【正文】 超級(jí)市場(chǎng) n 輸入 輸出 過(guò)程名稱 （初始狀態(tài)） （最終狀態(tài)） 你的組織 汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程清單 建議的 COP： 建立一套 COP 有助于 ISO/TS16949： 20xx 審核的開(kāi)始。 這些解釋僅是以教育為目的。 在其它情況下，特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場(chǎng)需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件： —— ISO 公布的可獲得的規(guī)范（ ISO/PAS）代表一項(xiàng)由一個(gè) ISO 工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果它已獲得至少 50%委員會(huì)成員的表決通過(guò)。 “應(yīng)該”表示建議。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求，具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。該模式隨覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。換句話說(shuō)，質(zhì)量體系管理過(guò)程并整合過(guò)程的輸出。 經(jīng)過(guò)修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基于這樣一種方法符合質(zhì)量管理原則。這可以被看作“未實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”。 雖 然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 IATF 的 ISO/TS16949： 20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949： 20xx 指南》是一項(xiàng)推薦文件，包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實(shí)踐、范例、圖解，及實(shí)施幫助。 “ 20xx版 ISO9000標(biāo) 準(zhǔn) —— 執(zhí)行總結(jié)”的解釋 ISO9004： 20xx概述 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001： 20xx 的特殊要求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意。 解 釋 總則 明確的實(shí)施 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)或任何質(zhì)量管理體系可以被總結(jié)為： 1. 將顧客要求轉(zhuǎn)化為合格的產(chǎn)品的需求，和 2. 改進(jìn)以到更高級(jí)的顧客滿意的需求。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用理列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 解 釋 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 注意到一些被 ISO9001： 20xx所引用的其他文件（例如： ISO9000： 20xx、 ISO100121/ISO100111/2/3）是很重要的。 顧客 —— 組織的產(chǎn)品的最終使用者。 總要求 —— 補(bǔ)充 確?？刂仆獍^(guò)程不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。 每個(gè)組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。 ?３、確定對(duì)顧客的質(zhì)量承諾。 注 2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄 ()，經(jīng)常稱 0為 documentation。 —— 沒(méi)有大的更改，但是一些組織可能希望使用它們的質(zhì)量手冊(cè)識(shí)別體系的過(guò)程導(dǎo)向。 請(qǐng)注意“可獲得”的使用不意味著在每個(gè)現(xiàn)場(chǎng)可以獲得，但必朋在使用點(diǎn)可以獲得。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者必須通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。 —— 注意與標(biāo)準(zhǔn)其它部分的聯(lián)系。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 內(nèi)部溝通 最高管理者必須確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 —— 目的是以進(jìn)行溝通作為最終的方法。 記錄必須保持。 —— 建立到標(biāo)準(zhǔn)下一個(gè)章節(jié)的轉(zhuǎn)換，這里強(qiáng)調(diào)資源管理。 2） 提供培訓(xùn)，以確保達(dá)到這些要求 3） 保持培訓(xùn)的記錄 4） 評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性 組織必須更進(jìn)一步 —— 確保人員認(rèn)識(shí)到他們所做的工作如 何為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。包括合同工和代理工作人員。要求有一個(gè)衡量建立這種過(guò)程的意識(shí)的過(guò)程。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 組織必須考慮 產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化 的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中 。 —— 必須把產(chǎn)品和人員的安全提高到質(zhì)量方針 和動(dòng)作的高度，告 別是在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —— 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求，和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考 接收準(zhǔn)則 接收準(zhǔn)則必須由組織定義，要求時(shí)，必須由顧客批準(zhǔn)。 —— 是需要基本統(tǒng)計(jì)技術(shù)能的區(qū)域之一。認(rèn)真 考慮產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)計(jì)的概念以及服務(wù)交付的設(shè)計(jì)。 策劃的輸出形式必須適于組織的動(dòng)作方式。