【正文】 供方 — — 組織采購(gòu)用于生產(chǎn)品的原材料和產(chǎn)品的外部資源。必須提供達(dá)到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所需的資源。 ?目標(biāo)還要分到各個(gè)過(guò)程中去，使每個(gè)過(guò)程都有明確的目標(biāo)，過(guò)程有了奮斗的方向和檢驗(yàn)的依據(jù)，使運(yùn)行成本最大限度的降低，目標(biāo)按過(guò)程的分解常常會(huì)有許多技術(shù)指標(biāo) 、參數(shù)結(jié)合在一起，這樣的綜合將有利于現(xiàn)場(chǎng)的管理和檢驗(yàn)。 必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制； a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易 于識(shí)別； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 解釋 質(zhì)量手冊(cè) 必須建立和保持質(zhì)量手冊(cè)，包括： —— 文件化的程序或其參考 —— 質(zhì)量管理體系過(guò)程間的相互作用，和針對(duì)任何排除的理由 —— 處理相互作用的替代方法的描述，這里的主要點(diǎn)是室外成描破述，和組織認(rèn)識(shí)它的質(zhì)量管理體系而產(chǎn)生的 增值。 要求的文件化程序?qū)▽?duì)記錄的識(shí)別、儲(chǔ)存、防護(hù)、恢復(fù)、保存時(shí)間和廢棄的規(guī)定。質(zhì)量目標(biāo)必須是可衡量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 管理者代表 最高管理者必須指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。 質(zhì)量管理體系績(jī)效 作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要內(nèi)容，評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績(jī)效趨勢(shì)。 解 釋 資源提供 必須確定并提供實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系所需的資源。 組織必須具有衡量過(guò)程，衡量員工是否意識(shí)到他們的活動(dòng)與對(duì)如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性（見(jiàn) ）。顯然，其它類(lèi)型的計(jì)劃也會(huì)達(dá)到這項(xiàng)要求。認(rèn)真 考慮產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)計(jì)的概念以及服務(wù)交付的設(shè)計(jì)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —— 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求，和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考 接收準(zhǔn)則 接收準(zhǔn)則必須由組織定義，要求時(shí)，必須由顧客批準(zhǔn)。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 組織必須考慮 產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化 的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中 。包括合同工和代理工作人員。 —— 建立到標(biāo)準(zhǔn)下一個(gè)章節(jié)的轉(zhuǎn)換，這里強(qiáng)調(diào)資源管理。 —— 目的是以進(jìn)行溝通作為最終的方法。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 —— 注意與標(biāo)準(zhǔn)其它部分的聯(lián)系。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 —— 沒(méi)有大的更改，但是一些組織可能希望使用它們的質(zhì)量手冊(cè)識(shí)別體系的過(guò)程導(dǎo)向。 ?３、確定對(duì)顧客的質(zhì)量承諾。 總要求 —— 補(bǔ)充 確?？刂仆獍^(guò)程不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。 解 釋 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 注意到一些被 ISO9001： 20xx所引用的其他文件（例如： ISO9000： 20xx、 ISO100121/ISO100111/2/3）是很重要的。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用理列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 “ 20xx版 ISO9000標(biāo) 準(zhǔn) —— 執(zhí)行總結(jié)”的解釋 ISO9004： 20xx概述 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系 —— 汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001： 20xx 的特殊要求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿(mǎn)意。 雖 然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 經(jīng)過(guò)修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基于這樣一種方法符合質(zhì)量管理原則。該模式隨覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求，具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 在其它情況下，特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場(chǎng)需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)化文件： —— ISO 公布的可獲得的規(guī)范（ ISO/PAS）代表一項(xiàng)由一個(gè) ISO 工作組內(nèi)的技術(shù)專(zhuān)家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果它已獲得至少 50%委員會(huì)成員的表決通過(guò)。