【正文】 質(zhì)量手冊 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件和資料控制 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量記錄控制 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 管理者承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客導向 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)政策 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量規(guī)劃 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 權(quán)責與溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源的供應 ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 基礎建設 ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 顧客相關的過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 設計和開發(fā) 采購 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務供應 ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ● ○ 量測和監(jiān)控儀器的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 量測 \分析和改善概述 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 量測和監(jiān)控 ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 顧客滿意度 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部稽查 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的量測和監(jiān)控 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 產(chǎn)品的量測和監(jiān)控 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ● ○ ● ● ● ● ○ 資料分析 ● ● ● ● ● ● ● ● ● 改善 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●：主要權(quán)責部門 ○：相關部門 . A：總經(jīng)理 B：管理者代表 C：采購部 D：人事部 E：印刷部 F：加工部 G：品管部 H：物料部 I：業(yè)務部 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0120 生效日期： 20xx0120 質(zhì)量手冊的管理和控制 版次 :A0 第 8 頁 共 34 頁 現(xiàn)用的封面頁及內(nèi)容的表格為固定格式，一直沿用，如果變更， 視作修訂。 本手冊經(jīng)公司最高管理者批準后生效并發(fā)布實施。概述可作為如下用途： 作為公司內(nèi)部質(zhì)量運作以及所有質(zhì)量活動的依據(jù)。 ：質(zhì)量體系必須符合 ISO9001 標準要求，必須體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標。章節(jié)版次更新至 A9后，則手冊全冊更新一個版本： A?B，依次類推。 2）透過系統(tǒng)的有效運用，包括系統(tǒng)的持續(xù)改進過程和保證符合顧客和適用的法規(guī)的要求，以達到提高顧客滿意度的目的。 管理體系審核：客觀的獲取證據(jù)并進行評價，以判斷一個組織的質(zhì)量管理體系是否符合該組織所規(guī)定的標準，并形成文件化的過程，并將這一結(jié)果呈報給管理者。 產(chǎn)品：活動或制程的結(jié)果 質(zhì)量方針：一個組織對其全部質(zhì)量宗旨、意圖與原則的陳述。 質(zhì)量記錄：質(zhì)量體系內(nèi)所有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證活動的過程及結(jié)果記錄。相關部門負責及時地制訂各類文件并經(jīng)批準后交由人事部控制和處理。 人事部需制訂一份受控文件清單，作為日常工作使用。 運作程序 作業(yè)指導書、記錄、表格 質(zhì)量管理手冊 人事部按照文件制訂部門要求進行復印，在復印件每一頁上均蓋上“受控章”以作標識然后分發(fā)。受控文件不得私自復印，如有丟失、損壞或其他需求時，須提出書面申請，經(jīng)管理者代表批準后由人事部辦理。 