顯然，其它類型的計(jì)劃也會(huì)達(dá)到這項(xiàng)要求。必須制定和實(shí)施監(jiān)測(cè)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法。 組織必須具有衡量過(guò)程，衡量員工是否意識(shí)到他們的活動(dòng)與對(duì)如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性（見(jiàn) ）。從事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否按按滿足顧客要求并被考核。 解 釋 資源提供 必須確定并提供實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系所需的資源。 解 釋 評(píng)審輸入 管理者必須使用來(lái)自審核、顧客反饋、過(guò)程性能、產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施狀態(tài)、來(lái)自過(guò)去管理評(píng)審的跟蹤措施、策劃的更改和改進(jìn)的建議的信息。 質(zhì)量管理體系績(jī)效 作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要內(nèi)容，評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績(jī)效趨勢(shì)。 —— 本要求增強(qiáng)了汽車制造商關(guān)于顧客代表增強(qiáng)組織的主動(dòng)性觀點(diǎn)，即不論顧客是否要求。 管理者代表 最高管理者必須指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 —— 注意與標(biāo)準(zhǔn)其它部分的聯(lián)系。質(zhì)量目標(biāo)必須是可衡量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 解釋 管理承諾 最高管理者必須進(jìn)行“走動(dòng)式管理”，通過(guò)； —— 就滿足顧客、法規(guī)和法律要求的重要性進(jìn)行溝通； —— 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； — — 確保所需的資源。 要求的文件化程序?qū)▽?duì)記錄的識(shí)別、儲(chǔ)存、防護(hù)、恢復(fù)、保存時(shí)間和廢棄的規(guī)定。實(shí)施必須包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。 必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制； a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易 于識(shí)別； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 解釋 質(zhì)量手冊(cè) 必須建立和保持質(zhì)量手冊(cè)，包括： —— 文件化的程序或其參考 —— 質(zhì)量管理體系過(guò)程間的相互作用，和針對(duì)任何排除的理由 —— 處理相互作用的替代方法的描述，這里的主要點(diǎn)是室外成描破述，和組織認(rèn)識(shí)它的質(zhì)量管理體系而產(chǎn)生的 增值。 總則 必須建立質(zhì)量方針和目標(biāo)。 ?目標(biāo)還要分到各個(gè)過(guò)程中去，使每個(gè)過(guò)程都有明確的目標(biāo)，過(guò)程有了奮斗的方向和檢驗(yàn)的依據(jù)，使運(yùn)行成本最大限度的降低，目標(biāo)按過(guò)程的分解常常會(huì)有許多技術(shù)指標(biāo) 、參數(shù)結(jié)合在一起，這樣的綜合將有利于現(xiàn)場(chǎng)的管理和檢驗(yàn)。 注 3 文件可采用任何形式或類型的媒體。必須提供達(dá)到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所需的資源。組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 在 ISO9001： 20xx 中用于描述質(zhì)量管理體系中包括的三個(gè)實(shí)體的術(shù)語(yǔ)是： 供方 — — 組織采購(gòu)用于生產(chǎn)品的原材料和產(chǎn)品的外部資源。 超額運(yùn)費(fèi) 由于產(chǎn)生額外負(fù)擔(dān)外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 針對(duì)本技術(shù)規(guī)范的目的，適用 ISO9000： 20xx 和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 這份國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，如果任何的要求因組織的特質(zhì)和其產(chǎn)品，這些要求考慮排除。 現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。雖然他們是“單獨(dú)”的，新的結(jié)構(gòu)增進(jìn)了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)以及組織效率和有效性的協(xié)同作用。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。組織在不斷的將輸出和達(dá)到的顧客滿意進(jìn)行比較的努力中促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。確保完成單獨(dú)的轉(zhuǎn)化或過(guò)程以滿足顧客需求、期望和要求建立了對(duì)組織將達(dá)到顧客滿意的信心。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含的幾乎所有的活動(dòng)或操作都是過(guò)程。 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn) 顧客 要求 顧客 滿意 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、 分析和改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 解 釋 過(guò)程方法 ISO9001； 20xx標(biāo)準(zhǔn)基于對(duì)在組織內(nèi)提供過(guò)程控制并引導(dǎo)組織從顧客要求和期望達(dá)到“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和顧客滿意的質(zhì)量管理體系的明確表達(dá)。過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下文獻(xiàn)的重要性： a) 理解并滿足要求 b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程 c) 獲得過(guò)程績(jī)效和前效性的結(jié)果 d) 基