（ 1） 知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)的顧客（ 0） 想要停車(chē)的顧客（ 1） 已經(jīng)停好車(chē)的顧客（ 0） 顧客導(dǎo)向過(guò)程的清單 超級(jí)市場(chǎng) n 輸入 輸出 過(guò)程名稱(chēng) （初始狀態(tài)） （最終狀態(tài)） 你的組織 汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程清單 建議的 COP： 建立一套 COP 有助于 ISO/TS16949： 20xx 審核的開(kāi)始。 過(guò)程具有由兩端定義的開(kāi)始的結(jié)尾 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 相關(guān)方 滿(mǎn)意 相關(guān)方 滿(mǎn)意 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、 分析和改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 輸入 具有需求的顧客 輸出 需求被滿(mǎn)足的顧客 在兩端之間活動(dòng)的鏈 顧客導(dǎo)向的過(guò)程的分析 公司和顧客之間的內(nèi)部 /外部接口 一個(gè)過(guò)程 ? ● 接口組織一外部環(huán)境輸入（ 1） ? ● 接口組織一外部環(huán)境輸出（ 0） ? ? 請(qǐng)注意這是說(shuō)明如何應(yīng)用過(guò)程模式 ? 輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 輸入 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 “ N” 輸出 0 1 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客 相關(guān)方 滿(mǎn)意 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、 分析和改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 要求 定義組織支持“單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法”的顧客導(dǎo)向過(guò)程 組織如何以一種單一的、統(tǒng)一的、可能理解的過(guò)程方法說(shuō)明其所有的過(guò)程？正如迄今為止你所看到的，通過(guò) IATF 的工作，汽車(chē)行業(yè)已經(jīng)提出了一種支持汽車(chē)行業(yè)（依賴(lài)于得到完善管理的供應(yīng)鏈）的過(guò)程方法（ COP 方法是一種被推薦的方法，它不是 IATF要求必須使用的方法）。 為使組織有 效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)?！? “關(guān)注于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和過(guò)程方法是我們工作的方式。如果你通過(guò)了ISO/TS16949 認(rèn)證，說(shuō)明你已經(jīng)取得一一些成績(jī)，我們認(rèn)為，這對(duì)供方和彩印技術(shù)規(guī)范的整車(chē)廠具有很大的價(jià)值，我們相信供方和 OEM 將會(huì)證明協(xié)調(diào)特殊要求和認(rèn)證的挑戰(zhàn)性工作是正確的。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿(mǎn)足要求； b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程； c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 定義組織的“單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法” 1 顧客導(dǎo)向 過(guò)程 2 支持過(guò)程 2 支持過(guò)程 定義組織“單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法” 0 1 2 支持 組織 過(guò)程 4 3 2 1 0 支持過(guò)程 的子過(guò)程 1 組織 D C B A 3 管理過(guò)程 組織 1 0 1 1 0 1 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 支持 過(guò)程 0 1 0 1 功能分析 范例：超級(jí)市場(chǎng) 史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時(shí)間購(gòu)物，現(xiàn)在他正 尋找超級(jí)市場(chǎng)。 1）可能需要的適當(dāng)條款，以從關(guān)鍵意圖中受益。 方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 20xx 原文。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000 和 ISO14000 中所闡明的質(zhì)量管理原則。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是一個(gè)過(guò)程的體系，通過(guò)這些過(guò)程輸入（例如原材料或來(lái)自供方的零部件）被組織的活動(dòng)（ 例如增值生產(chǎn)或裝配操作）轉(zhuǎn)換為滿(mǎn)足顧客需求和要求的輸出（例如產(chǎn)品或零部件）。這是“過(guò)程管理模式”的基礎(chǔ)。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求績(jī)效持續(xù)改進(jìn)，而超越ISO9001 要求的那些組織， ISO9004 推薦了指南。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。 控制計(jì)劃 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述。這是過(guò)去在 ISO9001： 1994中引用的“分顧包方”的定義。 文件要求 解 釋 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類(lèi)型的文件： ，這類(lèi)