品質(zhì)記錄管制 各質(zhì)量記錄責任部門負責執(zhí)行對質(zhì)量記錄的收集、識別、歸檔、儲存、處理。 作為質(zhì)量分析、改善提升的重要資料。 持續(xù)不斷地收集并按一定的方法分類、歸檔、標識，保證查找時易于找到。當因特殊要求而要延期保存時，按照上述所述另行分開保存。 公司要確保客戶要求被滿足且最大程度的了解客戶滿意度。 ? 質(zhì)量方針和目標由公司最高管理層決策制訂并經(jīng)最高管理者批準并書面發(fā)行。 ? 透過量化目標管理及管理評審以保證有效實施。 ?質(zhì)量承諾 遵紀守法、持續(xù)改進、以人為本、嚴格管理、全員參與，追求生產(chǎn)要素的最佳組合、生產(chǎn)效能的最佳發(fā)揮，精益求精，以最優(yōu)質(zhì)的服務，為客戶提供滿意的產(chǎn)品。 公司組織架構(gòu) 公司組織結(jié)構(gòu)圖規(guī)劃了質(zhì)量體系功能部門劃分，在日常運作中，各部門據(jù)此和所述的工作職責制訂各部門組織結(jié)構(gòu)與相應的工作職責及質(zhì)量目標。 ? 制訂質(zhì)量方針，認可質(zhì)量體系、批準相關文件，給予足夠的力度與支持。 ? 監(jiān)督協(xié)調(diào)公司財務部、生產(chǎn)部與各個部門的運作，以保證各個部門具有高的效率和效能。 副總經(jīng)理 ? 監(jiān)督協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門運作，建立健全質(zhì)量體系，保證質(zhì)量體系的持續(xù)性、適宜性和有效性。 ? 協(xié)調(diào)各部門之間的工作關系，保證各部門統(tǒng)一、協(xié)調(diào)有序地工作。 ? 完成總經(jīng)理交辦的其他事務。 ? 組織管理評審工作。 ? 負責生產(chǎn)、檢驗過程中的工藝技術問題。 生產(chǎn)副經(jīng)理 ? 在生產(chǎn)經(jīng)理的領導下，協(xié)助安排公司的生產(chǎn)計劃、合同及項目的組織實施。 ? 負責公司有關技術培訓的實施。 ? 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理定期召開產(chǎn)銷會議，解決存在的問題。 ? 審批采購資料。 ? 負責應收貨款的正?；鼗\。 ? 制定儀器校正計劃及儀器臺帳。 ? 負責統(tǒng)計技術的應用控制。 ? 負責檢驗、測量和實驗設備得當管理和控制。 采購部 ? 領導采購部的全面工作。 ? 負責公司內(nèi)物料運作的監(jiān)控。 ? 負責公司采購物料的采購和退換。 ? 建立合格供應商名冊。 ? 完善倉庫管理制度，確定原材料損耗標準，嚴格控制成本。 ? 負責 根據(jù)貨物的進出及庫存情況，向物料部主管建議調(diào)整采購方案，確保合理的庫存數(shù)量。 ? 負責提供符合要求的人力資源。 ? 保證文件控制的運作，確保使用者使用的是最新版本的有效文件。 ? 負責生產(chǎn)計劃的落實和執(zhí)行。 ? 督導所執(zhí)行不合格品之控制與返工工作。 ? 控制直接、間接物料的損耗，確保制程合格率的提高。 ? 制訂車間的生產(chǎn)計劃。 ? 做好制程系統(tǒng)因素（人、機、料、法、環(huán)）的管理。 ? 對內(nèi)審不符合事項 進行跟蹤驗證。 ? 根據(jù)主管安排進行相應訂單的加工、生產(chǎn)。 ? 對不合格品進行記錄，并適當處置。 3 公司常務工作會議。各職能部門負責準備管理評審所需的資料參與評審和負責管理評審之后的 糾正措施的有效實施。 過程積效和產(chǎn)品的合格率 預防與糾正措施的狀況，改善的建議 以往管理審查結(jié)果的改善狀況 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之計劃變動 — 改善的建議 各相關部門接到通知后需收集相關資料，在會議上提報審查評定。 —— 對質(zhì)量體系需采取的糾正與預防措施要求。 培訓 人事部負責籌備培訓教室以及必須的器材。 人事部對于每次培訓都必須提前通知相應的部門以協(xié)調(diào)、確定時間、地點、講師、受訓人等。 工作場所和相應的設施、設備、硬件和軟件，由相關需求部門提出需求，經(jīng)總經(jīng)理 /管理者代表批準后實施。 對產(chǎn)品 /服務的分析驗證活動參考“ 、分析和改善” 。 業(yè)務部負責對訂單的評審或組織相關的人員對訂單進行評審；當有需要時，品管部、物料部、生產(chǎn)部門有責任參與評審。對于新產(chǎn)品訂單，聯(lián)絡物料部、品管部、生產(chǎn)部門共同予以評估。生產(chǎn)部及車間必須跟進生產(chǎn)進度，以確保訂單達成。 業(yè)務部負責與客戶之間的聯(lián)絡溝通，確保有效解決問題及客戶滿意 . 因本公司主要根據(jù)客戶的規(guī)定要求進行印刷、裝訂， 菲林由客戶提供，故本公司無設計和開發(fā)要求。新供應商 /加工商的調(diào)查主要包括：質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)技術保證及生產(chǎn)能力與生產(chǎn)潛力。