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譽(yù)杰公司ts1694920xx培訓(xùn)講義-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 認(rèn)識(shí)和應(yīng)用技術(shù)規(guī)范 附錄 A— 控制計(jì)劃 參考書(shū)目 與 ISO9004 和質(zhì)量管理原則的關(guān)系 過(guò)程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 所有過(guò)程的關(guān)鍵因素 SWOT 分析 流程 引言 ISO/TS16949: 20xx 概述 過(guò)程方法 汽車行業(yè)的過(guò)程方法 技術(shù)規(guī)范 技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用 管理原則 總結(jié) 供方質(zhì)量管理推動(dòng)小組( SQMTF)和國(guó)際汽車推動(dòng)小組( IATF)北 美代表對(duì) ISO/TS16949: 20xx 技術(shù)規(guī)范的介紹 以下摘自 Joe Bransky(通用汽車公司在 SQMTF 和 IATF 的代表) 20xx 年 3 月在Indianapolis 的 ASQ 大會(huì)上講話。我們已經(jīng)在汽車行業(yè)的要求中增強(qiáng)了過(guò)程方法。我們這里所說(shuō)的(汽車行業(yè)的“單獨(dú)”的過(guò)程方法)是一種建立追蹤審核的方法,這種審核基于從一致的顧客要求到操作工指導(dǎo)書(shū),又返回到顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn)。” ISO/TS16949: 20xx 概述 第 0 部分 引言 包括的相關(guān)信息:總則,過(guò)程方法,與 ISO9004 的聯(lián)系, IATF 的 ISO/TS16949: 20xx指南,與其它管理體系的相容性, ISO/TS16949: 20xx 的目的。 第 4 部分 質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求的指南:總要求,文件。 第 8 部分 測(cè)量,分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南:總則,監(jiān)測(cè)和測(cè)量,不合格品控制,數(shù)據(jù)分析,改進(jìn)。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。 ISO/TS16949: 20xx 技術(shù)規(guī)范 ( ISO9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)) 0 引言 過(guò)程方法 ——— 續(xù) 圖 1 所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 48 章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。 注:此外,稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。 A—— Action 處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。 但是你可能很快就會(huì)意識(shí)到,不是組織的每一個(gè)過(guò)程都被定義為 COP,實(shí)際上,只有少數(shù)的過(guò)程可以定義為 COP。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處,就決定去那里。他很容易就找到了它們,因?yàn)樗猩唐芬呀?jīng) 按類別劃分,并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。把物品放入后備箱內(nèi),然后交還了購(gòu)物車。這些同樣適用于電子、化學(xué)和機(jī)械類產(chǎn)品的組織和 /或供方。 2)可能需要的特定條款,以提供符合“必須”的客觀證據(jù)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則的起草的。 三年后 ISO/PAS 或 ISO/TS 進(jìn)行一次評(píng)審,以決定是否可以轉(zhuǎn)換為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或者廢除。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求 。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。ration des Industries des Equipements pour V233。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 ISO9001: 20xx,質(zhì)量管理體系 —— 要求 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí),采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過(guò)程方法”。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要作用。 PDCA 模式可簡(jiǎn) 述如下。 首先,對(duì)于經(jīng)典的“要素模式”這個(gè)概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。這就是標(biāo)準(zhǔn)( ISO9001: 20xx)已經(jīng)構(gòu)造的方法。通常一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。在八項(xiàng)質(zhì) 量管理原則的評(píng)審中,顧客滿意事實(shí)上處于組織體系的開(kāi)始和結(jié)尾。 在上一頁(yè)的圖中可以看到質(zhì)量管理的過(guò)程方法。產(chǎn)品是體系的輸出,可以被看作“實(shí)現(xiàn)的 顧客滿意”。由于這些需求、要求和期望的改變,體系必須持續(xù)改進(jìn)以確保持續(xù)“達(dá)到”顧客滿意。在滿足顧客要求方面, ISO9001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。然而,用于認(rèn)證或合同不是 ISO9004 的目的。 解 釋 ISO9004的關(guān)系 修訂后的 ISO9001: 20xx 和 ISO9004: 20xx 組成了一對(duì)“協(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)遵循組織的主要過(guò)程的形式,使得質(zhì)量管理體系和它的運(yùn)作保持一致,從而促進(jìn)向組織引入對(duì)用戶更加友好的質(zhì)量管理體系。 本技術(shù)規(guī)范與 ISO9001: 20xx 村結(jié)合,規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn),安裝和服務(wù)(若有關(guān)時(shí))的質(zhì)量管理體系要求。 應(yīng)用 本技術(shù)規(guī)范中,當(dāng)組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé),保有 中有關(guān)的部分是允許的排除。對(duì)于要求的排除基于該要求對(duì)產(chǎn)品滿足顧客或法規(guī)要求不是必要的的客觀證據(jù)。 通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用,下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。 ISO 及 IEC 成員保持現(xiàn)有有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)地位。(見(jiàn)附錄 A) 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 組織 有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 預(yù)測(cè)性維護(hù) 基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)事能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)。 現(xiàn)場(chǎng) 增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。