，甲方承諾不再開發(fā)脈絡寧系列產品。否則任何一方違反本合同約定，應向守約一方賠償經濟損失并賠償人民幣伍佰萬元違約金。如果甲方沒有產品可供乙方選擇，甲方同意返還存在本條款上述問題的相應轉讓產品的全部轉讓費用。 項目資金來源 根據(jù)公司 20xx 年第一次臨時股東大會決議，本公司原計劃以發(fā)行可轉換公司債券募集資金作為購買資金來源，但因可轉債募集資金未能及時到位，為滿足生產需要，本公司通過銀行貸款先行支付購買資金 7000 萬元。對于藥品新品的 注冊報批，國家《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定需要提供多批在 GMP 中試條件下的樣品；同時新藥從實驗室試制到大規(guī)模生產同樣也需要中試規(guī)模的生產驗證，因此，建設一個符合 GMP 標準的現(xiàn)代中藥制劑中試車間對于推進公司研發(fā)體系和生產體系對接，加速公司產品上市進程具有非常重要的現(xiàn)實意義。 3. 投資概算 該項目投資總額為 4950 萬元，其中固定資產投資估算為 4, 萬元。 （ 2）主要設備選擇 該項目擬購置設備 286 臺套，設備選擇如下表： 序號 設備名稱 數(shù)量 1 滅菌設備 1 2 粉碎、篩析、混合設備 7 3 蒸發(fā)與干燥設備 11 4 制劑中試設備 22 5 自動包裝設備 8 6 檢測實驗 設備 46 7 公用工程設備 92 8 辦公及服務設備 99 合計 286 （ 3）勞動定員和主要技術人員要求 該項目需員工 120 余人，其中生產員工 90 名，行政管理人員 10 名，質量技術人員 20 名。原材料及輔料供應有保障。 8. 項目選址及土地占用 該項目選址在天津市北辰科技園區(qū)遼河東路 1 號，占地 1,290 平方米，為自有土地。本公司持續(xù)加大現(xiàn)代中藥的開發(fā)力度，不斷開發(fā)出多種劑型的中藥新品，形成以滴丸劑為核心的 現(xiàn)代中藥制劑體系。通過購買的方式取得新藥所有權，既可以大大的縮短新藥開發(fā)的時間，又可以發(fā)現(xiàn)有價值的新藥品種，是一種很好的企業(yè)借助外力 快速發(fā)展的方式。因此該項目將為公司提供決策依據(jù)，最終節(jié)省投資，減少投資的盲目性。通過為外單位提供中試服務，可以更好地把握新藥研發(fā)的動態(tài)，同時在提供服務的過程中及時發(fā)現(xiàn)有價值的新藥開發(fā)品種，對于有開發(fā)價值的新藥苗頭可以及早進行合作，共同投資，共同開發(fā)，在新藥開發(fā)階段即形成競爭優(yōu)勢。 本次非公開發(fā)行募集資金部分將用于償還上述項目建設信貸資金。但是，我國的生物技術特別是生物技術的產業(yè)化水平與發(fā)達國家相比還有明顯的差距，特別是在 入世初期，加速中國自主知識產權生物技術的研究和產業(yè)化進程，對于縮短技術差距，推動我國生物技術的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。該項目引進軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所的專利技術，并進一步合作開發(fā)，建設一個集大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)、蛋白純化為一體的現(xiàn)代化、高科技的重組人尿激酶原凍干粉針生產線。經過克隆人類全長 ProUK 的 cDNA，構建并篩選到高表達的 CHO 工程細胞株。 該項目系國內首例大規(guī)模培養(yǎng) CHO 細胞的生物技術產業(yè)化項目，同時是國家科技部“十五”期間 5 個重點扶持的生物項目之一，并且分別于 20xx 年、 20xx年獲得天津市經委、天津市科委重大攻關項目資助， 20xx 年獲得國家 863 計劃“十五”重大科技專項資金資助，得到了國家和地方政府的 大力扶持。本項目具有我國自主知識產權，具有多項專利，項目的建成將產生年產 2916 克尿激酶原的生產能力。 天津 XXX 制藥股份有限公司 20xx 年 6 月