【正文】 司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求的產(chǎn)品，實現(xiàn)客戶滿意 ，督促公司全體員工參與和執(zhí)行本手冊各項 要求 ， 本人 特 批準本手冊的制訂、發(fā)行和實施。 質(zhì)量手冊（以下簡稱“手冊”） 是依據(jù) 公司的實際情況和 GB/T 19001： 20xx（ ISO9001：20xx）《質(zhì)量管理體系 — 要求》相結(jié)合編制而成， 覆蓋了全部的 ISO9001 標準要素， 包括： ⑴ 德福瑞 公司質(zhì)量管理體系（以下簡稱“ QMS”）的范圍： 公司產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)的全部要 求 （設(shè)計開發(fā)，生產(chǎn)，運輸，銷售） 以及其過程 ； ⑵公司的 QMS 要求的所有程序文件的引用； ⑶公司 QMS 要求所有過程的概要表述 本公司將全面進行有關(guān)知識和技術(shù)的培訓，要求全體員工都必須遵守本質(zhì)量手冊及其支持文件的規(guī)定，包括相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導書。 04 任命書 任 命 書 為建立、實施和保持本公司的質(zhì)量管理體系所需的過程，貫徹執(zhí)行 ISO9001:20xx 版質(zhì)量管理體系 ；經(jīng)本公司研究決定，任命 先生為管理者 代表，其職責和權(quán)限規(guī)定如下： 本公司的質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向總經(jīng)理報告本公司在建立質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標并使其實現(xiàn)方面所取得的業(yè)績以及有關(guān)質(zhì)量 體系的改進需求； 在全 公司 范圍內(nèi)使全體員工意識到本公司依存于顧客和樹立滿足顧客要求的重要性； 負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)； 及時處理影響本公司管理體系正常運行的有關(guān)問題。 ⑵識別與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的特殊管理過程，確定這些過程之間的相互依賴、相互作用（公司 產(chǎn)品 QMS實現(xiàn)過程見圖 41），并開發(fā)相適應(yīng)的產(chǎn)品過程管理計劃。 ⑹ 明確提供資源和信息的渠道，確保 產(chǎn)品的過程管理所需之資源與信息容易取得； 任何影響到產(chǎn)品 /服務(wù)符合性的供方過程能力都是本公司能力的延伸，也是本公司質(zhì)量管理體系的延伸。 c) 作業(yè)指導書（ C 類）：詳細提供如何完成活動的一致信息的文件，包括技術(shù)性作業(yè)指導書（如產(chǎn)品 規(guī)格 、作業(yè)指導 書、技術(shù)圖紙、工藝卡等）、管理性作業(yè)指導書（如車間管理辦法、 管理規(guī)定等）和外來文件等。 引用文件 文件 和資料 記錄 控制程序 5 管理職責 管理承諾 最高管理者明確公司在 QMS 方面統(tǒng)一的宗旨和發(fā)展方向，營造能使員工全員參與、實現(xiàn)公司 質(zhì)量目標 的和諧的內(nèi)部環(huán)境。 ⑵搜集并應(yīng)用國際、國家的產(chǎn)品法律法規(guī)、指令及強制性 行業(yè) 標準。 ⑶方針的貫徹實施 為了使本方針被理解、實施和維持，在公司重要場所公布方針，并采取文件、標語、學習 ,廠牌印刷 等宣傳方式，貫徹傳達到公司每位員工，并向社會 公開。 b)法律、法規(guī)和其它要求。 策劃 ⑴ 質(zhì)量目標 1. 產(chǎn)品出貨合格率 95% 以上 2. 產(chǎn)品準時交貨期 95% 以上 3. 年 度 顧客投訴不超過 6 次 ⑵質(zhì)量目標的建立 最高管理者組織各部門負責人在 相關(guān) 職能層次上建立適應(yīng)的 質(zhì)量目標 。 ⑷ QMS 策劃 為滿足 QMS 的要求，最高管理者確保目標所需的活動和資源得以識別和策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)依照 ISO9001： 20xx 和 顧客 要求 形成的文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及記錄）。根據(jù)職能的類別設(shè)置相應(yīng)的崗位，并明確崗位的職責與權(quán)限，具體執(zhí)行《人力資源控制程序》的相關(guān)規(guī)定。 管理者代表 1）確保 質(zhì)量體系 標準建立、實施和保持 ,改進 質(zhì)量體系。 