當(dāng)使用這些文件以實(shí)施和管理組織的質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)該確定使用了這些文件的最新版本。 組織 —— 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的事物。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。對(duì)此類外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。總要求設(shè)想了對(duì)體系要領(lǐng)的理解,這建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和這些目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 、項(xiàng)目或合同的文件,這類文件稱質(zhì)量計(jì)劃。 注 1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。質(zhì)量方針的內(nèi)容可包括: ?1、本企業(yè)/組織產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到的水平:居于行業(yè)的領(lǐng)先水平, 其他各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均居于行業(yè)的前列。 ?5、企業(yè)如何處理內(nèi)外質(zhì)量保證關(guān)系,選擇合格供方、開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核。 信息 information 有意義的資料 文件 document 信息( )及其承載媒體 示例:記錄、規(guī)范 ()、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 文件的價(jià)值 : 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng),它有助于: ; ; ; ; 。 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序,以及組織確保過(guò)程有效和受控所需的文件必須到位。 文件要求 質(zhì)量手冊(cè) 組織必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括: a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn) ); b) 為 質(zhì)量管理體系編制的形成文件和程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。這些程序應(yīng)該覆蓋 ——。應(yīng)該盡快進(jìn)行及時(shí)評(píng)審,時(shí)間必須不能超過(guò)兩個(gè)工作周。 記錄控制 必須建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有 效運(yùn)行的證據(jù)。 解 釋 —— 特別強(qiáng)調(diào),因?yàn)槠嚬I(yè)對(duì)這此文件的關(guān)鍵特性,和關(guān)于這一區(qū)域的問(wèn)題的歷史性 原因。汽車工業(yè)關(guān)心顧客的特殊記錄。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者必需品以增進(jìn)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見(jiàn) 和 )。有效性不再是新的,而增加的效率指出管理者必須通過(guò)衡量來(lái)關(guān)注組織的效率;也就是說(shuō)效率可以通過(guò)數(shù)量和質(zhì)量來(lái)評(píng)價(jià)。這些承諾包括了從 a)到 e)的內(nèi)容。 注 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該考慮顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。一旦得到定義,最高管理者縱覽這些相關(guān)職能和層次上質(zhì)量目標(biāo)的建立。太多的體系在錯(cuò)誤的印象誤導(dǎo)下,質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)管理體系分離和 獨(dú)立。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人中,為了糾正質(zhì)量問(wèn)題,必須有權(quán)停止生產(chǎn)。 顧客代表 最高管理者必須指定人員職責(zé)和權(quán)限,以確保滿足顧客的要求。 —— 為使人理解和表明質(zhì)量問(wèn)題而增加的要求 —— 必須被授予正式的權(quán)限。積極主動(dòng)的過(guò)程優(yōu)于反應(yīng)的過(guò)程。評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 管理評(píng)審的結(jié)果必須被記錄,至少要求以下成果的證據(jù): —— 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),和 —— 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度。 —— 汽車產(chǎn)業(yè)使要求更加特殊化并描述了要求評(píng)審的區(qū)域。 評(píng)審輸出 管理者必須接受評(píng)審輸入并轉(zhuǎn)化為輸出。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,必須是能夠勝任的。 —— 這里強(qiáng)調(diào)的是能夠勝任,即工作人員不僅應(yīng)該是可以工作,而且必須是有能力把工作做好的。 組織必須識(shí)別適用的工具和技術(shù)。 注 2 顧客特殊要求的實(shí)例:例如使用數(shù)位化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。 員工激勵(lì) 組織必須建立一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程。 —— 注意應(yīng)包括合同工和代理工作人員。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括: a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施; b) 過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件); c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊) 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 組織必須采用 多方論證的方法 (見(jiàn) )來(lái)制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃。 應(yīng)急計(jì)劃 組織必須準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃(如 公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障,和市場(chǎng)退 貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求。 解 釋 基礎(chǔ)設(shè)施 組織必須識(shí)別,提供和保持確保產(chǎn)品符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。 工作環(huán)境 組織必須識(shí)別并管理工作環(huán)境的現(xiàn)場(chǎng)狀況。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致(見(jiàn) )。 注 2 組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。 解釋 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織必須策劃并建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 —— 這是不同策劃方法的指標(biāo)。 更改控制
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