品管部每月對所有供應商/加工商作總結(jié)，以書面報告的形式知會采購 部，采購部即組織相關活動以處理。參考《 采購管理控制程序 》 采購物料的質(zhì)量驗證 對原材料的檢驗，質(zhì)檢員根據(jù)《免檢清單》，對《免檢清 單》以外的原材料參考《內(nèi)部檢驗標準》要求進行抽樣檢驗。 公司必須確保對生產(chǎn)以及生產(chǎn)過程的管制。 要選擇合適的裝備，并定期對設備進行保養(yǎng)。 生產(chǎn)經(jīng)理負責生產(chǎn)過程分析，制訂制程控制圖表，確定特殊過程，明確關鍵控制點并通知品管部。 根據(jù)制程控制圖表監(jiān)督整個生產(chǎn)過程，及時發(fā)現(xiàn)異常并及時排除，保證生產(chǎn)過程的有效，保證質(zhì)量符合要求。 參考《 生產(chǎn)設備管理控制程序 》 鑒別與追溯 確保物料、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品交付各個階段均有適當?shù)臉俗R；確保在異常時可以進行必要的追溯。 運作 材料倉 對于入倉的物料一律采用存卡進行標識，在存卡上標明物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商及入倉時間等項目。 生產(chǎn)過程中 生產(chǎn)過程中半成品均以產(chǎn)品流程卡進行標識，卡內(nèi)注明其名稱、規(guī)格。 當發(fā)生質(zhì)量異常時，可通過其標識追溯生產(chǎn)時間及相關的檢驗記錄、供應商等，以保證可以采取相應的處理措施 狀態(tài)標識 在進料檢驗階段需根據(jù)需要以“合格”、“不合格”、“待檢”、“ 免檢”、“特采” 標識其物料狀態(tài)。業(yè)務部負責顧客財產(chǎn)方面與顧客的聯(lián)絡與協(xié)調(diào)，品管部負責對顧客供應物料的驗收、保管；使用部門負責對顧客財產(chǎn)的維護與正確使用。 7． 運作 搬運 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0120 生效日期： 20xx0120 產(chǎn)品實現(xiàn) 版次 :A0 第 29 頁 共 34 頁 現(xiàn)場作業(yè)人員和倉管員須確保物品質(zhì)量不因搬運、貯存而造成損壞和報廢。 防護 產(chǎn)品、原材料及各種物資適當給予維護，有特別合同要求時，相應采用隔離、識別和區(qū)分措施，防止錯用、丟失或損壞。 運作 品管部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要，選擇具有足夠檢測力（準確度及精密度）的儀器并定義于《制程控制圖表》內(nèi)。 校正儀器需保持校正記錄及校正標簽。 客戶滿意度 業(yè)務部將定期對客戶滿意度進行調(diào)查，并將結(jié)果反饋到相關部門。 定義 不符合：質(zhì)量活動或結(jié)果不符合預先的計劃（質(zhì)量手冊、公司運作程序、操作規(guī)程等）。 當有以下情況時必須適時進行。 4) 當總經(jīng)理指示需要時。 內(nèi)審員在執(zhí)行審核時必須客觀公正，認真作“審核記錄”及“不符 合報告”，不符合項須經(jīng)被審核部門認同簽名。 詳細運作請參考《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 過程的量測和監(jiān)控： 確保對品質(zhì)體系和生產(chǎn)過程監(jiān)控并進行有效的控制。檢驗中發(fā)現(xiàn)的不良品按照《 不合格品控制程序 》進行處理。 運作 所有出貨 /交付必須經(jīng)過檢驗合格后才可放行。分析不合格品 /不合格項產(chǎn)生的根本原因并采取有效措施改善，以維護穩(wěn)定的生產(chǎn) /服務，提高質(zhì)量。 和興彩印有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0120 生效日期： 20xx0120 量測、分析和改善 版次： A0 第 32 頁 共 34 頁 ..2 制程過程中的不合格品 /不合格項 /不合格項，由品管部相關人員標識或描述不 合格現(xiàn)象，不良品由生產(chǎn)部隔離于不合格品區(qū)內(nèi)并處理，記錄于《生產(chǎn)日報表》內(nèi)。 成品 /交付 質(zhì)量出貨檢查的不合格品，當整批不合格時，交由生產(chǎn)部處理。 ，按照《服務管理控制程序》執(zhí)行。分析統(tǒng)計結(jié)果，執(zhí)行糾正和預防措施，改善潛在的不合格，作為持續(xù)改進的依據(jù)。 參考 《 統(tǒng)計管理控制 程序 》 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核不符合項目 質(zhì)量方針、目標不能達成 運作 糾正措施 1 各相關部門根據(jù) 所述時機向相關部門提出糾正要求。 4 由發(fā)起者或管理者代表作最終審查，審查滿意后，關閉《糾正和預防措施報告》。 2 品管部每年在分析、篩選來自各方的信息，對存在不合格或潛在不合格趨勢，發(fā)起〈糾正和預防措施報告〉報公司總經(jīng)理 /管理者代表審批 后實