5）負責對公司各部門重大事項決策和決定。 3）有充分 權(quán)力采取措施 改善質(zhì)量、產(chǎn)品管理系統(tǒng)，使 體系 有效運行。 8）負責 質(zhì)量 體 系運行，并實施 有效的、糾正 ,預(yù)防措施、滿足 客戶 要求。 5) 負責員工出勤考核 ,請 ,休假以及入 /離職 工作。 2）負責 處理公司重大品質(zhì)事故及客戶投訴工作及 品管部的日常管理及運作。 7）負責 內(nèi) /外部 品質(zhì)問題的協(xié)調(diào) 以及溝 通 工作。 生產(chǎn)部 主管 1）協(xié)助 經(jīng)理推行 質(zhì)量 體系，將公司質(zhì)量方針 /目標的傳達、執(zhí)行 。 5） 按照技術(shù)文件要求組織生產(chǎn)，保證交期及產(chǎn)品品質(zhì) 及 產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定性 。 工程部主管 1） 負責全公 司的科技開發(fā)工作和質(zhì)量管理工作； 2） 負責與客戶聯(lián)絡(luò)技術(shù)質(zhì)量問題，保證產(chǎn)品的整體設(shè)計符合質(zhì)量要求。 7） 負責將公司質(zhì)量方針 /目標的傳達、執(zhí)行。 2） 負責 物料的統(tǒng)籌、規(guī)劃、控制、協(xié)調(diào)工作 。 9） 管理物料的采購和 供應(yīng)商對公司的 服務(wù)， 確保物料 滿足規(guī)格要求。 IQC 1） 負責來料檢驗的工作 ，保證進料的品質(zhì)符合要求 。 IPQC 1） 負責制程檢驗的工作，保證在制成品或半成品品質(zhì)符合要求 。 6） 負責生產(chǎn)線不合格品的處理決策。 3） 負責產(chǎn)品開發(fā)時 品質(zhì)問題的跟 蹤以及參與。 （ 2） 內(nèi)部溝通 最高管理者確保建立內(nèi)部溝通渠道并確保各種溝通保持順暢，以便 QMS有關(guān)的信息（如產(chǎn)品的實現(xiàn)過程、方針和目標、以及方針和目標的實現(xiàn)情況、 客戶或法規(guī)要求的特殊 相關(guān)信息 等） 在公司內(nèi)部得到及時、充分的溝通。評審輸入包括以下內(nèi)容： ⑴審核結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核的結(jié)果）； ⑵顧客反饋的信息（包括客戶對產(chǎn)品的要求如 外觀， 功能性能、 物理性， 化學性以及法規(guī) 要求 等，客戶的抱怨等）； ⑶業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（如目標的達成情況等）； ⑷糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況； ⑸以往管理評審的跟蹤措施； ⑹可能影響 QMS的變更； ⑺改進的建議。 針對從事影響產(chǎn)品 質(zhì)量 工作的人員，人力資源部協(xié)助其他部門完成以下工作： ⑴確定人員必需的能力需求； ⑵對人員進行培訓或采取其它方式如招聘 ，外訓 等，使其滿足崗位能力要求； ⑶ 加強 質(zhì)量 意識的培訓，使每位員工都意識到自己工作對產(chǎn)品的環(huán)境質(zhì)量的重要性，及如何為實現(xiàn)自己工作的 質(zhì)量目標 做出貢獻； 對所采取的措施的 有效性進行評價。 ⑵ 各相關(guān)責任部門 必要時 需建立基礎(chǔ) 設(shè)施的維護、保養(yǎng)、和運行管理辦法。 相關(guān)文件 資源 管理 程序 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 為確保產(chǎn)品 質(zhì)量 滿足規(guī)定要求， 生產(chǎn)部 ，工程部，品質(zhì)部 組織相關(guān)人員對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行識別與策劃，并確保策劃結(jié)果與建立的 QMS 保持一致。 與顧客有關(guān)的過程 ⑴與產(chǎn)品有關(guān)過程的確定 銷售部門負責識別顧客對 產(chǎn)品的需求與期望，包括： a)顧客明示的產(chǎn) 品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸、保修、培訓等）、價格等方面的要求； b)顧客沒有明確的要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求； c)顧客沒有明確要求，但國家 法規(guī) 強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求； d)公司所規(guī)定的其他 特殊 產(chǎn)品質(zhì)量要求。 當客戶 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，需在變更接受前再次實施評審，并將有關(guān)變更的信息和評審結(jié)果及時傳達到公司各有關(guān)實施部門和客戶 ，在必要時需要保留相關(guān) 必要 記錄 。 b)根據(jù)產(chǎn)品特點和復(fù)雜程度、公司情況和 經(jīng)驗等，明確劃分設(shè)計和開發(fā)過程的階段； c)確定在 設(shè)計開發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動，包括活動的時間、參與人員及活動方式； d)規(guī)定有關(guān)部門參與設(shè)計和開發(fā) 的人 員，在設(shè)計和開發(fā)活動各階段中的職責和權(quán)限； e)對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同組織、人員之間的接口關(guān)系進行規(guī)定并加以管理，確保各司其責，又能保持工作有效銜接，信息得到及時、準確交流。 ⑷設(shè)計和開發(fā)評審 為確保設(shè)計開發(fā)階段結(jié)果的適宜性、充分性和有效性，以達到規(guī)定的目標，在設(shè)計開發(fā)的適當階段按策劃進行系統(tǒng)的、綜合的評審，以保證： a)設(shè)計開發(fā)的輸出符合輸入的要求； b)識別并 解決各設(shè)計開發(fā)階段存在的問題。 ⑹設(shè)計和開發(fā)確認 為確保設(shè)計開發(fā)結(jié)果滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求，應(yīng)對設(shè)計開發(fā)的結(jié)果進行確認。 各責任部門保留相應(yīng)的更改相關(guān)記錄。 b) 工程部對生產(chǎn)設(shè) 施的采購過程進行控制，確保采購回公司的生產(chǎn)設(shè)施符合規(guī)定的要求。 ⑶采購信息 為保證采購 材料及部件 的質(zhì)量，采購部門須明確采購要求，在采購文件（采購 訂單） 中提供恰當?shù)?采購信息 （擬采購產(chǎn)品的性能要求 、 材料， 法規(guī)要求 ，交付方式等等） ， 要求供應(yīng)商清楚 其所供應(yīng)的 產(chǎn)品 或部件 的 質(zhì)量特性 。 ⑸ 外包過程 公司產(chǎn)品如果在有外包過程的時候必須對相關(guān)的外包合作方 進行評估和控制。 具體操作方法參見《生產(chǎn)過程控制程序》、《監(jiān)測裝置控制程序》、《來料檢驗控制程序》、《制程檢驗 分析 控制程序》、《成品檢驗 作業(yè)指引 》、 《 搬運貯存包裝防護交付控制程序 》。 產(chǎn)品的標識是指識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標志或標記，如 ： 產(chǎn)品的物料標簽、 產(chǎn)品專用標 簽、 產(chǎn)品過程狀態(tài)標簽 等。 當顧客提供 的 產(chǎn)品物料時，需對提供的物料加以驗證或確認。具體執(zhí)行《 檢驗、測量和實驗儀器控制程序 》的相關(guān)規(guī)定。 保持測量裝置的校準、檢定或驗證的記錄。適當時，采取糾正、預(yù)防措施來進一步提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，以滿足并超越顧客需求，獲得顧客滿意。 過程的監(jiān)視和測量 為確保 QMS 有效運行，采取如會議、日常檢查、內(nèi)部審核和管理評審等方法或手段監(jiān)視和測量 QMS 所需的過程，評價過程業(yè)績及相關(guān)的目標達成狀況。執(zhí)行《 過程及變更控一致性制程序 》、《來料檢驗控制程序》、《 制程檢驗分析控制程序 》 和《成品檢驗控制 指引 》的相關(guān)規(guī)定。 不合格品控制 為了防止不合格品非預(yù)期使用和出貨，生產(chǎn)部、倉庫 、 品質(zhì) 部識別和控制 不合格品。 當在產(chǎn)品交付后 檢測到不符合要求時， 市場 部門根據(jù)與客戶的合作協(xié)議或《不合格品控制程序》中出現(xiàn)不合格 時的規(guī)定立即通知客戶 或采取相應(yīng)的緊急措施 。 糾正措施 公司各職能部門應(yīng)根據(jù)所發(fā)生不合格（如體 系不合格、 產(chǎn)品不合格等）采取相應(yīng)的糾正及糾正措施，以消除現(xiàn)有不合格及 預(yù)防 不合格再次發(fā)生。 預(yù)防措施 各職能部門應(yīng)充分利用現(xiàn)有信息資源，加以分析，及時發(fā)現(xiàn)潛在不合格，采取相應(yīng)的預(yù)防措施，防止不合